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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Acnecutan

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Substance active Isotretinoin

Le code D10BA01 d'ATX Isotretinoin

Groupe pharmacologique

moyens de dermotropic

La classification (ICD-10) de Nosological

Acné de L70

Acné nodulocystica, acné, acné de Comedone, Traitement d'acné, Papulous acné pustuleuse, acné de Papulopustulicular, acné Papulo-pustuleuse, acné, Maladie d'acné, acné, acné vulgaris, acné Nodulaire et cystique, acné Nodulaire et cystique

Composition

Capsules 1 casquettes.

substances actives :

isotretinoin 8/16 mgs

substances auxiliaires : Gelucir® 50/13 (mélange d'esters d'acide stearic d'oxyde polyéthylénique et de glycérol) - 96/192 mgs ; huile de graine de soja purifiée - 52/104 mgs ; la Durée 80® (sorbitan oleate - a mélangé esters d'acide oleic et de sorbitol) - 8/16 mgs

capsule, 8 mgs : le corps et le couvercle - la gélatine, le fer teint de l'oxyde rouge (E172), le dioxyde de titane (E171)

capsule, 16 mgs : corps - gélatine, dioxyde de titane (E171) ; le couvercle - la gélatine, le dioxyde de titane (E171), le fer teint le jaune d'oxyde (E172), indigocarmine (E132)

Description de forme de dosage

Capsules, 8 mgs : dur, gélatine, grandeur 3, marron.

Capsules, 16 mgs : dur, gélatine, grandeur 1, corps blanc, couvercle vert.

Les contenus des capsules sont une colle jaune-orange cireuse.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, anti-seborrheic.

Pharmacodynamics

Isotretinoin est un stereoisomer de complètement trans-retinoic l'acide (tretinoin).

Le mécanisme exact d'action d'isotretinoin n'a pas été encore révélé, mais il a été établi que l'amélioration du dessin clinique de formes sévères d'acné est associée à la suppression d'activité de glande sebaceous et a confirmé histologically la diminution dans leur grandeur. La graisse de peau est substrate principal pour la croissance d'acnés de Propionibacterium, ainsi la réduction de la formation de sebum réprime la colonisation bactérienne du conduit.

Acnecutan® réprime la prolifération de sebocytes et agit sur l'acné, en restituant le processus normal de différentiation de cellule, stimule des processus régénérateurs.

En plus, l'effet antiinflammatoire d'isotretinoin sur la peau a été prouvé.

Pharmacokinetics

Comme le kinetics d'isotretinoin et de ses métabolites est linéaire, sa concentration dans le plasma pendant la thérapie peut être prédite sur la base des données obtenues après une dose simple. Cette propriété du médicament suggère aussi qu'il n'affecte pas l'activité d'enzymes de foie microsomal impliquées dans le métabolisme de médicaments.

Haut bioavailability du médicament Acnecutan® est en raison de la haute proportion d'isotretinoin dissous dans le médicament et peut augmenter si le médicament est pris avec la nourriture.

Dans les patients avec l'acné, après l'administration de 80 mgs d'isotretinoin, le plasma de jeûne Cmax dans l'état d'équilibre était 310 ng / le millilitre (la gamme 188-473 ng / le millilitre), Tmax - 2-4 h. La concentration d'isotretinoin dans le plasma est 1.7 fois plus haute que dans le sang, en raison de la pauvre pénétration d'isotretinoin dans erythrocytes. La connexion avec les protéines de plasma (principalement avec l'albumine) est 99.9 %.

Css isotretinoin dans le sang dans les patients avec les formes sévères d'acné, en prenant 40 mgs du médicament 2 fois par jour, a varié de 120 à 200 ng / le millilitre. Les concentrations de 4-oxo-isotretinoin (le métabolite principal) dans ces patients étaient 2.5 fois plus hautes que la concentration d'isotretinoin.

La concentration d'isotretinoin dans l'épiderme est 2 fois inférieure que dans le sérum.

Transformé par métabolisme avec la formation de 3 métabolites importants biologiquement actifs - 4-oxo-isotretinoin (chef), tretinoin (complètement trans retinoic acide) et 4-oxo-retinoin, aussi bien que métabolites moins significatifs, en incluant glucuronides. Depuis dans vivo isotretinoin et tretinoin sont réversiblement convertis l'un en l'autre, le métabolisme de tretinoin est associé au métabolisme d'isotretinoin. 20-30 % de la dose d'isotretinoin sont transformés par métabolisme par isomerization. Dans le pharmacokinetics d'isotretinoin dans les humains, un rôle important peut être joué par la recirculation hépatique intestinale.

