Instruction pour l'utilisation : Androcur

Substance active : Cyproterone

Le code G03HA01 d'ATX Cyproterone

Groupe pharmacologique

Antiandrogène [Androgènes, antiandrogènes]

Antiandrogène [Antitumeur hormonale et antagonistes d'hormone]

La classification (ICD-10) de Nosological

C61 néoplasme Malfaisant de prostate

Adenocarcinoma de la prostate, le cancer de prostate dépendant de l'Hormone, le Cancer de Prostate résistant de l'Hormone, la tumeur Malfaisante de prostate, le néoplasme Malfaisant de prostate, le Carcinome de la prostate, le cancer de prostate non-metastatic Localement distribué, a avancé Localement le cancer de prostate, Localement le cancer de prostate de propagation, le carcinome de Metastatic prostatic, le cancer de prostate de Metastatic, Metastatic le cancer de prostate résistant de l'hormone, le cancer de prostate de Non-metastatic, le cancer de prostate Incompatible, le Cancer de Prostate, le cancer de Prostate, le cancer de prostate Commun, le Cancer de Prostate de dépôt de la Testostérone

C79.8 néoplasme malfaisant Secondaire d'autres endroits indiqués

Tumeurs de Metastatic carcinoid, Métastase de tumeurs de poitrine, Metastatic cancer de prostate résistant de l'hormone, Metastatic Carcinome Testiculaire, Metastatic choriocarcinoma des testicules, carcinome de cellule de Metastatic squamous de la tête, carcinome de cellule de Metastatic squamous du cou, Metastatic tumeur testiculaire malfaisante, carcinome de cellule de Metastatic squamous de la tête et le cou, le Cancer du sein de Metastatic, Metastatic Cancer Testiculaire, cancer du sein de Metastatic, Métastases dans le péricarde, Métastases dans le cœur

Androgène d'Excès d'E28.1

Maladies dépendantes de l'androgène dans les femmes, conditions dépendantes de l'Androgène dans les femmes, Androgenation dans les femmes, personne à charge de l'androgène de Maladies dans les femmes, androgène d'Excès dans les femmes

F52.7 libido Augmentée

Dysfonctionnement sexuel, Hypersexualité, hypersexualité Mâle, Hypersexualité avec le comportement sexuel déviant, le désir sexuel Augmenté pour les déviations sexuelles

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale

La chirurgie abdominale, l'adenomectomy, l'Amputation, l'Infarctus angioplasty, Angioplasty des artères de carotide, le traitement de peau Antiseptique pour les blessures, la Main Antiseptique, l'Appendicectomie, l'atherectomy, l'infarctus de Ballon angioplasty, l'hystérectomie Vaginale, Le rocade coronaire, les Interventions dans le vagin et le col de l'utérus, les Interventions sur la vessie, l'Intervention dans la bouche, la Restauration et la chirurgie réparatrice, l'hygiène de Mains de personnel médical, chirurgie de Gynecologic, intervention de Gynecological, chirurgie de Gynecological, Hypovolemic choquent pendant les opérations, la Désinfection de blessures purulentes, la Désinfection de bords de blessures, l'intervention Diagnostique, les procédures Diagnostiques, Diathermocoagulation Cervical, la Longue chirurgie, en Remplaçant les cathéters fistula, l'Infection dans la chirurgie orthopédique, la valve du cœur Artificielle, la cystectomy, la chirurgie de consultation À court terme, l'opération À court terme, les procédures chirurgicales Courtes, Krikotireotomiya, la perte de Sang pendant la chirurgie, En saignant pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur, Kuldotsentez, la photocoagulation à laser, la coagulation à laser, retinal coagulation à laser, Laparoscopie, Laparoscopie dans la Gynécologie, CSF fistula, les Petites opérations gynecological, les Petites procédures chirurgicales, la Mastectomie et le plastique ultérieur, la mediastinotomy, les opérations Microchirurgicales sur l'oreille, l'opération de Mukogingivalnye, la chirurgie suturante, Mineure, l'opération de neurochirurgie, l'Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique, la testectomy, la pancreatectomy, Perikardektomiya, La période de réhabilitation après la chirurgie, La période de, convalescence après la chirurgie, infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, post-employé de Pneumonie et post-traumatique, Préparation pour les procédures chirurgicales, Préparation pour la chirurgie, Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie, la Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales, la pneumonie d'aspiration Post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique, La nausée post-en vigueur, le saignement Post-en vigueur, le post-employé granuloma, le choc post-en vigueur, La première période post-en vigueur, myocardial revascularization, Radiectomy, Résection gastrique, étripent la résection, la Résection utérine, la Résection de foie, l'enterectomy, la Résection de partie de l'estomac, Réocclusion du vaisseau pratiqué, en Faisant adhérer avec les tissus pendant les procédures chirurgicales, l'Enlèvement de sutures, la Condition après la chirurgie d'œil, la Condition après la chirurgie, la Condition après la chirurgie dans la cavité nasale, la Condition après la gastrectomy, le Statut après la résection de l'intestin grêle, la Condition après la tonsillectomy, la Condition après l'enlèvement du duodénum, la Condition après la phlebectomy, la chirurgie Vasculaire, Splenectomy, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, la Stérilisation d'instruments chirurgicaux, sternotomy, chirurgie Dentaire, intervention Dentaire dans les tissus periodontal, la strumectomy, Tonsillectomy, la chirurgie Thoracique, la gastrectomy totale, Transdermal l'infarctus intravasculaire angioplasty, Résection de Transurethral, Turbinektomiya, Enlèvement d'une dent, une chirurgie de cataracte, un Enlèvement de kystes, tonsillectomy, Enlèvement de fibromes, en Enlevant les dents primaires mobiles, en Enlevant des polypes, en Enlevant la dent cassée, l'Enlèvement du corps d'utérus, l'Enlèvement de sutures, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih voies, Frontoetmoidogaymorotomiya, infection Chirurgicale, traitement Chirurgical de membre chronique ulcersm, Chirurgie, La chirurgie dans la région anale, La chirurgie sur le côlon, la pratique Chirurgicale, La procédure chirurgicale, les interventions Chirurgicales, la Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal, les procédures Chirurgicales sur l'étendue urinaire, les procédures Chirurgicales sur le système urinaire, l'intervention Chirurgicale du système genitourinary, les procédures Chirurgicales sur le cœur, la manipulation Chirurgicale, la chirurgie, la Chirurgie sur les veines, l'intervention Chirurgicale, la chirurgie Vasculaire, le traitement Chirurgical de thrombose, cholecystectomy, résection gastrique Partielle, transabdominal hystérectomie, Infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, rocade d'Artère coronaire, Extirpation de dent, Extirpation de dents de lait, pulpectomy, pulsative rocade cardio-pulmonaire, Extraction de dent, Extraction de dents, extraction de cataracte, Electrocoagulation, endourological intervention, episiotomy, Etmoidotomiya, Complications après l'extraction de dent

