Efficacité de Semax dans la carotide ischemic coup

Dans un essai clinique de Semax dans ischemia cérébral focal aigu dans les critères d'humains pour l'inclusion dans l'étude étaient des patients avec un diagnostic clinique du premier dans la vie de coup d'ischemic dans le système de carotide, l'âge 45-75 ans, un esprit clair ou a exprimé modérément le désordre de conscience au niveau de sopor, l'initiation de thérapie dans 12 h de commencement. Nous étions des patients exclus avec le coup périodique et des effets persistants de coup, d'autres maladies neurologiques ou pathologie somatique sévère dans le stade de decompensation, aussi bien que dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu (dans les 6 semaines dernières), atrioventricular le degré de bloc II-III.

Les patients ont été au hasard et aveuglément assignés au placebo étaient intrad'un ton nasillard ou semax dans une de trois doses - 6 ; 12 et 18 mgs / jour depuis 5 jours. Thérapie de base hemodilution au maximum standardisé et inclus, doses basses de heparin (si nécessaire), aspirine et diurétiques osmotiques (si nécessaire). Le canal de calcium blockers, glycine, piracetam (Nootropil) et les médicaments avec neurotrophic modulatory les propriétés (gangliosides, le poids moléculaire bas peptides) n'ont pas été utilisés.

L'analyse comparative des groupes de patients a traité avec le placebo semax et a témoigné de leur comparabilité sur les caractéristiques sociodémographiques, l'étiologie et la sévérité de coup au moment de l'hospitalisation, ayant pour résultat la possibilité d'une étude comparative de la dynamique de paramètres biochimiques cliniques et immunologiques.

Dans l'analyse clinique trouvée une diminution significative dans la mortalité dans le groupe a traité Semax aux doses 12 et 18 mgs / d le groupe comparé aux patients ont traité Semax 6 mgs / le jour ou le placebo (5, 2.5, 7.5 et 12.5 %, respectivement).

Il a été établi comme une accélération significative de la régression de désordres neurologiques pendant le traitement Semax à une dose de 12-18 mgs / le coup de jour modéré au sévère. Cependant, quand l'utilisation des doses basses de Semax (6 mgs / le jour) aucune différence significative dans le pas et la sévérité de dynamique clinique avec "le placebo" n'est pas révélée.

L'analyse statistique a été conduite parmi les patients avec le coup de sévérité modérée, a montré une accélération significative de la régression de symptômes focaux au 6ème (après le traitement) et le jour 30 de la maladie pendant le traitement avec Semax aux doses de 12 et 18 mgs / le jour comparé avec le placebo et Semax 6 mgs / le jour). L'effet thérapeutique le plus prononcé a exercé Semax à une dose de 12 mgs / le jour.

L'analyse statistique de la dynamique de statut neurologique a montré la régression rapide de déficit neurologique le 6ème et 30ème jour dans Semax sévèrement mal traité aux doses de 12 et 18 mgs / le jour, comparé avec ceux qui prennent un placebo ou semaks à une dose de 6 mgs / le jour et la dynamique clinique positive la plus prononcée était à une dose de 18 mgs / le jour.

L'estimation de la dynamique des symptômes focaux individuels a montré une accélération statistiquement significative de récupération de fonctions automobiles et de discours Semax contre l'application dans les doses 12 et 18 mgs / le jour en comparaison du groupe "de placebo".

La détermination du niveau de restauration fonctionnelle a montré une augmentation de la proportion de patients avec la bonne récupération dans le traitement Semax aux doses 12 et 18 mgs / le jour, en comparaison de la dose de médicament de 6 mgs / le jour ou le placebo. Les différences étaient plus prononcées dans les patients avec le coup modérément sévère, en prenant Semax dans une dose de 12 mgs / le jour et les patients gravement malades qui ont pris le médicament à une dose de 18 mgs / le jour.

En étudiant l'efficacité de Semax selon le chronométrage du traitement (2-6 ou 6-12 heures après le commencement de coup) avantages de jeu de premiers (dans les intervalles de 6 heures) application d'un neuroprotectant. Dans ce cas-là, nous avons déterminé la réduction de façon significative plus prononcée de la dynamique de toute la balance clinique utilisée.

Ainsi, conduit un procès randomisé, double aveugle, contrôlé du placebo a établi la sécurité et tolerability de Semax neuropeptide (ACTH 4-10) dans les patients avec la carotide ischemic le coup, son manque d'effets secondaires significatifs. L'administration intranasale de Semax une dose quotidienne de 12-18 mgs depuis 5 jours, la maladie a permis de façon significative réduisent la mortalité, améliorent le résultat clinique de coup et augmentent la restauration de fonction neurologique dérangée dans les patients avec la différente sévérité de la maladie et un pour le développement, en incluant les formes les plus sévères de coup, provoqué par embolic et occlusion thrombotic de parties intracrâniennes des artères du cerveau. L'étude d'efficacité dépendante de la dose a montré que la dose quotidienne optimale de coups modérément sévères-12 mgs, avec de lourds coups - 18 mgs. L'effet neuro-protecteur le plus prononcé Semax prévoit la première application, dans un intervalle de 6 heures après un accident cerebrovascular.