Création de nouvelles médecines : Défis et Restrictions

Dr Doping a dit de l'établissement de nouveaux médicaments, les problèmes faits face par les pharmacologistes russes et de ce qui fait tout cela a l'éthique. En dépit des problèmes administratifs et financiers, Pharma russe se développe, mais il est fait face avec une autre tâche importante - pour rendre la confiance de consommateurs.

- Que les problèmes font-ils face maintenant à la pharmacologie ? Et quel rôle est joué ici par la science scolaire ?
- Du début, je dois accentuer la différence entre la production de soi-disant médicaments génériques et la création de nouveaux médicaments. Sous les médicaments génériques sont compris, qui expire les brevets et maintenant, toute compagnie ayant la licence appropriée, peuvent produire leur propre. Il n'y a aucune science, c'est une technologie pure, qui devrait mener au moins cher, mais la qualité du même médicament. Donc, la question de médicaments génériques - pas un problème scolaire.

La tâche d'universitaires est de créer des fondamentalement nouvelles médecines. Leur premier problème important - à la recherche de nouvelles approches, des solutions, un règlement pharmacologique d'idéologie. Le deuxième problème trouve les substances chimiquement ou biotechnologiquement synthétisées que cette idéologie peut se transformer en prototype réel d'un nouveau médicament.

En créant une idéologie, vous créez alors une bibliothèque de composés nécessaires pour sa mise en œuvre et avez déjà choisi le meilleur et le contenu principal du concept du "meilleur" dans ce cas-là - l'efficacité, la sélectivité et l'innocuité d'un nouveau médicament.

Ici et il y a un problème important, que j'appelle l'éthique. Il survient parce que la science de créer des médicaments à la différence d'autres sciences peut faire de l'argent et grand. Et cela, malheureusement, surtout dans nos nouvelles conditions sociales et économiques, c'est dominant dans les esprits d'entrepreneurs. Et un problème éthique consiste ici en ce que si vous créez le médicament original, vous devez prouver d'abord qu'il fait comparer des avantages spécifiques à l'existant aujourd'hui. À ce stade de la prédominance d'intérêts commerciaux a prouvé un grave problème. C'était évident dans la sélection de projets dans le programme "Pharma 2020". Le travail d'experts en ce programme, j'ai vu que beaucoup d'auteurs qui n'ont pas l'éducation suffisante, croyez sérieusement que si le projet est réalisable commercialement, il devrait être maintenu et le problème part avec l'efficacité par le bord de la route. Le problème est le spectacle d'exemples très sérieux et semblable que la condition principale pour sa solution est dans le fait que c'est une communauté scolaire pour identifier l'idéologie de développement de médicament.

- Et comment le résoudre à la communauté scolaire ? Créer des rapports spéciaux ?

- Les protocoles n'aideront pas, mais ils sont impossibles de créer un nouveau. Ils sont nécessaires pour la production de generics pour les technologies d'acquiescement pour garantir leur qualité. En créant une nouvelle médecine, vous allez invaincus par, vous ne savez pas ce qui est autour du coin suivant et aucun protocole commun n'est, par définition, ne peut pas être. La seule chose que peut là et devrait être - la Bible, le Code Moral de l'Entrepreneur de Communisme, si vous allez, en d'autres termes, un code de conduite pour les scientifiques, le Code de conscience ! Où il vient à la vie et à la santé des gens, c'est surtout important.

Le scientifique doit penser qu'aucun succès scientifique, aucune toute motivation rattachée au développement de carrière, finance, ne devrait pas être en premier lieu. Doit être en premier lieu la preuve de l'efficacité et la sécurité du nouveau médicament aussi bien que ses avantages comparés avec ce qui existe déjà. Si c'est dans l'esprit d'un scientifique, il est sur le droit chemin. Sinon, je ne l'appellerais pas un scientifique de chercheur. Malheureusement, les systèmes d'enregistrement existants, ces positions ne sont pas clairement marquées.

- Aujourd'hui, la pharmacologie, à savoir que sa section, que l'on appelle sur le design de travesti d'outre-mer, c'est-à-dire le développement de médicament et qui fait spécifiquement votre institution dans le monde augmente. Quelle est exactement cette récupération ?

