Le chariot
Instruction pour l'utilisation : Angiox
Je veux ça, donne moi le prix
Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse
Substance active : Bivalirudinum
ATX
B01AE06 Bivalirudin
Groupes pharmacologiques
Inhibiteur de Thrombin direct [Anticoagulants]
La classification (ICD-10) nosological
I20.0 angine Instable : maladie de heberden ; Angine de poitrine ; L'attaque d'angine de poitrine ; angine périodique ; angine spontanée ; angine de poitrine ferme ; reste d'Angine ; progression d'Angine ; l'Angine s'est mélangée ; Angine spontanée ; angine ferme ; angine ferme chronique ; Syndrome d'Angine X
I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q
I25 maladie du cœur ischemic Chronique : Maladie coronarienne sur le fond de hypercholesterolemia ; la Maladie coronarienne est un chronique ; Maladie coronarienne ; maladie d'artère coronaire ferme ; Percutaneous transluminal angioplasty ; Myocardial ischemia, artériosclérose ; myocardial périodique ischemia
Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent
Composition
substance active : Bivalirudin trifluoroacetate (du point de vue de bivalirudin) 250 mgs
Substances auxiliaires : mannitol - 125 mgs ; hydroxyde de Sodium - q.s. À tél. 5.0-5.5
Description de forme de dosage
Lyophilizate : masse poreuse du blanc à presque blanc.
Solution reconstituée : une solution incolore ou jaune pâle claire ou légèrement opalescente.
Caractéristique
Bivalirudin est une chaîne simple polypeptide avec un poids moléculaire de 2180.19, en se composant de 20 acides aminés et en ayant une structure de base de hirudin. Comme un inhibiteur direct de thrombin, bivalirudin inhibe toutes les réactions catalysées et thrombin-incitées, en incluant fibrin la formation, l'activation de facteurs coagulant V, VIII et XIII, l'activation de protéine C et l'agrégation de plaquette. Bivalirudin a une haute sélectivité pour thrombin avec une inhibition constante (Ki) de 2.3 nM et n'exige pas la présence de co-facteurs.
Effet de Pharmachologic
Mode d'action - Anticoagulant.
Pharmacodynamics
Le médicament Angiox® contient bivalirudin, un inhibiteur thrombin sélectif, réversible et direct qui se lie au site catalytique de thrombin, aussi bien qu'au site attachant l'anion tant de libre que de fibrin a relié thrombin.
Thrombin joue un rôle central dans le processus de thrombogenesis, en fendant fibrinogen pour former fibrin monomers et en activant le facteur coagulant XIII pour former un facteur de coagulation actif XIIIa, qui promeut la formation de trans-liens de covalent entre les molécules fibrin, qui mène à la formation de thrombus ferme.
Thrombin active aussi des facteurs coagulant V et VIII, en promouvant la formation de plus de thrombin et active des plaquettes, en stimulant leur agrégation et libération de grains. Bivalirudin inhibe chacun de ces effets de thrombin.
La reliure de bivalirudin à thrombin et par conséquent, l'inhibition de l'activité du dernier, est réversible, depuis thrombin fend lentement bivalirudin, Arg3-Pro4-bond, qui mène à la restauration de la fonction du site actif de thrombin. Donc, initialement bivalirudin les actes comme un inhibiteur thrombin noncompétitif complet, mais devient au fil des années un inhibiteur compétitif capable d'initialement inhiber l'action réciproque de molécules thrombin avec d'autre caillot substrates et, si nécessaire, en inhibant le processus de coagulation.
Les augmentations de Bivalirudin ont activé le temps prothrombin partiel (APTT), thrombin le temps (TB) et le temps prothrombin (PV) de plasma humain normal in vitro selon la concentration.
Bivalirudin ne provoque pas l'agrégation de plaquette dans le sérum obtenu d'un patient avec thrombocytopenia heparin-incité / le syndrome de thrombose dans l'anamnèse.
Dans les volontaires en bonne santé et les patients, bivalirudin expose l'activité d'anticoagulant, selon la dose et la concentration, comme attesté par le temps coagulant activé augmenté (ABC), APTT, PV / INR (le rapport normalisé international) et le temps thrombin (TB). Dans / dans l'introduction de bivalirudin provoque un effet d'anticoagulant significatif dans quelques minutes.
Bivalirudin a un effet antithrombotic pendant percutaneous transluminal l'intervention coronaire (CTBC) et stenting.
