Comprimés d'Anafranil (Clomipramine) - Instructions pour l'Utilisation, le Dosage, les Effets secondaires, les Révisions

Synonymes : Anafranil, Atenual, Ausentron, Clomip, Clomipramin, Clonil, Depnil, Ocifril, Ocifril-XR, Praminex, Syconil, Anafranil, le retard d'Anafranil, Anafranil SR, Anafril, Apo-Clomipramine, Chemmart Clomipramine, Clofranil, Clomi, Clomicalm (utilisation vétérinaire), Clomidep, Clomine, Clomipramin-CT, Clomipramine (chlorhydrate) Mylan, Clomipramine HCl Actavis, Clomipramine HCl CF., Clomipramine HCl Mylan, Clomipramine HCl PCH, Clomipramine HCl ratiopharm, Clomipramine HCl Sandoz, Clomipramine Hydrochloride, Clomipramine Mylan, Clomipramine Sandoz, Clomipramine Teva, Clomipramine, Clomipraminhydrochlorid 2care4, Clomipramin-neuraxpharm, le retard de Clomipramin-neuraxpharm, Clomipramin-ratiopharm, Clopran, Clowin, CO Clomipramine, Cosinic, Equinorm, Pour - Vous, GenRX Clomipramine, Gromin, Hydiphen, Klomipramin Merck NM, Klomipramin Mylan, Klomipramin, Maronil, Pashin, Placil, Promil, Tissu éponge White Chemists Clomipramine, Trianil.

Substance active : Clomipramine.

ATC - N06AA04 clomipramine

Groupe pharmacologique - Antidépresseurs.

La classification (ICD-10) de Nosological

F32 épisode Dépressif ;

Agoraphobie de F40.0 ;

F42 désordre Maniaque et compulsif ;

F44 Dissociative [conversion] désordres ;

G47.4 Narcolepsy et cataplexy ;

R32 incontinence Urinaire, non spécifiée ;

R52.2 d'Autre douleur constante.

Composition d'Anafranil, structure et emballage

Anafranil (25 mgs) : comprimés enduits sucre jaune pâle ; autour, biconcave.

Excipients : le lactose, l'amidon de maïs, colloidal le dioxyde de silicium, stearic l'acide, le talc, le magnésium stearate, le glycérol 85 %, hydroxypropyl methylcellulose, vinylpyrrolidone/vinyl l'acétate, le dioxyde de titane, le saccharose cristallin, polyvinylpyrrolidone K30, dispersent 15093 ansted jaunes (le jaune d'oxyde en fer (EES172) + le dioxyde de titane de 5 % (EES171) 95 %), le glycol polyéthylénique 8000 (Macrogol 8000), la cellulose microcristalline.

Anafranil SR (75 mgs) : comprimés de libération soutenue, capsules roses enduites du film, biconcave, avec le Valium des deux côtés, un côté “C/G” gaufré, sur l'autre - “G/D”.

D'autres ingrédients : phosphate d'hydrogène de calcium dihydrate, polyacrylate dispersion 30 %, calcium stearate, colloidal dioxyde de silicium, hydroxypropyl cellulose, talc, dioxyde de titane, huile de ricin polyoxyl 40 hydrogenated, rouge d'oxyde en fer.

Action pharmacologique

Antidépresseur de Tricyclic, un inhibiteur de la reconsommation de norepinephrine et de serotonin. On croit que l'action thérapeutique est Anafranil porté en raison de sa capacité d'inhiber neuronal noradrenaline (NA) et serotonin (5-HT), libéré dans la fissure de synaptic et le plus important est l'inhibition de reconsommation serotonin.

Anafranil en outre inhérent dans une large variété d'autres activités pharmacologiques : alpha 1-adrenolytic, anticholinergic, antihistaminic et anti-serotoninergic (blocus de 5-HT-receptors).

Anafranil travaille sur le syndrome dépressif dans l'ensemble, en incluant surtout dans ses symptômes typiques tels que le retard psychomoteur, l'humeur déprimée et l'inquiétude. L'effet clinique est d'habitude observé après 2–3 semaines de traitement.

En plus, Anafranil a un spécifique (différent de son effet d'antidépresseur) l'effet dans les désordres maniaques et compulsifs.

Action Anafranil pour les syndromes de douleur chroniques, comme dû et pas en raison de la maladie physique, probablement en raison de la transmission de soulagement d'impulsions de nerf, négociées par serotonin et noradrenaline.

Pharmacokinetics

Absorption

Après que clomipramine oral absorbé complètement de l'étendue gastrointestinal. bioavailability systémique de clomipramine inchangé est environ 50 %. Une telle réduction du bioavailability en raison de l'effet de “premier laisser-passer” par le foie au métabolite actif de N-dezmethylclomipramine. La consommation de nourriture n'affecte pas de façon significative le bioavailability de clomipramine. Peut-être seulement un fait de ralentir son absorption et augmente dorénavant le temps pour atteindre C max dans le plasma sanguin. Anafranil (les comprimés enduits) et Anafranil SR (les comprimés de libération soutenue, les comprimés enduits) est bioequivalent.

Après que l'administration orale dans une dose quotidienne constante de Css clomipramine dans le plasma varie beaucoup du patient au patient.

Avec l'administration quotidienne de Css de 75 mgs/jour de clomipramine dans le plasma est établi dans la gamme de 20 à 175 ng/ml. C ss valeurs du métabolite actif de N-dezmethylclomipramine de 40-85 % plus haut que ce de clomipramine.

Distribution

Clomipramine se liant aux protéines de plasma est 97.6 %. Vd apparent est environ 12-17 L/kg de poids de corps. Les concentrations de clomipramine dans le liquide cerebrospinal sont environ 2 % de son niveau dans le plasma sanguin. Clomipramine pénètre dans le lait de poitrine, où il est déterminé lors des concentrations semblables aux concentrations dans le plasma sanguin.

Métabolisme

Clomipramine est transformé par métabolisme principalement par demethylation au métabolite actif N-decmetilklomipramina. Dans cette réaction implique plusieurs cytochromeP–450 isozymes, mais principalement CYP3A4, CYP2C19 et CYP1A2. Clomipramine et N-dezmethylclomipramine hydroxylated à 8 hydroxyclomipramine et à 8 hydroxy N dezmethylclomipramine. L'activité d'hydroxy-métabolite dans vivo n'est pas définie. Clomipramine aussi hydroxylated dans la position 2 ; N-dezmethylclomipramine peut être plus loin demethylated à dezmethylclomipramine. 2 et les métabolites 8-hydroxy sont excrétés principalement dans l'urine comme glucuronides. L'élimination des deux composantes actives - clomipramine et N-dezmethylclomipramine en formant 2 et 8 hydroxyclomipramine a catalysé CYP2D6.

Excrétion

Environ 2/3 d'une dose simple de clomipramine est la production puisque le d'eau et soluble se conjugue dans l'urine et environ une troisième dose - feces. Inchangé dans la production d'urine d'environ 2 % de la dose de clomipramine et d'environ 0.5 % dezmethylclomipramine. T 1/2 plasma clomipramine prise de moyenne de 21 heures (gamme de variation de 12 à 36 heures) et dezmethylclomipramine - 36 heures moyennes.

Pharmacokinetics dans les situations cliniques spéciales

Dans les patients assez âgés, sans tenir compte de la dose a utilisé Anafranil, en raison de la réduction de taux du métabolisme dans la concentration de plasma de clomipramine plus haut que dans les patients plus jeunes.

Les données sur l'effet de désordres fonctionnels du foie et des reins sur les paramètres pharmacokinetic de clomipramine n'ont pas été encore reçues.

Dosage de Clomipramine (Anafranil)

Les doses ont été choisies individuellement, en tenant compte de la condition du patient. Le but de traitement est d'accomplir un effet optimal sur le fond des doses les plus basses possible du médicament, aussi bien que leur augmentation douce, surtout dans les patients assez âgés et les adolescents, qui sont plus sensibles généralement à Anafranil que ceux de tranches d'âge intermédiaires.

Avant que la thérapie devrait éliminer hypokalemia.

Dans la dépression, le syndrome maniaque et compulsif et les phobies la dose quotidienne initiale est 75 mgs (25 mgs 2–3 fois) ou Anafranil 75 mgs 1 fois Anafranil Wed Then, pendant la première semaine de traitement, la dose a été progressivement augmentée, par ex., 25 mgs tous les plusieurs jours (selon la tolérance) pour accomplir la dose quotidienne sont 100-150 mgs. Dans les cas graves, la dose quotidienne peut être augmentée à un maximum de 250 mgs. Dès que l'amélioration est accomplie, le patient est transféré à une dose d'entretien du médicament, est 50-100 mgs (2–4 comprimés. Anafranil ou 1 étiquette. Anafranil SR).

Pour le désordre de panique, l'agoraphobie, la dose initiale est 10 mgs/jour. Alors, selon Anafranil tolerability, la dose a été augmentée pour accomplir l'effet désiré. La dose quotidienne varie considérablement et peut varier de 25 mgs à 100 mgs. Si nécessaire, peut augmenter la dose à 150 mgs/jour. On recommande de ne pas arrêter le traitement depuis au moins 6 mois, en diminuant lentement pendant ce temps une dose d'entretien du médicament.

Quand cataplexy accompagnant narcolepsy, une dose quotidienne d'Anafranil de 25-75 mgs.

Dans les syndromes de douleur chroniques la dose d'Anafranil devrait être réglée individuellement. La dose quotidienne varie considérablement et peut varier de 10 mgs à 150 mgs. Il devrait tenir compte des analgésiques d'élément et de la capacité de réduire l'utilisation du dernier.

Dans les patients assez âgés, la dose initiale est 10 mgs/jour. Alors lentement, depuis environ 10 jours, la dose quotidienne est augmentée à un niveau optimal qui est 30-50 mgs.

Enfants et adolescents

Pour les syndromes maniaques et compulsifs, la dose initiale est 25 mgs/jour. Pendant les 2 premières semaines la dose a été progressivement augmentée, comme toléré, jusqu'à une dose quotidienne de 100 mgs ou le taux calculé de poids de corps de 3 mgs/kg, selon si la dose est moins. Au cours de plusieurs semaines prochaines de dosage continuant à progressivement augmenter jusqu'à l'atteinte d'une dose quotidienne de 200 mgs ou le taux calculé de poids de corps de 3 mgs/kg, selon si la dose est moins.

Quand nocturne enuresis la dose quotidienne initiale d'Anafranil pour les enfants âgés de 5–8 ans est 20-30 mgs ; depuis 9–12 an olds - 25-50 mgs ; pour les enfants plus de 12 ans - 25-75 mgs. L'utilisation de plus hautes doses a indiqué pour les patients qui n'ont aucun effet clinique complet après 1 semaine de traitement. D'habitude, toute la dose quotidienne a administré dans on va après le dîner, mais quand les mictions involontaires ont noté aux premières heures de la nuit, la dose a prescrit Anafranil auparavant - dans 16 heures. Après avoir accompli l'effet désiré de traitement devrait être continué depuis 1–3 mois, en réduisant progressivement la dose d'Anafranil.

Overdose d'Anafranil

Les symptômes se développant dans l'overdose Anafranil, sont semblables aux décrits dans les cas d'overdose d'autres antidépresseurs tricyclic. Les complications principales sont des violations de l'activité des désordres du cœur et neurologiques. Les enfants saluent le médicament au hasard à toute dose devrait être considéré comme à l'intérieur d'un événement fatal très sérieux et menaçant.

Les symptômes apparaissent d'habitude dans les 4 heures après l'administration et atteint une expression maximum après 24 heures. Le dépôt dû (anticholinergic l'action de médicament), une demi-vie prolongée et un recyclage hepato-entérique de substance active, la période de temps pendant laquelle le patient reste dans la “zone de risque” est 4–6 jours.

CNS : la somnolence, la stupeur, le coma, l'ataxie, l'agitation, l'agitation, a augmenté des réflexes, une rigidité de muscle, horeoatetoidnye le mouvement, les convulsions. En plus, il peut y avoir des manifestations de syndrome serotonin (la fièvre, myoclonus, le délire, le coma).

Système cardiovasculaire : réduction marquée de la tension, tachycardia, le prolongement de l'intervalle QT c, arrhythmia (en incluant ventricular arrhythmias tel que “la pirouette”) infraction de conduction intracardiaque, choc, arrêt du cœur ; dans les cas très rares - arrêt cardiaque.

Autre: dépression respiratoire possible, cyanosis, vomissement, fièvre, mydriasis, sudation, oliguria ou anuria.

Traitement : Aucun antidote spécifique n'existe pas, le traitement est principalement symptomatique et d'un grand secours. Si vous soupçonnez une overdose d'Anafranil, surtout chez les enfants, le patient devrait être hospitalisé et contrôlé de près pour un minimum de 72 heures.

Si le patient est conscient, vous devriez aussitôt que possible à lavage gastrique ou inciter le vomissement. Si le patient ignore, avant que le début de lavage gastrique pour la prévention d'aspiration devrait être exécuté tracheal intubation l'utilisation d'un tube avec un poignet ; le vomissement ne provoque pas dans ce cas-là. Ces mesures sont recommandées en cas de l'overdose a passé depuis 12 heures et encore plus, depuis anticholinergic les effets Anafranil peut ralentir le vidage gastrique. Ralentir l'absorption du médicament est utile pour utiliser du carbone activé.

Le traitement est basé sur l'application de méthodes modernes pour la thérapie intensive avec la surveillance constante de fonction du cœur, composition du gaz et électrolytes de sang, aussi bien que sur l'application, les mesures si nécessaire urgentes telles que la thérapie d'anticonvulsant, la ventilation mécanique et les techniques de réanimation. Depuis lors, comme il a été annoncé que physostigmine peut provoquer bradycardia sévère, asystole et saisies, utilisation de ce médicament pour le traitement d'overdose on ne recommande pas Anafranil. Hemodialysis et dialyse peritoneal ne sont pas efficaces parce que la concentration clomipramine dans le plasma est basse.

Actions réciproques de médicament

Action réciproque de Pharmacodynamic

Anafranil peut réduire ou éliminer complètement l'effet antihypertensive guanethidine, betanidina, reserpine, clonidine et l'alpha-methyldopa. Donc, dans les cas où tous les deux la réception Anafranil exigent le traitement d'hypertension, il est nécessaire d'utiliser d'autres classes de médicaments (par ex., vasodilators et les bêta-bloquants).

Les antidépresseurs de Tricyclic, en incluant Anafranil peuvent potentiate l'effet d'agents anticholinergic (eg, phenothiazines, antiparkinson les médicaments, atropine, biperiden, les antihistaminiques) sur l'organe de vision, le système nerveux central, les intestins et la vessie.

Les antidépresseurs de Tricyclic peuvent potentiate les effets d'éthanol et d'autres agents ayant un effet déprimant sur le système nerveux central (eg, les barbituriques, benzodiazepines ou les médicaments anesthésiques).

Anafranil ne devrait pas être administré depuis au moins 2 semaines après la cessation d'inhibiteurs MAO à cause du risque de tels symptômes sévères et des conditions telles que la crise de hypertensive, la température de corps augmentée, aussi bien que les symptômes de syndrome serotonin : myoclonus, agitation, saisies, délire et coma. La même règle devrait être suivie au cas où un inhibiteur MAO est administré après le traitement précédent d'Anafranil. Dans n'importe lequel de ces cas, la dose initiale ou Anafranil MAO les inhibiteurs devraient être bas, ils devraient augmenter progressivement sous les effets de médicament constants.

L'expérience existante montre qu'Anafranil peut être nommé pas plus tôt que 24 heures après que la cessation d'inhibiteurs MAO tape Des actions réversibles (telles que moclobemide). Cependant, si le type A d'inhibiteur MAO est assigné après l'abolition d'Anafranil, les vacances devraient être au moins 2 semaines.

L'utilisation combinée d'Anafranil avec les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs peut mener à l'action augmentée sur le système serotonin.

Avec l'utilisation simultanée d'Anafranil avec les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs ou les inhibiteurs de reconsommation serotonin et noradrenaline (norepinephrine), tricyclic les antidépresseurs et la thérapie de lithium peut développer le syndrome serotonin avec les symptômes tels que la fièvre, myoclonus, l'agitation, les convulsions, le délire et le coma.

Le rendez-vous de fluoxetine est recommandé de faire une fracture de deux semaines entre l'utilisation d'Anafranil et fluoxetine - finit fluoxetine à 2–3 semaines avant l'initiation de thérapie avec Anafranil ou assigne fluoxetine 2–3 semaines après l'achèvement de traitement d'Anafranil.

Anafranil peut potentiate le système cardiovasculaire sympathomimetics (epinephrine, norepinephrine, isoprenaline, phenylephrine et ephedrine), en incluant : et quand ce matériel fait partie des anesthésiques locaux.

Actions réciproques de Pharmacokinetic

L'ingrédient actif du médicament Anafranil - clomipramine - principalement excrété comme les métabolites. Le sentier du métabolisme principal - demethylation au métabolite actif de N-dezmethylclomipramine suivi par hydroxylation et conjugaison de N-dezmethylclomipramine avec clomipramine. Dans demethylation implique plusieurs cytochromeP–450, principalement CYP3A4, CYP2C19 et CYP1A2. L'élimination de deux composantes actives par hydroxylation est catalysée par CYP2D6.

La Co-administration avec les inhibiteurs de CYP2D6 isoenzyme peut mener aux concentrations augmentées des deux ingrédients actifs à trois fois la valeur du phenotype dans les patients avec metaboliser rapide debrisoquine/sparteine. Dans ce cas-là, le métabolisme dans ces patients est réduit au niveau typique pour les gens avec pauvre metabolizer phenotype.

Il est supposé que la co-administration avec les inhibiteurs de CYP1A2, CYP2C19 et CYP3A4 puisse mener aux concentrations augmentées de clomipramine et baisser des concentrations de N-dezmethylclomipramine.

Les inhibiteurs de MAO (eg moclobemide) sont contre-indiqués en prenant klomipamina parce que dans vivo, ils sont des inhibiteurs puissants de CYP2D6.

Les médicaments d'Antiarrhythmic (eg quinidine et propafenone) ne devraient pas être utilisés dans la conjonction avec les antidépresseurs tricyclic, comme ils sont des inhibiteurs puissants de CYP2D6.

Les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (tels que fluoxetine, paroxetine, ou sertraline) inhibent CYP2D6, d'autres préparations de ce groupe (par ex. fluvoxamine) inhibent aussi CYP1A2, CYP2C19, qui peut mener à une augmentation de la concentration de plasma de clomipramine et du développement d'effets néfastes pertinents. Il y avait une augmentation de 4 fois de la concentration d'équilibre de clomipramine pendant coadministration avec fluvoxamine (la concentration de N-dezmethylclomipramine a diminué de 2 fois).

L'utilisation combinée de neuroleptics (eg phenothiazines) peut augmenter les concentrations de plasma d'antidépresseurs tricyclic réduisent le seuil de saisie et provoquent des saisies. La combinaison avec thioridazine peut mener au développement d'arrhythmias cardiaque sévère.

L'utilisation combinée de H2-récepteur histaminique cimetidine (qui est un inhibiteur d'un cytochromeP–450, en incluant CYP2D6 et CYP3A4) peut avoir pour résultat des concentrations de plasma augmentées d'antidépresseurs tricyclic et exige donc une réduction de dose du dernier.

Il n'y a aucune donnée confirmant l'action réciproque entre d'Anafranil (25 mgs/jour) et de contraceptifs oraux (15 ou 30 mgs d'ethinyl estradiol/day) lors de la réception constante dernière. Il n'y a aucune évidence que les œstrogènes sont des inhibiteurs de CYP2D6 - isoenzyme principal impliqué dans l'élimination de clomipramine, ainsi il n'y a aucune raison de s'attendre à leur action réciproque. Bien que l'utilisation d'élément d'antidépresseur tricyclic imipramine et d'œstrogène dans de hautes doses (50 mg/d) ait signalé dans certains cas la dégradation d'effets secondaires et l'amélioration de l'effet thérapeutique d'un antidépresseur. Il n'est pas connu si ces conclusions sont significatives par rapport à l'utilisation simultanée de clomipramine et d'œstrogène dans les doses basses. Dans l'utilisation collective d'antidépresseurs tricyclic et les hautes doses d'œstrogène (50 mgs/jour) a recommandé de contrôler l'effet thérapeutique d'antidépresseurs et, si nécessaire, le mode de correction.

Methylphenidate peut promouvoir des concentrations augmentées d'antidépresseurs tricyclic, peut-être en inhibant leur métabolisme. Dans une application collective de ces médicaments peut augmenter la concentration d'antidépresseurs tricyclic dans le plasma sanguin, pendant que vous auriez besoin de diminuer la dose du dernier.

Quelques antidépresseurs tricyclic peuvent augmenter l'effet d'anticoagulant de coumarins (eg, warfarin), peut-être en inhibant leur métabolisme (CYP2C9). Il n'y a aucune évidence pour prouver la capacité d'inhiber le métabolisme d'anticoagulants clomipramine (warfarin). Cependant, quand l'utilisation de cette classe de médicaments est recommandée en contrôlant la concentration de plasma de prothrombin.