- Premièrement, un peu d'histoire. La pharmacologie s'est produite simultanément avec l'humanité, les gens étaient toujours deux grandes questions pour elle - où sont les médications et comment les trouver. La source pour les médicaments était la nouvelle connaissance. L'homme a cueilli la feuille, le fait de manger, je me suis rendu compte que cette médecine - c'était sa nouvelle connaissance. La base de nouvelle connaissance est enrichie, les usines ont été trouvées, ayez un effet stimulant, l'effet narcotique et ainsi de suite. Est venu alors l'isolement et les méthodes de purification, pour obtenir de nouvelles substances. C'était le même avec la physiologie. Par exemple, l'adrénaline ouverte ou corticosteroids - dans les humains, une nouvelle connaissance basée sur ces structures nouvellement découvertes étaient des médicaments créés. Toute la Pharmacologie, existante aujourd'hui, s'est attachée d'une manière ou d'une autre aux découvertes physiologiques.

Et est maintenant le temps d'un nouveau, un encore plus intéressant du point de vue de la nature fondamentale. Mécanismes réglementaires cellulaires révélés, mécanismes de réponse cellulaire aux influences externes différentes. Sont révélé de nouveaux mécanismes de signal. Le résultat était un complètement nouvel aspect de capacités de pharmacologie, nous allons pas d'un composé de contrôle célèbre, mais des molécules de la protéine qui est connue être impliquée dans une réponse physiologique particulière. Sa blessure - génétique ou autre - a mené à la pathologie, parce que la fonction de contrôle diminuée. Nous voulons agir sur la protéine pour restituer le règlement. En utilisant des méthodes différentes, on peut déterminer le site de reliure de protéine et chercher dorénavant ligand qui communique avec lui.

En sachant la structure du site se liant, nous pouvons avec l'aide de design informatique pour créer la structure de ligand attendu. Ainsi, si finissent aux XX. La pharmacologie était basée uniquement sur la similarité, mais maintenant il y a la possibilité d'action significative sur la cible.

- Et que signifie-t-il en réalité ?

- En réalité, cela veut dire de développer la région des commandes de recherche. Par exemple, en plus des effets sur les récepteurs de surface de la cellule maintenant avec l'identification de nouveaux processus intracellulaires, nous étions capables d'influencer la structure intracellulaire. Les scientifiques ont une utilisation assez active de cette occasion, il y a des exemples réussis de règlement intracellulaire. Par exemple, dans notre institut a rendu le développement associé au chaperon. Le chaperon - une sorte de formation de protéine "de garde du corps de la protéine", que quand les irrégularités conformational dans une autre protéine est capable de communiquer avec cela et rectifier cette violation. De cette manière nous avons créé premier anxiliotic avec un fondamentalement nouveau mécanisme d'action - le premier chaperon d'activateur ligand, introduit dans la pratique médicale.

- La nouvelle connaissance, le nouveau pouvoir d'ordinateurs, le développement rapide de genomics - tout cela a donné l'impulsion au développement de design de médicament. Comment sont les nouvelles cibles pour le développement de médicament de ce que c'était, disons, au début du siècle ?
- Ma réponse peut vous surprendre : rien ! Les objectifs restent le même : efficacité, sélectivité, sécurité. Cependant, les possibilités de design développées. Cependant, nouvelles méthodes en plus, en ne les rejetant pas traditionnel. Nous avons beaucoup de personnes, surtout fonctionnaires, comme les slogans. Maintenant, par exemple, exigez des technologies post-genomic. Quand j'ai demandé s'il pourrait fournir une percée dans la pharmacologie, je ne pouvais pas répondre, mais ai demandé à l'adversaire une contre-question : "Et si je crée une médecine, en utilisant des pré-technologies génétiques - est-il bon ou mauvais ?" Il, aussi, était incapable de répondre.

En fait, la réponse est donnée, si seulement le dernier du Prix Nobel - elle est connue, a reçu le Chinois Yu Tu, a créé une cure pour la malaria, basée sur l'analyse de la structure de substances contenues dans l'usine ! Cette méthode est connue depuis une très longue période, juste, des nouvelles technologies, des nouvelles méthodes pour cacher de tels composés, mais l'idéologie est quelque chose est resté le même. Si nous parlons d'un saut qualitatif, ils sont venus, comme j'ai dit, dans les possibilités méthodologiques et l'idéologie est restée le même : c'est l'utilisation et la modification de la structure de régulateurs déjà connus, la recherche nouveau. Il n'a pas changé et ne peut pas être changé en principe comme la pharmacie est inextricablement reliée à la physiologie humaine et un but d'un médicament n'existe pas.