Les effets pharmacodynamic de bivalirudin peuvent être évalués en mesurant l'activité d'anticoagulant, en incluant ABC. L'ampleur d'ABC est positivement corrélée avec la dose et la concentration de bivalirudin dans le plasma. ABC reste inchangé quand traité dans la combinaison avec un GPIIb / IIIa glycoprotein l'inhibiteur.
Les données disponibles indiquent la sécurité et la faisabilité d'utiliser bivalirudin dans les patients avec thrombocytopenia heparin-incité et thrombocytopenia heparin-incité avec le syndrome thrombotic, mais les renseignements sont limités.
Pharmacokinetics
Les paramètres de Pharmacokinetic sont linéaires.
Succion. Bioavailability de bivalirudin pour IV administration est complet et immédiat.
La moyenne de concentration d'équilibre de bivalirudin après constant IV injection à un taux de 2.5 mgs / le kg / h est 12.4 μg / le millilitre.
Distribution. Bivalirudin est rapidement distribué entre le plasma et le liquide extracellular. Le volume de distribution est 0.1 l / le kg. Bivalirudin ne se lie pas aux protéines de plasma sanguin (sauf thrombin) ou aux globules rouges.
Biotransformation. Il est supposé que bivalirudin, comme un peptide, subisse le catabolisme aux acides aminés qui inventent sa composition, suivie par l'utilisation d'acides aminés dans le corps. Bivalirudin est transformé par métabolisme par proteases, en incluant thrombin. Le métabolite principal formé à la suite du décolleté de l'obligation Arg-Pro4 de l'ordre de N-terminus par thrombin n'est pas actif en raison de la perte d'affinité pour le site thrombin actif catalytique. Environ 20 % de bivalirudin sont excrétés inchangés dans l'urine.
Excrétion. La dépendance de la concentration à temps avec une introduction iv est bien décrite par un modèle de deux chambres. L'excrétion est un processus du premier ordre avec le terminal T1 / 2 - (25 ± 12) la minute dans les patients avec la fonction rénale normale. L'autorisation correspondante est (3.4 ± 0.5) le millilitre / la minute / le kg. T1 / 2 est 35-40 minutes.
Échec de foie. Le pharmacokinetics de bivalirudin dans les patients avec la fonction de foie diminuée n'a pas été étudié, mais il est supposé qu'il ne change pas, comme bivalirudin n'est pas transformé par métabolisme avec la participation d'enzymes hépatiques, par exemple, cytochrome P450 isoenzymes.
Insuffisance rénale. L'autorisation systémique de bivalirudin diminue selon le taux de filtration de glomerular (GFR). L'autorisation de bivalirudin dans les patients avec la fonction rénale normale et dans les patients avec une fonction rénale légèrement diminuée est le même. L'autorisation diminue d'environ 20 % dans les patients avec l'échec rénal modéré ou sévère et de 80 % dans les patients sur la dialyse (la Table 1).
Table 1
Les paramètres de Pharmacokinetic de bivalirudin dans les patients avec le normal et ont diminué la fonction rénale
| Type de thérapie | |||||||
| Bivalirudin | NG / enoxaparin * + glycoprotein inhibiteur IIb/IIIa | ||||||
| Nombre d'étude | 1 | 2 | 3 | 2 | 1 | 2 | 3 |
| Nombre de patients | 2994 | 4612 | 1800 | 4604 | 3008 | 4603 | 1802 |
| Saignement significatif selon le protocole et les critères démographiques d'étude, le % | 2.4 | 3 | 5,1 | 5,3 | 4,1 | 5,7 | 8,8 |
| En saignant en raison de thrombolysis dans myocardial ischemia (non associé à CABG), % | 0.4 | 0,9 | 1,8 | 1.8 | 0,8 | 1,9 | 3,2 |
Les événements défavorables ont été observés plus souvent dans les femmes et les patients plus vieux que 65 ans.
Intéraction
Produit pharmaceutique
Les études d'action réciproque de médicament avec les inhibiteurs d'agrégation de plaquette, en incluant de l'acide acétylsalicylique, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide et tirofiban ont été réalisées. Les résultats indiquent un manque d'action réciproque pharmacodynamic avec ces médicaments.
Étant donné le mécanisme d'action de ces médicaments, il peut être supposé que l'utilisation de bivalirudin ensemble avec les anticoagulants (heparin, warfarin), thrombolytic les agents ou les agents d'antiplaquette soit accompagnée par un risque accru de saignement.
