Instruction pour l'utilisation : Awelysin Braun

Forme de dosage : Poudre pour la solution pour l'injection

Substance active : Streptokinasum

ATX

B01AD01 Streptokinase

Groupe pharmacologique

Fibrinolytics

La classification (ICD-10) nosological

I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q

I26 embolie Pulmonaire : thromboembolism périodique de l'artère pulmonaire ; embolie pulmonaire périodique ; Thromboembolism des branches de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism des poumons ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire (PE) ; Thrombose de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; embolie pulmonaire ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire et de ses branches ; Thromboembolism de vaisseaux pulmonaires ; Embolie du poumon ; Embolie de l'artère pulmonaire ; thromboembolism massif aigu de l'artère pulmonaire

Embolie d'I74 et thrombose artérielle : Thrombose d'effort (tension) ; thrombose artérielle ; Arteriothrombosis ; thrombose artérielle sousaiguë et chronique ; thrombose sousaiguë d'artères périphériques ; thrombose post-en vigueur ; thrombose vasculaire ; embolie vasculaire ; Thrombose de shunt d'aortocoronary ; thrombose artérielle ; Thrombose d'artères ; thrombose d'Artère coronaire ; Thrombose coronarienne ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; Thrombose avec le coup d'ischemic ; Thrombose avec les opérations chirurgicales générales ; Thrombose dans les Opérations Oncology ; thrombose vasculaire ; formation de Thrombus dans la période post-en vigueur ; complications de Thrombotic ; maladies de Thromboembolic ; syndrome de Thromboembolic ; complication de Thromboembolic dans la période post-en vigueur ; Thromboembolism d'artères ; thrombose vasculaire partielle ; Embolie ; Embolie d'artères

I70.2 Atherosclerosis d'artères : artériosclérose obliterans ; Artériosclérose artères périphériques ; Atherosclerosis des artères des extrémités inférieures ; Atherosclerosis d'artères périphériques ; membres d'Atherosclerosis ; maladie occlusive des extrémités inférieures ; artériosclérose obliterans ; Artériosclérose obliterans des artères de membre inférieures ; Atherosclerosis obliterans des membres supérieurs ; Artériosclérose obliterans des extrémités inférieures ; Atherosclerosis d'artères ; membre arteriopathy ; Artériosclérose obliterans membres ; artériosclérose obliterans

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

Douleur de R07.2 dans le cœur : névroses du cœur ; douleur de Myocardial ischemic ; syndrome de Douleur dans l'infarctus myocardial ; cardialgia ; cardioneurosis ; syndrome cardiaque ; Douleur dans les patients cardiaques ; Cardialgia sur le fond dyshormonal myocardial dystrophie ; cardialgia fonctionnel ; Psevdostenokardiya ; douleur de pericardial

Composition et forme de libération

1 bouteille avec la poudre lyophilized pour la préparation de la solution d'injection contient streptokinases (une protéine avec un poids moléculaire d'environ 5000 daltons produits par de certains efforts de Streptococcus) 100,000, 250,000, 750,000 ou 1,500,000 IU ; Dans le paquet 1 et 5 bouteilles.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Fibrinolytic.

Quand combiné avec plasminogen, il forme un complexe qui active la transition de plasma sanguin ou de caillot sanguin dans l'enzyme plasmine-proteolytic qui dissout fibrin.

Pharmacodynamics

Active fibrinolysis en raison de la conversion du pro-activator-plasminogen à fibrinolysin (plasmin). L'effet est dépendant de la dose ; Comme streptokinase est une protéine streptococcal avec les propriétés antigenic, il est possible de le neutraliser avec les anticorps appropriés ; Dans cette situation, l'accélération de fibrinolysis est accomplie par l'administration d'une quantité excessive de streptokinase (nécessaire pour la neutralisation d'anticorps).

Indication du médicament Awelysin Braun

Infarctus myocardial aigu, embolie pulmonaire, thrombose et thromboembolism des artères (thrombose aiguë d'artères périphériques, endarteritis effaçant chronique, rethrombose après la chirurgie vasculaire, l'oblitération de shunt d'arteriovenous) ; thrombose de Veine (thrombose de veine d'organes intérieurs, thrombose aiguë de veines profondes des extrémités et de bassin, rethrombose après les opérations sur les vaisseaux) ; Thrombose de l'artère en raison des procédures diagnostiques ou thérapeutiques chez les enfants, aussi bien que la thrombose de vaisseaux pendant catheterization dans les nouveau-nés.

