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L'instruction

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L'instruction / Instruction pour l'utilisation : Nemulex

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Substance active Nimesulide

Le code M01AX17 d'ATX Nimesulide

Groupe pharmacologique

D'autres analgésiques non-narcotiques, en incluant non-steroidal et d'autres médicaments antiinflammatoires

La classification (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * mal de dents Pénible

Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

Arthrose de M19.9, non spécifiée

Changement dans la brosse avec osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrose de grands assemblages, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, en Déformant l'arthrose, en Déformant osteoarthritis, en Déformant osteoarthritis des assemblages, Osteoarthritis dans le stade aigu, Osteoarthritis de grands assemblages, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, osteoarthritis Post-traumatique, osteoarthritis Rhumatisant, Spondylarthrosis, osteoarthritis Chronique

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

Douleur de M54.5 au-dessous du dos

Douleur dans la douleur plus bas arrière, Lombaire, Lumbalia, les conditions Pénibles de la colonne vertébrale, le Mal de dos, le Syndrome de Mal de dos Inférieur

M54.9 Dorsalgia, non spécifié

Syndrome de douleur avec radiculitis, syndrome de Douleur dans le dos, la Douleur avec radiculitis, changements Dégénératifs dans la colonne vertébrale, maladie Dégénérative et dystrophic de la colonne vertébrale et des articulations, maladie Dégénérative de la colonne vertébrale, Osteoarthrosis de la colonne vertébrale, lésions Pénibles de la colonne vertébrale

M71 d'Autre bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Maladies de tissus doux, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, bursitis Sousaigu

M77.9 d'Autre non indiqué

Capsule, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.1 Myalgia

Syndromes de douleur de Myofascial, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Tendresse de muscles, Musclés douloureux dans l'effort physique sévère, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Douleur au repos, les maux de Muscle, la douleur de Muscle, la douleur de Musculoskeletal, Myalgia, la douleur de Muscle, la douleur de Muscle au repos, la douleur de Muscle, la douleur Musclée d'origine non-rhumatisante, la douleur de Muscle d'origine rhumatisante, la douleur de muscle Aiguë, la douleur Rhumatisante, les douleurs Rhumatisantes, le syndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Maladie de M89.9 d'os, non spécifié

Ostéopathie locale, Dérangement d'os mineralization processus, Osteopenia, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, l'Infection d'os, Ossalgia, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

R52.0 douleur Aiguë

Syndrome de douleur aigu, syndrome de douleur Aigu avec osteoarthritis, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, douleur Sévère d'une nature neurogenic, douleur Sévère, syndrome de Douleur lors de la livraison

R52.9 douleur non indiquée

La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, syndrome de douleur Exprimé, syndrome de douleur Exprimé, origine traumatique, douleur Post-en vigueur, douleur Post-traumatique, syndrome de douleur Post-traumatique, douleur Apathique, douleur Traumatique, douleur Traumatique, douleur Légère, douleur Modérément sévère, douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis

R68.8.0 * syndrome Inflammatoire

Syndrome pénible de genèse inflammatoire, syndrome de Douleur avec l'inflammation de nature non-rhumatisante, syndrome de Douleur avec les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, l'inflammation Pénible de l'épaule inflammation collective, Pénible après le trauma ou la chirurgie, inflammation Pénible après la chirurgie, les hémorroïdes Pénibles, l'Inflammation de la membrane tympanic, l'Inflammation du larynx, l'Inflammation des gommes, l'Inflammation de cellulose, l'Inflammation de nœuds de lymphe, Tonsillitis, Inflammation de muscles, Inflammation de tissus doux, Inflammation de la bouche, Inflammation après la chirurgie et le trauma, l'Inflammation après la chirurgie orthopédique, Inflammation après le trauma, l'Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, l'Inflammation de l'oreille du milieu, la gingivite Inflammatoire, les maladies Inflammatoires des paupières, les maladies d'œil Inflammatoires, l'enflure Inflammatoire de tissus doux, les processus Inflammatoires, les processus Inflammatoires après les interventions chirurgicales, le processus Inflammatoire, Syndrome inflammatoire, syndrome Inflammatoire d'origine non-rhumatisante, syndrome Inflammatoire après la chirurgie, les infections Purulentes, les Infractions de fonction d'un foie d'une étiologie inflammatoire, une inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, une inflammation de tissu douce Pré-inflammatoire

T03.9 dislocations Multiples, entorses et blessures d'appareil capsulaire-ligamentous d'assemblages, non spécifiés

Dislocation, dislocations, distorsion

Dislocation de T14.3, entorse et dommage à l'appareil capsulaire-ligamentous de l'assemblage de la région non indiquée du corps

L'étirement pénible de muscles, Douleur et inflammation dans la tension, la Dislocation de dislocation, changements Dégénératifs dans l'appareil ligamentous, l'Œdème en raison des entorses et les contusions, l'Œdème après les interventions pour les entorses, le Dommage et la rupture de ligaments, Le système musculoskeletal est endommagé, le Dommage aux ligaments, le Dommage aux assemblages, les ruptures de Ligament, les tendons de Tendon, les Ruptures des tendons de muscles, Étirement, Distension des muscles, Étirement du muscle, l'Entorse, la Tension des tendons, les Extensions, les muscles d'Étendue, les Entorses, la Tension des tendons, la Blessure du système musculoskeletal, les Blessures aux assemblages, les Blessures de tissus articulaires de la capsule, les Blessures du système osteoarticular, les Blessures à ligamentsInjuries aux assemblages, les blessures Collectives, l'Étirement de l'appareil ligamentous, l'étirement Habituel et le déchirement

La Blessure de T14.9 non spécifiée

Le syndrome de douleur après le trauma, le syndrome de Douleur avec les blessures, le syndrome de Douleur avec le trauma et après la chirurgie, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une nature traumatique, la douleur Collective avec les blessures, la douleur Post-en vigueur et post-traumatique, la Douleur en cas de la blessure, la Douleur d'une origine traumatique, le syndrome de douleur Sévère d'origine traumatique, le dommage de tissu Profond, se gratte Profondément sur le tronc, la blessure Fermée, les Blessures du Ménage Mineures, le dommage de peau Mineur, les Violations de l'intégrité de tissus doux, trauma Peu compliqué, blessure traumatique Étendue, syndrome de douleur Aigu d'origine traumatique, Œdème avec le trauma, les blessures sportives Remises, la douleur Post-traumatique, les blessures de tissu Douces, les blessures Collectives, les blessures Sportives, la Blessure, la douleur Traumatique, les douleurs Traumatiques, l'infiltration Traumatique, les Blessures aux sports

Composition

Grains pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale 1 paquet.

substance active :

nimesulide 100 mgs

substances auxiliaires : Macrogol cetostearate (Cremophor A25) - 100 mgs ; acide citrique anhydre - 19 mgs ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) - 40 mgs ; saccharose 1721 mgs ; assaisonnement orange - 20 mgs

Description de forme de dosage

Grains : jaunâtre dans la couleur.

La suspension résultante est une couleur jaune clair.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, antiaggregational, analgésique.

Pharmacodynamics

NSAIDs de la classe de sulfamides. A l'effet antiinflammatoire, analgésique et fébrifuge. À la différence de NSAIDs nonsélectif, nimesulide inhibe principalement le BARREUR 2, inhibe la synthèse de PG dans le foyer inflammatoire ; a un effet inhibiteur moins prononcé sur le BARREUR 1.

Pharmacokinetics

Nimesulide est bien absorbé de l'étendue digestive. Cmax dans le plasma sanguin après l'administration orale d'une dose simple de nimesulide, 100 mgs, est accompli sur 2-3 heures moyennes et est 3-4 mgs / l.

AUC-20 · 35 mgs h / l.

Connexion avec les protéines de plasma sanguin - jusqu'à 97.5 %.

Transformé par métabolisme dans le foie avec cytochrome P450 isoenzyme CYP2C9. Le métabolite principal est le dérivé parahydroxy pharmacologiquement actif de nimesulide - hydroxynimidesulide, qui est trouvé exclusivement dans la forme de glucuronate.

Nimesulide est excrété du corps principalement avec l'urine (environ 50 % de la dose prise), dans la forme transformée par métabolisme avec environ 29 % feces est excrété. T1 / 2 est 3.2 à 6 heures.

Le profil pharmacokinetic de nimesulide dans les patients assez âgés et les patients avec le léger pour modérer l'insuffisance rénale ne change pas avec le 45 tours et multiple / les doses répétées.

Dans une étude dans les patients avec le léger pour modérer l'insuffisance rénale (Cl creatinine 30-80 millilitres / la minute), Cmax nimesulide et son métabolite principal n'étaient pas plus hauts que dans les volontaires en bonne santé. AUC et T1 / 2 étaient de 50 % plus hauts, mais étaient dans les valeurs observées dans les volontaires en bonne santé sur un fond de nimesulide. L'utilisation répétée n'avait pas pour résultat le cumulation de nimesulide.

