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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : enfants de Broncho-Vaxom

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Forme de dosage : capsules

Substance active : Bacteriolysates [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]

ATX

L03A Immunostimulants

Groupe pharmacologique :

D'autre immunomodulators

La classification (ICD-10) nosological

J06 infections d'appareil respiratoire supérieures Aiguës d'endroits multiples et non indiqués : froids fréquents de maladies virales ; Infections d'organes ENT ; maladie respiratoire aiguë de nature de grippe ; Douleur pour les froids ; maladie catarrheuse aiguë ; Froid ; Froids ; Froids ; infection respiratoire ; maladie catarrheuse saisonnière ; froids saisonniers ; Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie inflammatoire de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; les maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur avec le difficile pour séparer le crachat ; maladie respiratoire inflammatoire ; infections secondaires pour les froids ; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'appareil respiratoire supérieures ; Infections de l'appareil respiratoire supérieur ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur et des organes ENT ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur dans les adultes et les enfants ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; le Qatar appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; phénomènes catarrheux de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux dans les maladies de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux pour les froids ; ARVI ; ARI ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; infection respiratoire aiguë ; maladie infectieuse et inflammatoire aiguë de l'appareil respiratoire supérieur ; maladie respiratoire aiguë ; Persécution dans la gorge ou le nez ; infections respiratoires et virales ; Maladies respiratoires ; infections respiratoires ; infections d'appareil respiratoire périodiques ; infections secondaires avec la grippe ; états de Grippe ; conditions fiévreuses pour la grippe

J22 infection respiratoire Aiguë d'appareil respiratoire inférieur, non spécifié : maladie respiratoire bactérienne ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire inférieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie respiratoire inflammatoire ;; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; infections d'appareil respiratoire inférieures ; Infections de l'appareil respiratoire inférieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses des poumons ; maladies infectieuses du système respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; Toux pour les froids ; infection pulmonaire ; infection d'appareil respiratoire aiguë ; infection virale respiratoire aiguë ; maladie de compagnie aérienne inflammatoire aiguë ; maladie respiratoire aiguë ; infection respiratoire ; infections respiratoires et virales ; Infection virale syncytial respiratoire dans de petits enfants ; maladies respiratoires ; infections respiratoires

J42 bronchite Chronique, non spécifiée : bronchite périodique ; bronchite asthmatique ; bronchite asthmatique ; Bronchite chronique ; maladie respiratoire inflammatoire ; Maladie des bronches ; fumeur du Qatar ; Toux avec les maladies inflammatoires des poumons et des bronches ; Exacerbation de bronchite chronique ; bronchite chronique ; Maladies Pulmonaires Obstructionnistes Chroniques ; bronchite de Chronical ; bronchite chronique de fumeurs ; bronchite spasmodique chronique ; bronchite allergique ; Bronchite allergique

J98.8 d'Autres désordres respiratoires indiqués : infections respiratoires périodiques

Composition

Capsules 1 casquettes gélatineuses.

substance active :

lyophilizate standardisé de lysates bactérien (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) 3.5 mgs

(Dans la composition de lyophilizate OM-85 - 20 mgs)

Substances auxiliaires : propyl anhydre gallate (E310) - 0.042 mgs ; Sodium glutamate - 1,515 mgs ; Mannitol - pour obtenir 20 mgs ; amidon de Pregelatinized - 110 mgs ; Magnésium stearate - 3 mgs ; Mannitol - pour obtenir 200 mgs

Coquille de capsule : colorant carmin indigo (indigotine) (E132) 0.01 mgs ; dioxyde de Titane (E171) - 1 mg, gélatine - la quantité exigée à 50 mgs

Description de forme de dosage

Les capsules la grandeur ferme gélatineuse ¹3, le couvercle et le corps le bleu opaque, le corps est blanc opaque, les contenus sont de la poudre beige clair.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - immunomodulating.

Pharmacodynamics

Médicament d'Immunostimulating d'origine bactérienne. Provoque une réponse immunisée au mucosa de l'étendue digestive. Surtout l'effet est manifesté dans les pièces du Peyer (PB) de l'intestin grêle. Les cellules de présentation d'antigène (APCs) dans PB sont activées par le médicament et stimulent par la suite des cellules responsables de l'immunité spécifique.

En utilisant le médicament, il y a une augmentation du nombre de B-lymphocytes circulants.

Après la stimulation de B-lymphocytes, une augmentation de la production d'anticorps polyclonal, surtout le sérum d'IgG et IgA, sécrété par le mucosa de l'appareil respiratoire et de la salive sont observés.

Ces anticorps sont la première ligne de défense contre un certain nombre d'agents infectieux (les virus et les bactéries)

Le médicament a un effet stimulant puissant sur la plupart des types de leucocytes, attestés par une augmentation du nombre de cellules du myeloid et de la série lymphoid, aussi bien qu'une augmentation sélective de l'expression de récepteurs sur leur surface.