Composition

Comprimés 10 mgs 1 table.

substance active :

Acétate de Cyproterone, 20 petits 10 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 64.1 mgs ; amidon de Maïs - 44 mgs ; Polyvidone 25,000 - 1,35 mgs ; Magnésium stearate 0.25 mgs ; dioxyde de silicium colloidal micronized - 1 mg

Comprimés 50 mgs 1 table.

substance active :

Acétate de Cyproterone, 20 petits 50 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 110.5 mgs ; amidon de Maïs - 59.5 mgs ; Polyvidone 25000 - 2.5 mgs ; Magnésium stearate - 0.5 mgs ; Silice colloidal anhydre - 2 mgs

Comprimés 100 mgs 1 table.

substance active :

Acétate de Cyproterone, petits 20 100 mgs

Excipients : monohydrate de lactose - 193 mgs, amidon de maïs - 100 mgs, povidone 25,000 - 4 mgs, magnésium stearate - 3 mgs

Dépôt Androkur®

Solution pour l'administration intramusculaire 100 mgs huileux / millilitre 1 millilitre

substance active :

Acétate de Cyproterone 100 mgs

Substances auxiliaires : huile de ricin - 353.4 mgs ; Benzyl benzoate 618, 6 mgs

Description de forme de dosage

Androkur® (10 mgs) : autour du blanc aux comprimés jaune clair, avec un risque sur un côté et gravant dans la forme d'un hexagone, à l'intérieur que les lettres "BW" - sur l'autre.

Androcour® (50 mgs) : comprimés blancs ou légèrement jaunâtres ronds, avec un risque sur un côté et une gravure dans la forme d'un hexagone, à l'intérieur que les lettres "BV" - sur l'autre.

Androcour® (100 mgs) : capsulaire, du blanc aux comprimés jaune clair. Des deux côtés, les risques sont extraits "LA", sur le côté contraire - un hexagone.

Dépôt Androkur® : transparent, incolore au jaunâtre, liquide.

effet de pharmachologic

L'action pharmacologique est gestagenic, antiandrogenic.

Au commencement ^

Pharmacodynamics

Androkur®, 10 mgs

Androkur® est un médicament antiandrogenic hormonal.

Le déplacement compétitif d'androgènes dans les organes prévus mène au soulagement de symptômes dans les conditions dépendantes de l'androgène, telles que la croissance de cheveux pathologique dans hirsutism, androgenic l'alopécie et la fonction augmentée de glandes sebaceous dans l'acné et seborrhea. La diminution dans la concentration d'androgène, provoquée par l'action antigonadotropic de cyproterone, fournit un effet thérapeutique supplémentaire. Ces changements sont réversibles après le retrait de médicament. Quand combiné avec Diane-35, la fonction ovarienne est réprimée.

Toxicité systémique

Les résultats existants d'études de toxicité précliniques avec l'utilisation répétée du médicament n'impliquent pas de risque spécifique pour une personne.

Embryotoxicity / teratogenicity

Les études d'embryotoxicity ont montré l'absence d'un effet teratogenic après l'application du médicament dans la période d'organogenesis au développement d'organes génitaux externes. La consommation de haute dose cyproterone pendant la phase hormonale et sensible de différentiation génitale a mené à l'apparence de signes de feminization dans les fœtus mâles. Une enquête de garçons nouveau-nés, dont les mères ont reçu cyproterone pendant la grossesse, n'a révélé aucun signe de feminization. L'utilisation d'Androkur® pendant la grossesse est contre-indiquée.

Genotoxicity et carcinogenicity

Dans la première série d'études précliniques du genotoxicity de cyproterone, les résultats négatifs ont été obtenus. Cependant, la capacité de cyproterone de former des composés avec l'ADN, incl. Augmentez l'activité de réparation d'ADN dans les cellules de foie dans de différentes espèces d'animal et dans une culture fraîchement préparée de hepatocytes humain.

Les conséquences de dans le traitement vivo avec cyproterone dans les rats étaient l'occurrence plus fréquente de focaux, peut-être prémalfaisants, les foyers dans le foie avec la composition d'enzyme changée de cellules et d'une augmentation du taux de mutation dans le transgenic dans le gène bactérien de rats.

L'expérience clinique et les études épidémiologiques soigneusement conduites ne confirment pas une augmentation de l'incidence de tumeurs de foie dans les humains. Les études sur les rongeurs ne donnent pas aussi d'indication du potentiel oncogenic spécifique de cyproterone. Cependant, il doit être tenu compte que les hormones sexuelles peuvent inciter la croissance de certains tissus dépendants de l'hormone et des tumeurs.

Androcour®, 50 et 100 mgs

Dépôt Androkur®

Le médicament Androkur® est un médicament d'hormone antiandrogenic.

Ciproterone mais le mécanisme compétitif inhibe l'action d'androgènes sur leurs organes prévus, par exemple, protège la glande de prostate de l'action d'androgènes des glandes sexuelles et / ou le cortex surrénal. Cyproterone a un effet antigonadotropic central, en menant à une diminution dans la synthèse de testostérone dans les testicules et de son contenu dans le sérum de sang. Par conséquent, androgenic la stimulation de tissu de prostate est réprimé.

Dans les hommes avec l'utilisation d'Androkur®, la dépression de désir sexuel, puissance et fonction des testicules est observée. Ces effets sont complètement réversibles et passent après la cessation de traitement.