La Co-administration avec les médicaments Anafranil - inducers de cytochromeP–450, surtout CYP3A4, CYP2C19 et/ou CYP1A2 peut augmenter le métabolisme et réduire l'efficacité d'Anafranil.

La Co-administration avec les médicaments Anafranil - inducers de CYP3A et de CYP2C, tels que rifampicin ou anticonvulsants (eg, les barbituriques, carbamazepine, le phénobarbital et phenytoin), peut mener à une diminution dans la concentration de clomipramine dans le plasma.

inducers connus de CYP1A2 (par exemple, les composantes de nicotine/autre de fumée de cigarette) baissent des concentrations d'antidépresseurs tricyclic dans le plasma sanguin. La concentration d'équilibre de personnes de fumeurs de cigarette clomipramine 2 fois plus bas que ce de non-fumeurs (la concentration de N-dezmethylclomipramine non changé).

Clomipramine, comme dans vivo, ou in vitro, inhibe CYP2D6 (sparteine l'oxydation). Ainsi, clomipramine peut augmenter la concentration des deux des médicaments transformés par métabolisme en impliquant principalement CYP2D6, dans les patients avec metabolizer étendu phenotype.

Grossesse et lactation

L'expérience d'utiliser Anafranil dans la grossesse est limitée. Comme il y a des rapports anecdotiques d'une association possible entre les antidépresseurs tricyclic et a diminué la croissance fœtale, on devrait éviter Anafranil pendant la grossesse, sauf dans les cas où l'effet attendu de traitement de la mère emporte clairement sur le risque potentiel au fœtus.

Dans les cas où les antidépresseurs tricyclic ont utilisé pendant la grossesse jusqu'à la naissance, le nouveau-né pendant les premières heures ou jours de développer le syndrome, qui est manifesté par l'essoufflement, la léthargie, la colique, l'irritabilité, hypotension ou l'hypertension, les tremblements, les phénomènes spasmodiques ou les convulsions. Pour éviter le développement de ce syndrome Anafranil devrait être possible progressivement annulé au moins 7 semaines avant la livraison.

Comme l'ingrédient actif du médicament est excrété dans le lait de poitrine, vous devriez arrêter ou l'allaitement maternel ou abolir progressivement Anafranil.

Effets secondaires d'Anafranil

Les réactions défavorables sont énumérées par la fréquence, en commençant par le plus commun : produisez-vous très souvent (10 %) ; souvent (1 %, mais <10 %) ; quelquefois (0.1 %, mais <1 %) ; rarement (0.01 %, mais <0.1 %) ; très rarement (<0.01 %, en incluant ont isolé des cas).

CNS et système nerveux périphérique. Statut mental : très souvent - la somnolence, la fatigue, l'agitation, a augmenté l'appétit ; souvent - la confusion, la désorientation, les hallucinations (surtout dans les patients assez âgés et dans les patients avec la maladie de Parkinson), l'inquiétude, l'agitation, l'insomnie, la manie, l'état d'hypomanie, l'agression, l'affaiblissement de mémoire, depersonalization, la dépression augmentée, a diminué la concentration, l'insomnie, les cauchemars, en béant ; quelquefois - activation de symptômes psychotiques. Statut neurologique : très souvent - vertige, tremblement, mal de tête, myoclonus ; souvent - le délire, les dérangements de discours, paresthesia, la faiblesse de muscle, ont augmenté le ton de muscle ; quelquefois - convulsions, ataxie ; très rare - changements d'EEG, température de corps augmentée.

Effets en raison de l'activité anticholinergic : très souvent - la bouche sèche, la sudation augmentée, la constipation, les dérangements de logement, a brouillé la vision (“la vision brouillée”), le fait d'annuler ; souvent - chasse, mydriasis ; très rare - glaucome, rétention urinaire.

Système cardiovasculaire : souvent - sinus tachycardia, palpitations, orthostatic hypotension, changements cliniquement insignifiants dans l'ECG (eg, intervalle de ST. ou dent T) dans les patients sans maladie du cœur ; quelquefois - arrhythmias, tension augmentée ; très rarement - la violation de conduction intracardiaque (eg, l'expansion du QRS complexe, en rallongeant l'intervalle QT, change l'intervalle PQ, bloque le bloc de branche du paquet, ventricular tachycardia fusiform/ventricular bidirectionnel arrhythmias tel que “la pirouette”/), surtout dans les patients avec hypokalemia).

Du système digestif : très souvent - nausée ; souvent - le vomissement, la gêne abdominale, la diarrhée, l'anorexie, a augmenté des niveaux transaminase ; rarement - hépatite avec la jaunisse ou sans cela.

Réactions de Dermatological : souvent - réactions de peau allergiques (rougeurs, urticaria), photosensibilité, pruritus ; très rare - œdème (local ou général), alopécie.

Partie du système endocrine et du métabolisme : très souvent - une augmentation du poids de corps, les dérangements de libido et de puissance ; souvent - galactorrhea, augmentez dans les glandes mammaires ; très rarement - un syndrome de sécrétion inconvenante d'hormone antidiurétique.

Réactions d'hypersensibilité : rarement - alveolitis allergique (pneumonitis) avec ou sans eosinophilia, réactions anaphylactic/anaphylactoid systémiques, en incluant hypotension.

