Instruction pour l'utilisation : Biaven V.I.

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les injections

Substance active : Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin humain Normal pour l'administration intraveineuse

Groupe pharmacologique :

Immunoglobulins

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de B20-B24 causée par le virus d'immunodéficience humain [HIV] : stade déployé d'infection de VIH ; SIDA chez les enfants ; VIH / infection de SIDA ; Infections avec le VIH ; SIDA ; VIH Virulent d'Immunodéficience Humain 1 ; VIH 1 infection de VIH d'infection ; VIH

C90.0 myeloma Multiple : myeloma multiple ; Myeloma

C91.1 leucémie lymphocytic Chronique : leucémie lymphatique chronique avec les croissances pareilles à une tumeur ; B-cellule CLL ; B-cellule leucémie lymphocytic chronique ; leucémie granulocyte chronique ; CLL ; leucémie chronique ; leucémie lymphoblastic chronique ; B-cellule Chronique lymphocytic leucémie

D59.1 d'Autre anémie hemolytic autoimmunisée : anémie hemolytic autoimmunisée ; anémie hemolytic immunisée ; anémies hemolytic autoimmunisées

D66 facteur Héréditaire VIII manque : insuffisance congénitale de facteur VIII ; Hémophilie ; Hémophilie A ; Hémophilie classique ; Manque de facteur antihemophilic de sang VIII ; Manque du facteur de coagulation VIII ; forme inhibitrice d'hémophilie A ; le Saignement à l'hémophilie A ; hémophilie héréditaire ; anomalies héréditaires de facteur antihemophilic VIII ; facteur d'Échec VIII ; Insuffisance de facteur de coagulation VIII ; hémophilie acquise ; Coagulopathies sont héréditaires

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura : la Maladie de Werlhof ; Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé ; Idiopathic thrombocytopenic purpura des adultes ; Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes ; idiopathic immunisé thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia immunisé ; le Saignement dans les patients avec thrombocytopenic purpura ; Syndrome d'Evans ; Thrombocytopenic purpura ; Thrombocytopenia d'origine immunisée ; idiopathic chronique thrombocytopenic purpura ; thrombocytopenia essentiel ; thrombocytopenic autoimmunisé purpura dans la grossesse ; post-transfusion sanguine purpura

Immunodéficience de D80 avec le manque d'anticorps prédominant : Maladie d'anticorps froids ; Agammaglobulinemia acquis ; Agammaglobulinemia a communiqué au X chromosome ; Suisse d'Agammaglobulinemia ; hypogammaglobulinemia secondaire ; Hypogammaglobulinemia ; hypogammaglobulinemia secondaire sévère ; syndrome de manque d'anticorps secondaire

D82.0 syndrome de Wiskott-Aldrich : syndrome d'Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D83.9 immunodéficience variable Générale, non spécifiée

D84.9 Immunodéficience Non indiquée : Pneumonie dans les états d'immunodeficient ; maladie autoimmunisée ; maladies autoimmunisées ; immunodéficience sévère ; manque immunisé ; Immunodéficience ; maladies d'immunodéficience ; l'Immunodéficience expose en raison de la chirurgie ; Immunothérapie pour le cancer ; Immunomodulation ; Infections dans les patients avec les systèmes immunitaires affaiblis ; Correction de manque immunisé ; Correction d'immunodéficience ; Correction d'un système immunitaire affaibli ; Correction d'une immunité affaiblie dans les états d'immunodeficient ; Violation d'immunité ; Violation du statut immunisé ; Désordres de Système immunitaire ; immunodéficience primaire ; le Maintien de l'immunité ; la Baisse des défenses du corps ; la Baisse de l'immunité ; la Baisse de l'immunité de froids et de maladies infectieuses ; La diminution du statut immunisé ; résistance baissée aux infections ; résistance baissée aux infections et aux froids ; résistance baissée ; Immunosuppression ; Prédisposition aux froids ; manques immunisés acquis ; Immunodéficience de radiation ; Le développement d'immunodéficience ; syndrome de dysfonctionnement immunisé ; syndrome d'immunodéficience ; syndrome d'immunodéficience primaire ; la Réduction des défenses du corps ; Immunosuppression ; défense immunisée réduite ; la Réduction de l'immunité locale ; la Réduction de la résistance de corps totale ; La diminution dans l'immunité négociée de la cellule ; résistance réduite aux infections chez les enfants ; la Réduction de la résistance du corps ; résistance réduite ; immunité réduite ; immunodéficience de Statut ; Stimulation des processus d'immunité nonspécifique ; lourde immunodéficience secondaire sélective ; Oppression d'immunité ; immunodéficience primaire

Sclérose en plaques de G35 : Sclérose Disséminée ; Sclérose en plaques ; sclérose en plaques périodique ; sclérose en plaques secondaire et progressive ; Exacerbation de sclérose en plaques ; formes mélangées de sclérose en plaques

Épilepsie de G40 : saisies convulsives atypiques ; saisies atoniques ; grandes saisies ; grandes saisies convulsives ; Absences Généralisées ; épilepsie de Jackson ; Diffusez la grande saisie ; épilepsie de Diencephalic ; Cortical et formes non-convulsives d'épilepsie ; saisies primairement généralisées ; saisie tonique-clonic primairement généralisée ; absence de Pycnoleptic ; saisies épileptiques répétées ; l'Attaque a généralisé ; crise de Saisie ; épilepsie réfractaire chez les enfants ; saisies convulsives compliquées ; saisies mélangées ; formes mélangées d'épilepsie ; condition convulsive ; saisies convulsives ; Convulsions ; formes convulsives d'épilepsie ; Épilepsie grand mal ; saisies épileptiques ; grandes saisies chez les enfants