Le dosage et administration
IV. Quand le CTKV est administré, la préparation d'Angioks® est injectée intraveineusement à une dose de 0.75 mgs / le kg, suivi par la continuation immédiate de l'injection à un taux de 1.75 mgs / le kg / h jusqu'à la fin de la procédure.
Si nécessaire, l'administration du médicament dans la même dose peut continuer depuis encore 4 heures depuis la fin de PTCA et ensuite dans les 4-12 heures suivantes à une dose de 0.25 mgs / le kg / h. Après CTWC, les patients devraient être sous la surveillance constante pour découvrir des symptômes de myocardial ischemia dans une manière opportune.
Pour les patients avec l'angine instable ou AMI sans une augmentation du SEGMENT DE ST., la dose initiale de la préparation d'Angioks®, qui est injecté intraveineusement, est 0.1 mgs / le kg a suivi par l'injection immédiate du médicament à une dose de 0.25 mgs / le kg / h pour un maximum de 72 heures. Si le patient doit subir PTCA, bivalirudin est supplémentairement injecté dans une dose de 0.5 mgs / le kg avant la procédure, suivie par l'injection du médicament à une dose de 1.75 mgs / le kg / h jusqu'à la fin de la procédure. Depuis la fin de PTCA, l'administration du médicament peut continuer depuis plus loin 4-12 heures à une dose de 0.25 mgs / le kg / h.
Dans les patients qui subissent le pontage coronarien aorto-coronaire (CABG) sur le cœur de travail, l'injection du médicament est réalisée avant le début de la procédure chirurgicale. Immédiatement avant le TAXI, bivalirudin est donné intraveineusement à une dose de 0.5 mgs / le kg avec une injection ultérieure du médicament à une dose de 1.75 mgs / le kg / h avant la fin du CABG. Si le CABG est planifié pour être exécuté sous les conditions de circulation artificielle, IV administration iv de bivalirudin devrait être arrêtée 1 h avant la chirurgie, après laquelle on recommande de commencer le traitement avec heparin non fractionné (NG).
Les indicateurs d'ABC peuvent être utilisés pour évaluer l'activité de bivalirudin. La valeur d'ABC après 5 minutes après l'injection en jais de bivalirudin devrait être (365 ± 100) s. Si cette valeur est 5 minutes après que l'administration du médicament n'excède pas 225 s, il est nécessaire de réinjecter bivalirudin à plusieurs reprises à une dose de 0.3 mgs / le kg Pour les valeurs d'ABC plus grandes que 225 s, plus loin la surveillance de cet indicateur n'est pas exigée en maintenant la dose du médicament dans 1.75 mgs / le kg / h. Pour réduire le risque d'obtenir des valeurs d'ABC basses, le concentré préparé et la solution diluée du médicament doivent être tout à fait mélangés avant l'administration et la dose initiale est administré rapidement. Le cathéter artériel peut être enlevé 2 heures après la résiliation de l'injection de bivalirudin sans contrôle ultérieur d'ABC.
Particularités d'application dans les groupes patients individuels
Enfants et adolescents. La sécurité et l'efficacité de bivalirudin dans les patients plus jeunes que 18 ans d'âge n'ont pas été étudiées.
Patients assez âgés. Dans les patients assez âgés, la prudence devrait être exercée à cause de la réduction liée de l'âge possible de la fonction rénale.
Utilisez dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Dans l'échec rénal sévère (GFR <30 millilitres / minute), incl. Dans les patients sur la dialyse, la préparation d'AngioX® est contre-indiquée. Si la fonction rénale est diminuée, la dose / la vitesse de l'injection devrait être réglée. Dans les patients avec l'insuffisance rénale modérée (GFR 30-59 millilitres / la minute), qui sont soumis à PTCA et sans tenir compte de s'ils ont reçu bivalirudin pour le syndrome coronaire aigu (ACS) ou pas, le taux d'injection devrait être réduit à 1.4 mgs / le Kg / h. La dose initiale de 0.75 mgs / le kg, qui est injecté, ne change pas. Dans les patients avec ACS et a diminué la fonction rénale de légers pour modérer la sévérité, la dose recommandée de la préparation AngioX® (0.1 mgs / le jet de kg / 0.25 mgs / le kg / h comme l'injection) ne devrait pas être changé. Dans les patients avec la fonction rénale diminuée On recommande que le temps de coagulation soit contrôlé, par exemple, par ABC. La valeur d'ABC devrait être vérifiée 5 minutes après que la dose initiale est arrosée. Si la valeur d'ABC est moins de 225 s, il est nécessaire de réinjecter le médicament dans une dose de 0.3 mgs / le kg et de nouveau vérifier ABC 5 minutes après l'introduction d'une deuxième dose.