Dans les hommes avec l'utilisation d'Androkur®, la dépression de désir sexuel, puissance et fonction des testicules est observée. Ces effets sont complètement réversibles et passent après la cessation de traitement.

L'effet antigonadotropic de cyproterone se manifeste aussi dans la combinaison avec GnRH agonists. L'augmentation temporaire de la concentration de testostérone de sérum, observée au stade initial de thérapie GnRH agonist, diminue avec la consommation de cyproterone.

Quelquefois, en prenant de hautes doses de cyproterone, il y avait une augmentation de la concentration de prolactin.

Toxicité systémique

Selon les études précliniques standard, la toxicité avec l'administration à long terme répétée n'existe pas de risque spécifique aux humains.

Pharmacokinetics

Androkur®, 10 mgs

Absorption. Ciproterone est complètement absorbé après l'ingestion. bioavailability absolu de cyproterone est environ 88 %.

Distribution. Cmax de cyproterone dans le plasma sanguin après avoir pris une dose de 10 mgs atteint 75 ng / le millilitre en moyenne après 1.5 heures. T1 / 2 cyproterone biphasic : la première phase - 0.8 h, le deuxième - 2.3 jours. L'autorisation totale de cyproterone du plasma est 3.6 millilitres / la minute / le kg.

Ciproterone se lie presque complètement au plasma d'albumine. Environ 3.5-4 % de cyproterone restent déliés. Comme l'association avec les protéines de plasma est non-spécifique, un changement dans le contenu de globulin la reliure des hormones sexuelles n'affecte pas le pharmacokinetics de cyproterone.

Métabolisme / biotransformation. Ciproterone est transformé par métabolisme par hydroxylation et conjugaison. Le métabolite principal dans le plasma sanguin est un 15β-hydroxy le dérivé.

Excrétion. Fait subir à biotransformation dans le foie, est tiré principalement dans la forme de métabolites avec la bile et les reins (T1 / 2 - 1.9 jours) dans un rapport de 3 : 7, la partie est affichée inchangée avec la bile. Le métabolisme dans le plasma sanguin se produit au même taux (T1 / 2 1.7 jours).

Ciproterone a long T1 / 2, qui pendant l'admission quotidienne pendant le cycle mène à son cumulation et augmentation de la concentration de plasma par 2-2.5 fois.

Androkur®, 50 mgs

Absorption. Ciproterone est complètement absorbé après l'ingestion. bioavailability absolu de cyproterone est environ 88 %.

Distribution. Cmax de cyproterone dans le sérum de sang après avoir pris une dose de 50 mgs atteint 140 ng / le millilitre en moyenne après 3 heures. La diminution dans la concentration de cyproterone est biphasic et se produit dans 24-120 h avec un T1 final / 2 (43.9 ± 12.8) H. L'autorisation totale de ciproterone du sérum est (3.5 ± 1.5) le millilitre / la minute / le kg.

Ciproterone se lie presque complètement au plasma d'albumine. Environ 3.5-4 % de cyproterone restent déliés. Comme l'association avec les protéines est non-spécifique, un changement dans le contenu de globulin la reliure des hormones sexuelles n'affecte pas le pharmacokinetics de cyproterone

En raison de la longue période d'élimination dans la phase finale d'élimination du plasma aussi bien que la consommation quotidienne, ciproteron cumulation dans le sérum sera 3 fois plus haut probablement quand les doses répétées sont utilisées par un cycle de traitement.

Métabolisme / biotransformation. Ciproterone est transformé par métabolisme par hydroxylation et conjugaison. Le métabolite principal dans le plasma sanguin est un 15β-hydroxy le dérivé. La première phase de métabolisme est principalement catalysée par cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Excrétion. Fait subir à biotransformation dans le foie, est tiré principalement dans la forme de métabolites avec la bile et les reins (T1 / 2 - 1.9 jours) dans un rapport de 3 : 7, la partie est affichée inchangée avec la bile. Le métabolisme dans le plasma sanguin se produit au même taux (T1 / 2 - 1.7 jours).

Androcour®, 100 mgs

Absorption. Ciproterone est complètement absorbé après l'ingestion. bioavailability absolu de cyproterone est environ 88 %.

Distribution. Cmax de cyproterone dans le sérum de sang après avoir pris une dose de 100 mgs arrive (239.2 ± 114.2) ng / le millilitre en moyenne (2.8 ± 1.1) h. La réduction de sérum ciproterone la concentration est biphasic et se produit dans 24-120 h avec un T1 final / 2 (42.8 ± 9.7) h. L'autorisation totale de ciproterone du sérum est (3.8 ± 2.2) le millilitre / Min / le kg. Ciproterone se lie presque complètement au plasma d'albumine. Environ 3.5-4 % de cyproterone restent déliés. Comme l'association avec les protéines est non-spécifique, un changement dans le contenu de globulin la reliure des hormones sexuelles n'affecte pas le pharmacokinetics de cyproterone. En raison de la longue période d'élimination dans la phase finale d'élimination du plasma, aussi bien que la consommation quotidienne, il est probable que ciproteron cumulation dans le sérum est 3 fois plus haut quand les doses répétées sont utilisées par un cycle de traitement.

Métabolisme / biotransformation. Ciproterone est transformé par métabolisme par hydroxylation et conjugaison. Le métabolite principal dans le plasma sanguin est un 15β-hydroxy le dérivé. La première phase de métabolisme est principalement catalysée par cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Excrétion. Fait subir à biotransformation dans le foie, est tiré principalement dans la forme de métabolites avec la bile et les reins (T1 / 2 - 1.9 jours) dans un rapport de 3 : 7, la partie est affichée inchangée avec la bile. Le métabolisme dans le plasma sanguin se produit au même taux (T1 / 2 - 1.7 jours).

Dépôt Androkur®

Après le / m l'introduction de cyproterone, l'acétate est lentement et complètement libéré. bioavailability absolu de cyproterone après le / m l'administration est considéré complet. Cmax - (180 ± 54) ng / le millilitre, est accompli après 2-3 jours. Après cela, la concentration du médicament dans le plasma diminue de T1 / 2 - (4 ± 1,1) les jours. L'autorisation totale de ciproterone du sérum est (2.8 ± 1.4) le millilitre / la minute / le kg. Ciproterone se lie presque complètement au plasma albumins. Seulement 3.5-4 % sont dans le sang dans une forme libre. Comme l'association avec les protéines de plasma est nonspécifique, les changements dans le niveau de SHBG (globulin la reliure des hormones sexuelles) n'affectent pas le pharmacokinetics de cyproterone.