Contre-indications

Absolu : l'hypersensibilité, en saignant (en incluant récent), hemorrhagic le diathèse, les lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal et les maladies inflammatoires chroniques du côlon (en incluant la colite ulcérative), les blessures multiples récentes, un aneurysm qui ne répond pas (réfractaire), l'hypertension (la tension plus de 200/110 mm Hg), retinopathy diabétique sévère, pancreatitis aigu, endocarditis, maladies de cœur de mistral avec atrial fibrillation, tuberculose active et d'autres. la maladie de poumon caverneuse, la septicité ou ce ptichesky la thrombose, la période post-en vigueur (8-12 jours post-en vigueur 3-6 semaines suite aux interventions chirurgicales prolongées, 8 semaines après les opérations de neurochirurgie), 10 jours après la ponction artérielle et / je suis l'injection, 4 semaines d'après translyumbalnoy l'arteriography, 3 mois après que hemorrhagic aigus caressent 3 mois).

Parent : l'infection streptococcal transférée, par exemple, le rhumatisme (avec le ricanement d'anticorps anti-streptokinase de plus de 300 IU streptokinase / le millilitre), l'asthme des bronches, le foie sévère ou le dysfonctionnement du rein, le diabète mellitus, bronchialectas avec hemoptysis, esophageal les veines, les néoplasmes avec le risque de saignement, anticoagulants d'utilisation récents, la réanimation post-cardio-pulmonaire (en incluant des compressions de poitrine), IVL (intubation), en saignant dans les maladies urologiques (eg urolithiasis), abolevaniya chronique gastrointestinal l'étendue, menorrhagia (les règles normales ne sont pas une contre-indication).

Grossesse et allaitement maternel

Contre-indiqué dans les 18 premières semaines de grossesse, aussi bien que dans les cas de pathologie de grossesse a fréquenté un risque accru de saigner (le délivre previa, etc.). Dans les mois ultérieurs de grossesse et la période postpartum (pas plus tôt que 7 jours), le rendez-vous est possible seulement sur les indications strictes.

Effets secondaires

En saignant du site d'injection, les gommes, les hémorragies à la peau, l'hématome, saignement intérieur (rarement), reperfusion arrhythmia, noncardiogenic œdème pulmonaire, thromboembolism, capillarotoxicosis (syndrome de Shenlaine-Henoch), ESR augmenté ; l'Augmentation du sérum de l'activité de transaminases, le gamma-glutamyltranspeptidase, phosphatase alcalin, creatine kinase, bilirubin le contenu, diminue dans le niveau cholinesterase ; les réactions allergiques et immunopathological (rougissent au visage, urticaria, les rougeurs de peau, brady ou tachycardia, la tension tombant, l'essoufflement, la nausée, le vomissement, le mal de tête, en arrière et la douleur de muscle, la fièvre, rarement anaphylactic le choc).

Action réciproque

Heparin, coumarin dérivés, dipyridamole, dextrans, acide acétylsalicylique potentiate l'action du médicament Avelisin Brown. synergism contrôlé de streptokinase et d'acide acétylsalicylique peut être utilisé pour améliorer thrombolysis dans la période aiguë d'infarctus myocardial.

Le dosage et administration

IV (pour la dissolution rapide, la substance sèche est doucement mélangée, en évitant la mousse, avec 5 millilitres de sérum physiologique isotonic ou d'eau pour l'injection, la solution de glucose de 5 %, la solution lactique de Ringer ou la gélatine peuvent aussi être utilisées comme le solvant).

Adultes : pour lysis à court terme avec la thrombose d'artères périphériques ou de veines prescrites dans une dose initiale de 250,000 IU depuis 30 minutes, alors - doses d'entretien de 1.5 millions d'IU chaque heure depuis 6 heures ; La dose maximum par cycle est 9 millions d'IU.