- Vraiment, rien n'a changé ? Par exemple, qu'est-ce qui arrive maintenant avec le développement de médecine personnalisée ?
- La conversation active de médecines personnalisées a commencé aussitôt que capable à lire le génome humain. Tous ont parlé de l'arrivée imminente d'une nouvelle médecine, quand vous comprenez quels gènes sont responsables de cela, quels gènes dans un changement individuel donné, les scientifiques ont trouvés une façon de fixer ces gènes - et tout d'un coup récupérer. Ils ont dit que tout était silencieux juste la génétique et la pharmacologie. Ils étaient silencieux parce qu'ils savaient très bien comment grand une distance du gène à phenotype est inconnue ce que la nature de la modification a introduit dans les humains dans le gène modifié. Aujourd'hui, de nombreuses études cliniques n'ont pas témoigné pour suggérer que même une analyse du génome de tout détermine avec le pronostic de probabilité raisonnable de la maladie et l'efficacité de pharmacotherapy. Cependant, quand il est possible de localiser les mécanismes de contrôle génétique, les solutions réussies sont, par exemple, en utilisant des anticoagulants, en tenant compte de l'intensité de médicament biotransformation.

Sur la base des données genomics, nous avons déterminé la faisabilité d'établir un médicament avec les effets pharmacologiques semblables, mais travailler sur de différents mécanismes. Par exemple, nous créons des médications d'antiinquiétude qui agissent sur les mécanismes d'alarme différents et donnent ainsi au docteur l'occasion de choisir un médicament auquel le patient est sensible elle. Chaque groupe de médicaments, surtout dans psychopharmacology, trouve le groupe de patients. C'est un nouveau concept dans la pharmacologie, nous nous sommes développés ces dernières années.

- Mené votre institution a une structure inhabituelle. Il semble que tout son laboratoire est les liens d'un tout simple, chacun est de près relié aux autres, il fait consacrer sa mission au sujet principal - la création d'un nouveau médicament.
- Vraiment, c'est. Et ce qui distingue notre institut de beaucoup d'autres, parce que le principe d'études de cible du programme a été posé au début. Et presque tout le temps que nous existons, nous essayons d'apprendre du haut tout non-sens dicte comment et ce que nous faisons, mais nous réussissons toujours à préserver leurs principes d'organisation. Pour chaque tâche que nous mettons pour nous-mêmes, nous créons un programme couvrant tout le laboratoire.
Par exemple, il y a l'idée de nouveau neuroprotective. Les théoriciens courent dans l'idée, alors nous créons des composés chimiques, ils ont étudié alors la pharmacologie, le spectacle de Sociétés Neurochimique comment il travaille, regarde le pharmacokinetics, puisque la substance est distribuée, excrétée, les toxicologues déterminent la toxicité, etc. Sous chaque idée nous avons un tel programme, qui inclut tous les aspects rattachés au développement d'un nouveau produit - du concept aux essais cliniques.

- Et encore vous continuez à faire des médicaments, qui sont disponibles alors sur le comptoir. Combien de votre compte médicaments populaires ?

- Voici notre produit, voir pour vous-même. Nous avons créé et avons étudié des médicaments - anxiolytics, nootropics, anti-asthenic les médicaments (Phenazepamum, Sidnocarb, Ladasten).

(Le Docteur montre fièrement à une étagère doublée avec environ une douzaine de paquets de médecines, parmi lesquelles pas même un habitué de cliniques peut voir des noms familiers – Ladasten, Afobazol, Phenazepamum, mexidol, Meldonium...)

- En Russie, méfiance de médicaments domestique, en préférant des produits étrangers. Croyez-vous que vous avez besoin de gagner cette méfiance ?

- Je vous dirai où il est allé la méfiance. L'Union Soviétique s'est fournie avec leurs propres médecines de sa propre substance de 70 %. C'était l'industrie pharmaceutique, les instituts de branche solides. Le problème a émané d'un système de service spécial qui a utilisé des médicaments importés. Cela a produit une agitation si les autorités traitées par la médecine de l'Ouest, donc nos médecines plus mauvaises. La méfiance est sortie et se fie ensuite ne doit être simplement nulle part, parce qu'au cours des années 1990. notre industrie pharmaceutique entière a été détruite dans la nuit. Le marché occupé vite par les compagnies étrangères.

Et de la façon comment retrouver la confiance... Vous devez faire juste des médicaments efficaces et les gens, je vous assure, ils seront actifs et heureux d'acheter et les docteurs - pour nommer. Par exemple, deux de nos produits - et mexidol et Phenazepamum - inclus dans la liste de médecines essentielles et il y a même une allusion de méfiance.