Instruction pour l'utilisation : Aktiferrin

Forme de dosage : Gouttes pour l'administration orale ; Capsules ; sirop

Substance active : Ferri sulfas+Serinum

ATX

Préparations En fer de B03AE10 dans la combinaison avec d'autres médicaments

Groupes pharmacologiques

Préparation en fer [Macro et microéléments dans les combinaisons]

Préparation en fer [Stimulants de hemopoiesis dans les combinaisons]

La classification (ICD-10) nosological

Insuffisance d'E61.1 de fer : consommation de nourriture insuffisante de fer ; manque en fer ; manque en fer dans les femmes pendant la grossesse ; Manque de fer et d'acide folic dans la grossesse ; manque en fer après la chirurgie ; manque en fer latent ; Manque de fer pendant la grossesse et la lactation ; consommation insuffisante de fer de la nourriture ; besoin augmenté pour le fer ; besoin augmenté pour le fer pendant les règles ; Dérangements d'absorption en fer de l'étendue digestive ; manque en fer sévère

Composition

Gouttes pour l'administration orale 100 millilitres

Substances actives : sulfate en fer heptahydrate 4.72 g

(Conforme à 0.948 g de fer (II)

D, L-serine 3.56 g

Substances auxiliaires : acide ascorbique - 0.8 g ; Potassium sorbate - 0.1 g ; sirop d'inverti de sucre (TS de 72.7 %) - 15.18 g ; Éthanol (96 %)-0.1563 g ; Assaisonnement crémeux - 0.0125 g ; Arôme de framboise - 0,05 g ; eau purifiée - 83.4 g

Description de forme de dosage

Solution transparente du vert verdâtre ou jaunâtre au marron jaunâtre ou à orange-marron avec une odeur crémeuse de la framboise. L'épreuve est exécutée organoleptically.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - le fait de Reconstituer le manque de fer, hematopoietic.

Pharmacodynamics

Le fer est le microélément le plus important du corps. Comme coenzyme de cytochrome oxidase, catalase et de peroxidase et aussi comme une partie intégrale de Hb, myoglobin et de cytochromes, il est impliqué dans une variété de processus du métabolisme, stimule erythropoiesis. L'acide-serine α-amino inclus dans la préparation contribue à une absorption plus efficace de fer et à son entrée dans la circulation sanguine systémique, en menant à une restauration rapide de son contenu normal dans le corps. Cela fournit une meilleure tolérance du médicament et vous permet de réduire la dose exigée de fer.

L'exigence quotidienne pour le fer dans les adultes est 1-2 mgs, dans les femmes enceintes - 2-5 mgs, chez les enfants moins de 7 ans - 0.5-1.5 mgs. En moyenne, 10 % est absorbé, donc, pour rencontrer le besoin pour le fer, la dose de consommation devrait excéder l'exigence quotidienne de 10 fois.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale, environ 10-15 % de fer bivalent sont absorbés dans le duodénum et jejunum. L'absorption en fer est possible par un mécanisme de diffusion passif. L'absorption de fer augmente de façon significative avec son manque et erythropoiesis augmenté. Dans les patients avec une valeur de Hb basse et un dépôt en fer réduit, l'absorption peut augmenter à 50-60 % et diminuer avec la normalisation de ces paramètres. Cmax de fer est atteint dans 2-4 heures après l'administration.

Dans le sang, le fer se lie au fait de changer et dans la forme trivalente est transporté aux sites de hemopoiesis et aux dépôts spécifiques.

Après s'être lié de fer avec apoferritin il est déposé dans le foie, la rate et la moelle osseuse dans la forme de ferritin. Le fer pénètre la barrière placental et les quantités minimales sont excrétées dans le lait de poitrine.

Indications pour le médicament Aktiferrin

Traitement de fer deficien

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes actives ou auxiliaires du médicament ;

Les anomalies d'absorption en fer (sideroachrestic l'anémie, menez l'anémie, thalassemia) ;

Contenu en fer augmenté dans le corps (hemochromatosis, hemolytic anémie) ;

Anémie non rattachée au manque en fer ;

Intolérance héréditaire à fructose ou galactose, absence de lactase, affaiblissement de glucose-galactose d'absorption ou de manque de saccharose-isomaltous.