Étant donné T1 prolongé / 2 du plasma dans la phase de distribution finale et la dose prise, ciproteron cumulation peut être attendu avec les doses répétées. Css est atteint après environ 5 semaines du médicament.

Métabolisme / biotransformation. Ciproterone est transformé par métabolisme par hydroxylation et conjugaison. Le métabolite principal dans le plasma sanguin est un 15β-hydroxy le dérivé. La première phase de métabolisme est principalement catalysée par cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Excrétion. De petites quantités sont la production avec la bile dans une forme inchangée. La plupart de la dose administrée est excrétée comme les métabolites avec la bile et le rein.

Indication

Androkur®, 10 mgs

Manifestations d'androgenization de sévérité modérée dans les femmes, telles que :

Hirsutism de sévérité modérée (pilosité pathologique du visage et du corps de sévérité modérée) ;

Alopécie d'Androgenic de sévérité modérée (calvitie incitée à l'androgène de sévérité modérée) ;

Formes sévères et modérément sévères d'acné (acné), accompagnée par l'inflammation, la formation de nodules ou le risque de cicatrisation et seborrhea.

Le médicament est utilisé dans le cadre d'une thérapie de combinaison avec Diane-35 dans les cas où il n'y a aucune amélioration clinique en réponse à d'autres traitements et les résultats satisfaisants ont été accomplis avec seulement Diane-35.

Androkur®, 50 mgs

Le cancer de prostate inopérable ou metastatic commun quand il est nécessaire de réprimer l'action de testostérone.

- thérapie d'antiandrogène pour le cancer de prostate inopérable ;

- une diminution dans la sévérité de hyperandrogenism observé au début de thérapie avec la gonadotropin-libération de l'hormone agonists (GnRH) ;

- soulagement "d'éclats chauds" dans les patients avec la thérapie de réception de cancer de prostate avec GnRH agonists, ou dans les patients subissant l'orchiectomy ;

Désir sexuel augmenté pour les déviations sexuelles.

Ancodrour®, 100 mgs

Le cancer de prostate inopérable ou metastatic commun quand il est nécessaire de réprimer l'action de testostérone :

- thérapie d'antiandrogène pour le cancer de prostate inopérable ;

- la diminution dans la sévérité de hyperandrogenism observée au début de thérapie avec GnRH agonists ;

- soulagement d'éclats chauds dans les patients avec la thérapie de réception de cancer de prostate avec GnRH agonists, ou dans les patients subissant l'orchiectomy.

Dépôt Androkur®

Désir sexuel augmenté pour les déviations sexuelles ;

Thérapie d'antiandrogène avec le carcinome inopérable de la prostate.

Contre-indications

Androkur®, 10 mgs

grossesse ;

allaitement maternel ;

Maladies de foie (en incluant le syndrome de Dubin-Johnson, le syndrome de Rotor, les tumeurs de foie, en incluant dans l'anamnèse) ;

Jaunisse d'Idiopathic ou démangeaison persistante pendant une grossesse précédente ;

Herpès de femmes enceintes dans l'anamnèse ;

Cachexia ;

Dépression chronique sévère ;

Meningioma (en incluant dans l'anamnèse) ;

Thrombose (artériel et veineux) et thromboembolism à présent ou dans l'anamnèse (en incluant la thrombose, veine profonde thrombophlebitis, embolie pulmonaire, myocardial infarctus, coup, cerebrovascular désordres) ;

Diabète sévère mellitus avec angiopathy diabétique ;

Anémie de cellule de la faucille ;

Manque de lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption ;

Hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

Adolescence (jusqu'à la fin de puberté).

Les contre-indications pour l'utilisation de la préparation de Diane-35, qui est prescrite dans la combinaison avec la préparation d'Androkur®, devraient aussi être tenues compte.

Avec la prudence : Patients avec le diabète mellitus ; Maladies / conditions exigeant l'acquiescement avec les mesures préventives en utilisant le médicament Diane-35.

Androcour®, 50 et 100 mgs

Androkur® Deepo

Hypersensibilité à cyproterone ou à d'autres composantes du médicament ;

Maladies de foie (en incluant le syndrome de Dubin-Johnson, le syndrome de Rotor) ;

Tumeurs de foie dans l'anamnèse ou à présent (à l'exception des métastases de cancer de prostate dans le foie) ;

Cachexia (à l'exception de cachexia dans le cancer de prostate) ;

Dépression chronique sévère ;

Thrombose et thromboembolism à présent ;

La présence d'un meningioma à présent ou dans une anamnèse ;

Enfants et adolescents moins de 18 ans.

Avec la prudence : en présence des patients avec le cancer de prostate inopérable, la thrombose et thromboembolism dans l'histoire, le diabète sévère mellitus avec angiopathy, l'anémie de cellule de faucille androkur® est prescrite seulement après avoir évalué le rapport de risque de l'avantage individuel dans chaque cas.

Les patients avec les maladies héréditaires rares d'intolérance de sucre de lait, lactase le manque, le glucose malabsorption le syndrome et galactose devraient appliquer cette médication avec la prudence.

Dans le traitement de désir sexuel augmenté dans les désordres sexuels dans les hommes Androkur® 50 mgs, Androkur®Depo sont contre-indiqués dans les conditions suivantes et les maladies (en plus des maladies et des conditions énumérées au-dessus) :

Maladie de foie, accompagnée par une violation de sa fonction ;

Cachexia ;

Diabète sévère mellitus avec angiopathy ;

Anémie de cellule de la faucille.

grossesse et lactation

Androkur®, 10 mgs

Contre-indiqué dans la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Androkur®, 10 mgs

Les effets secondaires les plus communs dans les femmes prenant Androcour® 10 mgs aperçoivent du vagin, le gain de poids et la réduction d'humeur.

L'effet secondaire le plus sérieux du médicament Androkur® 10 mgs sont le développement de tumeurs de foie bienveillantes et malfaisantes qui peuvent mener au saignement intraabdominal très grave.

