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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Arduan

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Substance active : bromure de Pipecuronium

Indications

Endotracheal intubation et relaxation de muscles squelettiques avec l'anesthésie générale pendant les opérations chirurgicales différentes, en exigeant plus que la relaxation de muscle de 20 30 minutes dans les conditions de ventilation mécanique.

Contre-indications

L'hypersensibilité à la bromure pipecuronium et / ou le brome, l'affaiblissement hépatique sévère, l'âge à 3 mois (les doses chez les enfants moins de 3 mois d'âge ne sont pas définis).

grossesse et lactation

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est C.

Les études cliniques pour démontrer la sécurité de l'utilisation de bromure pipecuronium dans les femmes enceintes et les fœtus ne sont pas assez. L'utilisation de bromure pipecuronium pendant la grossesse n'est pas recommandée. Le montant minimal de bromure pipecuronium pénètre le délivre et est découvert dans le sang du cordon ombilical.

Les données cliniques sur l'utilisation sûre de bromure pipecuronium pendant l'allaitement maternel ne sont pas assez. L'utilisation de bromure pipecuronium pendant l'allaitement maternel n'est pas recommandée.

Césarienne. En cas de l'application pour l'anesthésie générale avec la césarienne de pipecuronium, la bromure ne change pas l'échelle d'Apgar, le ton de muscle et l'adaptation cardiovasculaire de nouveau-nés.

Effets secondaires

L'effet secondaire le plus commun de nondépolariser des relaxants de muscle est le prolongement de l'effet pharmacologique pour une plus longue période qu'est nécessaire pour l'intervention chirurgicale et l'anesthésie. Les manifestations cliniques peuvent varier de la faiblesse de muscles squelettiques à leur paralysie profonde et prolongée, qui peut mener à l'échec respiratoire (apnea).

La liste d'effets secondaires est donnée par la fréquence d'occurrence : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100, <1/10) ; Quelquefois (≥1 / 1000, <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000, <1/1000) ; Très rarement (</10000) ; la Fréquence est inconnue (ne peut pas être déterminé des informations disponibles).

Du côté du système immunitaire : très rarement - anaphylactic et réactions anaphylactoid 1.

Du côté de métabolisme et de troubles de l'alimentation : quelquefois - niveaux augmentés de creatinine, hypoglycémie, hyperkalemia ; Très rarement - tetany.

Désordres de la psyché : très rarement - somnolence.

Du côté du système nerveux central : quelquefois - hyperstasy, oppression du système nerveux central ; Très rarement - paralysie.

Du côté de l'organe de vision : très rarement - blepharitis.

Du CCC : quelquefois - coup, thrombose, myocardial ischemia, atrial fibrillation, ventricular extrasystole ; Très rarement - arrhythmia, bradycardia, oppression du cœur, tachycardia et de fibrillation des 2 ventricules, l'hypertension artérielle, hypotension artériel, vasodilation.

Du système respiratoire : quelquefois - dépression respiratoire, laryngospasm, atelectasis ; Très rarement - apnea, dyspnée, hypoventilation des poumons, bronchospasm, la toux.

Du système musculoskeletal : quelquefois - atrophie musclée, difficulté intubation ; Très rarement - faiblesse de muscle.

De la part du hematopoiesis et du système hemostasis : rarement - réduit a activé le temps thromboplastin partiel et PV, la thrombose.

Du côté du système urinaire : rarement - anuria.

De la peau : quelquefois - des rougeurs, ruches.

Indicateurs de laboratoire : très rarement - hypercreatininaemia, la diminution insignifiante dans le niveau de potassium, le magnésium, le calcium dans le plasma sanguin, a augmenté des niveaux de glucose, une concentration d'urée augmentée dans le sang, une diminution dans la fréquence cardiaque.

1 Anaphylactic et réactions anaphylactoid peuvent se produire quelquefois avec l'utilisation de nondépolariser des relaxants de muscle, donc vous devriez préparer des médications et un équipement pour arrêter la réaction anaphylactic. La bromure de Pipercuronium devrait être utilisée avec la prudence en présence d'une anamnèse d'une réaction allergique à d'autres relaxants de muscle, comme un relaxant de muscle non-polarisant peut former une trans-allergie. Libération histaminique et réactions pareilles à une histamine : la bromure de pipecuronium ne libère pas l'histamine.

