Instruction pour l'utilisation : Alcenorm

Substance active : Rivastigmin

Code d'ATX

N06DA03 Rivastigmin

Groupe pharmacologique

Inhibiteur de Cholinesterase [m-, n-cholinomimetics, incl. Médicaments d'Anticholinesterase]

La classification (ICD-10) de Nosological

Démence de F00 dans la maladie d'Alzheimer (G30 +)

La démence d'Alzheimer, la Démence dans la Maladie d'Alzheimer

Démence de F02.3 dans la maladie de Parkinson (G20 +)

Composition et forme de libération

Capsules 1 casquettes.

substance active :

Rivastigmine hydrotartrate 2.4 mgs / mg de 4.8 mgs/7.2 / 9.6 mgs

(Équivalent à 1.5, 3, 4.5 et 6 mgs de rivastigmine, respectivement)

Substances auxiliaires : MCC - 57.18 / 114.36 / 171.54 / 228.72 mgs ; dioxyde de silicium colloidal - 0.12 / 0.24 / 0.36 / 0.48 mgs ; Magnésium stearate - 0.3 / 0.6 / 0.9 / 1.2 mgs

Capsule de gélatine dure (casquette) : gélatine - 14,857 / 18,689 / 30,056 / 37,965 mgs ; dioxyde de Titane (E171) - 0.203 / 0.384 / 0.243 / 0.307 mgs ; Le colorant "Soleil de Coucher du soleil" jaune - 0.001 / 0.127 / 0.055 / 0.07 mgs ; Teignez le jaune quinoline - 0.14 (-/-/-le mg ; Colorant azorubin-(-) 0.046 / 0.058 mgs

Capsule de gélatine dure (corps) : gélatine - 22,285 / 28,034 / 45,084 / 56,068 mgs ; dioxyde de Titane (E171) 0.304 / 0.576 / 0.365 / 1.152 mgs ; Le colorant "Soleil de Coucher du soleil" jaune - 0.001 / 0.19 / 0.083 / 0.38 mgs ; Teignez le jaune quinoline - 0.21 (-/-/-le mg ; Colorant azorubin-/-(0.068) - mg

Encre rouge (pour les capsules 1,5, 3 et 6 mgs) : gomme-laque ; glycol de Propylene ; solution ammoniacale concentrée ; colorant d'oxyde en fer rouge (E172) ; hydroxyde de Potassium ; Éthanol ; Isopropanol ; Butanol ; eau

Encre blanche (pour les capsules 4,5 mgs) : gomme-laque ; glycol de Propylene ; dioxyde de Titane (E171) ; hydroxyde de Sodium ; Éthanol ; Isopropanol ; Butanol ; Povidone

Solution pour l'administration orale 1 millilitre

substance active :

Rivastigmine hydrotartrate 3.2 mgs

(Équivalent à 2 mgs de rivastigmine)

Substances auxiliaires : sodium benzoate - 1 mg ; citrate de Sodium - 7.1 mgs ; acide citrique - 6.9 mgs ; Teignez jaune 06 098 (quinoline jaune (E104) - 28 %, dextrose - 60 %, sulfate de sodium - 11.7 %, dioxyde de silicium - 0.3 %) - 0.02 mgs ; Eau - jusqu'à 1 millilitre

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - anticholinesterase.

Le dosage et administration

Capsules

À l'intérieur, avec la nourriture, 2 fois par jour. On doit avaler la capsule complètement, sans violer son intégrité.

La dose initiale pour les adultes est 1.5 mgs par réception. Avec bon tolerability (pas plus tôt que 2 semaines), la dose peut être augmentée à 3 mgs et ensuite à 4.5-6 mgs deux fois par jour.

La dose d'entretien est 3-6 mgs deux fois par jour.

La dose quotidienne maximum est 12 mgs.

Si le médicament a été interrompu depuis plusieurs jours, le traitement devrait être repris de la dose initiale de 1.5 mgs 2 fois par jour, en augmentant progressivement la dose.

Dans les patients avec la fonction rénale et hépatique diminuée, l'adaptation de dose n'est pas exigée.

Solution pour l'administration orale

À l'intérieur, avec les repas, 2 fois par jour pendant le petit déjeuner et le dîner.

Sélection d'une dose. La dose initiale est 1.5 mgs (la solution de 0.75 millilitres) 2 fois par jour. En utilisant Alcenorm dans les patients surtout sensibles aux médicaments cholinergic, le traitement devrait être commencé avec une dose de 1 mg (la solution de 0.5 millilitres) 2 fois par jour.

Avec bon tolerability (pas plus tôt que 2 semaines), la dose peut être augmentée à 3 mgs (la solution de 1.5 millilitres). En cas de la bonne tolérance, une augmentation de dose de plus jusqu'à 4.5 mgs (solution de 2.25 millilitres) 2 fois par jour et jusqu'à 6 mgs de plus (solution de 3 millilitres) 2 fois par jour avec un intervalle de temps de pas moins de 2 semaines après chaque Augmentation de la dose.

Les effets indésirables, à savoir la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, a diminué l'appétit ou la perte de poids observée pendant le traitement, peut diminuer après avoir sauté celui ou plus de doses. Si les effets indésirables se conservent, la dose quotidienne d'Alcenorm devrait être réduite à une dose que le patient a bien tolérée.

La dose d'entretien est de 1.5 mgs (la solution de 0.75 millilitres) à 6 mgs (la solution de 3 millilitres) 2 fois par jour. Pour accomplir un bon effet clinique, la dose devrait être gardée au niveau tolérable maximum.

La dose quotidienne maximum est 12 mgs (6 mgs deux fois par jour).

Si Alcenorm a été interrompu depuis plusieurs jours pour réduire le risque de développer des événements défavorables, le traitement devrait être repris de la dose initiale de 1.5 mgs (la solution de 0.75 millilitres) 2 fois par jour, en augmentant progressivement la dose.

Dans les patients avec le diminué rénal et / ou la fonction de foie, l'adaptation de dose n'est pas exigée.

La méthode pour doser la solution pour l'administration orale. La quantité exigée de solution devrait être enlevée de la fiole en utilisant le distributeur attaché à cela. La solution peut être prise directement du distributeur.

Forme d'édition

Capsules, 1.5 mgs, 3 mgs, 4.5 mgs, 6 mgs. Pour 14 casquettes. Dans une ampoule de PVC / papier d'aluminium en aluminium. Pour 2, 4 ou 8 ampoules dans une boîte en carton.

Solution pour l'administration orale, 2 mgs / millilitre. Pour 120 millilitres de solution dans une fiole de verre sombre, tombé d'accord un couvercle de polypropylène avec un contrôle de la première ouverture et d'un système contre l'ouverture des enfants. Sur 1 ôë. Ensemble avec une seringue pour le dosage et un bouchon pour la sélection dans un paquet en carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Solution pour l'administration orale de 2 mgs / millilitre - 3 ans. Après avoir ouvert la bouteille - 1 mois.

Années de 1.5 mgs-3 de capsules.

Années de 3 mgs-3 de capsules.

Années de 4.5 mgs-3 de capsules.

Années de 6 mgs-3 de capsules.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.