Les effets secondaires d'Androcour® 10 mgs sont énumérés ci-dessous, basés sur le post-marketing des études et de l'expérience cumulative, dont la fréquence ne peut pas être déterminée.

Néoplasmes bienveillants, malfaisants et non indiqués (en incluant des kystes et des polypes) : les tumeurs de foie bienveillantes et malfaisantes (voir "Des instructions spéciales").

Du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité.

Du côté de métabolisme et de nutrition : perte de poids, gain de poids, hyperglycémie.

Désordres de la psyché : la dépression, la libido augmentée, a diminué la libido.

De l'étendue gastrointestinal : l'hémorragie intra-abdominale (voir "Des instructions spéciales").

Du foie et des conduits de bile : violations du foie, la jaunisse, l'hépatite.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rougeurs.

De la part des organes génitaux et des glandes mammaires : la tension, la tendresse des glandes mammaires, l'absence d'ovulation, acyclic le saignement ou l'absence de saignement menstruel, apercevant du vagin (voir "Des instructions spéciales").

Sur un fond de la thérapie combinée, l'inhibition d'ovulation se produit, ainsi il y a une condition dans laquelle la conception est impossible.

Les effets secondaires comme spécifié dans les instructions de préparation de Diane-35 devraient aussi être considérés.

Androkur®, 50, 100 mgs, Dépôt Androkur®

Les effets secondaires le plus fréquemment observés sont : libido diminuée, impuissance et suppression réversible de spermatogenesis.

Les effets secondaires les plus sérieux sont hepatotoxicity, le développement de tumeurs de foie bienveillantes et malfaisantes qui peuvent mener au saignement d'intraperitoneal et au développement de processus de thromboembolic.

Les événements défavorables annoncés dans l'utilisation d'Androkur® sont énumérés ci-dessous. La fréquence est définie comme : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (de ≥1 / 100 à <1/10) ; Rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100) ; Rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000) ; Très rarement (<1/10000). Pour les effets indésirables, révélés seulement dans le processus de post-commercialiser des observations et pour lequel il n'est pas possible d'estimer la fréquence, "la fréquence est inconnue" est indiqué.

Du système hematopoietic : la fréquence est inconnue - l'anémie **.

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité.

Troubles mentaux : souvent - dépression, humeur déprimée, inquiétude (temporairement).

Des vaisseaux : la fréquence est inconnue - la thrombose et thromboembolism * **

Pour le Dépôt Androkur® plus

Du côté des vaisseaux : la fréquence est inconnue - microembolia pulmonaire de pétrole *, vasovagal les réactions *

De la part du système respiratoire : souvent - essoufflement *.

De l'étendue gastrointestinal : la fréquence est inconnue - intraperitoneal le saignement.

Du foie et de l'étendue biliary : souvent - jaunisse, hépatite, échec de foie *.

De la peau et des tissus sous-cutanés : rare - rougeurs.

Du côté du système musculoskeletal : la fréquence est inconnue - osteoporosis.

Des organes génitaux et des glandes mammaires : très souvent - suppression réversible de spermatogenesis, libido diminuée, dysfonctionnement érectile ; Souvent - gynecomastia.

D'autre : souvent - augmentation ou diminution dans le poids de corps, la fatigue augmentée, les éclats chauds, la sudation excessive ; Très rarement - le développement de tumeurs de foie bienveillantes ou malfaisantes * ; Fréquence inconnue - développement de meningioma ***

* Les événements défavorables, pour lesquels vous pouvez trouver l'information plus détaillée dans la section "Les instructions spéciales".

** Les événements défavorables pour lesquels une relation causale avec l'administration d'Androcur® n'a pas été établie.

*** Faites allusion à la section "de Contre-indications".

Pour indiquer une réaction défavorable spécifique, le terme le plus approprié de MedDRA, le vocabulaire médical pour les activités de contrôle (la version 8.0), est donné. Les synonymes ou les termes rattachés ne sont pas énumérés, mais ils devraient aussi être tenus compte.

Aux hommes sur un fond de traitement Androkurom® le désir sexuel et une diminution de puissance, en plus la fonction de glandes sexuelles est réprimée. Ces changements sont réversibles et passent après le retrait de thérapie.

Dans quelques semaines, à la suite d'anti-androgenic et d'actions antigonadotropic d'Androkur®, la suppression de spermatogenesis se produit, qui se rétablit progressivement plusieurs mois après l'abolition de thérapie. Dans les hommes, Androkura® peut mener au développement de gynecomastia (qui est quelquefois accompagné par la sensibilité tactile augmentée et douloureux des mamelons), qui se produit d'habitude après que le médicament est retiré ou la dose est réduite. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments d'antiandrogène, le manque d'androgène à long terme provoqué par Androkur® peut mener au développement d'osteoporosis.

Là a été annoncé le développement de bienveillants cérébraux meningiomas en raison de l'à long terme (depuis plusieurs années) l'administration d'Androkur® dans une dose de 25 mgs ou plus (voir "des Contre-indications" et "Des instructions spéciales").

Action réciproque

Androkur®, 10 mgs

Mais le fond de prendre Androkur® peut changer le besoin pour les agents hypoglycemic oraux ou l'insuline.

Les études rattachées aux actions réciproques de médicament n'ont pas été conduites, mais Androkur® est transformé par métabolisme par CYP3A4 isoenzyme, il est attendu à ce que ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir et d'autres inhibiteurs puissants de CYP3A4 isoenzyme inhiberont le métabolisme cyproterone. Et en conséquence, inducers d'isoenzyme CYP3A4, tel que rifampicin, phenytoin et les préparations contenant la valeur de St. John, peut réduire la concentration de cyproterone dans le plasma sanguin.

Dans l'alcoolisme chronique, le fond de l'utilisation de hautes doses du médicament peut réduire (l'affaiblissement) de l'effet de thérapie dans le traitement de désir sexuel augmenté dans les hommes. Il n'y a aucune donnée suggérant une diminution dans l'effet thérapeutique d'Androkur® avec l'utilisation d'alcool modérée.