Indications

douleur aiguë (douleur dans le dos arrière, inférieur, douleur dans le système musculoskeletal, en incluant des contusions, des entorses et des assemblages, tendonitis, bursitis, un mal de dents) ;

traitement symptomatique d'osteoarthritis (osteoarthritis) avec le syndrome de douleur ;

algodismenorea primaire.

Le médicament est destiné pour la thérapie symptomatique, en réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation ; on recommande Nimesulide pour la thérapie comme un médicament de la deuxième ligne.

Contre-indications

hypersensibilité à nimesulide ou à d'autres composantes du médicament ;

les réactions de hyperergic dans l'anamnèse (bronchospasm, rhinitis, urticaria) ont fréquenté l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autre NSAIDs, incl. nimesulide ;

combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, polyposis nasal périodique ou sinus paranasaux avec l'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;

réactions de hepatotoxic à nimesulide (dans l'anamnèse) ;

utilisation simultanée avec d'autres médicaments avec le potentiel hepatotoxicity (eg d'autre NSAIDs) ;

maladies d'intestin inflammatoires chroniques (la maladie de Crohn, la colite ulcérative) dans la phase d'exacerbation ;

période après aortocoronary manœuvrant ;

syndrome fébrile pour les froids et les infections virales respiratoires aiguës ;

pathologie chirurgicale aiguë soupçonnée ;

ulcère digestif de l'estomac ou du duodénum dans la phase d'exacerbation, lésions gastrointestinal érosives et ulcératives, perforations ou hémorragies gastrointestinal dans l'anamnèse ;

hémorragies de cerebrovascular dans l'anamnèse ou d'autres maladies, accompagnées par le saignement augmenté ;

sang sévère coagulant des désordres ;

arrêt du cœur sévère ;

échec rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / minute), hyperkalemia confirmé ;

insuffisance hépatique ou toute maladie de foie active ;

intolérance héréditaire à fructose, un manque de saccharose-isomaltase et d'un glucose-galactose malabsorption syndrome ;

alcoolisme, toxicomanie ;

grossesse ;

la période d'allaitement maternel ;

enfants moins de 12 ans.

Avec la prudence : hypertension artérielle ; diabète ; arrêt du cœur compensé ; ischemia cardiaque ; maladies de cerebrovascular ; dyslipidemia / hyperlipidemia ; maladies d'artères périphériques ; diathèse de hemorrhagic ; tabagisme ; Cl creatinine 30-60 millilitres / minute, ulcère digestif de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse ; une infection provoquée par les pylores de Helicobacter dans l'anamnèse ; âge assez âgé ; utilisation précédente prolongée de NSAIDs ; maladie physique sévère ; utilisation simultanée avec les médicaments suivants : anticoagulants (eg warfarin), antiaggregants (eg acide acétylsalicylique, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

grossesse et lactation

Comme d'autres médicaments de la classe de NSAIDs qui inhibent la synthèse de PG, nimesulide peut affecter défavorablement le cours de grossesse et / ou le développement d'embryon et mener à la fermeture prématurée du conduit artériel, l'hypertension dans le système d'artère pulmonaire fœtal, a diminué la fonction rénale qui peut traduire en échec rénal avec oligouria dans le fœtus, un risque accru de saignement, une diminution dans contractility de l'utérus, l'apparition d'œdème périphérique dans la mère.

Les données des études épidémiologiques indiquent une augmentation possible du risque d'avortement spontané, le risque de maladie du cœur et de gastroschisis dans l'utilisation de médicaments de premier stade qui bloquent la synthèse de PG. Le risque absolu de développer une anomalie du CCC augmente d'environ 1 à 1.5 %. On croit que le risque augmente avec la dose augmentante et la durée d'utilisation.

Les données sur la pénétration de nimesulide dans le lait de poitrine ne sont pas disponibles.

L'utilisation de NEMULEX® pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel est contre-indiquée.

L'utilisation de nimesulide peut affecter défavorablement la fertilité femelle et n'est pas recommandée pour les femmes planifiant une grossesse. En planifiant la grossesse, la consultation avec le docteur est nécessaire.

Effets secondaires

Fréquence de développement d'effets secondaires : souvent (1-10 %) ; rarement (0.1-1 %) ; rarement (0.01-0.1 %) ; très rarement (moins de 0.01 %) ; la fréquence est inconnue (ne peut pas être estimé basé sur les données disponibles).

