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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : béta d'Allergoferon

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Substance active Betamethasone + Interféron alfa-2b

Le code S01BA06 d'ATX Betamethasone

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids dans les combinaisons

Agents ophtalmiques dans la combinaison

La classification (ICD-10) de Nosological

H10.1 conjonctivite atopic Aiguë

La conjonctivite allergique, la maladie d'œil Allergique, la conjonctivite Allergique, la conjonctivite Allergique est provoquée par les facteurs chimiques et physiques, rhinoconjunctivitis Allergique, l'inflammation Allergique de l'œil, le catarrhe de Spring, Spring keratitis, conjonctivite de Spring, Conjonctivite allergique, conjonctivite allergique Perpétuelle, Exacerbation d'allergie de pollen dans la forme de Syndrome rinokonyunktivalnogo, keratoconjunctivitis allergique Aigu, conjonctivite allergique Aiguë, infections d'œil bactériennes Superficielles, rhinoconjunctivitis, conjonctivite allergique Saisonnière, conjonctivite Saisonnière, Sennoz, keratoconjunctivitis allergique Chronique, conjonctivite allergique Chronique

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen

rhume des foins, Hypersensibilité au pollen, Polypoid rhinosinusitis allergique, rhume des foins Saisonnier, rhinitis

J30 Vasomotor et rhinitis allergique

rinopatiya allergique, rhinosinusopathy Allergique, maladies respiratoires Allergiques, rhinitis Allergique, allergie nasale, Rhinitis Allergique Saisonnier, Vasomotor rhinitis, rhinitis Long et allergique, rhinitis allergique Perpétuel, rhinitis allergique Perpétuel, Toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier, nature rhinitis Toute l'année allergique, Rhinitis vasomotor allergique, Exacerbation d'allergie de pollen dans la forme de Syndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergique Aigu, Œdème de mucosa nasal, Œdème de mucosa nasal, Enflure du mucosa de la cavité nasale, Enflure de mucosa nasal, Enflure de mucosa nasal, maladie de pollen, rhinitis allergique Permanent, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergique Saisonnier, Rhinitis Allergique Saisonnier, Haymarket rhinitis, rhinitis allergique Chronique, maladies respiratoires Allergiques

Composition

Œil et gouttes nasales 1 millilitre

Substances actives :

Phosphate de sodium de Betamethasone 1 mg

Alpha-2b d'interféron recombinant humain au moins 5000 IU

Substances auxiliaires : chlorure de benzalkonium - 0.1 mgs ; Disodium edetate dihydrate 0.5 mgs ; Chlorure de sodium - 3.2 mgs ; Hypromellose - 3 mgs ; Potassium dihydrogen phosphate - 3.63 mgs ; phosphate d'hydrogène de Sodium dodecahydrate - 7.13 mgs ; Povidone 8000 - 5 mgs ; Macrogol 4000 - 30 mgs ; Macrogol 400 - 10 mgs ; eau purifiée - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Gouttes : une solution de nuance claire, incolore ou jaunâtre avec une odeur spécifique légère.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - immunomodulating, glucocorticoid (local).

Pharmacodynamics

Le béta d'Allergoferon® est un médicament de combinaison dont les propriétés pharmacologiques sont en raison des composantes qui inventent sa composition. A un habitant d'origine prononcé antiinflammatoire, antiallergique, immunomodulatory l'effet. A un effet antiexudative.

Le phosphate de sodium de Betamethasone - GCS (glucocorticosteroids), a un habitant d'origine antiinflammatoire, antiallergique, antiexudative l'action. Il inhibe la libération de médiateurs inflammatoires. Augmente la production de lipomodulin, qui est un inhibiteur de phospholipase A, qui provoque une diminution dans la libération d'acide arachidonic et, en conséquence, l'inhibition de la synthèse de produits du métabolisme d'endoperoxides acide et cyclique arachidonic, PG (prostaglandins). Il prévient l'accumulation de neutrophils, qui réduit exudate inflammatoire et production de lymphokines, inhibe la migration de macrophages, mène à une diminution dans les processus d'infiltration et de granulation. Réduit l'inflammation en raison de la formation diminuée de substance chemotaxis (l'effet sur de dernières réactions d'allergie), inhibe le développement d'une réaction allergique de type immédiat (en raison de l'inhibition de production de métabolites acides arachidonic et d'une diminution dans la libération de médiateurs inflammatoires des cellules de mât).

L'interféron alfa-2b recombinant humain - cytokine, a antiinflammatoire, immunomodulating, antiproliferative l'effet. Les propriétés d'Immunoregulatory d'interféron permettent de changer la réponse de système immunitaire à un allergène en augmentant l'expression des molécules du complexe de complexe de histocompatibilité principal et des molécules de récepteur CD23-low-affinity pour IgE (la fonction spécifique d'interféron alpha) de l'inhibition de cellule Th2 et de l'augmentation de Th1-cellule, ayant pour résultat la synthèse d'IgE diminuée.

Pharmacokinetics

Avec l'application actuelle du médicament, l'absorption systémique est basse. Après que l'instillation du médicament dans le sac conjunctival, betamethasone le phosphate de sodium pénètre bien dans l'épithélium cornéen et la conjonctive ; Pendant que dans l'humour aqueux de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont accomplies ; Quand inflammation ou dommage au mucosa, les augmentations de taux de pénétration. La concentration accomplie dans le plasma est si petite qu'il ne peut pas être déterminé par les méthodes analytiques modernes et n'a aucune signification clinique. La concentration d'alpha-2b d'interféron, accompli dans le plasma sanguin, est de façon significative inférieure que la limite de détection (la limite de détermination d'alpha-2b d'interféron est 1-2 IU / le millilitre), qui n'a aucune signification clinique.

Indication

rhinitis allergique saisonnier et conjonctivite (pollinosis), un cours moyen et sévère dans le stade aigu.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'alpha-2b d'interféron, betamethasone ou à d'autres composantes du médicament ;

Viral (en incluant herpetic), bactérien, fongique, mycobacterial infections ;

trachoma ;

Glaucome, cataracte, retinopathy diabétique ;

Dommage à l'épithélium de la cornée (en incluant la condition après l'enlèvement du corps étranger) ;

Lésions ulcéreuses de mucosa nasal et trauma de nez ;

Interventions chirurgicales récentes dans la cavité nasale ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

L'âge d'enfants jusqu'à 18 ans.

Avec la prudence : hypertension artérielle ; insuffisance hépatique sévère.

grossesse et lactation

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée, parce qu'Aucune étude clinique n'est disponible.

Les femmes pendant la lactation devraient se retenir de l'allaitement maternel pendant l'utilisation du médicament, tk. Il n'est pas connu si les composantes du médicament le béta d'Allergoferon® sont isolées dans le cadre du lait de poitrine.

Effets secondaires

En utilisant le médicament le béta d'Allergoferon® depuis 10 jours, les réactions défavorables locales et systémiques n'ont pas été découvertes.

Les événements défavorables possibles ont fréquenté l'exposition à GCS (glucocorticosteroids)

Du côté de l'organe de vision : IOP augmenté (la pression intraoculaire), le glaucome, les lésions neurologiques optiques, a diminué l'acuité visuelle et le rétrécissement, le développement de cataracte, la guérison de blessure retardée, le développement d'infection d'œil secondaire, uveitis antérieur aigu, perforation cornéenne et scleral, mydriasis, Ptosis, passage de sensation brûlant, irritation d'œil, conjunctival hyperemia.

Des organes ENT : ulcération et atrophie de mucosa nasal, perforation de septum nasal, rhinorrhea, le fait d'éternuer, l'irritation de la membrane muqueuse de la cavité nasale, epistaxis, anosmia.

Autre: lacrimation, réactions allergiques, mal de tête.

Intéraction

Avec l'application actuelle, les actions réciproques de médicament sont probablement en raison de l'absorption systémique basse de betamethasone.

Peut-être une application collective avec les décongestifs actuels.

Le dosage et administration

Conjunctival.

Avec la conjonctivite allergique de sévérité modérée au stade d'exacerbation : instillation dans le sac conjunctival de chaque œil 1 goutte 3 fois par jour, suivi par une diminution dans le nombre (le nombre d'administrations par jour) selon l'effet thérapeutique.

Intrad'un ton nasillard.

À rhinitis allergique d'un niveau moyen d'un degré dans une exacerbation : pique dans chaque cours nasal sur 2 gouttes 3 fois par jour, avec la diminution graduelle dans une multiplicité (quantité d'introductions dans le jour) selon l'effet thérapeutique.

Durée de traitement - 10 jours.

Overdose

Avec l'application actuelle du médicament, une overdose est improbable.

Avec l'utilisation prolongée dans de hautes doses, aussi bien qu'avec l'administration simultanée d'autres symptômes SCS de hypercorticism peut apparaître.

Dans ce cas-là, l'utilisation du médicament le béta d'Allergoferon® devrait être arrêtée.

instructions spéciales

Pendant l'utilisation du médicament, il est nécessaire de contrôler IOP, la condition de la cornée et de la lentille, comme il est possible de développer un glaucome de stéroïde et des cataractes.

Le béta d'Allergoferon® contient un agent de conservation de chlorure benzalkonium, qui peut être absorbé par les verres de contact doux et provoquer un changement dans leur couleur et avoir un effet néfaste sur le tissu d'œil (l'utilisation prolongée peut avoir pour résultat le développement de keratitis aigu et / ou l'ulcère cornéen toxique). S'il est nécessaire d'utiliser des verres de contact pendant le traitement avec le médicament le béta d'Allergoferon®, ils devraient être enlevés avant d'utiliser le médicament et, si nécessaire, mis pas plus tôt que 15 minutes après l'instillation.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. En raison de lacrimation possible après l'instillation du médicament, dans les 30 minutes après l'instillation, il est nécessaire de se retenir des activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention augmentée, incl. De conduire des véhicules à moteur.

Forme d'édition

Gouttes de l'œil et nasal. Dans les bouteilles de plastique avec les compte-gouttes de distributeurs pour 5 ou 10 millilitres. 1 fl. Dans un paquet de carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans. La fiole ouverte ne devrait pas être conservée depuis plus de 30 jours.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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