Instruction pour l'utilisation : Beclazone Eco

Le code R03BA01 d'ATX Beclometasone

Substance active : Beclometasone

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroid pour l'utilisation actuelle [Glucocorticosteroids]

La classification (ICD-10) de Nosological

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Composition et forme de libération

Beclazone Eco

Aérosol pour le dosage d'inhalation 1 dose

substance active :

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Substances auxiliaires : éthanol ; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 doses dans une boîte en aluminium avec une valve mesurante, équipée avec un appareil d'inhalation avec une casquette protectrice ; Dans un paquet en carton 1 cylindre.

Haleine de Beclazone Eco Easi

Aérosol pour le dosage d'inhalation, activé par l'inhalation 1 dose

substance active :

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Substances auxiliaires : éthanol ; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 doses dans une boîte en aluminium se sont positionnées dans un inhalateur d'aérosol, activé par l'inhalation (Easi Respirant) ; Dans un paquet en carton 1 un inhalateur d'aérosol avec une boîte et un optimizer.

Description de forme de dosage

Beclazone Eco

L'aérosol pour l'inhalation dans un aluminium peut sous la pression. Il ne doit y avoir aucun dommage externe, corrosion ou fuite. Les contenus de la boîte quittent une tache de blanc quand arrosé sur le verre.

Haleine de Beclazone Eco Easi

Aérosol pour l'inhalation dans une boîte en aluminium sous la pression avec une valve de sortie et un nebulizer. Il ne doit y avoir aucun dommage externe, corrosion ou fuite. Les contenus de la boîte sont une solution qui quand arrosé sur le verre quitte une tache incolore. Le ballon est placé dans un inhalateur se composant de deux parties et d'une couverture de sécurité.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - glucocorticoid, habitant d'origine antiinflammatoire.

Pharmacodynamics

Beclometasone dipropionate est un prodrug et a faible tropism pour les récepteurs GCS. Sous l'action d'esterases, il se transforme en métabolite actif - B-17-MP, qui a un effet antiinflammatoire local prononcé. Réduit l'inflammation en réduisant la formation de la substance chemotaxis (l'influence sur de dernières réactions d'allergie), inhibe le développement d'une réaction allergique immédiate (en raison de l'inhibition de la production de métabolites acides arachidonic et d'une diminution dans la libération de médiateurs inflammatoires des cellules de mât) et améliore le transport de mucociliary. Sous l'action de Beclometasone, le nombre de cellules de mât dans la membrane muqueuse des diminutions de bronches, les diminutions d'œdème épithéliales, la sécrétion de mucus par les glandes des bronches, l'hyperréactivité des bronches, le groupe périphérique neutrophils, exudate inflammatoire et la production de lymphokines ; La migration de macrophages est inhibée ; L'intensité d'infiltration et de granulation traite des diminutions. Augmente le nombre de récepteurs adrénergiques du béta actifs, restitue la réponse du patient à bronchodilators et réduit la fréquence de leur utilisation. N'a pas pratiquement d'effet resorptive après l'inhalation.

N'arrêtez pas bronchospasm, l'effet thérapeutique se développe progressivement, d'habitude après que 5-7 jours utilisent évidemment Beclometasone dipropionate.

Pharmacokinetics

Absorption

Plus de 25 % de la dose du médicament inhalé Beclazone Eco installe dans les compagnies aériennes et jusqu'à 56 % de la dose du médicament inhalé l'Haleine de Beclazone Eco Easi s'installent dans l'appareil respiratoire inférieur ; La quantité restante s'installe dans la bouche, le pharynx et est avalée. Dans les poumons avant l'absorption de Beclometasone, dipropionate est intensivement transformé par métabolisme au métabolite actif Beclometasone-17-monopropionate (B-17-MP). L'absorption systémique de B-17-MP se produit dans les poumons (36 % de la fraction pulmonaire) et dans l'étendue gastrointestinal (26 % de la dose reçue quand la dose est ingérée). bioavailability absolu de Beclometasone dipropionate inchangé et de B-17-MP est environ 2 % et 62 %, respectivement, de la dose d'inhalation. Beclometasone dipropionate est rapidement absorbé, Tmax dans le plasma sanguin est 0.3 heures. B-17-MP est absorbé plus lentement. Tmax est 1 heure. Il y a un rapport environ linéaire entre l'augmentation de la dose inhalée et l'exposition de système du médicament.

