Instruction pour l'utilisation : Aerus

Forme de dosage : l'Aérosol pour l'inhalation dosé

Substance active : Aprotininum

ATX

B02AB01 Aprotinin

Groupe pharmacologique

Inhibiteur de Proteolysis [inhibiteurs de Fibrinolysis]

Inhibiteur de Proteolysis [Effervescence et antieffervescences]

Inhibiteur de Proteolysis [Antiviral (en excluant le VIH) moyens]

La classification (ICD-10) nosological

J06 infections d'appareil respiratoire supérieures Aiguës d'endroits multiples et non indiqués : froids fréquents de maladies virales ; Infections d'organes ENT ; maladie respiratoire aiguë de nature de grippe ; Douleur pour les froids ; maladie catarrheuse aiguë ; Froid ; Froids ; Froids ; infection respiratoire ; maladie catarrheuse saisonnière ; froids saisonniers ; Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie inflammatoire de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; les maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur avec le difficile pour séparer le crachat ; maladie respiratoire inflammatoire ; infections secondaires pour les froids ; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'appareil respiratoire supérieures ; Infections de l'appareil respiratoire supérieur ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur et des organes ENT ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur dans les adultes et les enfants ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; le Qatar appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; phénomènes catarrheux de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux dans les maladies de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux pour les froids ; ARVI ; ARI ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; infection respiratoire aiguë ; maladie infectieuse et inflammatoire aiguë de l'appareil respiratoire supérieur ; maladie respiratoire aiguë ; Persécution dans la gorge ou le nez ; infections respiratoires et virales ; Maladies respiratoires ; infections respiratoires ; infections d'appareil respiratoire périodiques ; infections secondaires avec la grippe ; états de Grippe ; conditions fiévreuses pour la grippe

Grippe de J11, virus non identifié : Grippe ; Grippe dans les premiers stades de la maladie ; Grippe chez les enfants ; froid dans la poitrine ; Commence la condition pareille à une grippe ; paragrippe de maladie aiguë ; paragrippe ; état de paragrippe ; épidémies de grippe ; Les douleurs de la grippe

J22 infection respiratoire Aiguë d'appareil respiratoire inférieur, non spécifié : maladie respiratoire bactérienne ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire inférieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie respiratoire inflammatoire ;; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; infections d'appareil respiratoire inférieures ; Infections de l'appareil respiratoire inférieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses des poumons ; maladies infectieuses du système respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; Toux pour les froids ; infection pulmonaire ; infection d'appareil respiratoire aiguë ; infection virale respiratoire aiguë ; maladie de compagnie aérienne inflammatoire aiguë ; maladie respiratoire aiguë ; infection respiratoire ; infections respiratoires et virales ; Infection virale syncytial respiratoire dans de petits enfants ; maladies respiratoires ; infections respiratoires

Composition

Aérosol pour le dosage d'inhalation 1 dose

substance active : Aprotinin, solution concentrée * 0.00043 millilitres

(Du point de vue d'aprotinin - 85 KIE (kallikrein unités inhibitrices) (0.013 mgs)

Comme une substance auxiliaire, la solution concentrée d'aprotinin contient de l'eau purifiée (EurPh)

Substances auxiliaires : HFC-134A propulseur 0.045 millilitres (1,1,1,2-tetrafluoroethane) ; le poivre de Menthe quitte du pétrole - 0.000045 millilitres ; Éthanol 96 %-0.0075 millilitres ; Glycérol 96 %-0.0035 millilitres.

Description de forme de dosage

Une solution claire, incolore ou légèrement jaune.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - proteolysis Antiviral, antiinflammatoire, inhibiteur.

Pharmacodynamics

La substance active principale du médicament AERUSŪ-aprotinin est un poids moléculaire bas polypeptide naturel (58 acides aminés) isolé des animaux bovins clairs et a un effet inhibiteur sur les enzymes proteolytic. Aprotinin inhibe trypsin, chymotrypsin, plasmin, plasma et tissu kallikrein, la cellule de mât tryptase, cathepsin, le leucocyte elastase (proteinase 3), prostasin et d'autre dû proteases à la formation de complexes fermes avec eux.

