Instruction pour l'utilisation : Actasulid

Substance active Nimesulide

Le code M01AX17 d'ATX Nimesulide

Groupes pharmacologiques

D'autres analgésiques non-narcotiques, en incluant non-steroidal et d'autres médicaments antiinflammatoires

La classification (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * mal de dents Pénible

Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

Arthrite de M13.9, non spécifiée

Arthrite, arthrite Purulente Arthrite (non-infectieuse), aiguë, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, La douleur dans osteoarthritis, l'Inflammation dans osteoarthritis, arthropathy Inflammatoire, maladies collectives Inflammatoires et dégénératives, maladie Inflammatoire du système musculoskeletal, maladie collective Inflammatoire, maladies Inflammatoires du système musculoskeletal, arthrite destructive, La maladie du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal, Maladies du système musculoskeletal et du tissu conjonctif, Infections musculoskeletal système, monoartrit, arthrite Non-infectieuse, arthrite rhumatisante, Osteoarthritis, inflammation Aiguë du tissu musculoskeletal, maladies inflammatoires Aiguës du système musculoskeletal, condition inflammatoire Aiguë du système musculoskeletal, arthrite Aiguë, osteoarthritis Aigu, osteoarthritis post-traumatique, arthrite Réactive, maladies inflammatoires Chroniques des assemblages, arthrite Chronique, arthrite inflammatoire Chronique, inflammation Chronique de la couche intérieure de la capsule collective, inflammation Chronique de la capsule collective, maladie inflammatoire Chronique des assemblages, arthrite d'Exudative

M15-M19 Osteoarthritis

Douleur de M25.5 dans l'assemblage

Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes

M71 d'Autre bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Maladies de tissus doux, Osteoarthritis dans les maladies musculo-articulaires, la maladie Inflammatoire de tissus doux, bursitis Sousaigu

M77.9 d'Autre non indiqué

Capsule, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.1 Myalgia

Syndromes de douleur de Myofascial, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Tendresse de muscles, Musclés douloureux dans l'effort physique sévère, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Douleur au repos, les maux de Muscle, la douleur de Muscle, la douleur de Musculoskeletal, Myalgia, la douleur de Muscle, la douleur de Muscle au repos, la douleur de Muscle, la douleur Musclée d'origine non-rhumatisante, la douleur de Muscle d'origine rhumatisante, la douleur de muscle Aiguë, la douleur Rhumatisante, les douleurs Rhumatisantes, le syndrome de Myofascial, Fibromyalgia

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

Mal de tête de R51

Douleur dans le chef, Cephalgia, la Douleur avec la sinusite, la Douleur derrière le mal de tête de tête, Pénible, le Mal de tête de genèse vasomotor, le Mal de tête d'origine vasomotor, le Mal de tête avec les désordres vasomotor, le Mal de tête, le mal de tête Neurologique, le mal de tête Sériel

Blessure de T14 de site non indiqué

Syndrome de douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, les Blessures, le trauma Étendu à la peau et les tissus doux, le Muscle et les blessures de ligament, les Blessures, Fibroma blessures sportives traumatiques, Aiguës

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

nimesulide 100 mgs

substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de maïs ; dioxyde de silicium ; povidone K-30 ; magnésium stearate

dans une ampoule de 10 PC.; dans un paquet de carton 2 ampoules.

Description de forme de dosage

Autour, même, comprimés jaune clair avec une ligne de séparation sur un côté.

