Instruction pour l'utilisation : Candesartan-SZ

Forme de dosage : comprimés

Substance active : Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Groupe pharmacologique

Antagoniste de récepteur d'Angiotensin II [antagonistes de récepteur d'Angiotensin II (AT1-sous-type)]

La classification (ICD-10) de Nosological

I10 hypertension (primaire) Essentielle : hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; Hypertension Essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension essentielle ; hypertension primaire ; hypertension artérielle, complications de diabète ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; maladie hypertonique ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension systolic Isolée

I15 hypertension Secondaire : hypertension artérielle, complications de diabète ; hypertension ; L'augmentation soudaine de la tension ; désordres de Hypertensive de circulation sanguine ; condition de hypertensive ; crises de hypertensive ; hypertension ; Hypertension artérielle ; Hypertension malfaisante ; crises de hypertensive ; hypertension accélérée ; hypertension malfaisante ; L'aggravation de maladie hypertensive ; hypertension transitoire ; hypertension ; hypertension artérielle ; cours de crise d'hypertension artériel ; hypertension de renovascular ; Hypertension symptomatique ; hypertension rénale ; hypertension de Renovascular ; hypertension de renovascular ; hypertension symptomatique

I25.9 maladie du cœur ischemic Chronique, non spécifiée : CHD ; Insuffisance de circulation coronaire ; Infarctus atherosclerosis dans les patients avec la maladie d'artère coronaire

I50.1 échec ventricular Quitté : asthme cardiaque ; dysfonctionnement d'Asymptomatic du ventricule gauche ; Asymptomatic a quitté l'arrêt du cœur ventricular ; dysfonctionnement de Diastolic du ventricule gauche ; dysfonctionnement ventricular Quitté ; Changements dans le ventricule gauche avec l'infarctus myocardial ; arrêt du cœur ventricular Quitté ; Violation de la fonction du ventricule gauche ; Aigu a quitté l'échec ventricular ; le cardiaque aigu a quitté l'échec ventricular ; asthme cardiaque ; Arrêt du cœur de ventricular gauche ; Changements dans les poumons avec l'échec ventricular gauche ; pulsation anormale précordiale ; Manque de ventricule gauche

Composition

Comprimés-1 table.

substance active : Candesartan cilexetil 8 mgs ; 16 mgs ; 32 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose (sucre de lait) - 39.1 / 64.8 / 78 mgs ; MCC - 41/68/74 mg, pregelatinized amidon (amidon 1500) - 20/32/40 mg ; sodium de Croscarmellose (impellosis) - 4/6/8 mg ; Povidone (PVP moyen et moléculaire) - 6/10/14 mg ; colloïde de dioxyde de silicium (aerosil) - 0.7 / 1.2 / 1.5 mgs ; sodium stearyl fumarate 1.2 / 2 / 2.5 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés : couleur blanche ou presque blanche autour planaire, avec une facette et un risque.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antihypertensive.

Pharmacodynamics

Angiotensin II est l'hormone principale de RAAS, qui joue un rôle important dans le pathogenesis d'hypertension artérielle, arrêt du cœur et d'autres maladies cardiovasculaires. Les effets physiologiques principaux d'angiotensin II sont vasoconstriction, stimulation de production aldosterone, règlement d'électrolyte d'eau homeostasis et de stimulation de croissance de cellule. Tous ces effets sont négociés par l'action réciproque d'angiotensin II avec le type 1 de récepteur angiotensin (les récepteurs d'AT1).

Candesartan est un antagoniste sélectif de récepteurs AT1. Candesartan n'inhibe pas l'AS qui convertit angiotensin I en angiotensin II et décompose bradykinin ; n'affecte pas l'AS et ne mène pas à l'accumulation de bradykinin ou de P. Dans la comparaison candesartan avec les inhibiteurs SUPER, le développement de toux était moins répandu dans les patients recevant candesartan cilexetil. