Instruction pour l'utilisation : Berotec N

Substance active : Fenoterol

Le code R03AC04 d'ATX Fenoterol

Groupe de Pharmacotherapeutic :

agonist adrénergique du béta

La classification (ICD-10) nosological

J44 d'Autre maladie pulmonaire obstructionniste chronique

La bronchite allergique, l'asthme de Bronchite, la bronchite Asthmatique, la bronchite de respiration sifflante, la Bronchite est une, maladie de bronches obstructionniste, une Brièveté de crachat dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques, Toux dans les maladies inflammatoires du poumon et bronchus, l'obstruction d'écoulement d'air Réversible, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Réversible, la maladie de bronchite Obstructionniste, la maladie de poumon Obstructionniste, la bronchite Obstructionniste, la bronchite Spasmodique, la maladie de poumon Chronique, les maladies de poumon nonspécifiques Chroniques, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la bronchite obstructionniste Chronique, la maladie de compagnie aérienne obstructionniste Chronique, la maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, la pathologie de poumon Restrictive

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Statut de J46 asthmaticus

Attaque asthmatique, statut asthmaticus, Bronchospasm dans l'asthme des bronches

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm dans l'asthme des bronches, Bronchospasm quand exposé à un allergène, bronchospastic réactions, bronchospastic statut, bronhospastichesky syndrome, Maladies accompagnées par le syndrome bronchospastic, bronchospasm réversible, la toux spasmodique

Composition

Une solution pour l'inhalation de 0.1 % 1 millilitre

1 mg d'hydrobromure fenoterol

Excipients : chlorure de benzalkonium ; edetate disodium dihydrate ; chlorure de sodium ; 1N. acide chlorhydrique ; eau distillé

à 20 millilitres de verre sombres flakonah-(1 millilitre = 20 gouttes) ; Dans les cartons en papier 1 bouteille de Compte-gouttes.

Dosage d'inhalation d'aérosol 1 dose

hydrobromure de fenoterol 100 g

propergol : 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients : anhydride acide citrique ; eau distillé ; éthanol

dans les boîtes d'aérosol avec une embouchure 10 millilitres (200 doses) ; dans la boîte 1 bouteille.

Les formes de médicament

La solution pour les inhalations : liquide clair, incolore ou presque incolore, libre des particules. L'odeur est imperceptible presque.

Propriétés pharmacologiques
Effet de Pharmachologic

bronchodilatory.

En stimulant sélectivement des récepteurs beta2-adrénergiques. Il détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et prévient le développement de réactions bronchospastic, provoquées par l'histamine, methacholine, l'air froid et l'allergène (la réaction d'hypersensibilité immédiate). Immédiatement après le rendez-vous de fenoterol blocage de la libération de médiateurs d'inflammation et d'obstruction des bronches des cellules de mât. En outre, quand l'utilisation fenoterol les plus hautes doses a noté l'autorisation mucociliary augmentée.

L'effet adrénergique du béta du médicament sur l'activité cardiaque (augmentent dans le pouvoir et la fréquence cardiaque) en raison de l'action de fenoterol vasculaire, la stimulation de récepteurs beta2-adrénergiques du cœur et aux doses excédant thérapeutique, - la stimulation de récepteurs beta1-adrénergiques. Le tremblement est l'effet néfaste le plus commun d'utiliser le béta-agonists.

Le médicament réduit l'activité contractile et le ton du myometrium.

pharmacodynamics

Les alertes de Fenoterol et soulagent vite la différente genèse bronchospasm. Le commencement d'action après l'inhalation - 5 minutes, max - durée de 30-90 minutes - 3.6 heures.

Pharmacokinetics

Selon la méthode pour l'inhalation et le système utilisé par l'inhalation d'environ 10-30 % d'ingrédient actif libéré de la préparation d'aérosol après l'inhalation, atteint l'appareil respiratoire inférieur et le reste est déposé dans les compagnies aériennes supérieures et est avalé. Par conséquent, une certaine quantité de fenoterol inhalé entre dans l'étendue digestive. Après que l'inhalation d'un niveau de dose d'absorption est 17 % de la dose administrée. La succion est biphasic - 30 % d'hydrobromure fenoterol sont rapidement absorbés du T1 / le 11 février la minute et 70 % lentement absorbés de T1 / 2 120 minutes.

Après que l'administration orale a absorbé environ 60 % d'hydrobromure fenoterol. Temps au plasma de Cmax - 2 heures en Reliant le plasma sanguin-. 40-55 %. Il est transformé par métabolisme dans le foie. Excrété par les reins et la bile puisque le sulfate inactif se conjugue.

Dans l'administration parenteral, fenoterol l'hydrobromure respectivement la production le modèle de trois phases avec T1 / 2 - 0.42 minutes, 14.3 minutes et 3.2 h fenoterol l'hydrobromure biotransformation se produisent seulement dans les humains par la conjugaison avec les sulfates principalement dans le mur intestinal..

L'hydrobromure de Fenoterol peut passer inaltéré par la barrière placental et les laisser-passer dans le lait de poitrine.

Indications

Prévention et soulagement de bronchospasm dans l'asthme des bronches, la bronchite obstructionniste chronique, l'emphysème. Prévention d'asthme d'effort physique. Traitement symptomatique d'asthme des bronches et de maladie pulmonaire obstructionniste chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité, hypertrophic cardiomyopathy obstructionniste, tachyarrhythmia,

la maladie du cœur, stenosis aortique, decompensated le diabète, hyperthyroidism, le glaucome, ont menacé l'avortement, la grossesse (j'appelle).

Grossesse et allaitement maternel

Il a contre-indiqué dans moi le trimestre de grossesse, l'utilisation du médicament est possible en II-III trimestre de grossesse et d'allaitement maternel seulement si l'effet de thérapie emporte sur le risque potentiel au fœtus ou à l'enfant.

Effets secondaires

CNS : tremblement parfait, nervosité ; rarement - mal de tête, vertige, dérangement de logement ; dans les cas rares - un changement de mentalité.

Système cardiovasculaire : tachycardia, palpitations (surtout dans les patients avec l'aggravation des facteurs) ; rarement (si utilisé dans de hautes doses) - la réduction de DBP, augmentez arrhythmia Triste.

Du système respiratoire : rarement - toux, irritation locale ; très rarement - bronchospasm paradoxal.

De l'étendue digestive : nausée, en vomissant.

Réactions allergiques : rarement - rougeurs, angioedema enflure de la langue, les lèvres et le visage, urticaria.

Autre: hypokalemia, sudation augmentée, fatigue, myalgia, crampes, rétention urinaire.

Le dosage et administration

Inhalation.

Une solution pour l'inhalation. Adultes et enfants plus de 12 ans, pour le soulagement d'attaques d'asthme - 0.5 millilitres (gouttes de 0.5 mgs-10), dans les cas graves - 1-1.25 millilitres (gouttes de 1-1.25 mgs-20-25) dans extrêmement les cas graves (sous la surveillance médicale) - 2 millilitres (gouttes de 2 mgs-40).

Prévention d'asthme et traitement symptomatique de l'exercice d'asthme et de maladie pulmonaire obstructionniste chronique - 0.5 millilitres (gouttes de 0.5 mgs-10) à 4 fois par jour.

Enfants 6-12 ans (poids 22-36 kg) pour le soulagement d'une attaque d'asthme des bronches - 0.25-0.5 millilitres (gouttes de 0.25-0.5 mgs-5-10), dans les cas graves - 1 millilitre (gouttes de 1 mg-20) dans extrêmement les cas graves (sous la surveillance médicale) - 1.5 millilitres (gouttes de 1.5 mgs-30).

Prévention d'asthme et traitement symptomatique de l'exercice d'asthme et d'autres conditions avec le rétrécissement de compagnie aérienne réversible - 0.5 millilitres (gouttes de 0.5 mgs-10) à 4 fois par jour. Pour les enfants moins de 6 ans d'âge (poids de corps moins de 22 kg) (seulement sous la surveillance médicale) - environ 50 mgs / kg sur la réception (gouttes de 0.25-1 mgs-5-20) jusqu'à 3 fois par jour.

La dose recommandée est diluée immédiatement avant l'utilisation avec le sérum physiologique à un volume de 3.4 millilitres. Le dosage dépend de la méthode et du spray d'inhalation de qualité. Si nécessaire, répétez l'inhalation réalisée avec un intervalle d'au moins 4 heures.

Aérosol. Une attaque aiguë d'asthme - une dose, facultativement après que 5 inhalation de minute peut être répétée. L'utilisation suivante du médicament peut ne pas être plus tôt que 3 heures. S'il n'y a aucun effet et exigez que l'inhalation supplémentaire doive chercher immédiatement l'aide médicale à un hôpital proche.

Prévention d'asthme et traitement symptomatique de l'exercice d'asthme et d'autres conditions impliquant le rétrécissement de compagnie aérienne réversible - 1 dose 1-2 par consommation, mais pas plus de 8 doses par jour.

Pour l'effet maximum, vous devez utiliser l'aérosol mesuré correct.

Avant d'utiliser l'aérosol mesuré pour la première fois secouent la bouteille et cliquent deux fois sur le fond du récipient.

La chaque fois vous utilisez un aérosol mesuré est nécessaire pour observer les règles suivantes :

1. Enlevez la casquette protectrice.

2. Faites une haleine lente, profonde.

3. Tenez la bouteille, empoignez le bout des lèvres. Le récipient devrait être envoyé à l'envers.

4. La réalisation de l'haleine la plus profonde en même temps vite appuyer sur le fond de la bouteille pour libérer une dose d'inhalation. Depuis quelques secondes, tenez votre haleine, prenez ensuite un bout de la bouche et expirez lentement. Répétez les pas pour la deuxième dose d'inhalation.

5. Placez la casquette protectrice.

6. Si la boîte d'aérosol n'est pas utilisée depuis plus de 3 jours avant l'utilisation devrait être appuyé une fois au fond du récipient avant le nuage d'aérosol.

Le récipient est conçu à 200 inhalations. Par la suite, le cylindre doit être remplacé. En dépit du fait que le cylindre peut être une quantité de contenu, la quantité de médicament libéré pendant l'inhalation peut être réduite.

Le cylindre est opaque, donc la quantité de médicament dans le récipient peut être déterminée seulement par la méthode suivante : en enlevant la casquette, le cylindre est plongé dans un récipient rempli de l'eau. La quantité de médicament est déterminée selon la position du cylindre dans l'eau.

Le bout devrait être gardé propre, si nécessaire, il peut être lavé dans l'eau chaude. Après avoir utilisé le savon ou le détersif, rincez tout à fait avec le bout d'eau propre.

Avertissement : L'adaptateur de plastique est spécifiquement conçu à l'aérosol mesuré oral Berotek H et sert pour le dosage exact du médicament. L'adaptateur ne devrait pas être utilisé avec d'autres aérosols de dosage. Vous ne pouvez utiliser tetraftoretanosoderzhaschy mesuré d'aérosol Berotek H avec aucuns autres adaptateurs à part l'adaptateur fourni le ballon.

Le cylindre est sous la pression. Le cylindre ne doit pas être ouvert et exposé pour chauffer au-dessus de 50 ° C.

Overdose

Symptômes : tachycardia, la palpitation, artérielle hyper - ou hypotension, a augmenté la pression de pouls, anginal la douleur, arrhythmias, la chasse, le tremblement.

Traitement : le rendez-vous de sédatifs, tranquillisants, dans les cas graves - thérapie intensive. Puisque les antidotes sont recommandés des bêta-bloquants cardioselective. Cependant, tenez le renforcement possible dans la tête d'obstruction des bronches sous l'influence de bêta-bloquants et choisissez soigneusement une dose pour les patients avec l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructionniste chronique.

Mesures préventives

Soyez prudent nomment le diabète, l'infarctus myocardial récent, les maladies sévères du système cardiovasculaire, hyperthyroidism, pheochromocytoma.

Quand l'utilisation beta2-agonists peut développer hypokalemia sévère.

Dans l'aigu, en évoluant rapidement dyspnoea (la respiration de difficulté) devrait consulter un docteur immédiatement.

Il devrait être tenu compte que l'utilisation de prendre de grandes doses dans le creux des mains peut provoquer pendant longtemps la détérioration incontrôlée du cours de la maladie et déterminer le besoin pour la correction de la thérapie antiinflammatoire fondamentale avec corticosteroids inhalé.

La prudence particulière devrait être exercée dans l'asthme sévère, puisque Cet effet peut être amélioré par l'utilisation d'élément de dérivés xanthine, glucocorticoids et les diurétiques. Supplémentairement, l'hypoxie peut augmenter les effets de hypokalemia sur le rythme cardiaque. Dans de telles situations, nous recommandons la surveillance régulière de niveaux de sérum de potassium.

instructions spéciales

La première application d'une nouvelle forme d'aérosol mesuré Berotek H les patients peut noter qu'un nouveau médicament pour goûter un peu différente de la forme de dosage précédente contenant freon. Dans la transition d'une forme à un autre, les patients devraient être prévenus d'un changement possible dans la sensation de goût. Il est aussi annoncé que ces médicaments de façon interchangeable et que les propriétés de goût ne sont pas rattachées à la sécurité et à l'efficacité d'un nouveau médicament.

D'autre sympathomimetic bronchodilators devrait être administré simultanément avec berotek H seulement sous la surveillance médicale.

Stockage

La température n'est pas au-dessus de 30 ° C (ne gelez pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

solution pour l'inhalation de 1 mg / millilitre - 5 ans.

aérosol pour la dose d'inhalation de 100 mcg / dose - 3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.