Instruction pour l'utilisation : ATARAX

(Atarax/hydroxyzine)

Nom de marque de magasin : Atarax

La non-marque déposée internationale – hydroxyzine

Nom chimique : éthanol, 2 [-2 - [-4 - [phenylmethyl (4-chlorophenyl)] - 1-piperazinyl] ethoxy] - dihydrochloride.

Forme de dosage : solution pour l'administration intramusculaire ; comprimés enduits.

Structure d'Atarax

Comprimés : substance active - 25 mgs d'hydrochlorure hydroxyzine ; d'Autres ingrédients : cellulose microcristalline (Avicel TÉL. 102®), magnésium stearate, colloidal dioxyde de silicium (Aerosil 200®), monohydrate de lactose, Opadray® Y-1-7000 : dioxyde de titane, hydroxypropyl methylcellulose 2910 5cP, macrogol 400.
Solution pour l'i/m : substance active - 100 mgs d'hydrochlorure hydroxyzine à 2 millilitres ; composantes inactives : hydroxyde de sodium, eau pour les injections.

Description

Comprimés enduits du film oblongs blancs, avec une division trans-marquée des deux côtés.
La solution pour l'injection intramusculaire - une solution claire, incolore.

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Médicament d'antiinquiétude (tranquillisant).

Code d'ATC : 05BB01.

Effet de Pharmachologic :

Le dérivé de Diphenylmethane a l'activité anxiolytic modérée ; a aussi le sédatif, l'antiémétique, l'antihistaminique et l'action M-anticholinergic. Fait M-choline central - et le H1-gistaminoretseptory et inhibe l'activité de certaines régions subcortical. Il ne provoque pas la dépendance mentale et le penchant. L'effet clinique se produit dans les 15-30 minutes après l'ingestion de comprimés. Il a une influence positive sur les capacités cognitives, améliore la mémoire et l'attention. Il détend des muscles squelettiques et lisses, a un bronchodilator et des effets analgésiques, un effet inhibiteur modéré sur la sécrétion gastrique. Hydroxyzine réduit la démangeaison dans les patients avec urticaria, eczéma et dermatite. L'administration chronique n'est pas des symptômes de privation marqués et une détérioration de fonctions cognitives. Polysomnography dans les patients avec l'insomnie et l'inquiétude démontrent l'allongement de la durée de sommeil, réduisent la fréquence d'awakenings nocturnes après un 45 tours ou 50 mgs hydroxyzine répétés. L'inquiétude de tension de muscle réduite dans les patients recevant le médicament a observé à une dose de 50 mgs trois fois par jour.

Pharmacokinetics

Absorption - haut. Le temps à la concentration maximum (TCmax) après l'administration orale - 2 heures ; demi-vie (T1 / 2) dans les adultes-. Métabolites de 14 heures trouvés dans le lait de poitrine. Après qu'une dose simple de TCmax de 25 mgs dans les adultes est 30 mgs / le millilitre et 70 mgs / le millilitre après l'administration de 50 mgs de hydroxyzine. Le bioavailability de l'administration orale et intramusculaire est 80 %.

Hydroxyzine est plus concentré dans la peau que dans le plasma. Le coefficient de distribution est 7-16 litres / le kg pour les adultes. Hydroxyzine pénètre la barrière du cerveau du sang et le délivre, en se concentrant principalement dans le fœtal que dans les tissus maternels. Hydroxyzine est transformé par métabolisme dans le foie. Cetirizine - le métabolite principal (45 %), est exprimé par H1-blocker. Autorisation de total de Hydroxyzine de 13 millilitres / minute / kg. Seulement 0.8 % de Hydroxyzine sont excrétés inchangés via les reins.

Chez les enfants, l'autorisation totale est 4 fois plus courte que ce d'adultes, T1 / 2 - 11 heures chez les enfants âgés de 14 ans et 4 heures dans l'âge de 1 an.
Dans les patients assez âgés avec T1 / 2 était 29 heures, le rapport de distribution est 22.5 L / le kg.
Les patients avec le foie T1 / 2 a été augmenté à 37 h, la concentration de métabolites dans le sérum sont plus hauts que dans de jeunes patients avec la fonction de foie normale. L'effet d'antihistaminique peut être étendu jusqu'à 96 heures après l'ingestion.