Androkur®, 50, 100 mgs

Dépôt Androkur®

En dépit du manque d'études cliniques d'actions réciproques, on peut s'attendre à ce que ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir et d'autres forts inhibiteurs de CYP3A4 réprime le métabolisme d'acétate cyproterone, qui est transformé par métabolisme par CYP3A4 isoenzyme. D'autre part, inducers de CYP3A4, tel que rifampicin, phenytoin et les préparations contenant le Wort de St John, peut réduire la concentration d'acétate cyproterone.

Basé sur les résultats d'études in vitro, à de hautes doses thérapeutiques d'acétate cyproterone (100 mgs 3 fois tous les jours), il est possible d'inhiber l'isoenzymes du système cytochrome P450, tel que CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 et 2D6. Cependant, dans dans les études de vivo, l'action réciproque avec CYP2C8 substrates (eg pioglitazone, rosiglitazone) n'a pas été étudiée et ne documentée.

Quand les hautes doses de cyproterone sont combinées avec les inhibiteurs HMG-CoA reductase (statins), qui sont aussi transformés par métabolisme principalement par CYP3A4 isoenzyme, le risque de myopathy et de rhabdomyolysis associé à la prise statins peut augmenter.

Les patients avec le diabète exigent l'attention médicale prudente, puisque le besoin pour les agents hypoglycemic oraux ou l'insuline peut changer.

Le dosage et administration

Androkur®

À l'intérieur, en lavant à grande eau (si nécessaire) avec une petite quantité de liquide. Si les signes de progression de maladie apparaissent, le médicament devrait être arrêté.

Androkur®, 10 mgs

Pour garantir la contraception fiable et prévenir le saignement irrégulier, Androkur® est pris dans la combinaison avec Diane-35.

La consommation des deux médicaments est commencée le 1er jour du cycle (c-à-d, le 1er jour de saignement menstruel).

En règle générale, un comprimé d'Androkur® est pris à une base quotidienne du 1er au 15ème jour du cycle de traitement en plus de Diane-35.

Dans le paquet, chaque comprimé est marqué avec le jour de la semaine en laquelle il devrait être pris. Prenez un comprimé d'Androcur® et de Diane®-35 en même temps chaque jour, avec une petite quantité d'eau. Il est nécessaire de suivre la direction de la flèche jusqu'à toute la 15 étiquette. Androkur® ne sera pas accepté. Dans les 6 jours suivants seulement Diana®-35 est pris.

Quand après 21 jours d'admission, le paquet calendaire Diana®-35 finira, suivi par une interruption de 7 jours de la prise des comprimés, pendant lesquels le saignement menstruel devrait commencer.

Après une fracture de 7 jours, sans tenir compte de si le saignement menstruel s'est arrêté ou est en cours toujours, la pilule est reprise des paquets calendaires suivants d'Androcur® et de Diane®-35.

Si le saignement menstruel ne se produit pas pendant la fracture, qui est extrêmement rare, arrêtez le traitement et ne vous remettez pas à prendre les comprimés jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Acceptation de comprimés manqués

Si le patient a oublié de prendre le comprimé de Diane-35 au temps ordinaire, donc cela ne devrait pas être fait plus tard que dans les 12 heures suivantes. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le traitement de Diane-35 ordinaire, l'effet contraceptif dans ce cycle peut être affaibli. Il est nécessaire de faire l'attention aux commentaires spéciaux concernant l'intégrité contraceptive, aussi bien que les recommandations pour les comprimés manqués, qui sont inclus dans les renseignements sur la préparation de Diane-35. Si après ce cycle, le saignement menstruel est absent, la grossesse devrait être exclue avant la reprise de pilules.

Les comprimés AndroCur® passagers peuvent mener à une diminution dans l'effet thérapeutique et provoquer le saignement menstruel. Le comprimé Androkur® manqué n'est pas pris (c-à-d, ne prenez pas une double dose pour compenser pour le comprimé manqué) et reprenez le médicament au temps ordinaire ensemble avec la préparation de Diane-35.

La durée de traitement dépend de la sévérité des signes pathologiques d'androgenization et de leur dynamique pendant le traitement. Les médicaments devraient être pris dans quelques mois. L'effet thérapeutique d'acné et de seborrhea se manifeste d'habitude plus rapidement qu'avec hirsutism et alopécie.

Après avoir accompli l'amélioration clinique, vous devriez essayer de continuer le traitement seulement avec Diane-35.

Application dans de certaines catégories de patients

Enfants et adolescence. L'étude d'efficacité et de sécurité dans les essais cliniques impliquant des enfants ou des adolescents moins l'âge de 18 ans n'a pas été conduite.

Âge assez âgé. Le médicament Androkur® est indiqué seulement pour les femmes d'âge reproducteur.

Échec de foie. L'utilisation d'Androcur® est contre-indiquée dans les patients avec la maladie de foie.

Insuffisance rénale. Il n'y a aucune donnée sur le besoin de changer la dose dans cette catégorie de patients.

Androcour®, 50 et 100 mgs

Thérapie d'antiandrogène pour le cancer de prostate inopérable : 200-300 mgs / jour (2 comprimés Androkura® 50 mgs ou 1 table Androkura® 100 mgs 2-3 fois par jour, à long terme).

Si la condition s'améliore ou la remise est accomplie, le traitement ne devrait pas être arrêté ou le dosage devrait être réduit.

Réduire l'augmentation initiale du niveau d'androgènes dans le traitement de GnRH agonists : D'abord - 200 mgs par jour (2 comprimés Androkura® 50 mgs ou 1 table Androkura® 100 mgs 2 fois par jour) comme la monothérapie depuis 5-7 jours, Alors - 200 mgs par jour depuis 3-4 semaines dans la combinaison avec GnRH agonist au dosage recommandé du fabricant.

Pour le traitement d'éclats chauds sur le fond de thérapie avec les analogues de GnRH ou après une orchiectomy : 50-100 mgs / jour (pour 1 et 3 comprimés Androkura® 50 mgs ou 0.5-1.5 comprimés Androkura® 100 mgs par jour), Si nécessaire avec une augmentation ultérieure de la dose à 300 mgs par jour (2 comprimés Androkura® 50 mgs ou 1 table Androkura® 100 mgs 3 fois par jour).