Utilisez dans les patients avec la fonction de foie diminuée. La correction de la dose n'est pas exigée. Les études de Pharmacokinetic indiquent que le métabolisme de bivalirudin dans le foie est limité, donc la sécurité et l'efficacité de bivalirudin dans les patients avec l'insuffisance hépatique n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Rendez-vous simultané avec d'autres anticoagulants. Dans les patients avec AMI avec une augmentation du segment de ST., qui est planifié pour CTKV, la thérapie standard au stade de préhôpital devrait inclure clopidogrel et dans certains cas - NG. Les patients peuvent entrer dans la préparation d'Angiox® 30 les minutes après la fin de IV injection de NG ou 8 heures après l'injection de poids moléculaire bas heparin (LMWH). La préparation d'Angiox® peut être administrée simultanément avec le GPIIb / IIIa glycoprotein l'inhibiteur.
Recommandations pour la préparation de la solution et pour l'injection. Dans la fiole avec la préparation d'Angiox ® ajoutent 5 millilitres d'eau pour l'injection et secouent doucement la bouteille jusqu'à la dissolution complète et une solution claire. En utilisant une seringue stérile avec une aiguille, 5 millilitres de la solution résultante sont pris de la fiole, qui est alors diluée avec une solution de dextrose de 5 % (le glucose) ou de solution de chlorure de sodium de 0.9 % d'un volume total de 50 millilitres pour obtenir une finale bivalirudin la concentration de 5 mgs / le millilitre. La solution reconstituée préparée et la solution diluée devraient être claires ou légèrement opalescentes, de l'incolore au jaune clair. Si la solution a une différente couleur ou si les inclusions visibles sont découvertes, son utilisation n'est pas permise. La solution reconstituée devrait être conservée à une température de 2 à 8 ° C pour un maximum de 24 heures. Conservez la solution diluée à 25 ° C pour un maximum de 24 heures.
Overdose
Symptômes : un excès des doses recommandées de la préparation d'Angiox® a été enregistré, plus de 10 fois. Il y avait aussi un excès de la dose initiale administrée par struino (plus de 7.5 mgs / le kg). Dans certains patients, le saignement s'est produit pendant une overdose de médicament.
Traitement : dans les cas d'overdose, le traitement avec bivalirudin devrait être arrêté immédiatement et le patient devrait être contrôlé pour la détection opportune de symptômes saignants. L'antidote pour bivalirudin n'est pas connu, mais bivalirudin subit hemodialysis.
Instructions spéciales
Le médicament Angiox® est recommandé d'être administré simultanément avec l'acide acétylsalicylique et clopidogrel.
Le médicament Angiox® devrait être administré seulement par un médecin avec l'expérience dans le service de soins intensifs ou la cardiologie interventional.
N'entrez pas dans / m. La préparation d'Angiox® devrait être administrée en utilisant un IV système. On ne permet pas d'utiliser le IV système pour l'administration de bivalirudin pour l'administration des médicaments suivants, parce qu'ils provoquent la nébulosité de la solution, la formation de microparticules ou la précipitation intensive : alteplase, amiodarone hydrochlorure, amphotericin B, chlorpromazine hydrochlorure, diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase et Hydrochlorure vancomycin.
La table 4 indique des préparations dans lesquelles l'incompatibilité avec bivalirudine dépend de leur concentration dans la solution.
Table 4
Les solutions, dont la compatibilité avec bivalirudin dépend de leur concentration
| Nom de solution | Mg/millilitre de Concentration compatible | Pas mg/millilitre de Concentration Compatible |
| Hydrochlorure de Dobutamine | 4 | 12,5 |
| Famotidine | 2 | 10 |
| Lactate de Haloperidol | 0,2 | 5 |
| Hydrochlorure de Labetalol | 2 | 5 |
| Lorazepam | 0,5 | 2 |
| Hydrochlorure de Promethazine | 2 | 25 |
L'efficacité et la sécurité de la dose exclusivement en jais de la préparation d'Angiox® n'ont pas été étudiées et ne sont donc même pas recommandées pour les procédures PTCA à court terme.