G70 Myasthenia gravis et d'autres désordres du synapse neuromuscular : syndrome de Myasthenic ; syndromes de Myasthenic ; Myasthenia gravis ; syndrome de Myasthenic ; myasthenia sévère gravis (Myasthenia gravis)

M05.2 vasculitis Rhumatoïde : Vasculitis dans les maladies musculoskeletal ; vasculitis systémique ; vasculitis systémique

La maladie de M06.1 Still, développée dans les adultes : la maladie de Still ; le syndrome de Still

M30.3 syndrome lymphonodular Muqueux et cutané [Kawasaki] : polyarteritis de pédiatrie ; maladie de Kawasaki ; Syndrome de Kawasaki ; syndrome lymphonodulary muqueux et cutané ; lymphadenopathy cutané et muqueux ; pharyngite de Lymphonodular

M32 lupus Systémique erythematosus : Lupus erythematosus rouge disséminé ; lupus Disséminé erythematosus ; lupus chronique erythematosus

Refus de transplant de Moelle osseuse de T86.0 : Refus pendant la transplantation de moelle osseuse

Composition et forme de libération

Poudre lyophilized pour la solution pour l'injection 1 bouteille

virusinactivated humain normal immunoglobulin 500 mgs, 1, 2.5 et 5 g

Dans les bouteilles de 10, 20, 50 et 100 millilitres, complets avec un solvant dans la fiole ; Dans la boîte 1 jeu.

1 millilitre de la solution d'injection préparée contient 50 mgs de la substance active.

Effet de Pharmachologic

Reconstitue le manque d'opsonizing et d'anticorps neutralisants contre les bactéries, les virus, les toxines et d'autres agents infectieux. Il améliore l'activité de dispositif antiparasite, les récepteurs de Fc de blocs (à la partie constante d'Ig) sur macrophages, régule le réseau de système immunitaire idiotypic et l'activité de T-lymphocyte, qui mène à une diminution dans les autoanticorps et à une diminution dans le niveau de complément.

Pharmacokinetics

Avec IV injection, bioavailability est 100 % ; T1 / 2 environ 24 jours.

Indication de Biaven V.I.

Prévention et traitement (comme la thérapie de remplacement) des infections avec l'immunodéficience primaire : idiopathic agammaglobulinemia et hypogammaglobulinemia, immunodéficience variable et combinée, syndrome de Wiskott-Aldrich ; Avec l'immunodéficience secondaire : VIH dans la pédiatrie, les maladies lymphoproliferative chroniques, myeloma multiple, la transplantation de moelle osseuse, les infections dans les nouveau-nés et les bébés prématurés avec le poids de corps bas. Immunomodulating ou syndromes immunosuppressive dans les maladies autoimmunisées. Idiopathic thrombocytopenia autoimmunisé et thrombocytopenia secondaire à l'arrière-plan de vasculitis systémique. neutropenia autoimmunisé, une forme inhibitrice d'hémophilie. Maladies de Demyelinating : syndrome de Guillain-Barre, polyneuropathie, myasthenia gravis, épilepsie réfractaire chez les enfants, antiphospholipid syndrome accompagné par de fausses couches spontanées, lupus erythematosus, la maladie de Still, vasculitis, un syndrome de Kawasaki.

Contre-indications

Intolérance à immunoglobulins homologue, surtout en présence des anticorps à IgA.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

C'est permis seulement sur les indications strictes : l'expérience à long terme d'utilisation clinique montre l'absence de tout effet négatif sur le cours de grossesse, fœtus ou nouveau-né.

Effets secondaires

Les fraîcheurs, le mal de tête, la fièvre, arthralgia, le mal de dos, ont diminué la tension, le vomissement, la nausée, les réactions allergiques (rarement) ; choc d'Anaphylactic (extrêmement rare).

Action réciproque

Dans les 1.5-3 mois réduit l'effet de vaccins modérés (contre la rougeole, la rubéole de rougeole, les oreillons, la varicelle).

Le dosage et administration

IV, la goutte, avec un taux initial de 10-20 gouttes / la minute depuis 20-30 minutes, alors il est possible d'augmenter à 40 gouttes / la minute, selon le tolerability.

Thérapie de substitution : 100-400 mgs / kg (2-8 millilitres) une fois par mois ; Si nécessaire, 800 mgs / kg (16 millilitres).

Thérapie d'Immunomodulating : une dose de cours de 400 mgs / kg (8 millilitres) depuis 5 jours ou 1000 mgs / kg (20 millilitres) depuis 2 jours. Si nécessaire, il est possible de répéter des cours de traitement jusqu'à 6 fois.

Transplantation d'organe : auparavant et après le transplant, à une dose de 500 mgs / kg (10 millilitres) par semaine, alors - par mois.

Mesures préventives

En cas des événements défavorables, le taux d'administration devrait être réduit ou l'injection devrait être arrêtée avant qu'ils disparaissent.

Instructions spéciales

L'injection devrait être exécutée seulement par un système individuel pour l'administration intraveineuse. Il est possible de diluer le chlorure de sodium dans une solution physiologique ou une solution de glucose de 5 %. Ne vous mélangez pas et co-administer avec d'autres médecines.

Conditions de stockage du médicament Biaven V.I.

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C. Ne pas geler

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Biaven V.I.

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.