Instruction pour l'utilisation : Blogir-3

Forme de dosage : Sirop ; comprimés de Dissolution

Substance active : Desloratadinum

ATX

R06AX27 Desloratadine

Groupes pharmacologiques :

Agent antiallergique - récepteur H1-histaminique blocker [H1-antihistaminiques]

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de H04.9 d'appareil lacrymal, non spécifié : production insuffisante de liquide de déchirure ; lacrimation insuffisant ; syndrome d'œil rouge ; Lachrymation ; Sécheresse de la surface antérieure de l'œil

H57.8 d'Autres maladies non indiquées d'œil et d'adnexa : hémorragie intraoculaire ; Inflammation de l'œil ; hyperemia secondaire de l'œil ; sensation brûlante dans les yeux ; Protection de la surface antérieure de l'œil ; la Démangeaison dans les yeux ; Xerosis ; Sensation de démangeaison et d'yeux brûlants ; syndrome d'œil sec ; yeux secs ; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Aigu [rhinitis] : rhinitis viral ; Inflammation du nasopharynx ; Maladie de Nez Inflammatoire ; rhinitis purulent ; congestion nasale ; congestion nasale en raison du froid et de la grippe ; Difficulté avec la respiration nasale ; Difficulté avec la respiration nasale pour les froids ; respiration nasale difficile ; respiration nasale difficile pour les froids ; hypersécrétion nasale ; Coryza ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; rhinitis aigu ; rhinitis aigu d'origines différentes ; rhinitis aigu avec exudate purulent et muqueux épais ; rhinopharyngitis aigu ; Œdème de la membrane muqueuse du nasopharynx ; Rhinitis ; Rhinorrhea ; maladie infectieuse et inflammatoire d'organes ENT ; froid sévère ; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

Démangeaison de L29 : Démangeaison avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary ; Dermatite démangeante ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; d'Autre démangeaison dermatoses ; la Démangeaison dermatoses ; dermatosis allergique prurigineux ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; démangeaison prurigineuse ; le Tourment de la démangeaison ; démangeaison sévère ; démangeaison endogène ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; dermatite démangeante restreinte ; Démangeaison de la peau ; cuir chevelu démangeant ; eczéma prurigineux

L29.8 d'Autre démangeaison : Démangeaison de l'œil ; Démangeaison de la conjonctive ; Démangeaison du palais ; Démangeaison du nez ; Démangeaison de mucosa nasal ; seringue démangeante ; pruritus démangeant

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

R06.7 éternuant : le fait d'éternuer

Rougeurs de R21 et d'autres rougeurs de peau nonspécifiques : rougeurs de Peau ; Peau et éruptions muqueuses ; rougeurs de Peau ; rougeurs de Médicament ; les rougeurs médicinales fixées ; rougeurs de peau sèches ; Rougeurs ; Toxidermy ; Toxicoderma ; rougeurs toxiques ; rougeurs de Korepodobnye des médicaments ; Éruptions de Macular Papular ; rougeurs incitées au médicament

Composition

Sirop 1 millilitre

substance active : Desloratadine 0.5 mgs

Substances auxiliaires : glycol de propylene 150 mgs ; Sorbitol - 150 mgs ; Hypromellose - 3.5 mgs ; Sucralose - 2 mgs ; citrate de Sodium - 1.26 mgs ; assaisonnement de Tutti-frutti (parfums, propylene glycol (E1520) 0.75 mgs, acide citrique 0.5 mgs, eau q.s.

Description de forme de dosage

Une solution claire, incolore.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - H1-antihistaminique.

Pharmacodynamics

Médicament de long jeu d'antihistaminique non-actif. C'est le métabolite actif primaire de loratadine. Bloque sélectivement l'activité de récepteurs H1-histaminiques périphériques. Réprime la libération d'histamine des cellules de mât.

Inhibe une cascade de réactions d'inflammation allergique, incl. Libération de cytokines antiinflammatoire, en incluant IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, isolement de molécules d'adhésion telles que P-selectin. Ainsi, il prévient le développement et facilite le cours de réactions allergiques, a antipruritic et action antiexudative, réduit la perméabilité de capillaires, prévient le développement d'œdème de tissus, spasme de muscles lisses.

Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a presque aucun effet sédatif (ne provoque pas la somnolence) et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices. Ne provoque pas une extension de l'intervalle QT sur l'ECG.

Pharmacokinetics

Après l'ingestion desloratadine est bien absorbé dans l'étendue digestive, il est découvert dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion. Cmax est atteint après environ 3 heures.

Distribution. La reliure de desloratadine aux protéines de plasma est 83-87 %. Quand utilisé dans les adultes et les adolescents depuis 14 jours à une dose de 5 à 20 mgs une fois par jour, les signes de cumulation cliniquement significatif de desloratadine n'ont pas été identifiés. La consommation simultanée de nourriture ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de desloratadine (quand pris à une dose de 7.5 mgs 1 fois par jour). Ne pénètre pas le BBB.

Métabolisme. Exposé au métabolisme intensif dans le foie par hydroxylation pour former 3-OH-desloratadine, combiné avec glucuronide. Ce n'est pas un inhibiteur de CYP3A4 et de CYP2D6 isoenzymes et est un substrate ou un inhibiteur de P-glycoprotein.

Excrétion. Desloratadine est excrété du corps dans la forme d'un composé de glucuronide et en petites quantités (moins de 2 %) par les reins et par l'intestin (moins de 7 %) inchangés. T1 / 2 moyennes 27 heures.