Ensemble, ces données servent de la confirmation que le médicament déclenche des réactions biologiques qui améliorent la défense immunisée du corps contre l'infection.

Cliniquement, l'enfant de Broncho-Vaxom ® réduit l'incidence d'infections d'appareil respiratoire aiguës, raccourcit la durée de leur cours, réduit la probabilité d'exacerbations de bronchite chronique et augmente la résistance du corps aux infections du système respiratoire. Cela réduit le besoin pour d'autres médicaments, surtout les antibiotiques.

Indications pour la préparation enfants de Broncho-Vaxom

Le médicament est utilisé chez les enfants de 6 mois à 12 ans d'âge selon les indications suivantes :

Prévention d'infection périodique de l'appareil respiratoire et d'exacerbations de bronchite chronique ;

Traitement complexe d'infections d'appareil respiratoire aiguës.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composantes du médicament.

Effets secondaires

Le médicament d'Immunostimulating Bronho-Vaxom ® pour les enfants est d'habitude bien toléré. La plupart des réactions défavorables sont classifiées dans la catégorie générale avec le modéré pour modérer la sévérité. La manifestation la plus fréquente de l'effet secondaire du médicament est un désordre de l'étendue gastrointestinal, les réactions de peau, les désordres du système respiratoire.

Dans chaque catégorie particulière, les effets secondaires sont groupés selon la classe d'organe du système et sont présentés dans l'ordre descendant de fréquence : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (de ≥1 / 100 à <1/10) ; Rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100) ; Rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000) ; Très rarement (<1/10000) ; Il n'est pas connu (basé sur les données disponibles, il est impossible d'estimer).

De l'étendue gastrointestinal : souvent - diarrhée, douleur abdominale ; Inconnu - vomissement, nausée.

Du côté du système nerveux : inconnu - mal de tête.

Du système respiratoire, la poitrine et mediastinum : souvent - toux.

De la peau et du tissu sous-cutané : souvent - des rougeurs ; Inconnu - urticaria, angioedema.

Désordres généraux et désordres sur le site d'injection : inconnu - fièvre, fatigue.

De la part du système immunitaire : rarement - l'hypersensibilité (les rougeurs erythematous, les rougeurs généralisées, erythema, l'œdème des paupières, l'œdème du visage, l'enflure périphérique, l'enflure du visage, la démangeaison, a généralisé la démangeaison, l'essoufflement).

Action réciproque

Le médicament peut être utilisé concomitantly avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement de maladies respiratoires aiguës et chroniques. L'action réciproque avec d'autres médicaments n'a pas été établie à ce jour.

Le dosage et administration

À l'intérieur.

Traitement : 1 casquettes. De la préparation Bronho-Vaxom® pour les enfants tous les jours le matin sur un estomac vide jusqu'à ce que les symptômes ne disparaissent, mais pas moins de 10 jours. S'il est nécessaire de réaliser la thérapie antibiotique Bronho-Vaxom®, les enfants devraient être pris dans la combinaison avec un antibiotique à partir du début de traitement.

La durée de traitement ou le rendez-vous d'un cours répété de thérapie devraient être déterminés par le docteur, basé sur le statut de santé du patient.

Entretien préventif d'exacerbations et de thérapie d'entretien : 1 casquettes. Bronho-Vaxom® est donné chaque matin sur un estomac vide. Le cours inclut 3 cycles, dont chacun se compose d'une consommation quotidienne de 1 casquettes. Dans les 10 jours, l'intervalle entre les cycles est 20 jours.

Dans le cas où la capsule est difficile à avaler, elle devrait être ouverte et mélangée avec la boisson (en incluant le jus de fruits, le lait).

Overdose

Les renseignements sur les cas d'overdose sont absents. La nature de l'adulte de Broncho-Vaxom® et les résultats d'une étude de sa toxicité indiquent qu'une overdose est improbable.

Instruction spéciale

Les composantes du médicament peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité.

En cas des désordres gastrointestinal persistants, les réactions de peau, les désordres respiratoires ou d'autres symptômes d'intolérance au médicament, le traitement devrait être arrêté, parce que Ces symptômes sont une manifestation d'une réaction allergique.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. L'adulte de Broncho-Vaxom® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération

Capsules, 3.5 mgs. Dans l'ampoule est 10 PC. 1 ou 3 bl. Dans un paquet de carton.

Fabricant

OM Pharma SA. 22 Rue du Bois du Lahn, 1217 Meirin, la Suisse.

Le nom et adresse de l'entité juridique, dont le nom a été publié un certificat d'enregistrement : OM Pharma SA. 22 Rue du Bois du Lahn, 1217 Meirin, la Suisse.

Les revendications de consommateurs devraient être envoyées à l'adresse de Produits pharmaceutiques de Takeda OOO

Conditions de réserves de pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament enfants de Broncho-Vaxom

À une température de 15-25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament enfants de Broncho-Vaxom

5 ans. N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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