2 bromure de Pipercuronium provoque un effet hemodynamic léger, peut-être en raison d'un effet léger sur le cœur et l'action vagolytic (la diminution dans la tension, bradycardia), surtout quand halothane ou fentanyl sont utilisés concurremment avec l'anesthésie.

Mesures préventives

Ils sont utilisés exclusivement dans les conditions d'un hôpital spécialisé avec la disponibilité d'équipement approprié pour la ventilation et en présence d'un spécialiste de respiration artificiel en raison de l'action de bromure pipecuronium sur la musculature respiratoire.

La surveillance prudente de fonctions essentielles pendant l'opération et dans la première période post-en vigueur jusqu'à la restauration complète de muscle contractility est nécessaire.

En calculant la dose, il faudrait tenir compte de la technique d'anesthésie les actions réciproques utilisées, possibles avec les médicaments administrés auparavant ou pendant l'anesthésie, la condition et la sensibilité du patient.

Dans la littérature médicale, les cas d'anaphylactic et de réactions anaphylactoid sont décrits avec l'utilisation de relaxants de muscle. En dépit de l'absence de rapports d'un tel effet secondaire de bromure pipecuronium, il peut être utilisé exclusivement sous les conditions qui permettent le traitement immédiat de telles conditions.

La prudence devrait être exercée en utilisant pipecuronium la bromure dans les patients qui ont une histoire de réaction anaphylactic provoquée par tout relaxant de muscle, à cause de la trans-allergie possible.

Les doses de bromure pipecuronium provoquant miorelaxation n'ont pas d'effet cardiovasculaire significatif et ne provoquent pas pratiquement bradycardia.

L'utilisation et la dose de m-holinoblokatorov pour la prémédication sont soumises à l'évaluation préliminaire prudente, devrait aussi tenir compte de l'effet stimulant sur n. Vagus d'autres médicaments concurremment utilisés et le type d'opération.

Pour éviter une overdose relative de bromure pipecuronium et fournir le contrôle adéquat sur la restauration d'activité de muscle, on recommande d'utiliser un stimulant de fibres de nerf périphériques.

On devrait donner aux patients avec les désordres de transmission neuromuscular, obésité, insuffisance rénale, foie et les maladies d'étendue biliary, avec une histoire de la poliomyélite transférée la bromure pipecuronium dans de plus petites doses.

Dans les maladies de foie, l'utilisation de bromure pipecuronium est possible seulement dans les cas où le risque est justifié. Dans ce cas-là, la dose devrait être minimale.

Quelques conditions (hypokalemia, la digitalisation, l'hypermagnésie, l'administration diurétique, hypocalcemia, hypoproteinemia, la déshydratation, l'acidose, hypercapnia, cachexia, l'hypothermie) peuvent contribuer à l'allongement ou au fait d'intensifier l'effet.

Avant le début d'anesthésie, il est nécessaire de corriger l'électrolyte, la base acide équilibrent et éliminent la déshydratation.

Comme d'autres relaxants de muscle, pipecuronium la bromure peut réduire le temps thromboplastin partiel activé et PV.

Les femmes enceintes qui ont pris de sels de magnésium pour le traitement de toxicosis (capable de renforcer le blocus de neuromuscular), pipecuronium la bromure sont prescrites dans les doses réduites.

L'efficacité et la sécurité d'utilisation dans la période néo-natale n'ont pas été étudiées. L'effet thérapeutique dans les bébés de 3 mois à 1 an n'en diffère pas pratiquement dans les adultes. Les enfants âgés 1 à 14 ans sont moins sensibles à la bromure pipecuronium et la durée de leur effet thérapeutique est plus courte que dans les adultes et les bébés (moins de 1 an d'âge).

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Dans les 24 heures après la récupération complète de conduction neuromuscular, on ne recommande pas de conduire des véhicules et se livrer aux activités potentiellement dangereuses exigeant la concentration augmentée d'attention et la vitesse de réactions psychomotrices.

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