Indications pour Atarax

• Les adultes pour le soulagement d'inquiétude, agitation, sentiments de tension intérieure, irritabilité avec le neurologique, le mental (l'inquiétude généralisée et le désordre d'adaptation) et les maladies somatiques, aussi bien que dans l'alcoolisme chronique, le syndrome de retrait d'alcool, accompagnés par les symptômes d'agitation psychomotrice ;
• comme un sédatif pendant la prémédication ;
• Traitement symptomatique de pruritus.

CONTRE-INDICATIONS

Le médicament est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité à toute composante du médicament, cetirizine et d'autres dérivés piperazine, aminophylline ou ethylenediamine.
Contre-indiqué dans les patients avec porphyria aussi ; pendant la grossesse, pendant le travail et l'allaitement maternel.

Comme les comprimés incluent du lactose, des patients avec l'intolérance galactose héréditaire, malabsorption de la préparation de glucose-galactose n'est pas recommandé.

Avec la prudence

Dans myasthenia gravis, prostatic hyperplasia avec les symptômes cliniques, l'urination de difficulté, la constipation, avec une augmentation de la pression intraoculaire, la démence, la tendance aux saisies. Les patients enclins à arrhythmia ou à médicaments de réception qui peuvent provoquer arrhythmia. Les patients recevant le traitement en même temps par d'autres moyens, système nerveux central oppressif ou choline-blocker, la dose devrait être réduite.
Les patients avec les niveaux modérés et sévères de sévérité d'échec rénal, aussi bien qu'avec la réduction de dose d'affaiblissement hépatique est nécessaire. La dose patiente assez âgée est réduite en cas d'un taux de filtration glomerular réduit.

Dosage d'Atarax

Le médicament est donné oralement dans la forme de comprimé ou injecté intramusculairement.
Pour les gosses

Pour le traitement symptomatique de démangeaison.

À l'âge de 12 mois à 6 ans : 1 mg / kg à 2.5 mgs / kg / jour dans les doses divisées.

À l'âge de 6 années et plus vieux : 1 mg / kg à 2.0 mgs / kg / jour dans les doses divisées.

Pour la sédation - 1 mg / kg 1 heure avant la chirurgie, aussi bien qu'une nuit supplémentaire avant l'anesthésie.

Adultes

Pour le traitement symptomatique d'inquiétude : 25-100 mgs par jour dans les dosages séparés tout au long du jour ou la nuit. La dose standard de 50 mgs par jour (matin, 12.5 mgs, jour de 12.5 mgs et de 25 mgs la nuit).
Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 300 mgs par jour.

Pour la sédation dans la pratique chirurgicale : 50-200 mgs (1.5-2.5 mgs / kg i.m.) injecté depuis 1 heure avant la chirurgie.

Pour le traitement symptomatique de pruritus : une dose initiale de 25 mgs, puisque la dose appropriée peut être augmentée à quatre fois (25 mgs 4 fois tous les jours), aussi bien qu'une nuit supplémentaire avant l'anesthésie.

Les patients assez âgés sont traités avec la moitié de la dose. Dans le rénal et / ou la dose d'insuffisance hépatique devrait être réduit.
La dose maximum simple ne devrait pas excéder 200 mgs, la dose quotidienne maximum est pas plus de 300 mgs.

EFFET SECONDAIRE

Léger et transitoire, disparaissez généralement après quelques jours à partir du début de traitement ou après la réduction de dose.
Les effets secondaires sont principalement rattachés à la dépression CNS ou à l'effet de stimulant paradoxal sur le système nerveux central anticholinergic l'activité ou la réaction d'hypersensibilité.

