Instruction pour l'utilisation : Atgam

Forme de dosage : Concentrez-vous pour la solution pour l'injection

Substance active : Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

(Lapin) L04AA04 Immunoglobulin antimitocyte

Groupe pharmacologique :

Immunodepressants

Composition et forme de libération

Solution pour l'injection 1 millilitre

Immunoglobulin antimitocyte (cheval) 50 mgs

(Stabilisé avec 0.3 molaire glycine à un pH d'environ 6.8)

Dans les ampoules de 5 millilitres ; Dans un paquet de carton 5 ampoules.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunosuppressive.

Le dosage et administration

IV, destinataires de transplants du rein : adultes - 10-30 mgs / kg / jour, enfants - 5-25 mgs / kg / jour. Atgam est utilisé pour retarder la première attaque de refus et pendant la première attaque de refus. La plupart des patients avec le refus de réaction aigu Atgam ont été nommés pour la première fois depuis la transplantation.

D'habitude utilisé dans la combinaison avec azathioprine et corticosteroids, qui sont le plus souvent utilisés pour réprimer la réaction immunisée. Aux prescriptions répétées du médicament, Atgam devrait être surtout prudent et examiner soigneusement le patient en ce qui concerne les symptômes de réactions allergiques. Retard de refus de transplant : une dose constante de 15 mgs / kg / jour depuis 14 jours, alors tous les deux jours depuis 14 jours, seulement 21 doses depuis 28 jours. Entrez dans la première dose pas plus tôt que 24 heures auparavant ou pas plus tard que 24 heures après la transplantation. Traitement de refus : l'administration de la première dose peut être retardée jusqu'au diagnostic de la première attaque de refus. La dose recommandée est 10-15 mgs / le kg / le jour depuis 14 jours. En plus, le médicament peut être administré tous les deux jours jusqu'à ce que le nombre total de doses ne soit égal à 21.

Anémie d'Aplastic : la dose recommandée est 10-20 mgs / le kg / le jour depuis 8-14 jours. En plus, le médicament peut être administré tous les deux jours depuis jusqu'à 14 jours, jusqu'à ce que le nombre total de doses soit atteint. Comme le rendez-vous d'Atgam peut impliquer thrombocytopenia, les patients recevant ce médicament pour l'anémie aplastic peuvent exiger la transfusion sanguine de plaquette.

Préparation de la solution.

Les préparations administrées de Parenterally devraient être inspectées pour les particules étrangères et la décoloration. Cependant, comme Atgam est un gamma globulin la préparation, cela peut être transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement rosé ou brunâtre et peut aussi former des particules granuleuses ou floconneuses claires pendant le stockage. La bouteille avec Atgam (dilué ou non dilué) ne devrait pas être secouée, puisque la mousse et / ou denaturation de la protéine peut se produire.

Pour l'injection intraveineuse, la dose quotidienne totale d'Atgam devrait être ajoutée au diluant stérile (voir "La compatibilité et la Stabilité"), en évitant le contact d'Atgam non dilué avec l'air extérieur. La concentration ne devrait pas excéder 4 mgs / le millilitre. Remuez la solution en vous balançant doucement ou en faisant tourner la bouteille.

Introduction.

La préparation d'Atgam diluée devrait être chauffée à la température de pièce avant l'injection. L'endroit le plus commode d'administration pour le médicament Atgam est arteriovenous anastomosis ou un shunt ou veine centrale avec une haute vitesse de flux sanguin. L'introduction est réalisée par le système d'injection par un filtre avec un diamètre de pore de 0.2 à 1 micron. Le filtre dans le système d'injection devrait être utilisé dans tous les cas d'administration d'Atgam pour prévenir l'introduction de particules insolubles qui peuvent se former pendant le stockage. L'introduction à une veine avec une haute vitesse de flux sanguin minimise la possibilité de développer phlebitis et thrombose. La durée d'administration de la dose du médicament devrait être au moins 4 heures. Pendant l'introduction du médicament près du lit du patient devrait toujours avoir l'équipement de réanimation nécessaire. Observez constamment le patient pour les réactions allergiques possibles pendant l'injection.

Compatibilité et stabilité.

La solution Atgam avec une concentration de jusqu'à 4 mgs / le millilitre retient sa stabilité physique et chimique jusqu'à 24 heures en utilisant les diluants suivants : solution de chlorure de sodium de 0.9 % pour l'injection ; Injection pour le dextrose de 5 % et le chlorure de sodium de 0.225 % ; Injection pour le dextrose de 5 % et le chlorure de sodium de 0.45 %. L'adjonction d'Atgam à une solution de dextrose pour l'injection n'est pas recommandée, comme une concentration de sel basse peut provoquer la formation d'un précipité. Les solutions pour les injections avec une réaction acide prononcée de l'environnement peuvent aussi mener au bout d'un moment à l'instabilité physique. Si la solution de la préparation est préparée à l'avance, donc on recommande de le conserver dans le réfrigérateur. Même quand conservé dans un réfrigérateur, le temps de stockage total de la solution ne devrait pas excéder 24 heures (en incluant le temps d'injection).

Conditions de stockage du médicament Atgam

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Atgam

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.