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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Artezine

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Nom de marque du médicament – Artezine

Substance active : Doxazosinum

Forme de dosage : Comprimés : l'appartement a fait face à la forme, blanche ou blanche avec le Valium une ombre en couleur.

Composition (par comprimé) : doxazosin mesylate (calculé comme doxazosin) - 4 mgs

Excipients : amidon de pomme de terre - 20 mgs ; monohydrate de lactose - 165.12 mgs ; Povidone - 2 mgs ; crospovidone (CL de Kollidon) - 6 mgs ; magnésium stearate - 2 mgs

Groupe de Pharmacotherapeutic :

Alpha1-blocker [alpha-blockers]

Alpha1-blocker [Médicaments affectant le métabolisme de la glande de prostate et des correcteurs urodynamics]

ATX C02CA04 Doxazosin

La classification (ICD-10) nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

N40 Hyperplasia de glande de prostate : adénome de Prostate ; BPH ; Prostatauxe ; Hypertrophée de prostate ; désordres de Dysuric provoqués par prostatic bienveillant hyperplasia ; désordre de Dizuricheskie avec prostatic bienveillant hyperplasia ; Dysuria avec le cancer de prostate ; prostatic bienveillant giperpalaziya ; prostatic bienveillant hyperplasia ; prostatic bienveillant hyperplasia les stades 1 et 2 ; prostatic bienveillant hyperplasia I degré ; prostatic bienveillant hyperplasia II degré ; hypertrophée prostatic bienveillant ; La maladie de la glande de prostate ; la rétention urinaire aiguë s'est entendue à prostatic bienveillant hyperplasia ; prostatic bienveillant hyperplasia les stades 1 et 2 de la combinaison avec prostatitis ; ischuria paradoxal

Propriétés pharmacologiques d'Artezine

Effet de Pharmachologic - Mode d'action - vasodilator, hypotensive.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale dans les doses thérapeutiques, doxazosin est bien absorbé dans l'étendue gastrointestinal, l'absorption - 80-90 % (la réception simultanée de nourriture ralentit l'absorption de 1 heure), Tmax - 3 heures, pendant la réception du soir - 5 heures Bioavailability-. 60-70 % (métabolisme du premier laisser-passer).

La reliure aux protéines de plasma - environ 98 %. L'excrétion de plasma survient dans deux phases, avec la fin de T1 / 2 - 19-22 heures, en permettant au médicament d'assigner 1 fois par jour.

Rapidement transformé par métabolisme dans le foie par sur - demethylation et hydroxylation.

Affiché par l'intestin, principalement dans la forme de métabolites (65 %), seulement 5 % excrétés par les reins inchangés.

Les études de Pharmacokinetic avec doxazosin dans les personnes âgées et dans les patients avec la maladie du rein n'ont montré aucune différence significative.

Pharmacodynamics

Doxazosin est blocker compétitif sélectif de postsynaptic α1-adrenergic les récepteurs. En réduisant le muscle vasculaire s'harmonisent doxazosin réduit autour, ayant pour résultat une diminution dans la tension.

Après une dose simple du médicament le maximum hypotensive l'effet observé dans la période de 2 à 6 heures et l'effet anti-hypertensive entier dure depuis 24 heures. Pendant le traitement avec doxazosin dans les patients hypertensive sans différences dans la tension évalue dans la réputation et l'allongement.

Efficace avec l'hypertension, en incluant accompagné par les désordres du métabolisme (l'obésité, a diminué la tolérance de glucose).

Il réduit le risque de développer la maladie coronarienne.

Le médicament dans normotensive non accompagné par une diminution dans la tension.

Avec l'utilisation prolongée de doxazosin dans les patients sans réduction de l'effet antihypertensive.

Pendant le traitement avec doxazosin une diminution dans les concentrations de plasma de triglycerides, cholestérol total (TC). En même temps il y a certains (de 4-13 %) l'augmentation de HDL-C / le rapport de TC.

Le médicament de traitement prolongé a observé la régression d'hypertrophée ventricular quittée, l'inhibition d'agrégation de plaquette et l'élévation de tissu plasminogen actif.