Les études in vitro ont montré que plusieurs isoenzymes de cytochrome P450 sont impliqués dans la conversion d'isotretinoin à 4-oxo-isotretinoin et à tretinoin et aucune des isoforms ne semble jouer un rôle dominant. Isotretinoin et ses métabolites n'ont aucun effet significatif sur l'activité de cytochrome P450 isoenzymes.

T1 / 2 phase terminale pour isotretinoin - une moyenne de 19 heures ; pour 4-oxo-isotretinoin - une moyenne de 29 heures.

Isotretinoin est excrété par les reins et avec la bile en quantités environ égales.

Fait allusion à retinoids (physiologique) naturel. Les concentrations endogènes de retinoids sont restituées environ 2 semaines après la fin du médicament.

Groupes patients spéciaux

Dysfonctionnement du foie. Comme les données sur le pharmacokinetics du médicament dans les patients avec la fonction de foie diminuée sont limitées, isotretinoin est contre-indiqué dans ce groupe de patients.

Fonction rénale diminuée. L'échec rénal de légers de modérer la sévérité n'affecte pas le pharmacokinetics d'isotretinoin.

Indications

formes sévères d'acné (nodulaire et cystique, sphérique, avec le risque de formation de cicatrice) ;

acné, non responsable d'autres types de thérapie.

Contre-indications

hypersensibilité au médicament ou à ses composantes ;

échec de foie ;

hypervitaminosis A ;

hyperlipidemia sévère ;

thérapie d'élément avec tetracyclines ;

grossesse, établie et planifiée (peut-être teratogenic et effet embryotoxic) ;

la période d'allaitement maternel ;

enfants moins de 12 ans.

Avec la prudence : diabète mellitus ; une histoire de dépression ; obésité ; violation de métabolisme lipid ; alcoolisme.

grossesse et lactation

La grossesse est une contre-indication absolue pour la thérapie avec Acnecutan®.

Si la grossesse se produit (en dépit des mesures préventives) pendant le traitement ou dans le mois depuis la fin de thérapie, il y a un risque très élevé d'avoir un enfant avec les malformations sévères.

Isotretinoin est un médicament avec un fort effet teratogenic. Si la grossesse se produit pendant la période où une femme prend oralement isotretinoin (à toute dose et même depuis un court délai), il y a un risque très élevé d'un enfant avec les défauts du développement. Acnecutan® est contre-indiqué dans les femmes d'âge d'accouchement, à moins que la condition de la femme ne rencontre tous les critères suivants :

- le patient devrait avoir une forme sévère d'acné, résistante aux méthodes conventionnelles pour le traitement ;

- le patient doit comprendre exactement et suivre les instructions du docteur ;

- le patient devrait être informé par le docteur des dangers de grossesse pendant le traitement avec le médicament Acnecutan ®, dans le 1 mois après cela et le besoin pour la consultation urgente en cas de la grossesse soupçonnée ;

- le patient devrait être prévenu de l'inefficacité possible de contraceptifs ;

- le patient doit confirmer qu'elle comprend la nature des mesures préventives ;

- le patient devrait comprendre le besoin et utiliser continuellement des méthodes efficaces pour la contraception dans le 1 mois avant le traitement avec le médicament Acnecutan ®, pendant le traitement et depuis 1 mois après sa résiliation (voir "l'Action réciproque") ; Il est désirable d'utiliser en même temps 2 différentes méthodes pour la contraception, en incluant la barrière ;

- le patient devrait recevoir un résultat négatif d'un test de grossesse valide dans les 11 jours avant le début du médicament ; un test de grossesse est fortement recommandé d'être exécuté mensuellement pendant le traitement et 5 semaines après la fin de thérapie ;

- le patient devrait commencer le traitement par le médicament Acnecutan ® seulement le 23ème jour du cycle menstruel normal suivant ;

- le patient devrait comprendre la nécessité de visites médicales obligatoires chaque mois ;

- dans le traitement de récurrence de la maladie, le patient doit utiliser constamment les mêmes méthodes efficaces pour la contraception dans le 1 mois avant l'initiation de traitement avec le médicament Acnecutan ®, pendant le traitement et depuis un mois après son achèvement et subir aussi le même test de grossesse fiable ;

- Le patient doit comprendre complètement le besoin pour les mesures préventives et confirmer sa compréhension et désirer appliquer des contraceptifs fiables, que le docteur lui a recommandés.