De la part du sang et du système lymphatique : rarement - anémie, eosinophilia, hémorragies ; très rarement - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité ; très rarement réactions d'anaphylactoid.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rarement - la démangeaison, les rougeurs de peau, a augmenté la sudation ; rarement - erythema, dermatite ; très rarement - urticaria, angioedema, œdème du visage, erythema polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell).

Du système nerveux : rarement - vertige ; très rarement - mal de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

Désordres de la psyché : rarement - un sentiment de la peur, une nervosité, des rêves cauchemardesques.

Du côté de l'organe de vision : rarement - vision brouillée ; très rarement - a diminué la vision.

Du côté de l'organe d'audition et des dérangements labyrinthiques : très rarement - vertige.

Du CCC : rare - tension augmentée ; rarement - tachycardia, lability de la tension, la chasse de sang à la peau du visage, un sentiment de palpitations.

Du système respiratoire : rarement - essoufflement ; très rarement - exacerbation d'asthme des bronches, bronchospasm.

De l'étendue digestive : souvent - diarrhée, nausée, en vomissant ; rare - constipation, flatulence, gastrite, gastrointestinal saignement, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum ; très rarement - douleur abdominale, dyspepsie, stomatitis, tabourets goudronneux.

Du foie et de l'étendue biliary : souvent - activité augmentée d'enzymes de foie ; très rarement - hépatite, hépatite fulminante (en incluant des résultats mortels), jaunisse, cholestasis.

Du côté des reins et de l'étendue urinaire : rarement - dysuria, hematuria, rétention urinaire ; très rarement - échec rénal, oliguria, jades interstitiels.

Du côté de métabolisme d'électrolyte d'eau : rarement - hyperkalemia.

Autre : œdème périphérique rare ; rarement - malaise, asthenia ; très rarement - hypothermie.

Intéraction

SCS augmente le risque d'ulcères gastrointestinal ou de saignement.

Les agents d'antiplaquette et SSRIs, tels que fluoxetine, augmentent le risque de saignement de gastrointestinal.

NSAIDs peut améliorer l'action d'anticoagulants, tels que warfarin. À cause du risque accru de saignement, cette combinaison n'est pas recommandée et est contre-indiquée dans les patients avec les désordres de coagulation sévères. Si on peut éviter toujours la thérapie combinée, la surveillance prudente de coagulation de sang devrait être réalisée.

NSAIDs peut réduire l'effet de diurétiques. Dans les volontaires en bonne santé, nimesulide réduit temporairement l'excrétion de sodium par furosemide, vers une mesure moindre - l'excrétion de potassium et réduit l'effet diurétique réel. L'utilisation simultanée de nimesulide et de furosemide a pour résultat une diminution (environ 20 %) dans AUC et une diminution dans l'excrétion furosemide cumulative sans changer l'autorisation rénale de furosemide.

L'utilisation simultanée de furosemide et de nimesulide exige la prudence dans les patients avec le rénal ou l'arrêt du cœur.

NSAIDs peut réduire l'effet de médicaments antihypertensive. Dans les patients avec l'insuffisance rénale légère et modérée (Cl creatinine 30-80 millilitres / la minute), l'utilisation d'élément d'inhibiteurs SUPER, APA II et agents réprimant le BARREUR (NSAIDs, antiaggregants), la détérioration de plus de fonction rénale et l'occurrence d'échec rénal aigu, qui, en règle générale, est réversible. Ces actions réciproques devraient être considérées dans les patients prenant nimesulide dans la combinaison avec les inhibiteurs SUPER ou ARA II. Donc, l'utilisation simultanée de ces médicaments devrait être réalisée avec la prudence, surtout dans les patients assez âgés. Les patients devraient recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale devrait être soigneusement contrôlée après le commencement d'utilisation simultanée.

Théoriquement, il est possible de réduire l'efficacité de mifepristone et d'analogues PG quand utilisé simultanément avec NSAIDs (en incluant de l'acide acétylsalicylique) en raison de l'effet anti-prostaglandin du dernier. Les données limitées montrent que l'utilisation de NSAIDs le jour de l'utilisation de l'analogue PG n'affecte pas défavorablement l'effet de mifepristone ou un analogue de PG sur la dilatation cervicale, contractility utérin et ne réduit pas l'efficacité clinique d'avortement de médicament.

Il y a l'évidence que NSAIDs réduisent l'autorisation de lithium, qui mène à une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et sa toxicité. En utilisant nimesulide dans les patients qui sont sur la thérapie avec les médicaments de lithium, la surveillance régulière de la concentration de lithium dans le plasma sanguin devrait être réalisée.