Système de Hematopoietic : rarement - leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, purpura.

Des sentiments : fréquent - une violation de goût, tinnitus.

Autre: après le retrait brusque ou la réduction de dose rapide Anafranil connaissent souvent les symptômes suivants : nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, insomnie, mal de tête, irritabilité, inquiétude.

Les événements défavorables observés étaient légers d'habitude et transitoires, sont dans la continuation de traitement ou après la réduction de dose Anafranil. Ils ne sont pas en corrélation toujours avec la concentration de la substance de médicament active dans le plasma sanguin ou sa dose. Quelques événements défavorables tels que la faiblesse générale, les dérangements de sommeil, l'agitation, l'inquiétude, la constipation, sèchent la bouche, il est souvent difficile de distinguer de la dépression.

En cas des effets secondaires sérieux du système nerveux ou du statut mental Anafranil devrait être aboli.

Les personnes âgées sont particulièrement susceptibles à l'action d'Anafranil sur le système nerveux, le système cardiovasculaire et l'effet du médicament sur le statut mental, aussi bien que les effets anticholinergic Anafranil. Le métabolisme et l'excrétion de médicaments dans cet âge peuvent ralentir, qui mène à de plus hautes concentrations de médicament dans le plasma sanguin, même quand utilisé dans de hautes doses thérapeutiques.

Indications

Adultes

Le traitement d'états dépressifs de différente étiologie, se produisant avec les symptômes variables comme endogènes, réactifs, névrotiques, organiques, masqués, involutional formes de dépression ; dépression dans les patients avec la schizophrénie et psychopathy ; les syndromes dépressifs qui se produisent dans la vieillesse en raison de la douleur chronique ou de la maladie physique chronique ; humeur de désordres dépressive nature réactive, névrotique ou psychopathe ;

Syndromes maniaques et compulsifs ;

Syndrome de douleur chronique ;

Phobies et attaques de panique ;

Cataplexy, en accompagnant narcolepsy.

Enfants et adolescents

Syndromes maniaques et compulsifs ;

enuresis nocturne (seulement dans les patients sur l'âge de 5 ans et de sujet à l'exclusion des causes organiques de maladie).

Avant de lancer la thérapie avec Anafranil enuresis nocturne chez les enfants et les adolescents devrait évaluer la valeur des avantages potentiels et des risques pour le patient. Devrait considérer la possibilité de thérapie alternative.

Actuellement pas preuve suffisante reçue d'efficacité et sécurité de clomipramine chez les enfants et les adolescents pour le traitement d'états dépressifs d'étiologie différente, se produisant avec les symptômes variables, les phobies et les attaques de panique, cataplexy accompagnant narcolepsy et la douleur chronique. Donc l'utilisation d'Anafranil chez les enfants et les adolescents (0–17 ans) pour ces indications n'est pas recommandée.

Contre-indications

Hypersensibilité à clomipramine et à d'autres ingrédients, trans-hyper-sensibilité aux antidépresseurs tricyclic du groupe dibenzazepine ;

Utilisation simultanée d'inhibiteurs MAO et la période de moins de 14 jours auparavant et après l'utilisation ;

Utilisation simultanée d'inhibiteurs sélectifs d'actions réversibles MAO-A (telles que moclobemide) ;

Infarctus myocardial récent ;

Prolongement de syndrome congénital de l'intervalle QT.

N'utilisez pas le médicament pendant la grossesse et l'allaitement maternel.

Le médicament n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants moins l'âge de 5 ans. Prudences

Il est connu que les antidépresseurs tricyclic réduisent le seuil de saisie, donc Anafranil devrait être utilisé avec la prudence extrême dans les patients avec l'épilepsie, aussi bien que la présence d'autre fait de prédisposer aux saisies de facteurs, telles que la blessure du cerveau traumatique de toute étiologie, l'utilisation simultanée d'antipsychotics pendant la période d'alcool de refus ou de retrait de médicament, avec les propriétés anticonvulsant (eg, benzodiazepines). On croit que l'occurrence de saisies en prenant Anafranil dépend de la dose du médicament. À cet égard, ne devrait pas excéder la dose quotidienne recommandée Anafranil.

Le soin spécial devrait être donné aux patients avec Anafranil des maladies cardiovasculaires, une insuffisance surtout cardiovasculaire, les dérangements de conduction intracardiaques (eg, l'AV-blocus de degré I-III) ou arrhythmias. Dans ces patients, aussi bien que dans les patients assez âgés, il est nécessaire de régulièrement contrôler la performance du cœur et d'ECG.

Avant que la thérapie d'Anafranil a recommandé de mesurer la tension, puisque dans les patients avec orthostatic hypotension ou lability du système cardiovasculaire peut être un déclin pointu dans la tension.

Puisque le médicament a des propriétés anticholinergic, il devrait être utilisé avec la prudence extrême dans les patients avec une histoire il y a l'évidence de pression intraoculaire augmentée, glaucome de fermeture de montage ou rétention urinaire (eg, en raison des maladies de la glande de prostate).

À cause de la caractéristique d'actions anticholinergic d'antidépresseurs tricyclic peut réduire le déchirement et l'accumulation de sécrétion de mucus, qui peut avoir pour résultat le dommage à l'épithélium cornéen dans les patients qui utilisent des verres de contact.