L'utilisation de contraceptifs selon les susdites instructions pendant le traitement avec isotretinoin devrait être même recommandée à ces femmes qui n'utilisent pas d'habitude des méthodes contraceptives en raison de l'infertilité (à part les patients qui ont subi une hystérectomie), amenorrhea, ou dites qu'ils n'ont pas de sexe.

Le docteur devrait être sûr que :

- le patient souffre de l'acné sévère (nodulaire et cystique, sphérique ou avec le risque de cicatrisation) ou l'acné ne répond pas à d'autres types de thérapie ;

- un résultat négatif d'un test de grossesse valide a été obtenu avant que le médicament a été pris, pendant la thérapie et 5 semaines après la fin de thérapie (les dates et les résultats du test de grossesse devraient être documentés) ;

- le patient utilise au moins un, de préférence deux, les méthodes efficaces pour la contraception, en incluant la barrière un, dans le 1 mois avant l'initiation de traitement avec le médicament Acnecutan®, pendant le traitement et depuis un mois après sa résiliation ;

- le patient est capable de comprendre et réaliser toutes les susdites exigences pour la protection de la grossesse ;

- le patient remplit toutes les susdites conditions.

Test de grossesse

Conformément à la pratique actuelle, un test de grossesse avec une sensibilité minimale de 25 mIU / le millilitre devrait être exécuté les 3 premiers jours du cycle menstruel.

Avant le début de thérapie :

- pour exclure une grossesse possible avant l'application de contraception, le résultat et la date du test de grossesse initial doivent être enregistrés par le docteur. Dans les patients avec les règles irrégulières, le chronométrage du test de grossesse dépend de l'activité sexuelle, il devrait être exécuté 3 semaines après les rapports sans protection. Le docteur devrait informer le patient des méthodes pour la contraception ;

- Le test de grossesse est réalisé le jour du rendez-vous du médicament Acnecutan ® ou 3 jours avant la visite du patient au docteur. Le spécialiste devrait enregistrer les résultats d'essai. Le médicament peut seulement être donné aux patients qui reçoivent la contraception efficace depuis au moins 1 mois avant de lancer la thérapie avec le médicament Acnecutan®.

Pendant la thérapie :

- le patient doit visiter le docteur tous les 28 jours. Le besoin pour le test de grossesse mensuel est déterminé conformément à la pratique locale et à la considération de l'activité sexuelle précédant les désordres de cycle menstruels. S'il y a l'évidence, un test de grossesse est conduit le jour de la visite ou 3 jours avant que la visite au docteur, les résultats d'essai doivent être enregistrés.

Fin de thérapie :

- Après 5 semaines après la fin de thérapie, une épreuve est exécutée pour exclure la grossesse.

La recette pour Acnecutan® pour une femme capable d'accouchement peut être renvoyée seulement depuis 30 jours de traitement, la continuation de thérapie exige une nouvelle prescription du médicament par un docteur. Le test de grossesse, la prescription et la préparation sont recommandés le même jour.

Si, malgré les mesures préventives prises, pendant le traitement avec le médicament Acnecutan® ou depuis un mois après sa résiliation la grossesse se produit vraiment, il y a un risque très élevé de malformations fœtales sévères.

Quand la grossesse se produit, la thérapie avec Acnecutan® est arrêtée. Il faudrait discuter la convenance de maintenir une grossesse avec un docteur se spécialisant en teratology.

Comme isotretinoin a haut lipophilicity, il est très probable qu'il entrera dans du lait de poitrine. À cause des effets secondaires possibles, Acnecutan® ne peut pas être donné aux mères infirmières.

Patients masculins

L'évidence existante suggère que dans les femmes l'exposition du médicament du sperme et du sperme d'hommes qui prennent Acnecutan ® n'est pas suffisante pour manifester les effets teratogenic du médicament Acnequatan ®.

Les hommes devraient être exclus de la possibilité de prendre le médicament par d'autres, surtout les femmes.