En raison du fait que les blocs doxazosin α1-adrenergic les récepteurs sont localisés dans le stroma et la capsule prostatic et le cou de vessie, il y a une diminution de résistance et une pression dans l'urètre, une diminution de résistance sphincter intérieure. Donc, le rendez-vous du médicament aux patients avec prostatic bienveillant symptomatique hyperplasia les résultats dans une amélioration significative d'urodynamics et réduit des symptômes des symptômes de maladie.

A l'effet dans 66-71 % de patients, commencement d'action - dans les 1-2 semaines de traitement, maximum - après 14 semaines et l'effet dure pendant longtemps.

Indications pour Artezine

hypertension (dans la combinaison avec d'autres médicaments antihypertensive, en incluant thiazide des diurétiques, β-blockers, CCBs, inhibiteurs SUPER) ; prostatic bienveillant hyperplasia, tant en présence de l'hypertension que dans la tension normale.

Contre-indications pour Artezine

hypersensibilité, en incluant d'autres dérivés du quinazoline et toutes composantes auxiliaires de la formulation ; l'âge de 18 ans (l'efficacité et la sécurité ont été établies).

Précautions : fonction de foie anormale ; aortique et mistral stenosis ; orthostatic hypotension.

Grossesse et allaitement maternel

En ce moment, l'expérience avec Artezin® le médicament dans les patients avec l'hypertension artérielle pendant la grossesse et la lactation n'est pas suffisante. Donc, en dépit de l'absence de teratogenic et d'action embryotoxic (selon les études expérimentales), Artezin® peut être administré pendant la grossesse et la lactation seulement après le fait de peser prudent de l'avantage de médecin étant présent / le rapport de risque.

Dosage d'Artezine et administration

À l'intérieur.

Prenez 1 fois par jour (le matin ou le soir), sans tenir compte du repas, en ne mâchant pas et en buvant l'abondance d'eau.

Garantir l'au-dessous du régime de dosage Artezin® possible à utiliser le médicament dans la forme de dosage : comprimés de 1 et 2 mgs.

Quand l'hypertension la dose initiale est 1 mg / le jour à l'heure du coucher. Après la première dose le patient devrait être dans le lit depuis 6-8 heures. Il est exigé dans la connexion avec le développement de la première dose du phénomène, a marqué particulièrement des diurétiques à l'arrière-plan préalables.

Quand l'effet thérapeutique insuffisant la dose quotidienne peut être augmenté à 2 mgs toutes les 1-2 semaines. Par la suite, toutes les 1-2 semaines la dose peut être augmentée à 2 mgs. La grande majorité de patients, l'effet thérapeutique optimal est accompli à une dose de 8 mgs / le jour. La dose maximum - 16 mgs / le jour (ne peut pas être excédé).

Après avoir atteint une dose ferme d'un effet thérapeutique est un peu inférieur d'habitude (la dose thérapeutique moyenne est d'habitude 2-4 mgs / le jour pendant la thérapie d'entretien).

Dans le traitement de patients avec prostatic bienveillant hyperplasia (BPH), la dose initiale - 1 mg / le jour pour minimiser la possibilité d'orthostatic hypotension et / ou la syncope. Si nécessaire, selon la performance et la disponibilité d'urodynamics BPH les symptômes, la dose est augmentée (toutes les 1-2 semaines) à 2-4 mgs / le jour.

La dose permise maximum - 8 mgs / jour. La dose d'entretien recommandée - 2-4 mgs / jour.

Le médicament est utilisé pendant longtemps. La durée de traitement est déterminée par le médecin.

Effet secondaire d'Artezine

Hypertension artérielle

le plus communément observé dans les essais cliniques, surtout au début de traitement, orthostatic hypotension, qui dans les cas rares peut provoquer l'évanouissement.

Réaction générale : asthenia, fatigue, malaise, réactions allergiques, rougeurs de peau, urticaria.

Du CCC : œdème périphérique, en s'évanouissant.

Du système nerveux central et périphérique : vertige, mal de tête, somnolence.

De la part de l'étendue digestive : nausée.

Le système respiratoire : rhinitis.

Notez aussi les réactions défavorables suivantes dans les patients avec l'hypertension artérielle (le rapport d'effet de la cause n'a pas été établi) : bradycardia, tachycardia, palpitations, douleur de poitrine, angine de poitrine, myocardial infarctus, cerebrovascular maladie et arrhythmias.

BPH

Dans les patients avec BPH a trouvé les mêmes effets secondaires et que dans les patients hypertensive, aussi bien que :

Réactions générales : réactions allergiques, rougeurs de peau, urticaria, mal de dos, sentiment de chaleur (rougeurs chaudes), gain de poids.

Du CCC : en baissant la tension, orthostatic hypotension.

Du système nerveux central et périphérique : bouche sèche, priapism, hypoesthesia, paraesthesia, tremblement, impuissance, insomnie, irritabilité.

De l'Endocrine : gynecomastia.

De la part de l'étendue digestive : douleur abdominale, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulence, nausée, perte d'appétit.

Du côté de hematopoiesis : leukopenia, purpura, thrombocytopenia.

De la part du système hepatobiliary : foie élevé transaminases, cholestasis, hépatite, jaunisse.

Du système musculoskeletal : arthralgia, crampes du muscle, faiblesse de muscle, myalgia.

Le système respiratoire : bronchospasm, toux, essoufflement, saignement nasal.

Avec la Peau : alopécie.

Des sentiments : vision floue, tinnitus.

Du système urinaire : dysuria, hematuria, violation de mictions, nocturia, polyuria, incontinence urinaire.

Overdose d'Artezine

Symptômes : réduction marquée de tension, quelquefois accompagnée en s'évanouissant.

Traitement : le transfert du patient à une position étant avec la tête élevée au-dessus du niveau des membres inférieurs, thérapie symptomatique ; la Dialyse est inefficace.

Intéraction

Doxazosin augmente l'effet hypotensive de médicaments antihypertensive.

Il n'y avait aucune action réciproque défavorable avec l'utilisation simultanée de doxazosin et de diurétiques thiazide, furosemide, β-blockers, CCBs, inhibiteurs SUPER, antibiotiques, agents hypoglycaemic oraux, anticoagulants et agents uricosuric.

Il n'affecte pas le niveau de reliure aux protéines de plasma, digoxin, phenytoin.

Dans une application avec inducers d'oxydation microsomal dans le foie peut augmenter l'efficacité de doxazosin avec les inhibiteurs - la baisse.

NSAIDs (surtout indomethacin), l'œstrogène et les agents sympathomimetic peut réduire l'effet antihypertensive de doxazosin.

L'élimination adrenostimuliruyuschee α-effects peut mener à hypotension et à tachycardia.

Cimetidine augmente le bioavailability de doxazosin.

Les inhibiteurs de PDE peuvent améliorer l'effet hypotensive (la prudence).

INSTRUCTIONS SPÉCIALES pour Artezine

La prudence particulière devrait être prise quand la fonction de foie anormale, surtout pour l'utilisation simultanée de médicaments avec hepatotoxic. En cas de la détérioration de l'état fonctionnel du médicament de foie renversé immédiatement.

Pour prévenir des réactions orthostatic, les patients devraient éviter des changements inattendus et soudains de la position de corps (la transition d'une position étant à une position effective).

La prudence doit être exercée quand combiné avec les inhibiteurs PDE (pour le traitement de dysfonctionnement érectile), comme certains patients peuvent avoir pour résultat hypotension symptomatique.

Le boire de l'alcool peut augmenter des réactions défavorables.

L'effet de la première dose du médicament est surtout prononcé sur un fond de la thérapie diurétique précédente et d'un régime avec la restriction de consommation de sodium.

Avant que la thérapie est nécessaire pour exclure la dégénération malfaisante de la glande de prostate.

Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines. En raison du fait qu'Artezin® peut provoquer la réaction orthostatic, au début de traitement ou pendant la période de dosages augmentants aux patients il est recommandé de se retenir de toutes activités potentiellement dangereuses, en particulier de la direction de transport routière et d'autres véhicules et les machines.

Fabricant

Publicly-Traded Company "Valenta Pharmacevtika". 141101, région de Moscou., ville Schelkovo, St. Factory 2. Tél : (495) 933-48-62 ; fax : (495) 933-48-63.

Conditions de stockage d'Artezine

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

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