Avec la prudence : utilisation simultanée de préparations en fer avec les produits alimentaires et les compléments contenant de sels en fer (risque possible d'overdose) ; les Patients avec l'inflammation et les ulcères du gastrointestinal mucosa (le rapport des avantages de traitement et du risque d'exacerbations de maladies gastrointestinal devrait être évalué sur un fond de la thérapie en fer).

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Utilisez pendant la grossesse et la lactation est possible si l'avantage potentiel à la mère excède le risque potentiel au fœtus et au bébé. cy.

Effets secondaires

Du côté du système immunitaire : rarement (> 1/10000 et <1/1000) - peau réactions allergiques.

De l'étendue digestive : très rarement (<1/10000) - constipation, diarrhée, douleur abdominale, nausée, en vomissant.

En prenant des préparations contenant le fer, il est possible de tacher le feces dans une couleur (noire) sombre, qui n'a aucune signification clinique.

Les désordres de Gastrointestinal peuvent être prévenus par une augmentation graduelle de la dose au début de traitement ou par une diminution dans la dose pendant le traitement.

Action réciproque

Antidote spécifique - deferoxamine (desferal).

Avec l'application simultanée de sel en fer, l'absorption de tels médicaments que tetracyclines, gyrase les inhibiteurs (eg ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxocin, ofloxacin), penicillamine, levodopa, carbidopa et methyldopa est réduite. Dans les patients recevant la thérapie de substitution avec le sodium levothyroxine, les sels en fer réduisent son absorption.

De grandes doses de médicaments en fer réduisent l'absorption rénale de préparations de zinc (on recommande au dernier depuis 2 heures après avoir pris des préparations en fer).

Absorption de diminutions en fer avec l'administration simultanée de colestyramine, antiacides (contenant de l'aluminium, du magnésium, du calcium, un bismuth) et additifs contenant du calcium et du magnésium.

L'utilisation simultanée de sels en fer et de NSAIDs peut améliorer le méfait de fer sur le mucosa de l'étendue gastrointestinal.

Chez les enfants avec l'utilisation simultanée de fer réduit l'efficacité de vitamine E. Donc, tous les susdits fonds devraient être pris 3-4 heures d'avant ou après avoir pris Aktiferrin. S'il est nécessaire de prescrire des médicaments simultanément, l'essai clinique et de laboratoire systématique devrait être réalisé.

Le thé, le café, la nourriture à légumes contenant d'agents en-fer-chelating (tels que les phosphates, phytates, oxalates), le lait, les œufs réduisent l'absorption en fer.

L'acide ascorbique et l'acide citrique augmentent l'absorption de fer.

L'éthanol augmente l'absorption en fer et le risque de complications toxiques.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

La formule peut calculer environ le manque de fer : fer, mg = poids de corps, kg × 3.5 × (16-Hb dans le % g).

Les valeurs de seuil, ci-dessous ou au-dessus dont le manque en fer est accepté comme l'exigence du traitement, sont indiquées dans la table.

Table

La durée de traitement dépend de l'étiologie et de la sévérité de la maladie.

Pour garantir une réponse adéquate, la thérapie en fer ne devrait durer aucune moins de 8 semaine. Avec la normalisation ultérieure d'index de Hb, le traitement devrait être prolongé depuis les 6-8 semaines prochaines pour reconstituer le dépôt en fer.

Indicateurs de surveillance. Si nécessaire, la mesure de manque en fer et du besoin ultérieur pour le remplacement en fer devrait être contrôlée aux paramètres de laboratoire suivants aux intervalles d'environ 4 semaines : Hb, les globules rouges, reticulocytes, le fer de sérum, le fait de changer, le milieu erythrocyte Hb, veulent dire le volume de globule rouge.

Si le docteur n'a pas prescrit d'autres dosages, suit donc les instructions données ci-dessous.

À l'intérieur. La dose quotidienne est mise au rythme de 5 gouttes / le kg, la fréquence du rendez-vous est 2-3 fois par jour.

Enfants de poitrine : la dose moyenne est 10-15 gouttes 3 fois par jour.