Effets secondaires

La plupart des effets secondaires dépendent de la dose. D'habitude, les effets secondaires sont réversibles après l'adaptation de dose ou le retrait de médicament, mais certains peuvent persister après la cessation de traitement.

Les symptômes ont fréquenté hypervitaminosis A : peau sèche, membranes muqueuses, incl. lèvres (cheilitis), cavité nasale (saignement), larynx et pharynx (enrouement), œil (conjonctivite, opacité cornéenne réversible et intolérance de verres de contact).

De la peau et de ses appendices : en s'écaillant de la peau des paumes et de soles, les rougeurs, la démangeaison, font face aux éruptions / la dermatite, la sudation, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrophy, la prolifération augmentée de tissu de granulation, l'amincissement persistant de cheveux, alopécie réversible, formes fulminantes d'acné, hirsutism, hyperpigmentation, photosensitization, trauma léger de la peau. Au début de traitement, il peut y avoir une exacerbation d'acné qui se conserve depuis plusieurs semaines.

Du système musculoskeletal : la douleur dans les muscles avec les niveaux de sérum augmentants de CK dans le sérum ou sans cela, découpez la douleur, hyperostosis, l'arthrite, la calcification de ligaments et de tendons, tendonitis.

Du côté du système nerveux central et de la sphère mentale : la fatigue excessive, le mal de tête, a augmenté ICP (le cerveau de pseudotumeur : le mal de tête, la nausée, le vomissement, a diminué la vision, l'œdème du nerf optique), les saisies, rarement - la dépression, la psychose, les pensées suicidaires.

De la part des organes des sens : xerophthalmia, cas isolés d'acuité visuelle, photophobie, dérangement d'adaptation sombre (réduction d'acuité de vision de crépuscule) ; rarement - une violation de perception en couleur (qui se produit après le médicament a été arrêté), lenticular la cataracte, keratitis, blepharitis, la conjonctivite, l'irritation d'œil, neuritis optique, l'enflure de nerf optique (comme une manifestation d'hypertension intracrânienne) ; en entendant l'affaiblissement à de certaines fréquences solides, les difficultés de porter des verres de contact.

De l'étendue gastrointestinal : sécheresse de mucosa oral, saignant des gommes, l'inflammation des gommes, la nausée, la diarrhée, la maladie d'intestin inflammatoire (colite, ileitis), saignement, pancreatitis (surtout avec l'élément hypertriglyceridemia - au-dessus de 800 mgs / dL). Les cas rares de pancreatitis avec un résultat mortel sont décrits. Augmentation transitoire et réversible de l'hépatique transaminase activité, cas isolés d'hépatite. Dans beaucoup de cas, les changements n'ont pas transcendé les limites de la norme et sont revenus à la ligne de base dans le processus de traitement, cependant, dans quelques situations, il était nécessaire de réduire la dose ou annuler Acnecutan®.

De la part du système respiratoire : rarement - bronchospasm (plus souvent dans les patients avec l'asthme des bronches dans l'anamnèse).

De la part du système de sang : anémie, une diminution dans hematocrit, leukopenia, neutropenia, une augmentation ou diminution dans le nombre de plaquettes, accélération d'ESR.

Indicateurs de laboratoire : hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hyperuricemia, baisse du niveau de HDL ; rarement - hyperglycémie. Pendant l'administration du médicament Acnecutan ®, les cas de diabète nouvellement diagnostiqué mellitus ont été enregistrés. Dans certains patients, surtout ceux avec l'activité physique intensive, les cas individuels d'activité augmentée de CK dans le sérum sont décrits.

Du système immunitaire : infections locales ou systémiques provoquées par les agents pathogènes positifs du gramme (Staphylococcus aureus).

Autre : lymphadenopathy, hematuria, proteinuria, vasculitis (le granulomatosis de Wegener, vasculitis allergique), réactions d'hypersensibilité systémiques, glomerulonephritis.

Teratogenic et effets embryotoxic : malformations congénitales - hydro - et microcephaly, hypoplasia des nerfs crâniens, microphthalmia, les défauts du développement du CCC, les glandes de parathyroïde, la malformation squelettique - sous-développement de doigt phalanges, crâne, vertèbres cervicales, fémur, cheville, avant-bras, partie d'os du visage du crâne, la bouche de loup, la position basse des auricules, le sous-développement des auricules, le sous-développement ou l'absence complète du canal auditif externe, la hernie de la moelle épinière et du cerveau, la fusion d'os, s doigts et orteils, désordres du développement du thymus ; mort fœtale dans la période périnatale, la naissance prématurée, la fausse couche ; fermeture prématurée de zones de croissance epiphyseal ; dans une expérience sur les animaux - pheochromocytoma.