La prudence est nécessaire dans le traitement d'antidépresseurs tricyclic dans les patients avec la maladie de foie sévère et dans les patients avec les tumeurs de la moelle surrénale (eg, pheochromocytoma, neuroblastoma), t. À., Dans ce cas-là, ces médicaments peuvent provoquer le développement de crise hypertensive.

Il est connu que dans les patients avec les désordres efficaces cycliques recevant tricyclic les antidépresseurs, pendant la phase dépressive peut se développer maniaco-dépressif ou l'état de hypomanic. Dans de tels cas il peut être nécessaire de diminuer la dose Anafranil ou son annulation et thérapie antipsychotique. Après que le soulagement de ces conditions, s'il y a des indications, un traitement d'Anafranil dans les doses basses peut être repris.

Dans les patients prédisposés et les patients assez âgés, tricyclic les antidépresseurs peut provoquer le développement de médicament la psychose délirante, principalement la nuit. Après la cessation ces désordres résolvent dans quelques jours.

La prudence devrait être exercée en traitant des patients avec hyperthyroidism ou en recevant des médicaments d'hormone de thyroïde, qui peuvent avoir des effets cardiotoxic.

Bien que les changements dans le niveau de leucocytes pendant le traitement d'Anafranil aient annoncé seulement dans les cas individuels, il est recommandé l'étude périodique de sang périphérique et d'attention aux symptômes tels que la fièvre et le mal de gorge, surtout dans les premiers mois de thérapie ou l'utilisation à long terme du médicament.

La prudence est nécessaire en utilisant Anafranil dans les patients avec la constipation chronique. Les antidépresseurs de Tricyclic peuvent provoquer des lieux paralytiques, principalement dans les patients assez âgés ou dans les patients qui doivent se conformer au reste de lit.

Dans l'application d'Anafranil aux doses plus haut que la moyenne thérapeutique, ou si la concentration de clomipramine dans le plasma excède la moyenne thérapeutique, il y a un risque de QTc et de QT c l'occurrence de ventricular tachycardia le fuseau bidirectionnel (ventricular arrhythmias tel que “la pirouette”). C'est observé en cas de la co-administration avec les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs ou les inhibiteurs de reconsommation serotonin et norepinephrine. À cet égard, il est nécessaire d'éviter de partager clomipramine et préparations provoquant son cumulation. Vous devriez aussi éviter la co-administration avec les médicaments qui provoquent l'allongement de l'intervalle QT c. Les diurétiques peuvent mener à hypokalemia. Établi que hypokalaemia est un facteur de risque pour QT c le prolongement d'intervalle et l'occurrence de ventricular tachycardia le fuseau bidirectionnel (ventricular arrhythmias tel que “la pirouette”). Donc, hypokalemia devrait être corrigé avant de lancer la thérapie d'Anafranil. Anafranil devrait être utilisé avec la prudence dans la conjonction avec les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs ou les inhibiteurs de reconsommation serotonin et norepinephrine, aussi bien qu'un diurétique.

En raison du risque de toxicité serotonin devrait suivre la dose recommandée et augmenter la dose avec la prudence si Anafranil est utilisé dans la conjonction avec les médicaments serotonergic.

Avec l'utilisation simultanée d'Anafranil avec les médicaments serotonergic tels que les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs, serotonin les inhibiteurs de reconsommation et norepinephrine, tricyclic les antidépresseurs ou le lithium, peut développer le syndrome serotonin avec les symptômes tels que la fièvre, myoclonus, l'agitation, les convulsions, le délire et le coma. Le rendez-vous de fluoxetine, on recommande de faire une fracture de deux semaines entre l'utilisation d'Anafranil et fluoxetine.

Beaucoup de patients avec le désordre de panique à la ligne de base d'Anafranil ont amélioré l'inquiétude. Une inquiétude augmentée si paradoxale est la plus prononcée aux premiers jours de thérapie et se calme d'habitude dans les deux semaines.

Dans les patients avec la schizophrénie recevant tricyclic les antidépresseurs, a marqué quelquefois l'activation de psychose.

Dans les patients avec le foie la maladie est recommandée la surveillance périodique d'enzymes de foie.

Anafranil, aussi bien que d'autres antidépresseurs tricyclic administrés dans la combinaison avec la thérapie electroconvulsive seulement avec la surveillance médicale prudente.

Le risque particulier de dépression sévère d'actes suicidaires, qui peuvent se conserver jusqu'à la remise fiable. Les patients avec la dépression dans les adultes et les enfants, il peut y avoir la dépression augmentée et/ou le comportement suicidaire ou d'autres symptômes psychiatriques, sans tenir compte de s'ils reçoivent la médication d'antidépresseur ou non. Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées suicidaires et de comportement suicidaire dans les études à court terme chez les enfants et les adolescents avec la dépression et d'autres désordres psychiatriques.

Toute la prise de patients Anafranil sur n'importe laquelle des lectures devrait être évaluée pour la dégradation clinique, le comportement suicidaire et d'autres symptômes psychiatriques, surtout dans la phase initiale de thérapie ou en changeant la dose. Ces patients devraient être considérés la possibilité de changer la thérapie, en incluant l'enlèvement possible du médicament, surtout si de tels changements prononcés, ont apparu subitement ou n'ont pas été observés dans les patients initialement.