Aprotinin a une double action. Premièrement, il a un effet antiviral en inhibant le proteolysis d'une protéine virale spécifique, qui mène à l'inhibition directe de la reproduction du virus. Deuxièmement, aprotinin réduit le niveau de virus et bactérien a incité proteolysis dans les tissus, en prévenant le développement de processus inflammatoires pathologiques qui proviennent d'un excès de proteases et d'un manque de leurs inhibiteurs.

Aprotinin réduit la concentration d'espèces d'oxygène réactives dans le foyer d'inflammation virale en inhibant la formation proteolytic de xanthine oxidase (CO). L'inhibition du sentier de KO-personne-à-charge de peroxidation mène à une diminution dans les processus inflammatoires pathologiques qui se forment dans les organes respiratoires dans les infections virales.

Aprotinin inhibe l'activation d'un certain nombre de cytokines et de chemokines, inhibe la migration de tissu de leucocytes, qui a un effet antiinflammatoire prononcé dans le foyer d'infection.

Les inhalations d'aérosol aprotinin n'exercent pas la toxicité locale dans les organes respiratoires. Le médicament ne provoque pas des réactions allergiques et des signes d'effet agaçant local en contact avec les membranes muqueuses de l'appareil respiratoire.

Les inhalations d'aérosol d'aprotinin n'inhibent pas le développement d'immunité antivirale dans les patients infectés.

Pharmacokinetics

Aprotinin traverse la circulation sanguine dans les reins. Dans le rein lysosomes, aprotinin les molécules sont complètement fendus dans plus brusquement peptides et les acides aminés, après lesquels les produits sont excrétés dans l'urine. T1 / 2 aprotinin du flux sanguin est environ 2 heures. Il n'y a aucune excrétion d'aprotinin inchangé par les reins même à de hautes doses d'administration - environ 1 million de KIE.

Indications du médicament Aerus

Traitement de maladies infectieuses et inflammatoires d'étiologie virale (grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës).

Contre-indications

Hypersensibilité à aprotinin ;

Syndrome de coagulation intravasculaire disséminée ;

Réactions allergiques (en incluant sur la protéine de betail) ;

grossesse ;

Période de lactation ;

Enfants moins de 18 ans d'âge (en raison du manque d'expérience clinique chez les enfants).

Effets secondaires

En comparaison avec l'administration parenteral avec l'administration d'inhalation d'aprotinin, le risque d'effets secondaires est improbable.

Du CVS : en baissant la tension, tachycardia, la peau pâle.

Du côté du système nerveux central : une réaction psychotique, des hallucinations, une confusion.

Réactions allergiques : rougeurs, rhinitis, conjonctivite, anaphylactic réactions (jusqu'au choc d'anaphylactic).

Du côté du système digestif : nausée, en vomissant.

Réactions locales : sécheresse, saignement de membranes muqueuses de l'appareil respiratoire.

Intéraction

Aprotinin inhibe l'action de streptokinase et d'urokinase, donc AerusŪ ne devrait pas être utilisé avec ces médicaments. Aprotinin devrait être mélangé avec la prudence mélangée avec d'autres médicaments, surtout avec les antibiotiques béta-lactam, heparin, à cause de la possibilité de leur action réciproque chimique directe.

Le dosage et administration

Inhalation. Pour 1 dose d'inhalation (1 dose de 85 KIE) dans chaque passage nasal toutes les 2-4 heures (800-2000 KIE / jour). La dose quotidienne maximum est 50-65 KIE / le jour / le kg. Le cours recommandé fondamental d'inhalations : inhalation par le nez, expiration par la bouche, avec l'inflammation virale dans la cavité nasale ; Inhalation par la bouche et l'expiration dans le nez - en présence des symptômes d'inflammation virale dans l'oropharynx, la trachée et les bronches. Une inhalation combinée de 1 dose dans les passages nasaux et par la bouche est possible. La durée du cours est de 3 à 8 jours, selon la sévérité de la maladie, avec une fréquence de toutes 2-4 heures.

Directions pour l'utilisation convenable

Avant la première utilisation, appuyez sur la valve mesurante deux fois.

