Instruction pour l'utilisation : Berodual N

Substance active bromure d'Ipratropium + Fenoterol

Le Code R03AL01 d'ATX bromure d'Ipratropium + Fenoterol

Groupe de Pharmacotherapeutic :

agonist adrénergique du béta dans la combinaison

La classification (ICD-10) nosological

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Statut de J46 asthmaticus

Attaque asthmatique, statut asthmaticus, Bronchospasm dans l'asthme des bronches

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm dans l'asthme des bronches, Bronchospasm quand exposé à un allergène, bronchospastic réactions, bronchospastic statut, bronhospastichesky syndrome, Maladies accompagnées par le syndrome bronchospastic, bronchospasm réversible, la toux spasmodique

Structure et composition

Une solution pour l'inhalation de 1 millilitre

bromure d'ipratropium, 0.261 mgs

(Conforme à 0.25 mgs de bromure ipratropium anhydre)

hydrobromure de fenoterol 0.5 mgs

à 20 millilitres flakonah-(1 millilitre = 20 gouttes) ; dans la boîte 1 bouteille.

Dosage d'inhalation d'aérosol 1 dose

bromure d'ipratropium, 0.021 mgs

(Conforme à 0.02 mgs de bromure ipratropium anhydre)

hydrobromure de fenoterol 0.05 mgs

propergol : 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients : acide citrique anhydre ; eau distillé ; éthanol

dans les boîtes d'aérosol avec une embouchure 10 millilitres (200 doses) ; dans la boîte 1 bouteille.

effet de pharmachologic

bronchodilatory.

Flomax contient deux composantes ayant bronchodilator l'activité : bromure d'ipratropium - m-holinoblokator et hydrobromure fenoterol - beta2-agonists. Ces ingrédients actifs complément l'un l'autre, ayant pour résultat effet antispasmodique amélioré sur les muscles des bronches.

Bronchodilation quand inhalé ipratropium la bromure est principalement en raison des effets anticholinergic locaux plutôt que systémiques.

Dans les patients avec bronchospasm associé à la maladie pulmonaire obstructionniste chronique (la bronchite chronique et l'emphysème), l'amélioration significative de la fonction de poumon (l'augmentation du volume expiratory forcé dans 1 seconde (FEV1) et la vitesse spatiale moyenne a forcé 15 % expiratory ou plus), il y a 15 minutes, l'effet maximum est accompli après 1-2 heures et dure pour la plupart des patients à 6 heures.

La bromure d'Ipratropium n'affecte pas défavorablement la sécrétion de mucus dans les compagnies aériennes, mucociliary l'autorisation et l'échange du gaz.

Hydrobromure de Fenoterol stimulant sélectivement des récepteurs beta2-adrénergiques.

Fenoterol détend le muscle lisse des bronches et les vaisseaux sanguins et prévient le développement de réactions bronchospastic, provoquées par l'histamine, methacholine, l'air froid et l'allergène (la réaction d'hypersensibilité immédiate). Fenoterol bloquant la libération de médiateurs d'inflammation et d'obstruction des bronches des cellules de mât et améliore l'autorisation mucociliary.

L'effet adrénergique du béta du médicament sur l'activité cardiaque (augmentent dans le pouvoir et la fréquence cardiaque) en raison de l'action de fenoterol vasculaire, la stimulation de récepteurs beta2-adrénergiques du cœur et aux doses excédant thérapeutique, - la stimulation de récepteurs beta1-adrénergiques. Le tremblement est l'effet néfaste le plus commun d'utiliser le béta-agonists.

Quand l'application collective des deux substances actives dans la forme d'aérosol mesuré a accompli l'effet bronchodilation en agissant sur de différentes cibles pharmacologiques. L'action complémentaire est telle que pour accomplir l'effet désiré a exigé une dose inférieure de composante adrénergique du béta, qui permet la sélection individuelle d'une dose efficace de l'absence substantielle d'effets secondaires.

Indications

Prophylaxie et traitement symptomatique de maladie respiratoire obstructionniste chronique avec bronchospasm réversible : asthme des bronches, bronchite obstructionniste chronique, emphysème compliqué ou peu compliqué.

Contre-indications

L'hypersensibilité, hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste, tachyarrhythmia, la grossesse (j'appelle).

Grossesse et allaitement maternel

Il a contre-indiqué dans moi le trimestre de grossesse. Utiliser la prudence pendant l'allaitement maternel.

Il est nécessaire de considérer la possibilité d'inhiber H Berodual l'effet sur l'activité utérine.

Effets secondaires

CNS : tremblement parfait, nervosité ; rarement - mal de tête, vertige, dérangement de logement ; dans les cas rares - un changement de mentalité.

Système cardiovasculaire : tachycardia, palpitations (surtout dans les patients avec l'aggravation des facteurs) ; rarement (si utilisé dans de hautes doses) - la réduction de DBP, augmentez arrhythmia Triste.

Du système respiratoire : rarement - toux, irritation locale ; très rarement - bronchospasm paradoxal.

De l'étendue digestive : nausée, en vomissant.

Réactions allergiques : rarement - rougeurs, angioedema enflure de la langue, les lèvres et le visage, urticaria.

