Instruction pour l'utilisation : Auline

Substance active Nimesulide

Le code M01AX17 d'ATX Nimesulide

Groupes pharmacologiques

D'autres analgésiques non-narcotiques, en incluant non-steroidal et d'autres médicaments antiinflammatoires

La classification (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * mal de dents Pénible

Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires

M06.9 d'Autre arthrite rhumatoïde indiquée

Arthrite rhumatoïde, syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde, les formes Dégénératives d'arthrite rhumatoïde, l'arthrite rhumatoïde d'Enfants, Exacerbation d'arthrite rhumatoïde, rhumatisme articulaire Aigu, arthrite Rhumatisante, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatisante, arthrite Rhumatoïde, arthrite Rhumatoïde de cours actif, arthrite Rhumatoïde, polyarthrite Rhumatoïde, arthrite rhumatoïde Aiguë, rhumatisme Aigu

M15-M19 Osteoarthritis

Maladie d'Assemblage de M25.9, non spécifiée

Arthropathy, Maladies des assemblages, Se gonflant dans les assemblages, l'Enflure des assemblages, le Syndrome Articulaire, l'Œdème après les interventions pendant les entorses

M77.9 d'Autre non indiqué

Capsule, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

Maladie de M79.9 de tissu doux, non spécifié

Formes localisées d'inflammation de tissus doux

N94.6 Dysmenorrhea non indiqué

La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire

R52.2 d'Autre douleur constante

Syndrome de douleur, origine rhumatisante, Douleur aux lésions vertébrales, Douleur dans la chambre, Douleur pour les brûlures, syndrome de Douleur faible ou modéré, douleur de Perioperative, Modérée à la douleur sévère, Modérément ou au syndrome de douleur faiblement exprimé, Modéré à la douleur sévère, la douleur d'Oreille d'otite, la douleur Névropathique, la douleur névropathique

Composition et forme de libération

Comprimés 1 table.

nimesulide 100 mgs

substances auxiliaires : sodium dioctyl sulfosuccinate ; cellulose de hydroxypropyl ; lactose ; amidon de sodium glycolate ; CCI ; huile végétale de hydrogenated ; magnésium stearate

dans le paquet 10 PC.; dans un paquet de carton 1 ou 3 paquets ou dans un paquet de 15 PC.; dans un paquet de carton 2 paquets.

Grains pour la solution pour l'administration orale 1 paquet.

nimesulide 100 mgs

substances auxiliaires : cetomacrogol 1000 ; monohydrate jaune citron acide ; saccharose ; sucre pressé ; goût orange

dans les sachets ; dans le paquet 10 ou 20 sacs.

Description de forme de dosage

Comprimés - autour, biconcave, couleur jaune clair.

Grains - couleur jaune clair sans particules étrangères avec l'odeur d'orange.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique.

Pharmacodynamics

Inhibiteur sélectif de cyclooxygenase - une enzyme impliquée dans la synthèse de PG. Le groupe fonctionnel dans nimesulide est sulfonilide. Dans vivo et études in vitro, il a été constaté que nimesulide inhibe principalement cyclooxygenase II, dont la synthèse prédomine dans l'inflammation et a l'effet minimal sur cyclooxygenase I, qui a un effet protecteur sur mucosa gastrique ou rein. Quand la réaction inflammatoire affecte le neutrophils dans le II stade de la réponse cellulaire. Réduit efficacement la production d'oxidants dans le processus d'action réciproque de neutrophils avec les facteurs chemotaxis (l'action cellulaire directe), pendant qu'il ne réduit pas les propriétés locomotor de la cellule et ne limite pas l'efficacité absorbante de neutrophils dans le processus de phagocytosis. Actes comme un activateur d'acide hypochlorous dans le processus de phagocytosis (le processus d'utilisation). Prévient la formation de chloramine dans neutrophils et dommage de tissu toxique par oxidants chloré dans les processus inflammatoires.

Pharmacokinetics

Quand pris oralement, il est bien absorbé. Après qu'une dose simple de 100 mgs C max dans le plasma est observée après 2-3 heures et est 3-4 mgs / l. AUC = 20-35 mgs / l / h. Il n'y avait aucune différence statistique entre les susdites données et les valeurs obtenues avec l'utilisation du médicament à une dose de 100 mgs deux fois par jour depuis 7 jours. Jusqu'à 97.5 % de la substance se lient aux protéines de plasma.

Transformé par métabolisme dans le foie. Le métabolite principal est la parahydroxy-forme, qui a l'activité pharmacologique. Le temps estimé avant l'apparence du métabolite dans le système circulatoire est insignifiant et est 0.8 heures, cependant la formation constante est petite et beaucoup moins que la constante d'absorption de nimesulide. Hydroxynimesulide est le seul métabolite dans le plasma et presque complètement dans un état libre. T1 / 2 est entre 3.2 et 6 heures. Il est excrété principalement avec l'urine (environ 50 % de la dose administrée). Seulement 1-3 % sont excrétés inchangés. Hydroxynimesulide, le métabolite principal, est trouvé seulement dans la forme de glucuronide. Environ 29 % de la substance injectée sont libérés après biotransformation avec feces.

Le profil cinétique de nimesulide ne change pas dans les patients assez âgés avec le 45 tours et les administrations répétées.

Avec les violations mineures de fonction du rein (Cl creatinine 30-80 millilitres / la minute) C max nimesulide et ses métabolites n'excède pas le niveau dans les volontaires en bonne santé. L'utilisation répétée du médicament ne mène pas à cumulation. Contre-indiqué dans les patients avec la fonction hépatique diminuée en raison du risque élevé de cumulation.

Indication

Osteoarthritis, osteoarthritis, syndrome de douleur avec les défaites d'extraarticular (tendinitis, bursitis, contusions, entorses, etc.), mal de dents et inflammation, dysmenorrhea primaire (traitement symptomatique).

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. à l'aspirine ou à d'autre NSAIDs dans l'anamnèse (bronchospasm, rhinitis, urticaria), ulcères digestifs aigus, lésions érosives et ulcératives et saignement de gastrointestinal, désordres du système de coagulation de sang, l'affaiblissement rénal sévère, l'insuffisance hépatique, enfants moins de 12 ans.

Avec la prudence : hypertension artérielle, arrêt du cœur, diabète mellitus.

grossesse et lactation

Le médicament ne devrait pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Réactions allergiques : le plus souvent - rougeurs, ruches, démangeaison, erythema, angioedema, dans les cas isolés - syndrome de Stevens-Johnson et epidermal necrolysis.

De l'étendue gastrointestinal : souvent - brûlure d'estomac, nausée, gastralgia, douleur abdominale, diarrhée, constipation ; rarement - ulcères digestifs, ulcères perforés, gastrointestinal saignement.

Du système hepatobiliary : changements dans les enzymes hépatiques (transaminases), plus souvent temporaire et réversible ; dans les cas isolés - hépatite aiguë, insuffisance hépatique fulminante (plusieurs résultats mortels).

Du système nerveux : somnolence, mal de tête, inquiétude, vertige.

Du côté du système urinaire : oliguria, l'œdème, a isolé hematuria,

insuffisance rénale.

De la part du sang et du système lymphatique : dans le