Caractéristique

NSAIDs de la classe sulfonanilide. C'est un inhibiteur compétitif sélectif de cyclooxygenase-2 (le BARREUR 2), une enzyme impliquée dans la synthèse de PG, les médiateurs d'œdème, inflammation et douleur.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Inhibe réversiblement la formation de PGE2 tant dans le foyer d'inflammation, que dans les sentiers s'élevant du système nociceptive, en incluant des façons de porter des impulsions de moelle épinière pénibles. Réduit la concentration de PGH2 de courte durée, avec lequel PGE-2 est formé sous l'action de PG-isomerase. La réduction de la concentration de PGE2 mène à une diminution dans le niveau d'activation de prostanoid EP des récepteurs, qui est exprimé dans les effets analgésiques et antiinflammatoires. A peu d'effet sur le BARREUR 1, pratiquement sans interférer de la formation de PGE-2 de l'acide arachidonic sous les conditions physiologiques, en réduisant ainsi les effets secondaires du médicament. Le médicament réprime aussi l'agrégation de plaquette en inhibant la synthèse d'endoperoxides et de thromboxane A2, inhibe la synthèse de facteur d'agrégation de plaquette, inhibe l'activation de plasminogen en augmentant la concentration d'inhibiteur 1. Réprime la libération d'histamine et réduit aussi le niveau de bronchospasm provoqué par l'action d'histamine et d'acétaldéhyde. Inhibe la libération de tumeur necrosis l'alpha de facteur, en provoquant la formation de cytokinins. On montre que nimesulide est capable de réprimer la synthèse d'IL-6 et d'urokinase, en prévenant ainsi la destruction de tissu cartilagineux. Inhibe la synthèse de metalloproteases (elastase, collagenase), en prévenant la destruction de proteoglycans et de collagen cartilagineux. Il a des propriétés antioxydantes, inhibe la formation de produits toxiques de pourriture d'oxygène en raison d'une diminution dans l'activité de myeloperoxidase. Communique avec les récepteurs glucocorticoid, en les activant par phosphorylation, qui améliore aussi l'effet antiinflammatoire du médicament.

Pharmacokinetics

Absorption quand ingéré - haut. Le fait de manger baisse le taux d'absorption sans affecter son degré. Cmax dans le plasma sanguin est accompli après 1.5-2.5 heures. La reliure aux protéines de plasma est 95 %, avec 2 % erythrocytes, avec 1 % lipoproteins, avec 1 % 1-glycoproteids alpha acide. La dose du médicament n'affecte pas le niveau de sa reliure aux protéines de sang. Cmax nimesulide dans le plasma sanguin atteint 3.5-6.5 mgs / l. Le volume de distribution est 0.19-0.35 l / le kg. Pénètre dans le tissu des organes de génitale féminine, où après une consommation simple sa concentration est environ 40 % de la concentration dans le plasma. Il pénètre dans l'environnement acide du foyer inflammatoire (40 %), synovial le liquide (43 %). Pénètre facilement par les barrières histohematological. Transformé par métabolisme dans le foie par le tissu monooxygenases. Le métabolite principal est 4-hydroxynimidesulide (25 %), a une activité pharmacologique semblable. T1 / 2 nimesulide est 1.56-4.95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. 4-hydroxynimidesulide est excrété par les reins (65 %) et avec la bile (35 %). Dans les patients avec l'insuffisance rénale (Cl creatinine - 1,8-4,8 l / h ou 30-80 millilitres / la minute), aussi bien que chez les enfants et les personnes âgées, le profil pharmacokinetic de nimesulide ne change pas de façon significative.

Indications

Arthrite rhumatoïde, osteoarthrosis, arthrite d'étiologie différente, arthralgia, myalgia, douleurs post-en vigueur et post-traumatiques, bursitis, tendonitis, algodismenorea, dentaire et mal de tête.

Contre-indications

Hypersensibilité, lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal (dans la phase d'exacerbation), saignant de l'étendue gastrointestinal, les hémorragies intracrâniennes, l'asthme d'aspirine, l'insuffisance hépatique, échec rénal (Cl creatinine <30 millilitres / minute), arrêt du cœur sévère, grossesse, période d'allaitement maternel, enfants moins de 12 ans.

Avec la prudence - hypertension artérielle, arrêt du cœur, diabète du type 2 mellitus.

Effets secondaires

La fréquence est classifiée selon les titres, selon l'occurrence du cas : très souvent (> 10), souvent (<10 - <100), quelquefois (<100 - <1000), rarement (<1000 - <10000), très rarement (<10000).

Gastrointestinal : souvent - diarrhée, nausée, en vomissant ; quelquefois - constipation, flatulence, gastrite ; très rarement - douleur abdominale, stomatitis, tabouret goudronneux, gastrointestinal saignement, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

CNS : quelquefois - vertige ; rarement - un sentiment de la peur, une nervosité, des rêves cauchemardesques ; très rarement - mal de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

Organes respiratoires : quelquefois - essoufflement ; très rarement - asthme des bronches, bronchospasm.