Androkur®, 50 mgs

Avec le désir sexuel augmenté pour les désordres sexuels. En règle générale, le traitement commence par 1 table. Androkur® 50 mgs deux fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200-300 mgs par jour (2 comprimés 2-3 fois par jour) pour une période courte. Si un résultat satisfaisant est accompli, essayez de réduire la dose à un minimum la dose efficace. Dans la plupart des cas, il est assez de prendre 50 mgs / le jour (1/2 les temps de la table 2 un jour). En choisissant une dose d'entretien ou en annulant la thérapie, la dose devrait être réduite progressivement. À cette fin, la dose quotidienne devrait être réduite par 1 table, ou mieux de 0.5 table, avec un intervalle de plusieurs semaines. Pour accomplir un effet thérapeutique durable, Androcour® devrait être pris pendant longtemps, si possible avec la psychothérapie simultanée.

Application dans de certaines catégories de patients

Enfants et adolescence

Androkur® n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 en raison des renseignements insuffisants sur l'efficacité et la sécurité dans cette catégorie de patients.

Âge assez âgé. Il n'y a aucune donnée sur le besoin de changer la dose du médicament dans les patients assez âgés.

Échec de foie. L'utilisation du médicament Androkur® est contre-indiqué dans les patients avec la maladie de foie (comme longtemps que la fonction de foie n'est pas normalisée).

Insuffisance rénale. Il n'y a aucune donnée sur le besoin de changer la dose dans cette catégorie de patients.

Dépôt Androkur®

Dans / m, lentement, profondément dans le muscle.

Comme toutes les solutions de pétrole le Dépôt Androkur® est injecté seulement dans / m et très lentement. Dans certains cas, microembolia pulmonaire avec une solution huileuse peut provoquer l'apparence de tels signes et des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la douleur de poitrine. Il peut y avoir d'autres signes et symptômes, incl. Réactions de Vasovagal (eg malaise, sudation augmentée, vertige, paresthesia ou évanouissement). Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles. Dans de tels cas, la thérapie d'un grand secours est d'habitude utilisée (par exemple, l'inhalation avec l'oxygène). Évitez l'administration de médicament intravasculaire.

Thérapie d'antiandrogène avec le carcinome inopérable de la prostate : IM de 300 mgs tous les 7 jours.

Si la condition s'améliore ou la remise est accomplie, le traitement ne devrait pas être arrêté ou le dosage devrait être réduit.

Désir sexuel réduit pour les déviations sexuelles : D'habitude 300 mgs (1 ampère.) IM tous les 10-14 jours. Dans les cas exceptionnels, quand cette dose n'est pas assez, vous pouvez injecter 600 mgs (2 ampères) tous les 10-14 jours (de préférence 3 millilitres dans les fesses droites et gauches). En accomplissant un résultat satisfaisant de traitement, essayez de réduire la dose, en augmentant progressivement les intervalles entre les injections.

Pour accomplir un effet thérapeutique durable, le Dépôt Androkur® devrait être pris pendant longtemps, si possible avec la psychothérapie simultanée.

Application dans de certaines catégories de patients

Enfants et adolescence

Le Dépôt Androkuro® n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 en raison des renseignements insuffisants sur l'efficacité et la sécurité dans cette catégorie de patients.

Âge assez âgé. Il n'y a aucune donnée sur le besoin de changer la dose du médicament dans les patients assez âgés.

Échec de foie. L'utilisation du médicament le Dépôt Androkur® est contre-indiqué dans les patients avec la maladie de foie (jusqu'à ce que le foie soit normalisé).

Insuffisance rénale. Il n'y a aucune donnée sur le besoin de changer la dose dans cette catégorie de patients.

Overdose

Androkur®, 10 mgs

Dans les études de toxicité aiguë après une dose simple, il a été constaté que l'on peut considérer que l'acétate cyproterone, l'ingrédient actif dans la préparation d'Androkur®, est pratiquement non-toxique. Le risque d'intoxication aiguë après une dose au hasard simple, plusieurs fois plus haut que la dose thérapeutique recommandée, est improbable.

Androcour®, 50 et 100 mgs

Dépôt Androkur®

Les études de toxicité aiguë après une application simple du médicament ont montré que l'acétate cyproterone peut être considéré une substance pratiquement non-toxique. Aussi, le risque d'intoxication aiguë après une dose au hasard simple, plusieurs fois plus haut que la dose thérapeutique recommandée, est improbable.

instructions spéciales

Androkur®, 10 mgs

Avant le traitement de départ, un examen médical et gynecological général (en incluant l'examen de poitrine et l'examen cytologique de l'épithélium cervical) devrait être exécuté. Il est aussi nécessaire d'exclure la grossesse.

Influence sur le foie. Pendant le traitement le contrôle périodique de fonction de foie est nécessaire.

Avant le début de traitement, périodiquement pendant le traitement et quand il y a tous symptômes ou signes de hepatotoxicity, il est nécessaire d'exécuter des épreuves de fonction de foie. Avec hepatotoxicity ratifié, la thérapie avec Androkur® est recommandée d'être annulée.

Sur un fond de l'utilisation d'Androkur®, le développement de tumeurs de foie bienveillantes et malfaisantes a été noté, qui peut mener au saignement intraabdominal très grave. Avec l'augmentation du foie, l'apparence de douleur sévère dans l'abdomen supérieur ou un dessin clinique de saignement intra-abdominal, il est nécessaire de tenir compte de la possibilité du patient ayant une tumeur de foie.

Diabète. Les patients avec le diabète peuvent avoir besoin d'une adaptation de dose pour les agents hypoglycemic oraux ou l'insuline. Les patients avec le diabète mellitus pendant le traitement avec Androkur® devraient être supervisés par un docteur.

Traitement combiné. Si la thérapie de combinaison pendant la période de 3 semaines de prendre les comprimés le fait d'apercevoir apercevant, le traitement ne devrait pas être interrompu. Cependant, avec le saignement inopportun persistant ou répété de cela est nécessaire d'exécuter un examen gynecological pour éliminer la maladie organique.

Vu le besoin pour l'administration supplémentaire de Diane-35, toutes les contre-indications et tous les renseignements contenus dans les instructions pour l'utilisation de Diane-35 devraient aussi être considérés.