Indication du médicament Blogir-3

rhinitis allergique (élimination ou soulagement de congestion éternuant, nasale, renvoi de mucus du nez, ayant des démangeaisons dans le nez, la démangeaison du palais, en ayant des démangeaisons et de la rougeur des yeux, lachrymation) ;

Urticaria (réduction ou élimination de démangeaison, rougeurs).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament ;

Violations héréditaires de la tolérance de fructose (en raison de la présence de sorbitol dans la formulation) ;

grossesse ;

lactation ;

Âge jusqu'à 1 an.

Avec la prudence : échec rénal sévère.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

L'utilisation du médicament Blogir-3®, le sirop, est contre-indiquée dans la grossesse en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de son utilisation dans cette période.

Desloratadine est excrété dans le lait de poitrine, donc l'utilisation du médicament pendant l'allaitement maternel est contre-indiquée.

Effets secondaires

Dans les essais cliniques chez les enfants moins de 2 ans d'âge, les événements défavorables suivants ont été observés avec le médicament, dont la fréquence était légèrement plus haute qu'avec le placebo : diarrhée, fièvre, insomnie ; Chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, l'incidence d'effets secondaires était le même comme avec le placebo ; Dans les adultes et les adolescents âgés de 12 ans, les effets indésirables suivants ont été observés avec l'utilisation du médicament, dont la fréquence était légèrement plus haute qu'avec le placebo : fatigue, bouche sèche, mal de tête.

Très rarement, les effets secondaires suivants /

Du côté du système nerveux central : hallucinations, vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions.

Du CVS : tachycardia, palpitations.

De la part du système digestif : douleur abdominale, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée.

Du foie et de l'étendue biliary : l'activité augmentée d'hépatique transaminases, a augmenté des niveaux de bilirubin, l'hépatite.

Du système musculoskeletal : myalgia.

Réactions allergiques : anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rougeurs, incl. Urticaria, photosensibilité.

S'il en est tels des effets secondaires décrits dans la description sont aggravés ou autres effets secondaires non indiqués dans la description sont notés, le médecin devrait être informé.

Action réciproque

Avec l'utilisation combinée répétée de desloratadine avec ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine et cimetidine, aucun changement cliniquement significatif dans la concentration desloratadine dans le plasma n'a été découvert. Blogger-3® n'améliore pas l'effet d'alcool sur le système nerveux central. Le fait de manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture, a serré une petite quantité d'eau.

Enfants âgés de 1 à 5 ans : 1.25 mgs (sirop de 2.5 millilitres) 1 fois par jour ; Enfants âgés de 6 à 11 ans : 2.5 mgs (sirop de 5 millilitres) 1 fois par jour ; Adultes et adolescents de 12 ans : 5 mgs (10 millilitres de sirop) 1 fois par jour.

Dans rhinitis allergique (intermittent) saisonnier (en présence des symptômes durant moins de 4 jours par semaine ou moins de 4 semaines par an), il est nécessaire d'évaluer le cours de la maladie. Avec la disparition de symptômes, en prenant le médicament devrait être arrêté, avec l'apparence répétée de symptômes, le médicament devrait être repris. Avec rhinitis allergique toute l'année (persistant) (en présence des symptômes durant plus de 4 jours par semaine ou plus de 4 semaines par an), le médicament devrait être pris pendant la période d'exposition entière de l'allergène.

Overdose

Dans les essais cliniques, quand desloratadine a été administré à une dose de jusqu'à 45 mgs (9 fois la dose thérapeutique), les effets néfastes cliniquement significatifs n'ont pas été observés.

Traitement : en cas d'une overdose, les mesures standard sont prises pour enlever la substance active de l'étendue digestive. La thérapie symptomatique et d'un grand secours est recommandée.

Desloratadine n'est pas excrété dans hemodialysis, l'efficacité de dialyse peritoneal n'est pas établie.

Instructions spéciales

Utilisez dans la pédiatrie. L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament Blogs-3®, sirop, chez les enfants moins l'âge de 1 an ne sont pas établies.

Dans la plupart des cas, rhinitis chez les enfants moins de 2 ans d'âge est contagieux. Les études de l'efficacité de desloratadine dans rhinitis d'étiologie infectieuse n'ont pas été conduites.

Le diagnostic différentiel entre rhinitis allergique et rhinitis d'une différente origine chez les enfants moins de 2 ans d'âge présente de certaines difficultés. En conduisant un diagnostic différentiel, on devrait faire l'attention à la présence ou à l'absence de foyers d'infection ou d'anomalies structurelles de l'appareil respiratoire supérieur, pour conduire une histoire prudente, un examen, aussi bien que s'approprier des essais de laboratoire et des tests cutanés.

L'impact sur la capacité de diriger des véhicules et des mécanismes. N'affecte pas la dose recommandée. Cependant, dans les cas très rares, certains patients peuvent connaître la somnolence avec desloratadine, qui peut affecter leur capacité de conduire des véhicules ou un travail avec les machines.

Forme de libération

Sirop, 0.5 mgs / millilitre. Pour 60 ou 120 millilitres de sirop dans une fiole de verre sombre, cacheté avec une casquette de vis de plastique de couleur blanche avec la protection de s'ouvrir par les enfants. 1 fl. Dans un jeu avec une cuillère de dosage, graduée à 2.5 et 5 millilitres, placés dans une boîte en carton.

Fabricant

Forme de dosage toute faite / emballage primaire : Jenafarm SA, 18ème km Maratonos Avenue, Pallini Attica, 15351, la Grèce.

Emballage secondaire / libération du contrôle de qualité : Grand esturgeon, médecines et cosmétique d.d., la république de la Croatie, 48000, Koprivnica, St. Danica, 5 ans.

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : Grand esturgeon, médecines et cosmétique d.d., la république de la Croatie.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Blogir-3

À une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Blogir-3

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.