Les actions réciproques cliniquement significatives avec glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine et préparations alcalines (par exemple, une combinaison d'hydroxydes de magnésium et d'aluminium) n'ont pas été observées.

Nimesulide inhibe l'activité d'isoenzyme CYP2C9. Avec l'utilisation simultanée avec les médicaments nimesulid, qui sont substrates de cette enzyme, la concentration du dernier dans le plasma peut augmenter.

La prudence est exigée en administrant nimesulide moins de 24 heures avant qu'ou après avoir utilisé methotrexate. dans de tels cas, la concentration de methotrexate dans le plasma et, en conséquence, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.

Dans la connexion avec l'effet sur PG rénal, les inhibiteurs synthetase PG, incl. nimesulide, peuvent augmenter le nephrotoxicity de cyclosporins.

Le dosage et administration

À l'intérieur. 1 paquet content. dissous à 100 millilitres d'eau chaude. La suspension est utilisée immédiatement après la préparation.

Adultes et enfants plus de 12 ans : 1 paquet. 2 fois par jour, après les repas.

Patients assez âgés : dans le traitement de patients assez âgés, le besoin pour la correction de la dose quotidienne est déterminé par le docteur basé sur la possibilité d'action réciproque avec d'autres médicaments.

Patients avec l'insuffisance rénale : dans les patients avec l'insuffisance rénale légère et modérée (Cl creatinine 30-60 millilitres / la minute), l'adaptation de dose n'est pas exigée, pendant que pour les patients avec l'insuffisance rénale sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute), NEMULEX ® est contre-indiqué.

Patients avec l'insuffisance hépatique : l'utilisation de NEMULEX® dans les patients avec l'insuffisance hépatique est contre-indiquée.

Pour réduire la probabilité d'effets secondaires, on recommande de prendre le minimum la dose efficace pour le meilleur délai.

La dose quotidienne maximum pour les adultes et les enfants plus de 12 ans est 200 mgs.

La durée maximum de traitement est 15 jours.

Overdose

Symptômes : apathie, somnolence, nausée, vomissement, douleur dans la région epigastric. Ces symptômes sont réversibles d'habitude dans la thérapie d'entretien et le symptomatique. Possible une augmentation de la tension, l'occurrence de saignement de gastrointestinal, échec rénal aigu, dépression respiratoire, coma, anaphylactoid réactions..

Traitement : thérapie symptomatique et d'un grand secours. Il n'y a aucun antidote spécifique. Dans le cas où une overdose s'est produite dans les 4 dernières heures, l'induction d'emesis et / ou l'administration de charbon de bois activé (60 à 100 g pour un adulte) et / ou le laxatif osmotique est nécessaire. diuresis forcés, hemodialysis, hemoperfusion, alkalinization de l'urine sont inefficaces à cause du haut niveau de reliure de nimesulide aux protéines de plasma (jusqu'à 97.5 %). Il est nécessaire de contrôler le statut de fonction de foie et de rein.

instructions spéciales

Les effets secondaires superflus peuvent être minimisés quand le médicament est utilisé dans le minimum la dose efficace avec la durée minimale d'application nécessaire pour soulager le syndrome de douleur.

Il y a des données sur les cas très rares de réactions sérieuses du foie, incl. les cas de résultat mortel associé à l'utilisation de nimesulide-contenir des médicaments. Si les symptômes semblables à ceux de lésions hépatiques (l'anorexie, la démangeaison de peau, yellowing de la peau, la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, l'assombrissement de l'urine, a augmenté l'activité de foie transaminases), arrêtent immédiatement d'utiliser NEMULEX® et consultent un docteur.

L'utilisation répétée de NEMULEX® dans de tels patients est contre-indiquée.

Il est annoncé sur les réactions du foie, qui sont réversibles dans la plupart des cas, avec l'utilisation à court terme du médicament.

Pendant l'utilisation de NEMULEX®, le patient devrait se retenir de prendre d'autres analgésiques, en incluant NSAIDs (en incluant des inhibiteurs sélectifs de BARREUR 2).

Le médicament NEMULEX® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les maladies gastrointestinal dans l'histoire (la colite ulcérative, la maladie de Crohn), comme l'exacerbation possible de ces maladies.