Effets d'Anticholinergic : la bouche sèche, la rétention urinaire, la constipation ou le dérangement de logement sont rares et surtout dans les patients assez âgés. Il peut y avoir la somnolence, la faiblesse, surtout au début de traitement de médicament. Si cet effet ne disparaît pas après quelques jours de thérapie, la dose devrait être réduite.
Il y avait des rapports d'autres effets secondaires, tels que le mal de tête, le vertige, la sudation excessive, hypotension, tachycardia, les réactions allergiques, la nausée, tachycardia, la fièvre, les changements dans les épreuves de fonction de foie, bronchospasm. La dépression respiratoire cliniquement significative a été observée dans le rendez-vous des doses recommandées.
L'activité automobile involontaire, en incluant les cas très rares de tremblement et de convulsions, la désorientation observée à la grande overdose.

OVERDOSE

Une manifestation d'une overdose du médicament peut être prononcée des effets anticholinergic, une dépression ou une stimulation CNS paradoxale. Les symptômes d'overdose peuvent être la nausée significative, le vomissement, l'activité automobile involontaire, les hallucinations, a diminué la conscience, arrhythmia, hypotension.
Si le vomissement spontané est absent, lavage gastrique immédiat est recommandé. Le vomissement est nécessaire pour provoquer une voie artificielle. L'exposition des mesures d'un grand secours générales, en incluant la surveillance de fonctions de corps essentielles et l'observation de moniteur du patient avant la disparition de symptômes d'intoxication et dans les 24 heures suivantes. Si vous exigez l'effet pressor de norepinephrine ou de metaramenol nommé. Epinephrine ne devrait pas être utilisé. Hemodialysis n'est pas efficace. Il n'y a aucun antidote spécifique.

Action réciproque avec d'autres médicaments
Il est nécessaire de tenir compte de l'effet potentiating de hydroxyzine avec un rendez-vous collectif avec les médicaments déprimant le système nerveux central, tels que les analgésiques narcotiques, les barbituriques, les tranquillisants, les somnifères et l'alcool. Dans ce cas-là, leur dosage devrait être individualisé.

Évitez le rendez-vous collectif avec les inhibiteurs MAO et choline-blocker. Le médicament inhibe l'effet pressor d'adrénaline et l'activité anticonvulsant de phenytoin et prévient l'action de betahistine et de médicaments - cholinesterase blockers.
L'effet d'atropine, alcaloïdes de belladone, digitale, antihypertensive les agents, les antagonistes de récepteur de H2 ne sont pas changés sous l'influence de hydroxyzine.

C'est un inhibiteur de P450 2D6 et à de hautes doses peut provoquer des actions réciproques avec substrates de CYP2D6. Comme hydroxyzine est transformé par métabolisme dans le foie, peut être attendu augmenter sa concentration dans le sang quand coadministered avec les médicaments - les inhibiteurs d'enzymes de foie.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Si nécessaire, les épreuves d'allergie de conduite, le médicament devrait être arrêté 5 jours avant l'étude.

Comme hydroxyzine peut affecter l'attention et la vitesse de réactions psychomotrices, les patients devraient être prévenus de cela, si nécessaire et la conduite des mécanismes.

Les formes d'Injectable du médicament sont destinées pour l'injection intramusculaire et il ne devrait pas être administré intraveineusement, intraartériellement ou sous-cutanément. L'administration intramusculaire devrait s'assurer que l'aiguille ne frappe dans aucun vaisseau. Quand administré à la peau le médicament peut causer des pertes de tissu.

Pendant le traitement Hydroxyzine devrait éviter de boire de l'alcool.

EMBALLAGE

Les comprimés ont enduit avec 25 mgs 25 comprimés dans une ampoule ; l'ampoule avec l'instruction sur l'utilisation est emballée dans une boîte en carton.
Les ampoules car je / m l'injection la solution de verre claire, blanche de 100 mgs / 2 millilitres, 6 fioles sont entourées dans un détenteur de plastique, qui est emballé ensemble avec les instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

CONDITIONS DE STOCKAGE

Comprimés - dans un endroit sec aux températures pas au-dessus de 25 ° C.
Les fioles - aux températures pas au-dessus de 25 ° C.

Ne prenez pas la médication après la date d'expiration. Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.

Conditions de réserves de pharmacies :

Par la prescription.