Avant chaque utilisation il est nécessaire d'observer la procédure suivante :

- enlevez la casquette protectrice et secouez la boîte ;

Respirez à fond;

- gardez l'inhalateur dans la position montré dans les figures 1 et 2, inspirez par la bouche avec une embouchure, comprimez des lèvres ou, si inhalé par le nez, l'ajutage de nez devrait être inséré dans la narine ;

- simultanément avec une haleine profonde, poussez énergiquement la valve mesurante, qui allouera 1 dose d'aérosol. Depuis 1-2 secondes pour tenir votre haleine, sortez ensuite l'embouchure de la bouche, le nez du nez et expirez ;

- après l'utilisation, insérez la couverture protectrice en arrière sur l'embouchure, qui est installée sur la tête de dosage pour le protéger du dommage ;

- si le médicament n'a pas été utilisé depuis 3 jours, il est nécessaire d'appuyer sur la valve mesurante 1 fois avant la nouvelle application.

Instructions spéciales

Les ajutages oraux et nasaux devraient être gardés propres, ils peuvent être lavés avec la solution d'éthanol aqueuse chaude d'eau ou de 40 %. Si le savon ou d'autres agents de nettoyage sont utilisés pour faire partir l'ajutage, donc l'ajutage devrait être rincé tout à fait avec un ruisseau d'eau.

Les ajutages rotatifs et nasaux du kit AERUSŪ ne devraient pas être utilisés avec d'autres solutions d'inhalation et AERUSŪ ne devrait pas être utilisé avec d'autres ajutages.

Quand une réaction anaphylactic à aprotinin se produit, les mesures conventionnelles sont prises (epinephrine, prednisolone, les remplaçants de plasma). L'attention particulière est nécessaire pour les patients enclins aux allergies, en prescrivant peut-être d'antihistaminiques.

Forme de libération

Aérosol pour l'inhalation dosée, 85 KIE / dose. Pour 35,000 KIU (350 doses) ou 25,000 KIU (250 doses) dans un réservoir (en aluminium) en métal avec une capacité de 30 ou 20 millilitres, respectivement, avec un appareil de dosage (valve). Un cylindre avec un ensemble de 2 ajutages pour l'utilisation nasale et orale avec les casquettes de sécurité est placé dans un paquet de maille de contour de plastique et emballé ensuite dans une boîte en carton.

Fabricant

VAKE, Spol. Sr.o., la République Tchèque / RÉVEILLE spol.s.r.o., la République Tchèque.

Adresse : 61168629, la République Tchèque.

Le certificat d'enregistrement s'est écoulé

OJSC "PLAST", 123308, la Russie, Moscou, prosp. Marshal Zhukov, 1 ans.

L'adresse d'envoyer des revendications :

JSC "PLAST", la Russie,

123308, Moscou..

Un commentaire

Dans cette fondamentalement nouvelle forme et nouvelle composition, la substance active principale est antiproteinase naturel polypeptide-aprotinin.

Aprotinin est utilisé dans la pratique médicale depuis plus de 50 ans et est recommandé pour l'utilisation dans les doses pour l'administration intraveineuse de 100,000 à 700,000 IUI. Une dose d'aérosol d'AerosŪ est 85 KIE et la dose quotidienne recommandée n'excède pas 2000 KIE.

Les sections "les Contre-indications" et "les Effets secondaires" des instructions reflètent un certain nombre d'effets qui pourraient s'être produits avec l'administration intraveineuse d'aprotinin dans les doses excédant la dose recommandée pour la préparation d'AERUSŪ des milliers de temps.

L'Aérosol d'Aérosol de dosage est une préparation actuelle, donc le risque d'effets secondaires avec aprotinin inhalé est impossible presque.

Étant donné que toutes les composantes dans la formulation du médicament AERUSŪ est des substances d'origine naturelle et, comme déjà mentionné, est applicable dans le mode local dans les doses minimales, l'aérosol AERUSŪ peuvent être recommandées comme un prophylactique aussi bien que le médicament utilisé pour la première Grippe de symptômes et ARVI.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Aerus

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Aerus

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.