Le médicament Androkur® contient 63 mgs de lactose dans 1 table. Les patients avec l'intolérance de lactose héréditaire rare, lactase le manque, le glucose-galactose malabsorption le syndrome ne devraient pas utiliser ce médicament.

Aucune annulation saignante. Si le saignement pareil aux règles ne se produit pas dans les 7 jours pendant une fracture ou après la cessation du médicament, qui est extrêmement rare, arrêtez le traitement et ne vous remettez pas à prendre les comprimés jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Meningiomas. Le développement de meningiomas (le 45 tours et multiple) a été annoncé dans la connexion avec l'à long terme (depuis plusieurs années) l'administration d'Androkur® dans une dose de 25 mgs ou plus. En cas du diagnostic meningioma dans les patients prenant Androcur® à une dose de 10 mgs, le traitement avec le médicament devrait être arrêté.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Les études concernant l'impact sur la capacité de conduire un véhicule et d'autres mécanismes n'ont pas été réalisées.

Androkur®, 50 et 100 mgs, Dépôt Androkur®

Il y a des rapports d'un effet toxique dépendant de la dose direct d'Androkur® sur le foie (le développement de jaunisse, hépatite et échec de foie). En plus, quand le médicament a été utilisé à une dose de 100 mgs ou plus, les cas fatals ont été annoncés. La plupart des cas fatals ont été observés dans les hommes au dernier stade de cancer de prostate. La toxicité dépend de la dose et se développe d'habitude quelques mois après l'initiation de thérapie. Avant le début de traitement, périodiquement pendant le traitement et quand il y a tous symptômes ou signes de hepatotoxicity, il est nécessaire d'exécuter des épreuves de fonction de foie. Avec hepatotoxicity ratifié, la thérapie avec Androkur® devrait être arrêtée à moins que hepatotoxicity ne soit provoqué par d'autres causes, telles qu'un processus de metastatic. Dans le dernier cas, le traitement devrait être continué seulement si l'effet positif attendu excède le risque.

Dans les cas très rares, après avoir pris Androkur®, étaient bienveillants là et, encore plus rarement, les tumeurs de foie malfaisantes qui pourraient mener au saignement intra-abdominal très grave. Dans les cas de plaintes contre la douleur aiguë dans l'abdomen supérieur, l'agrandissement de foie ou en présence des signes de saignement intra-abdominal aigu, un diagnostic différentiel devrait être fait en tenant compte d'une tumeur de foie possible.

Le développement de meningiomas (le 45 tours et multiple) a été annoncé dans la connexion avec l'à long terme (depuis plusieurs années) l'administration d'Androkur® dans une dose de 25 mgs ou plus. En cas de la détection de meningioma dans un traitement de réception patient avec Androkur®, le médicament devrait être arrêté.

Il y a eu des rapports de complications thromboembolic dans les patients prenant Androkur®, bien qu'il n'y ait aucune relation causale. Dans les patients avec thrombotic précédent / thromboembolic les maladies des artères ou des veines (par exemple, la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, myocardial l'infarctus), avec une histoire de circulation cérébrale ou dans les stades avancés de maladies malfaisantes, le risque de complications thromboembolic est augmenté.

Pendant le traitement avec Androkur®, le développement d'anémie a été annoncé. Donc, pendant le traitement avec Androkur®, l'essai de sang périphérique régulier devrait être exécuté.

Dans les patients avec le diabète mellitus, le besoin pour les agents hypoglycemic oraux ou l'insuline peut changer. Les patients avec le diabète mellitus pendant le traitement avec Androkur® devraient être supervisés par un docteur.

L'utilisation d'Androcur® dans de hautes doses peut quelquefois être accompagnée par l'essoufflement. Dans de tels cas, le diagnostic différentiel devrait tenir compte de l'effet stimulant connu de progestérone et de gestagens synthétique sur la respiration, accompagnée par hypocapnia et alkalosis respiratoire compensateur. Le traitement spécial avec ce complexe de symptôme n'est pas exigé.

Pendant le traitement avec Androkur®, la fonction de la couche cortical des glandes surrénales devrait être vérifiée régulièrement, parce que, basé sur les données précliniques, la suppression possible de la fonction surrénale est suggérée dans la connexion avec l'effet pareil à corticoid d'Androkur® dans de hautes doses.

Quand le traitement d'Androkur® avec les patients avec un désir sexuel augmenté pour les désordres sexuels, le boire de l'alcool peuvent mener à une diminution dans l'effet du médicament.

Le médicament Androkur®, 50 mgs contiennent 110.5 mgs de lactose dans 1 comprimé, Androkur®, 100 mgs-193 mgs. Les patients avec les maladies héréditaires rares d'intolérance de sucre de lait, lactase le manque, le glucose malabsorption le syndrome et galactose devraient appliquer cette médication avec la prudence.

Le médicament le Dépôt Androkur®, comme toutes les autres solutions huileuses, devrait être administré sévèrement dans / m et très lentement. Dans certains cas, la microembolie d'artère pulmonaire avec la solution de pétrole peut provoquer l'apparence de tels signes et des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la douleur de poitrine. Peut-être l'apparition d'autres signes et de symptômes - y compris. réactions de Vasovagal (eg malaise, sudation augmentée, vertige, paresthesia ou évanouissement). Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles. Dans de tels cas, la thérapie d'un grand secours est d'habitude utilisée (par exemple, l'inhalation avec l'oxygène)

Influence sur la conduite de transport automobile et la direction de mécanismes. Pendant le traitement avec Androkur®, la prudence devrait être exercée en conduisant une voiture et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant que la concentration augmentée d'attention, en Prenant le médicament puisse mener au développement de fatigue, une diminution dans la vitalité et un affaiblissement de la capacité de se concentrer.

Forme d'édition

Comprimés, 10 mgs. Pour 15 tables. Dans un aluminium / ampoule en PVC. 1 ampoule est placée dans une boîte en carton.

Comprimés, 50 mgs. Pour 10 étiquette. Dans un aluminium / ampoule en PVC. Car 2 ou 5 ampoules sont placées dans une boîte en carton.

Comprimés, 100 mgs. Pour 10 étiquette. Dans une ampoule de PVC et de papier d'aluminium en aluminium. 6 ampoules sont placées

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

5 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.