Autre: hypokalemia, sudation augmentée, fatigue, myalgia, crampes, rétention urinaire.

Il y a des effets néfastes sur la communication par l'œil (voir. "Précautions").

Intéraction

Adrénergique du béta et anticholinergics, xanthine les dérivés (theophylline) peut améliorer l'effet de bronchodilator. La Co-administration d'autre béta-agonists entrant dans la circulation systémique anticholinergics ou les dérivés xanthine (eg, theophylline) peut mener aux effets secondaires augmentés.

Peut-être l'affaiblissement significatif d'action bronchodilator avec l'administration d'élément de bêta-bloquants.

L'utilisation d'élément avec les inhibiteurs MAO et les antidépresseurs tricyclic augmente les effets Berodual N.

L'inhalation d'anesthésiques d'hydrocarbure halogenated (halothane, trichlorethylene, enflurane) peut augmenter les effets de Berodual H sur le système cardiovasculaire.

Sur un fond de Berodual H peut développer hypokalemia, qui peut être amélioré pendant que le rendez-vous de dérivés xanthine, stéroïdes et diurétiques. On devrait prêter l'attention spéciale à ce fait dans le traitement de patients avec la maladie de compagnies aériennes obstructionniste sévère.

Hypokalemia peut augmenter le risque d'arrhythmias dans les patients recevant digoxin. Supplémentairement, l'hypoxie peut exacerber l'effet négatif de hypokalemia sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas il est recommandé de réaliser la surveillance du niveau de potassium dans le sérum de sang.

Le dosage et administration

Inhalation.

Une solution pour l'inhalation. Adultes et enfants plus de 12 ans du fait de prendre dans le creux des mains - sur 20-80 gouttes (1-4 millilitres). Quand thérapie à long terme - 1-2 millilitres (20-40 gouttes) à 4 fois par jour. Dans les cas de bronchospasm modéré ou ont besoin de la ventilation auxiliaire - 0.5 millilitres (10 gouttes). Enfants 6-12 ans du fait de prendre dans le creux des mains - 0.5-1 millilitres (10-20 gouttes) une fois, quand attaques sévères - 2-3 millilitres (40-60 gouttes), avec le traitement à long terme - 0.5-1 millilitres (10-20 gouttes) quatre fois tous les jours, à bronchospasm modérément exprimé - 0.5 millilitres (10 gouttes). Pour les enfants moins de 6 ans d'âge (poids de corps moins de 22 kg) (seulement sous la surveillance médicale) pour 25 mgs de bromure ipratropium et d'hydrobromure fenoterol 50 mgs par 1 kg de poids de corps et 0.5 millilitres (10 gouttes) jusqu'à 3 fois par jour.

La dose recommandée est diluée immédiatement avant l'utilisation avec le sérum physiologique à un volume de 4.3 millilitres nebulized et inhalée depuis 6-7 minutes jusqu'à ce que la solution soit complètement consommée. La solution de Flomax pour l'inhalation ne devrait pas être diluée avec l'eau distillé. La solution doit être diluée avant l'utilisation, la conservation après que la solution diluée d'inhalation devrait être débarrassée.

Le dosage dépend du mode et de l'inhalation de Performance nebulizer. La durée d'inhalation peut être contrôlée par la quantité de la solution diluée.

La solution de Berodual pour l'inhalation peut être appliquée en utilisant des systèmes d'inhalation différents commercialement disponibles. En présence des réserves d'oxygène centrales stationnaires, la meilleure solution est administrée à un taux de 6-8 l / la minute. Si nécessaire, répétez l'inhalation réalisée avec un intervalle d'au moins 4 heures.

Aérosol. Les adultes et les enfants plus de 6 ans pour désigner 2 doses d'inhalation. Après que 5 minutes facilitent la respiration ne se produit pas, il est possible d'assigner encore 2 dose d'inhalation. Avec l'inefficacité de 4 inhalations devrait chercher immédiatement l'aide médicale.

Pendant la thérapie prolongée et la fièvre intermittente - 3 doses 1-2 fois par jour (jusqu'à 8 inhalations par jour).

Pour l'effet maximum, vous devez utiliser l'aérosol mesuré correct.

Avant d'utiliser l'aérosol mesuré pour la première fois secouent la bouteille et cliquent deux fois sur le fond du récipient.

La chaque fois vous utilisez un aérosol mesuré est nécessaire pour observer les règles suivantes :

1. Enlevez la casquette protectrice.

2. Faites une haleine lente, profonde.

3. Tenez la bouteille, empoignez le bout des lèvres. Le récipient devrait être envoyé à l'envers.

4. La réalisation de l'haleine la plus profonde en même temps vite appuyer sur le fond de la bouteille pour libérer une dose d'inhalation. Depuis quelques secondes, tenez votre haleine, prenez ensuite un bout de la bouche et expirez lentement. Répétez les pas pour la deuxième dose d'inhalation.

5. Placez la casquette protectrice.

6. Si la boîte de spray n'est pas utilisée depuis plus de 3 jours avant l'utilisation devrait être appuyé une fois au fond du récipient avant le nuage d'aérosol.