Intéraction

Les antibiotiques de la série tetracycline, GCS réduisent l'efficacité.

L'utilisation simultanée avec les médicaments qui augmentent la photosensibilité (en incluant des sulfamides, tetracyclines, thiazide les diurétiques), augmente le risque de coup de soleil.

L'utilisation simultanée avec d'autre retinoids (en incluant acitretin, trethionin, retinol, tazaroten, adapalen) augmente le risque de hypervitaminosis A.

Isotretinoin peut diminuer l'efficacité de préparations de progestérone, n'utilisez pas ainsi des contraceptifs contenant de petites doses de progestérone.

L'utilisation combinée avec les médicaments keratolytic pour l'application actuelle pour le traitement d'acné n'est pas recommandée à cause de l'augmentation possible de l'irritation locale.

Comme tetracyclines augmentent le risque d'une augmentation d'ICP, l'utilisation simultanée avec isotretinoin est contre-indiquée.

Le dosage et administration

À l'intérieur, de préférence avec la nourriture, 1-2 fois par jour.

L'efficacité thérapeutique du médicament Acnecutan® et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient dans de différents patients. Cela rend nécessaire de choisir la dose individuelle au cours de traitement.

La dose initiale du médicament Acnecutan ® - 0.4 mgs / kg / jour, dans certains cas - jusqu'à 0.8 mgs / kg / jour. Dans les formes sévères de la maladie ou des patients avec l'acné, une dose de jusqu'à 2 mgs / le kg / le jour peut être exigé.

Le cours optimal la dose cumulative est 100-120 mgs / le kg. La remise complète est d'habitude accomplie dans 16-24 semaines. Si la dose recommandée est pauvrement tolérée, le traitement peut être continué avec une dose inférieure, mais plus long.

Dans la plupart des patients, l'acné disparaît complètement après un cours simple de traitement.

En cas de la rechute, un cours répété de traitement dans les mêmes doses quotidiennes et cumulatives est possible. Le cours répété est prescrit pas plus tôt que 8 semaines après que le premier, tk. l'amélioration peut être reporté.

Dans l'échec rénal chronique sévère, la dose initiale devrait être réduite à 8 mgs / le jour.

Overdose

Symptômes : développement de hypervitaminosis A. possible

Traitement : dans les premières heures après une overdose, lavage gastrique peut être nécessaire.

instructions spéciales

On recommande de contrôler la fonction de foie et le niveau d'enzymes de foie avant le traitement, 1 mois après son commencement et ensuite tous les 3 mois ou selon les indications. Il y avait une augmentation transitoire et réversible de l'hépatique transaminases, dans la plupart des cas dans les valeurs normales. Si le niveau d'hépatique transaminases excède la norme, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou l'annuler. Le niveau de sérum lipids dans le sérum de jeûne devrait être déterminé avant le traitement, 1 mois après le début et ensuite tous les 3 mois ou selon les indications. D'habitude, la concentration de lipids est normalisée après une réduction de la dose ou du retrait du médicament, aussi bien que quand le régime est observé. Il est nécessaire de contrôler une augmentation cliniquement significative des niveaux triglyceride, comme leur élévation au-dessus de 800 mgs / dl ou 9 mmol / l peut être accompagné par le développement de pancreatitis aigu, peut-être fatal.

Avec hypertriglyceridemia persistant ou symptômes de pancreatitis, Acnecutan® devrait être arrêté.

Dans les cas rares, les patients qui ont reçu Acnecutan ® décrivent la dépression, les symptômes psychotiques et très rarement - les tentatives suicidaires. Bien que leur relation causale avec l'utilisation du médicament ne soit pas établie, le soin spécial devrait être pris dans les patients avec une histoire de dépression et observer tous les patients pour la dépression pendant le traitement avec le médicament, en les renvoyant si nécessaire au spécialiste approprié. Cependant, l'abolition du médicament qu'Acnecutan® peut ne pas mener à la disparition de symptômes et la surveillance de plus et le traitement peut être exigée par un spécialiste.