Les familles et caregivers de patients (tant les enfants que les adultes) qui prennent d'antidépresseurs pour les indications psychiatriques ou non-psychiatriques, devraient être alertés du besoin de contrôler des patients à cause du risque d'autres symptômes psychiatriques, en incluant et de comportement suicidaire et immédiatement signaler de tels symptômes aux médecins.

Quand le fait de prescrire Anafranil devrait spécifier le nombre minimal de comprimés pour réduire le risque d'overdose. Il est nécessaire d'observer le régime adéquat.

Il y a l'évidence que dans la réception de patients Anafranil avait moins de morts en raison de l'overdose, que dans les patients recevant d'autres antidépresseurs tricyclic.

Avant l'anesthésie générale ou locale, l'anesthésiste devrait être averti que le patient prend Anafranil.

Annoncé une augmentation de l'incidence de carie dentaire dans le traitement à long terme avec les antidépresseurs tricyclic. Donc, en cas de la thérapie à long terme d'Anafranil a recommandé l'inspection régulière du dentiste du patient.

Les diurétiques peuvent mener à hypokalaemia, lequel le risque de QTc et de QT c l'apparence de fusiform ventricular bidirectionnel tachycardia (tapent “la pirouette”). Avant de lancer la thérapie d'Anafranil devrait être la correction de hypokalemia.

Évitez le retrait brusque Anafranil comme Cela peut mener aux réactions de côté. Si vous décidez d'arrêter le traitement, la médication devrait être retirée progressivement, aussitôt qu'il permet la situation clinique. Tenez-le dans la tête s'il vous plaît le retrait brusque du médicament peut mener au développement de certains symptômes.

Les comprimés enduits du film, 25 mgs contiennent du lactose et du saccharose. Les patients avec les maladies héréditaires rares, telles que galactose et intolérance fructose, manque lactase sévère, sucrase-izomaltaznaya le manque ou le glucose-galactose malabsorption ne devraient pas prendre des comprimés d'Anafranil, les comprimés enduits.

Tenez cet alcool dans la tête peut améliorer les effets néfastes du CNS, tels que la vision brouillée, la somnolence.

Utilisez dans la pédiatrie

L'expérience avec Anafranil chez les enfants moins l'âge de 5 ans n'est pas disponible, on ne recommande pas d'utiliser le médicament chez les enfants de cette tranche d'âge.

Les effets sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de direction

Les patients qui pendant le traitement avec Anafranil surviennent la somnolence et d'autres effets secondaires CNS (en incluant la vision brouillée), vous ne devriez pas conduire une voiture, faire marcher des machines ou vous livrer à d'autres activités qui exigent l'attention et la réaction rapide.

Révision d'Anafranil

Antidépresseur le plus excellent, Anafranil peu coûteux (faisant les valises - 30 comprimés). Je suis une deuxième fois, "Je vais" à ce médicament, la première fois "assez" depuis trois ans plus se débarrassent des attaques de panique (PA). Je prends trois comprimés la nuit (a commencé avec un cours de dix jours d'injections).
Des Effets secondaires - tachycardia la fréquence cardiaque de 100-120 bat / la minute, les fluctuations de tension (100-135 / 60-90). La première "approche" a gagné le poids (10 kg depuis 3 mois), maintenant le gain de poids absolument non.

Anafranil a diminué l'inquiétude, un désir de faire quelque chose et tout cela après la troisième semaine d'admission dans la forme de comprimé, en excluant le cours de dix jours d'injections. Je connais les gens qui depuis plusieurs années, "assoyez"-vous sur Anafranil et sentez-vous grands.

La familiarité avec Anafranil s'est produite à l'hôpital Alekseeva, où j'ai reçu mes attaques de panique horribles. Le premier rendez-vous était sans effets secondaires, je suis très facile sur lui, "le village" et quand il est devenu une grande aide. Une année a passé sans un traitement d'attaque de panique Anafranil était six mois, en plus de lui étaient antipsychotics, tranquillisants et correcteurs naturellement. plein nabor.all inclus pour ainsi dire. Quand l'aggravation est arrivée, j'ai commencé de nouveau à prendre Anafranil. mais quelque chose a tourné mal. le premier comprimé j'ai commencé la saucisse comme si j'ai utilisé une drogue dure. l'apparence a correspondu à ce sentiment. Les énormes élèves, les mains tremblantes, beaucoup d'énergie de bien, trop mal, vous ne savez pas où aller, une panique terrible, tachycardia et un état de la semaine à coup sûr ! Des effets secondaires de semaine vont et commence à jouer Anafranil. un mois de réception vous pouvez sentir l'effet de cet antidépresseur ancien. la bonne humeur, il n'y a aucune peur, beaucoup d'énergie positive, beaucoup de force, en haut tôt, le sommeil de bonne nuit, une grande performance. Le médicament aide en fait, mais soutenir ceux-ci dérapent effecrs pendant la semaine, ou même deux (je l'ai vu dès que 5 cours et effets secondaires n'étaient pas seulement la première fois, d'autres temps - horrible) est très difficile. C'est-à-dire, comment a fait la semaine I-à la maison, dans le lit, sur moitié de comprimé par jour, alors vous pouvez sortir du lit. une semaine plus tard le tout et ensuite le docteur a ordonné, j'ai bu 2 comprimés par jour. C'est le seul antidépresseur qui m'a aidé (beaucoup de différentes générations d'antidépresseurs ont été jugées), mais devait l'abandonner, la force pour n'endurer la première semaine plus.