Le récipient est conçu à 200 inhalations. Par la suite, le cylindre doit être remplacé. En dépit du fait que le cylindre peut être une quantité de contenu, la quantité de médicament libéré pendant l'inhalation peut être réduite.

Le cylindre est opaque, donc la quantité de médicament dans le récipient peut être déterminée seulement par la méthode suivante : en enlevant la casquette, le cylindre est plongé dans un récipient rempli de l'eau. La quantité de médicament est déterminée selon la position du cylindre dans l'eau.

Le bout devrait être gardé propre, si nécessaire, il peut être lavé dans l'eau chaude. Après avoir utilisé le savon ou le détersif, rincez tout à fait avec le bout d'eau propre.

Avertissement : L'adaptateur de plastique est spécifiquement conçu à l'aérosol mesuré oral H et Flomax sont utilisés pour le dosage exact du médicament. L'adaptateur ne devrait pas être utilisé avec d'autres aérosols de dosage. Vous ne pouvez utiliser tetraftoretanosoderzhaschy mesuré d'aérosol Flomax H avec aucuns autres adaptateurs à part l'adaptateur fourni le ballon.

Le cylindre est sous la pression. Le cylindre ne doit pas être ouvert et exposé pour chauffer au-dessus de 50 ° C.

Overdose

Symptômes : tachycardia, la palpitation, artérielle hyper - ou hypotension, a augmenté la pression de pouls, anginal la douleur, arrhythmias, la chasse, le tremblement.

Traitement : le rendez-vous de sédatifs, tranquillisants, dans les cas graves - thérapie intensive. Puisque les antidotes sont recommandés des bêta-bloquants cardioselective. Cependant, tenez le renforcement possible dans la tête d'obstruction des bronches sous l'influence de bêta-bloquants et choisissez soigneusement une dose pour les patients avec l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructionniste chronique.

Mesures préventives

Soyez prudent nomment le diabète, l'infarctus myocardial récent, les maladies sévères du système cardiovasculaire, hyperthyroidism, pheochromocytoma (a exigé la surveillance régulière du niveau de potassium dans le sang), prostatic l'hypertrophée, l'obstruction d'étendue urinaire dans les patients prédisposés au glaucome d'angle étroit.

En cas de l'apparence soudaine et de la progression rapide de dyspnée (la respiration de difficulté) devrait chercher le conseil médical immédiatement.

Utilisation à long terme :

- Dans les patients avec l'asthme des bronches ou la maladie pulmonaire obstructionniste chronique légère et modérée le traitement symptomatique peut être préférable de l'utilisation régulière ;

- Dans les patients avec l'asthme des bronches ou les formes de steroidzavisimymi de maladie pulmonaire obstructionniste chronique devrait être conscient du besoin pour le renforcement ou la thérapie antiinflammatoire pour contrôler l'inflammation de compagnie aérienne et le processus de maladie.

Il y a eu des rapports de cas individuels de complications dans l'œil (mydriasis, a augmenté la pression intraoculaire, le glaucome de fermeture de montage, la douleur dans le globe oculaire) rencontré dans l'Œil arrosent la bromure ipratropium ou sa combinaison avec beta2-agonists.

Les patients devraient être instruits en détail dans les règles concernant l'utilisation d'inhalateur d'aérosol de dose mesurée Flomax N.

La douleur dans l'œil, la vision brouillée, en se sentant ghosting ou les taches en couleur avant les yeux, combinés avec la rougeur des yeux dans la forme d'injection cornéenne ou conjunctival peut être des signes d'une attaque aiguë de glaucome de fermeture de montage. Quand vous voyez que ces symptômes dans toute combinaison devraient commencer le traitement par les gouttes d'œil, en provoquant la constriction de l'élève et chercher immédiatement des soins médicaux spécialisés.

Dans les patients avec une histoire de fibrosis cystique, des violations possibles de GI motility.

Il devrait être tenu compte que l'utilisation de prendre de grandes doses dans le creux des mains peut provoquer pendant longtemps la détérioration incontrôlée du cours de la maladie et déterminer le besoin pour la correction de la thérapie antiinflammatoire fondamentale. Dans la connexion avec l'effet déprimant sur l'utilisation d'activités génériques arrêtées peu de temps avant la naissance. Évitez le contact avec les yeux.

instructions spéciales

La première application d'une nouvelle forme d'aérosol mesuré Flomax H les patients peut noter qu'un nouveau médicament pour goûter un peu différente de la forme de dosage précédente contenant freon. Dans la transition d'une forme à un autre, les patients devraient être prévenus d'un changement possible dans la sensation de goût. Il est aussi annoncé que ces médicaments de façon interchangeable et que les propriétés de goût ne sont pas rattachées à la sécurité et à l'efficacité d'un nouveau médicament.

Préparation de stockage

La température n'est pas au-dessus de 30 ° C (ne gelez pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Berodual

solution pour l'inhalation 0.25 mgs + 0.5 mgs / millilitre 0.25 mgs 0.5 + - 5 ans.

aérosol pour la dose d'inhalation de 20 mgs + dose de 0.5 mgs / 20 mgs 0.5 - 3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.