Enfants d'âge préscolaire : la dose moyenne est 25-35 gouttes 3 fois par jour.

Enfants d'âge scolaire : la dose moyenne - 50 gouttes 3 fois par jour.

Pour ouvrir la bouteille, vous devez appuyer la casquette et tourner simultanément en direction de la flèche. Après avoir appliqué la médecine, la casquette devrait être installée et serrée (prévient l'accès pour les enfants).

Overdose

Les enfants ont un risque élevé d'intoxication avec les préparations en fer, les conditions très graves peuvent se produire avec la consommation de 1 g de sulfate en fer. Donc, les préparations en fer devraient être conservées de la portée d'enfants.

Symptômes : avec la chance de prendre de très grandes doses du médicament - la faiblesse, la fatigue, paresthesia, la peau pâle, la sueur collante froide, a diminué la tension, les palpitations, acrocyanosis, la douleur abdominale, la diarrhée avec le sang, cyanosis, la confusion, le faible pouls, hyperthermia, la Léthargie, les saisies convulsives, les symptômes d'hyperventilation, le coma. Les symptômes d'effondrement circulaire périphérique apparaissent dans les 30 minutes après l'administration ; acidose du métabolisme, convulsions, fièvre, leukocytosis, coma - depuis 12-24 heures ; necrosis rénal et hépatique aigu - après 2-4 jours.

Traitement : avant que la thérapie spécifique est prise pour enlever de l'estomac non-suce toujours le médicament (lavage de l'estomac), donnez du lait, les œufs crus.

La thérapie spécifique est réalisée par le rendez-vous de deferoxamine (desferal) à l'intérieur et parenterally. Dans l'empoisonnement aigu pour se lier du fer, toujours pas sucé de l'étendue gastrointestinal, donnent 5-10 g du médicament en dissolvant les contenus de 10-20 ampères. Dans l'eau potable. Avec le développement d'empoisonner des phénomènes, deferoxamine est administré dans / m lentement, aux enfants - 15 mgs / h, aux adultes - 5 mgs / le kg / h (jusqu'à 80 mgs / le kg / le jour) ; Avec l'empoisonnement léger - dans / m enfants 1 g tous 4-6 h, adultes - 50 mgs / kg (jusqu'à 4 g / jour).

Dans les cas graves, accompagnés par le développement de choc dans les patients, 1 / g tombent goutte à goutte l'administration intraveineuse et la thérapie symptomatique.

Le résultat mortel est principalement possible avec la thérapie inopportune de patients à l'arrière-plan du choc. Hemodialysis est inefficace pour l'excrétion de fer, mais peut être utilisé pour accélérer l'excrétion de complexe en-fer-deferoxamine et peut aussi être prescrit pour oligo-et anuria. Il est aussi possible d'utiliser la dialyse peritoneal. Lors du traitement de cours avec les préparations en fer, la surveillance systématique de fer de sérum et d'autres niveaux de sérum est nécessaire.

Mesures spéciales : avec l'intoxication sévère - Unithiol (sodium dimercaptopropanesulfonate) parenterally.

À cause de la formation possible de complexes neurotoxic, Unithiol (le sodium dimercaptopropanesulfonate) devrait être utilisé avec la prudence.

Instructions spéciales

En appliquant le médicament, l'assombrissement persistant des dents est possible. L'insuffisance hépatique ou rénale augmente le risque de cumulation de fer. L'utilisation du médicament peut exacerber des maladies d'intestin ulcératives et inflammatoires.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des voitures de contrôle et des mécanismes. Non trouvé.

Forme de libération

Gouttes pour l'administration orale. Dans une bouteille de verre sombre, cacheté avec un compte-gouttes du bouchon et un plastique vissent la casquette, 30 millilitres. 1 fl. Placé dans une boîte en carton.

Fabricant

"Merkle GmbH". Ludwig-Merkleshtrasse 3, 89143, Blaubeuren, l'Allemagne.

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., l'Israël.

L'adresse de recevoir des revendications : 119049, Moscou

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

AKT RU 00001 DOK PHARM

Conditions de stockage du médicament Aktiferrin

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Aktiferrin

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.