Dans les cas rares, au début de thérapie, il y a une exacerbation d'acné, qui se produit dans les 7-10 jours sans correction de la dose du médicament.

En prescrivant le médicament, tout patient devrait évaluer d'abord soigneusement le rapport d'avantages possibles et de risques.

On conseille aux patients recevant AcneCutan® d'utiliser une pommade hydratante ou une crème de corps, le baume de lèvre pour réduire la sécheresse de peau au début de thérapie.

Sur un fond du médicament, Acnecutan®, les douleurs dans les muscles et les articulations, une augmentation du niveau de CK dans le sérum de sang, qui peut être accompagné par une diminution dans la tolérance d'activité physique intensive est possible.

Il est nécessaire d'éviter la réalisation dermabrasion profondément chimique et traitement à laser de patients pendant la thérapie avec le médicament Acnecutan ® et aussi depuis 5-6 mois depuis la fin de traitement à cause de la possibilité de cicatrisation augmentée dans les sites atypiques et de l'occurrence de hyper et de hypopigmentation. Pendant le traitement avec le médicament Acnecutan ® et dans les 6 mois après cela, l'enlèvement de cheveux avec les applications de cire ne peut pas être réalisé à cause du risque de détachement de l'épiderme, développement de cicatrisation et de dermatite.

Comme certains patients peuvent avoir une diminution dans l'acuité visuelle, qui se conserve quelquefois depuis la fin de thérapie, les patients devraient être informés de la possibilité de cette condition, en leur recommandant d'utiliser la prudence en conduisant une voiture la nuit. L'état d'acuité visuelle a besoin d'être soigneusement contrôlé. La sécheresse de la conjonctive des yeux, l'opacité cornéenne, la dégradation de vision nocturne et de keratitis passe d'habitude après le retrait de médicament. Avec l'œil sec mucosa, vous pouvez utiliser des applications de pommade hydratantes ou des déchirures artificielles. Il est nécessaire de remarquer que les patients avec la sécheresse de la conjonctive préviennent le développement possible de keratitis. Les patients se plaignant de la vision devraient être renvoyés à un ophtalmologiste et réfléchir s'il est recommandé d'annuler le médicament Acnecutan®. Si l'intolérance de verres de contact pour la durée de thérapie devrait être des verres utilisés.

Il est nécessaire de limiter l'effet d'insolation solaire et d'UV-thérapie. Si nécessaire - utilisent un sunscreen avec une haute valeur du facteur protecteur (pas moins de 15 SPF).

Cas rares de développement d'hypertension intracrânienne bienveillante (pseudotumeur du cerveau), en incluant quand combiné avec tetracyclines. De tels patients devraient arrêter immédiatement AcneCutan®.

Avec la thérapie avec Acnecutan ®, la maladie d'intestin inflammatoire peut se produire. Dans les patients avec la diarrhée hemorrhagic sévère, il est nécessaire d'immédiatement annuler Acne-Kutan®.

Les cas rares de réactions anaphylactic, qui se sont produites seulement après l'application externe précédente de retinoids, sont décrits. Les réactions allergiques sévères dictent le besoin d'arrêter le médicament et soigneusement contrôler le patient.

Les patients dans le groupe de risque élevé (avec le diabète, l'obésité, l'alcoolisme chronique ou les désordres de gros métabolisme) peuvent avoir besoin de la surveillance de laboratoire plus fréquente de glucose et de niveaux lipid en prenant Acnecutan®. En présence du diabète ou soupçonné de cela, la détermination plus fréquente du niveau de glycemia est recommandée.

Les patients avec le diabète sont encouragés à conduire la surveillance plus fréquente de glucose de sang.

Pendant la période de traitement et dans les 30 jours après sa résiliation, il est nécessaire de complètement exclure l'échantillonnage de sang des donateurs potentiels pour complètement exclure la possibilité de recevoir ce sang aux patientes enceintes (le risque élevé de teratogenic et d'action embryotoxic).

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Pendant la période de traitement, le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant la concentration augmentée d'attention et la vitesse de réactions psychomotrices (en prenant la première dose).

Forme d'édition

Capsules, 8 mgs, 16 mgs. Pour 10 ou 14 casquettes. dans une ampoule de PVC, couvert avec le papier d'aluminium en aluminium. 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 bl. 10 casquettes. ou 1, 2, 4 ou 7 bl. 14 casquettes. dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation d'Acnecutan®

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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