Le risque de saignement de gastrointestinal, l'ulcère digestif / la perforation de l'estomac ou du duodénum est augmentée dans les patients avec une lésion ulcérative de l'étendue gastrointestinal (la colite ulcérative, la maladie de Crohn) dans l'anamnèse, aussi bien que dans les patients assez âgés, avec une augmentation de la dose de NSAIDs, donc le traitement devrait être commencé avec la dose la plus basse possible. De tels patients, aussi bien que des patients qui exigent l'utilisation simultanée de doses basses d'acide acétylsalicylique ou d'autres agents qui augmentent le risque de complications de l'étendue gastrointestinal, on recommande de supplémentairement nommer une méthode pour les agents gastroprotective (misoprostol ou le proton pompent blockers). Les patients avec une histoire de maladie gastrointestinal, les patients surtout assez âgés, devraient informer le médecin des symptômes nouvellement émergeant de l'étendue gastrointestinal (surtout les symptômes qui peuvent indiquer gastrointestinal possible saignant).

NEMULEX® devrait être administré avec la prudence aux patients prenant des médicaments qui augmentent le risque d'ulcération ou saignant (corticosteroids oral, anticoagulants, eg warfarin, SSRIs ou agents d'antiplaquette, eg l'acide acétylsalicylique).

En cas du saignement de gastrointestinal ou des lésions ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans les patients prenant NEMULEX®, le traitement avec le médicament devrait être arrêté immédiatement.

Les rapports donnés d'affaiblissement visuel dans les patients prenant d'autre NSAIDs, l'affaiblissement s'il en est tels visuel se produit, l'utilisation de NEMULEX® devrait être immédiatement arrêtée et un examen ophthalmological exécuté.

Nimesulide peut provoquer la rétention liquide, donc dans les patients avec l'hypertension, rénale et / ou l'arrêt du cœur, NEMULEX® devrait être utilisé avec la prudence extrême. En cas de la dégradation, le traitement devrait être arrêté.

Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que NSAIDs, surtout dans de hautes doses et avec l'utilisation prolongée, peut mener à un risque insignifiant d'infarctus myocardial ou de coup. Pour exclure le risque d'une telle production d'événements quand nimesulide est utilisé, les données sont insuffisantes.

On devrait donner aux patients avec l'hypertension, rénale et / ou l'arrêt du cœur, la maladie coronarienne, la maladie artérielle périphérique et / ou la maladie cerebrovascular, les facteurs de risque pour la maladie cardiovasculaire (eg, hyperlipidemia, le diabète, les fumeurs) NEMULX® avec une prudence particulière. En cas de la dégradation, le traitement avec NEMULEX® devrait être arrêté.

La composition du médicament inclut du saccharose, cela devrait être tenu compte pour les patients souffrant du diabète (0.15 XE dans un sachet) et pour ceux qui observent un régime de calorie basse. Le médicament NEMULEX® n'est pas recommandé pour les patients avec l'intolérance fructose, le manque de saccharose-isomaltase ou le glucose galactose malabsorption le syndrome.

S'il y a des signes d'un froid ou de SRAS dans le processus d'utiliser NEMULEX®, le médicament devrait être arrêté.

Nimesulide peut changer les propriétés de plaquettes, donc le soin doit être pris en utilisant le médicament dans les gens avec le diathèse hemorrhagic, mais le médicament ne remplace pas l'effet préventif d'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Les patients assez âgés sont particulièrement susceptibles aux réactions défavorables à NSAIDs, incl. l'occurrence de saignement de gastrointestinal et de perforations, qui menacent la vie du patient, réduisent les fonctions des reins, le foie et le cœur. En prenant NEMULEX® pour cette catégorie de patients, le contrôle clinique convenable est nécessaire.

Il y a des données sur l'occurrence de cas rares de réactions de peau (telles que la dermatite d'exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la toxine epidermal necrolysis) en prenant NSAIDs, incl. et nimesulide. Aux premières manifestations de rougeurs de peau, les lésions de membranes muqueuses ou d'autres signes d'une réaction allergique, la prise de NEMULEX® devrait être arrêtée immédiatement

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. L'influence de NEMULEX® sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été étudiée, donc, pendant la période d'application de NEMULEX®, la prudence devrait être exercée en conduisant des véhicules et en se livrant aux activités potentiellement dangereuses qui exigent une haute concentration d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme d'édition

Grains pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale, 100 mgs 2 grammes de grains dans le 45 tours ou de doubles sacs stratifiés de trois couches (PE, aluminium, papier) ou de quatre couches (papier, PE, aluminium, PE) papier d'aluminium. Par 2, 4, 6, 10, 20 ou 30 paquets. dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

4 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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