Distribution

La distribution dans les tissus est 20 litres pour Beclometasone dipropionate et 424 litres pour B-17-MP. La connexion avec les protéines de plasma est relativement haute - 87 %.

Élimination

Beclometasone dipropionate et B-17-MP ont une haute autorisation de plasma (150 et 120 l / h, respectivement). T1 / 2 est 0.5 et 2.7 heures, respectivement.

Indications

Thérapie fondamentale de formes différentes d'asthme des bronches dans les adultes et les enfants plus vieux que 4 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à toute composante du médicament ;

L'âge d'enfants jusqu'à 4 ans.

Avec la prudence : glaucome, infections systémiques (bactérien, en incluant viral, fongique, parasite), osteoporosis, tuberculose pulmonaire, cirrhose de foie, hypothyroidism, grossesse, lactation.

grossesse et lactation

Avec la prudence extrême et seulement si l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible au fœtus et au bébé.

Effets secondaires

Certains patients peuvent développer candidiasis de la bouche et de la gorge (la probabilité de développer des augmentations de candidiasis avec Beclometasone dipropionate dans les doses excédant 400 mcg / le jour).

Certains patients peuvent avoir dysphonia (l'enrouement) ou l'irritation de mucosa pharyngé. L'utilisation d'une entretoise réduit la probabilité de ces effets secondaires.

Les médicaments d'inhalation peuvent provoquer bronchospasm paradoxal, qui doit être immédiatement arrêté avec β2-adrenostimulator inhalé d'un jeu court.

Il y a des rapports du développement de réactions d'hypersensibilité, en incluant des rougeurs, des ruches, une démangeaison, une rougeur et une enflure des yeux, le visage, les lèvres et les membranes muqueuses de la bouche et du pharynx.

Les effets systémiques possibles incluent le mal de tête, la nausée, en se faisant facilement des bleus ou en se dissipant de la peau, les sensations gustatory désagréables, a diminué la fonction de cortex surrénale, osteoporosis, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome.

Action réciproque

Il n'y a aucune donnée ratifiée sur l'action réciproque de Beclometasone dipropionate avec d'autres médicaments.

Le dosage et administration

Beclazone Eco et Beclazone Eco Easi Breath sont destinés seulement pour l'inhalation.

Les médicaments sont utilisés régulièrement (même faute des symptômes de la maladie), la dose de Beclometasone dipropionate est choisie en tenant compte de l'effet clinique dans chaque cas spécifique.

Avec un cours facile d'asthme des bronches, le volume d'expiration forcée (FEV1) ou pic expiratory l'écoulement (PSV) est plus de 80 % des valeurs exigées avec un score PSV de moins de 20 %.

Au cours moyen et lourd de FEV1 ou de PSV sont 60-80 % des valeurs exigées, la propagation quotidienne d'indicateurs PSV est 20-30 %.

Pour FEV1 sévère ou PSV, 60 % des valeurs exigées, la propagation quotidienne d'indicateurs PSV est plus de 30 %.

En échangeant à une haute dose de Beclometasone dipropionate inhalé, beaucoup de patients recevant GCS systémique peuvent réduire leur dose ou les annuler complètement.

La dose initiale de médicaments est déterminée par la sévérité d'asthme des bronches. La dose quotidienne est divisée en plusieurs doses.

Selon la réponse individuelle du patient, la dose de médicaments peut être augmentée jusqu'à l'apparence d'un effet clinique ou réduite au minimum la dose efficace.

Adultes et enfants âgés de 12 ans et

Doses initiales recommandées de médicaments :

- asthme des bronches de cours d'Easi - 200-600 mcg / jour ;

- asthme des bronches de cours modéré - 600-1000 mcg / jour ;

- un asthme des bronches d'un lourd courant - 1000-2000 mkg / sut.

Le traitement d'asthme des bronches est basé sur une approche graduelle - la thérapie est commencée selon le stade conforme à la sévérité de la maladie. glucocorticosteroids inhalés sont prescrits au deuxième stade de thérapie.

Le pas 2. Thérapie fondamentale

Beclometasone dipropionate est 100-400 mcg 2 fois par jour.

Le stade 3. Thérapie fondamentale

glucocorticosteroids inhalés sont utilisés dans la haute dose ou dans une dose standard, mais dans la combinaison avec le long jeu a inhalé β2-adrenomimetics.

Beclometasone dipropionate dans une haute dose de 800-1600 mcg / jour, dans certains cas, mégadoses jusqu'à 2000 mcg / jour.

Le pas 4. Asthme des bronches sévère

Beclometasone dipropionate dans une haute dose de 800-1600 mcg / jour, dans certains cas, mégadoses jusqu'à 2000 mcg / jour.

Le pas 5. Asthme des bronches sévère

Beclometasone dipropionate dans une haute dose (voir le pas 3, 4)

Enfants entre les âges de 4 et 12

Jusqu'à 400 mcg / jour dans plusieurs doses.

Groupes patients spéciaux

Il n'y a aucun besoin de régler la dose de médicaments dans les personnes âgées, dans les patients avec l'insuffisance rénale ou hépatique.

Les disparus d'une dose de médicaments

Si vous manquez une inhalation par hasard, la dose suivante devrait être prise au temps approprié conformément au régime de traitement.

Les préparations contenant 250 μg dans 1 dose ne sont pas destinées pour l'utilisation dans la pédiatrie.

L'introduction peut être réalisée en utilisant optimizer spécial qui améliore la distribution du médicament dans les poumons et réduit le risque d'effets secondaires.

Overdose

L'overdose aiguë du médicament peut mener à une diminution temporaire dans la fonction du cortex surrénal, qui n'exige pas la thérapie d'urgence, parce que La fonction du cortex surrénal est restituée dans quelques jours, qui est confirmé par le niveau de cortisol dans le plasma. Dans l'overdose chronique, il peut y avoir une suppression persistante de la fonction du cortex surrénal. Dans de tels cas, on recommande de contrôler la fonction de réserve du cortex surrénal. En cas d'une overdose, le traitement avec Beclometasone dipropionate peut être continué aux doses suffisantes pour maintenir un effet thérapeutique.

instructions spéciales

Avant de prescrire inhalants, le patient devrait être instruit sur les règles pour leur utilisation, en garantissant l'entrée la plus complète du médicament dans les bonnes régions des poumons. Le développement de candidiasis oral est le fort probablement dans les patients avec un haut niveau de précipiter des anticorps dans le sang contre le champignon de Candida, qui indique une plus première infection fongique. Après l'inhalation, la bouche de rinçage et la gorge avec l'eau. Pour traiter candidiasis, les agents antifongiques d'action locale peuvent être utilisés en continuant le traitement avec Beclometasone dipropionate.

Si les patients prennent GCS à l'intérieur, donc les inhalations sont prescrites sur un fond de la réception de la dose précédente de SCS, pendant que les patients devraient être dans un état relativement ferme. Après environ 1-2 semaines, la dose quotidienne de glucocorticosteroids oral est progressivement réduite. Le plan de réduction de dose dépend de la durée de thérapie précédente et de la dose initiale de GCS. L'utilisation régulière de glucocorticosteroids inhalé permet dans la plupart des cas d'annuler GCS oral (les patients qui ont besoin de prendre pas plus que 15 mgs de prednisolone peuvent être complètement échangés à la thérapie d'inhalation) et dans les premiers mois après que la transition, la condition du patient devrait être soigneusement contrôlée jusqu'à ce que sa glande surrénale pituitaire Le système ne se rétablisse pas suffisamment pour fournir une réponse adéquate aux situations stressantes (eg le trauma, la chirurgie ou l'infection).