Système cardiovasculaire : quelquefois - hypertension artérielle ; rarement - tachycardia, hémorragies, "éclats chauds".

Organes sensoriels : rarement - vision brouillée, très rarement - vertige.

Peau et membranes muqueuses : quelquefois - la démangeaison, les rougeurs, a augmenté la sudation ; rarement - erythema, dermatite ; très rarement - urticaria, angioedema, enflure du visage, multiforme exudative erythema, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell).

Foie et bile excretory système : souvent - "foie" augmenté transaminases ; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestasis.

Système du rein et urinaire : quelquefois - enflure ; rarement - dysuria, hematuria, rétention urinaire, hyperkalemia ; très rarement - échec rénal, oliguria, jades interstitiels.

Organes de hematopoiesis : rarement - anémie, eosinophilia ; très rarement - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura.

Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité ; très rarement réactions d'anaphylactoid.

Réactions générales : rarement - faiblesse générale ; très rarement - hypothermie.

En cas de l'apparence d'autre, non mentionné au-dessus, les effets secondaires ou la dégradation de l'état de santé, vous devriez contacter immédiatement votre docteur.

Intéraction

L'effet de médications qui réduisent le sang coagulability, les augmentations avec leur utilisation simultanée avec nimesulide. Nimesulide peut réduire l'action de furosemide. Nimesulide peut augmenter la chance d'effets secondaires en prenant methotrexate. Le niveau de lithium dans le plasma augmente avec la réception simultanée de lithium et de préparations nimesulide. À cause du haut niveau de reliure de nimesulide aux protéines de plasma, les patients qui sont traités hydantoin et sulfamides devraient être en même temps sous la surveillance d'un médecin, en passant l'examen aux intervalles courts. Nimesulide peut améliorer l'action de cyclosporin sur les reins.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 étiquette. (100 mgs) deux fois par jour. Les comprimés sont pris avec une quantité suffisante d'eau, de préférence avant les repas. S'il y a des maladies de l'étendue digestive, il est recommandé de prendre le médicament à la fin du repas ou après avoir mangé. Les enfants plus de 12 ans sont prescrits du calcul d'une dose simple de 1.5 mgs / le kg 2-3 fois par jour, la dose quotidienne maximum du médicament - 5 mgs / le kg. Adolescents avec un poids de corps au-dessus de 40 kg-100 mgs pas plus de 2 fois par jour.

Overdose

Symptômes : apathie, somnolence, nausée, en vomissant. Ils sont réversibles d'habitude dans la fourniture du soin d'un grand secours des patients. Il peut y avoir le saignement de gastrointestinal, l'hypertension artérielle, l'échec rénal aigu, la dépression respiratoire.

Traitement : le traitement symptomatique du patient et l'entretien du patient sont exigés. Il n'y a aucun antidote spécifique. Dans le cas où une overdose s'est produite dans les 4 dernières heures, il est nécessaire d'inciter le vomissement, recevoir du charbon de bois activé (60-100 g par adulte), les laxatifs osmotiques. diuresis forcé, hemodialysis - inefficace à cause de la haute connexion du médicament avec les protéines.

Mesures préventives

Actasulid devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec une tendance au saignement, les patients avec la maladie gastrointestinal supérieure ou les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation de sang ou les médicaments cette agrégation de plaquette d'interdiction. Comme Aktasulid est partiellement excrété par les reins, le dosage pour les patients avec la fonction rénale diminuée devrait être réduit, selon le niveau de mictions. Les rapports donnés d'affaiblissement visuel dans les patients prenant d'autre NSAIDs, le traitement devrait être arrêté immédiatement s'il en est tels l'affaiblissement visuel se produit et l'oculiste devrait examiner le patient. Le médicament peut provoquer la rétention liquide dans les tissus, donc les patients avec l'hypertension et avec les anomalies cardiaques Actasulid devraient être utilisés avec la prudence extrême. Les patients devraient subir la surveillance médicale régulière s'ils prennent des médications avec nimesulide, pour lequel l'effet sur l'étendue digestive est caractéristique. Les patients dont le travail exige la concentration (l'attention constante) devraient être conscients que le médicament peut provoquer la somnolence ou le vertige.

Conditions de stockage

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.