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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Alfinal

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Substance active :

Finasteride

Code d'ATX

G04CB01 Finasteride

Groupe pharmacologique

5 alpha reductase inhibiteur [Androgènes, antiandrogènes]

5 alpha reductase l'inhibiteur [Les médications qui affectent le métabolisme de la glande de prostate et les correcteurs d'urodynamics]

La classification (ICD-10) de Nosological

N40 Prostatic hyperplasia

L'adénome de prostate, BPH, l'Hypertrophée de la prostate, l'Hypertrophée de la prostate, les désordres de Dysuric en raison de prostatic bienveillant hyperplasia, Dysuria avec l'adénome prostatic, prostatic Bienveillant hyperplasia, prostatic Bienveillant hyperplasia du stade 1 et 2, prostatic Bienveillant hyperplasia du premier degré, prostatic Bienveillant hyperplasia de II degré, hypertrophée prostatic Bienveillant, Maladie de la prostate, la rétention urinaire Aiguë a fréquenté prostatic bienveillant hyperplasia, prostatic hyperplasia 1 Bienveillant et 2 stades de la combinaison avec prostatitis, ishuria paradoxal

Rétention de R33 d'urine

ishuria paradoxal, la rétention urinaire Aiguë a fréquenté prostatic bienveillant hyperplasia

R39.1 d'Autres difficultés avec la miction

Mictions fréquentes, rétention urinaire, strangury, écoulement Obstrué d'urine, Violation de mictions, Violation de mictions, Violation de vidage de vessie, Violation de l'écoulement d'urine, mictions Fréquentes, Anomalies de mictions

Composition

Comprimés, enduits avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active :

Finasteride 5 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; MCC ; amidon de Pregelatinized ; Copovidone (Kollidone BA64) ; sodium de Croscarmellose (mélange) ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) ; Magnésium stearate

Fourreau de film : Opadry II (série 85) (partiellement hydrolysed alcool polyen vinyle, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc)

Description de forme de dosage

Comprimés : blanc enduit du film, rond, biconvex.

Sur la fracture : blanc ou presque blanc.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antitumeur.

Pharmacodynamics

Médicament d'hormone d'antitumeur. Il inhibe 5 alpha reductase le type II, qui convertit la testostérone en dihydrotestosterone plus actif de 5 alphas, réduit sa concentration dans le tissu de prostate et de sang dans les 24 heures après l'administration orale.

En opprimant l'effet stimulant de testostérone sur le développement de la tumeur. La suppression de la formation de dihydrotestosterone est accompagnée par une diminution dans le volume de la glande de prostate, une augmentation du débit urinaire maximum et une diminution dans les symptômes d'obstruction de l'étendue urinaire. Avec l'admission constante, un effet statistiquement significatif est enregistré après 3 mois (la diminution dans le volume de la glande), 4 mois (l'augmentation du débit urinaire maximum) et 7 mois (la diminution dans les symptômes généraux et les symptômes d'obstruction de l'étendue urinaire).

Pharmacokinetics

L'absorption dans l'étendue gastrointestinal est accomplie 6-8 heures après l'ingestion. Il est bien absorbé et pénètre dans les tissus et biofluids, est trouvé dans le sperme (lors d'une concentration de 5 μg). Bioavailability - 80 %, ne dépend pas de la consommation de nourriture. Tmax dans le plasma sanguin - 2 h, Cmax dans le plasma sanguin - 8-10 ng / millilitre. Connexion avec les protéines de plasma - 93 %. Il pénètre par le BBB (après 7-10 jours de traitement il avoir été découvert dans le liquide cerebrospinal en petites quantités).

Autorisation systémique - 165 millilitres / minute, Vd - 76 litres. S'accumule légèrement avec l'admission prolongée.

T1 / 2 dans les hommes 18-60 ans - 6 heures, dans les hommes plus de 70 ans - 8 heures. Il est excrété comme les métabolites par les reins (39 %) et par l'intestin (57 %). Dans l'échec rénal chronique, la partie des métabolites (qui est normalement excrété dans l'urine) est excrétée avec feces.

Indications

prostatic bienveillant hyperplasia (diminuent dans la grandeur de la prostate, une augmentation du taux maximal d'écoulement d'urine, une diminution dans le risque de développer une rétention urinaire aiguë).

Contre-indications

Hypersensibilité ;

uropathy obstructionniste ;

Maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance de lactose, lactase manque ou glucose-galactose malabsorption (en raison de la présence de lactose dans la composition) ;

Âge à 18 ans.

Avec la prudence : échec de foie.

Effets secondaires

Les réactions allergiques (les rougeurs, la démangeaison de peau, urticaria, l'enflure des lèvres et du visage), la puissance diminuée et / ou la libido, l'éjaculation, le volume de sperme diminué, augmenté et douloureux des glandes mammaires, ont augmenté des concentrations de LH et de FSH dans le sang, des concentrations diminuées d'antigène spécifique de la prostate (PSA).

Action réciproque

Il n'y avait aucune action réciproque cliniquement significative avec d'autres médicaments.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, 1 table. (5 mgs) une fois par jour, tant dans la monothérapie que dans la combinaison avec doxazosin.

La durée minimale de thérapie est 6 mois.

Overdose

À présent, aucun cas d'overdose de médicament n'a été annoncé.

instructions spéciales

Dans les patients avec un grand volume d'urine persistante et / ou un écoulement d'urine brusquement réduit, la surveillance prudente du développement possible d'uropathy obstructionniste est nécessaire.

Avant le début de thérapie, il est nécessaire d'exclure des maladies qui stimulent prostatic bienveillant hyperplasia, cancer de prostate, rétrécissement urétral, la vessie hypotension, l'affaiblissement de son innervation et prostatitis infectieux.

Womn d'âge d'accouchement et de femmes enceintes devrait éviter le contact avec le médicament (les comprimés d'intégrité écrasés ou perdus surtout touchants) parce que Le médicament a des propriétés teratogenic (la capacité de réprimer la conversion de testostérone à dihydrotestosterone peut provoquer le développement diminué des organes génitaux dans le fœtus mâle), pénètre dans le liquide séminal.

Il provoque une diminution dans PSA à 6 et 12 mois d'admission par 41 et 48 %, respectivement. Pour exclure le développement de cancer de prostate pendant la thérapie avec le médicament AlfinalŪ, il est nécessaire de conduire un examen patient.

En cas des disparus d'une dose du médicament, AlfinalŪ est recommandé de continuer le traitement selon le plan ordinaire. Ne prenez pas une dose supplémentaire du médicament.

Forme d'édition

Comprimés, enduits du film, 5 mgs. Dans le contour de l'emballage de cellule de film en PVC et d'aluminium déjouent la laque imprimée pour 10 PC. 3 paquets dans un paquet de carton.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans 6 mois

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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