En transférant des patients de recevoir GCS systémique à la thérapie d'inhalation, les réactions allergiques (par exemple, rhinitis allergique, l'eczéma), qui ont été auparavant réprimés par les médicaments systémiques, peut apparaître.

Les patients avec une fonction réduite du cortex surrénal qui sont transférés au traitement d'inhalation devraient avoir un stock de GCS et porter toujours une carte d'avertissement, qui devrait indiquer qu'ils ont besoin de l'administration systémique supplémentaire de SCS dans les situations stressantes (après qu'une situation stressante, la dose de GCS peut être de nouveau Réduisent). La dégradation soudaine et progressive de symptômes d'asthme est une condition potentiellement dangereuse, des patients souvent très graves et exige une augmentation de la dose de GCS. Un indicateur indirect de l'inefficacité de thérapie est le plus fréquent qu'avant l'utilisation de jeu court β2-adrenostimulators.

Beclometasone dipropionate pour les inhalations n'est pas destiné pour le soulagement de saisies, mais pour l'utilisation quotidienne régulière. Pour arrêter des saisies, le jeu court β2-adrenostimulators (par exemple, salbutamol) est utilisé. En cas de l'exacerbation sévère d'asthme des bronches ou de l'efficacité insuffisante de la thérapie, augmentez la dose de Beclometasone dipropionate et, si nécessaire, prescrivez SCS systémique et / ou un antibiotique pour le développement d'infection.

Avec le développement de bronchospasm paradoxal devrait arrêter immédiatement d'utiliser Beclometasone dipropionate, évaluer la condition du patient, conduire une enquête et, si nécessaire, prescrire la thérapie avec d'autres médications. Avec l'utilisation à long terme de n'importe qui a inhalé glucocorticosteroids, surtout à de hautes doses, les effets systémiques peuvent être notés (voir la section "les Effets secondaires"), mais la probabilité de leur développement est beaucoup inférieure qu'en ingérant GCS à l'intérieur. Donc, il est particulièrement important que, quand l'effet thérapeutique est accompli, la dose de glucocorticosteroids inhalé est réduite à la dose efficace la plus basse qui contrôle le cours de la maladie. À une dose de 1500 μg / le jour, les médicaments dans la plupart des patients ne provoquent pas la suppression significative des glandes surrénales. Dans la connexion avec une insuffisance surrénale possible, il faudrait être le supplément prudent et contrôler régulièrement les index de la fonction du cortex surrénal en transférant des patients prenant SCS vers l'intérieur au traitement avec l'haleine de Beclazone Eco Easi et de Beclazone Eco.

On recommande de régulièrement surveiller la dynamique de croissance dans la réception d'enfants a inhalé glucocorticosteroids pendant longtemps. On ne recommande pas de brusquement arrêter l'inhalation de Beclometasone dipropionate.

Le soin spécial doit être pris quand le traitement a inhalé des patients GCS avec les formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire.

Il est nécessaire de protéger les yeux de recevoir des médications. En se lavant après l'inhalation il est possible de prévenir le dommage à la peau des paupières et du nez.

Les ballons avec les préparations ne peuvent pas être percés, démontés ou lancés dans le feu, même s'ils sont vides. Comme la plupart des autres agents d'inhalation dans les paquets d'aérosol, Beclason Eco et Beclazone Eco Easi Breathing peuvent être moins efficaces aux températures basses. En refroidissant la bouteille, on recommande de le recevoir du cas de plastique et le réchauffer depuis plusieurs minutes.

L'impact sur la capacité de conduire / les machines

Aucune donnée.

Termes de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un endroit protégé de sunEasi direct, à une température le fait de ne pas excéder 30 ° C. Ne pas geler.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

De 3 années

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.