En cas de la thrombose coronarienne (infarctus myocardial aigu) - 1.5 millions d'IU depuis 60 minutes, suivies par l'introduction de heparin à une dose de 1000 IU / h. L'effet est contrôlé en déterminant thrombin ou le temps thromboplastin partiel ; Ces indicateurs devraient être au moins 2-4 ou, respectivement, 1.5-2.5 valeurs normales.

Pour lysis à long terme dans la thrombose vasculaire périphérique, 250,000 IU sont administrés depuis 30 minutes. La dose d'entretien est 100,000 IU / h. Cela accomplit une augmentation de pli 2-4 dans le temps thrombin 6-8 heures après le commencement de lysis. Le niveau de fibrinogen dans le plasma ne devrait pas être moins de 1 g / l. Si après plusieurs heures le temps thrombin augmente plus que de 4 fois, la dose d'entretien de streptokinase devrait être doublée et appliquée jusqu'à ce que l'index de temps thrombin ne se stabilise de nouveau dans l'intervalle mentionné au-dessus.

Pour l'intrainfarctus thrombus lysis, 20,000 IU d'intrainfarctus sont administrés via un cathéter, suivi par 2000-4000 IU / la minute depuis 30-90 minutes.

Enfants : 1000-10000 IU / kg depuis 20-30 minutes suivies par une injection prolongée de 1000 IU / kg / h. L'administration est arrêtée quand le pouls devient palpable ou quand il y a le saignement significatif sur le site d'administration.

Pour prévenir retrombosis nomment heparin.

La durée de traitement ne devrait pas excéder 5 jours.

Overdose

Symptômes : saignement massif.

Traitement : agents d'antifibrinolytic (tranexamic ou acides paraaminomethylbenzoic, inhibiteurs de kallikrein et d'autre proteases, par exemple, aprotinin - à une dose initiale de 500,000 KIU, ensuite dans une dose d'entretien de 50,000-100,000 KIU / h IV).

Instructions spéciales

Avant l'introduction aux enfants et aux patients avec une histoire de ricanement élevé d'anticorps anti-streptokinase, une épreuve pour la sensibilité à streptokinase est réalisée. Dans les nouveau-nés et les bébés prématurés, les ultrasons du crâne sont recommandés.

Au début de traitement, l'injection devrait être exécutée à un taux faible ; le traitement préliminaire avec prednisolone et antihistaminiques est recommandé (la prophylaxie de réactions anaphylactic).

Périodique (avec un intervalle de 4 heures) le sang coagulability la surveillance est déterminé : thrombin ou le temps thromboplastin partiel est déterminé (l'évitement de la réocclusion de vaisseaux sanguins permet d'augmenter le temps thrombin de 2-4 fois et le temps thromboplastin partiel par 1.5-2.5 fois, en en tenant compte Entre dans la quantité appropriée de heparin).

Il devrait être tenu compte que l'administration répétée du médicament peut mener à une diminution dans l'efficacité et à une augmentation de la probabilité d'effets secondaires.

Pendant le traitement avec Avelizin Brown avec la thrombose de veine profonde, les patients ne devraient pas arrêter de prendre des contraceptifs (le risque de saignement intrautérin est haut).

L'efficacité du médicament est basse quand utilisé pour l'intrainfarctus local lysis dans l'infarctus myocardial aigu après 12 heures, avec le traitement local d'endarteritis effaçant chronique et d'occlusion thromboembolic - après 6 semaines, pour le traitement systémique d'infarctus myocardial - après 24 heures, aussi bien que thrombose de Veines profondes - après 14 jours.

Étant donné l'augmentation possible de la coagulation de sang, pour éviter la thérapie retrombozov est réalisé dans la conjonction avec les anticoagulants, les agents qui inhibent l'agrégation de plaquette (initialement - heparin 500-1000 IU / h, alors - les dérivés oraux de coumarin) ; en prescrivant heparin, un risque accru de saignement devrait être considéré.

Les solutions prêtes de streptokinase devraient être utilisées dans les 12 heures.

Les médicaments de Plasmasubstitution - hydroxyethyl l'amidon et dextran - ne peuvent pas être utilisés comme un solvant pour le médicament Avelysin Brown à cause de leur effet sur le système de coagulation de sang.

Conditions de stockage du médicament Awelysin Braun

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Awelysin Braun

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.