Saignement : pendant le traitement, les patients devraient être sous la surveillance médicale proche pour la détection opportune de symptômes et les signes de saignement. Bien que la plupart du saignement associé à bivalirudin se produise dans les patients subissant PTCA sur le site de ponction d'artère, saignant pendant la thérapie peut avoir de toute localisation. Une diminution inexpliquée dans hematocrit, hémoglobine ou tension peut être un signe de saignement latent. Quand les symptômes saignants apparaissent, bivalirudin devrait être arrêté. Il n'y a aucun antidote connu pour bivalirudin, mais son effet disparaît vite (T1 / 2 est 35-40 minutes).
Utilisation simultanée avec antiaggregants ou anticoagulants oraux. L'utilisation combinée de bivalirudin avec les agents d'antiplaquette peut être accompagnée par un risque accru de complications hemorrhagic. Donc, il est nécessaire de régulièrement contrôler les paramètres cliniques et biologiques de hemostasis avec l'utilisation combinée de bivalirudin avec les inhibiteurs d'agrégation de plaquette ou les anticoagulants.
Dans les patients prenant warfarin, qui ont été administrés bivalirudin, le contrôle d'INR après avoir arrêté l'administration de bivalirudin devrait être réalisé jusqu'au moment où il revient à sa valeur originale.
Hypersensibilité. Dans les essais cliniques, les réactions d'hypersensibilité du type allergique étaient rarement observées. Néanmoins, les précautions appropriées devraient être prises. Les patients devraient être informés de premiers signes de réactions d'hypersensibilité qui incluent urticaria, a généralisé des rougeurs, un sentiment de poids dans la poitrine, l'essoufflement, en baissant la tension et anaphylaxis. En cas du choc, l'antitraitement par électrochocs standard devrait être exécuté. Le développement d'anaphylaxis, en incluant anaphylactic le choc avec un résultat fatal, a été enregistré dans les cas simples (≤1 / 10000). L'apparence immédiate d'anticorps à bivalirudin est rare et n'est pas associée au développement d'un dessin clinique de réactions allergiques ou anaphylactic. La prudence devrait être exercée dans les patients qui ont été auparavant traités lepiridin et qui ont développé des anticorps à lepirudin.
Thrombose de besogne assignée aiguë. La thrombose de besogne assignée aiguë (<24 h), diagnostiqué dans les patients avec AMI avec l'élévation de SEGMENT DE ST., qui a été exécutée par PTCA primaire, a exigé la mise en œuvre de revascularization vasculaire visé. Après CHTC primaire, les patients devraient rester dans le service de soins intensifs depuis au moins 24 heures rapidement découvrir des symptômes de myocardial ischemia et rapidement fournir le soin approprié.
Le produit neuf restant doit être disposé immédiatement. Ne réutilisez pas la seringue ou les aiguilles. Toute matière neuve ou consommable doit être disposée conformément aux exigences locales.
L'effet sur la capacité de conduire et travailler avec les machines. Les études pour étudier l'impact sur la capacité de conduire des véhicules et une utilisation de mécanismes n'ont pas été réalisées.
Forme de libération
Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse, 250 mgs 250 mgs de l'ingrédient actif dans le type I de verre neutre (F. hébraïque) bouteille avec une capacité de 10 millilitres, cachetés avec un bouchon de caoutchouc, cacheté avec une casquette en aluminium avec une casquette de plastique détachable de la "Chiquenaude - du" type. Pour 10 fl. Placé dans une boîte en carton avec le contrôle de la première autopsie.
Fabricant
Le propriétaire du certificat d'enregistrement
Medicins Company Co., Ltd., le Royaume-Uni.
115 L Milton Park, Abingdon, OxfordshireOx14 4SA, le Royaume-Uni.
Fabricant
Ben Vennew Laboratories Inc., 270 Nosfield Road, Bedford, Ohio 44146, les Etats-Unis.
Contrôle de qualité publié de Hells Pharma GmbH,
Immermanstrasse 9, 33619 Bielefeld, Allemagne.
L'organisation a autorisé pour accepter des revendications sur le territoire de la Fédération de Russie - LLC "Raypharm" :
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Sur la prescription.
Conditions de stockage du médicament Angiox
Aux températures pas plus haut que 25 ° C
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
La durée de conservation du médicament Angiox
4 ans.
N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.
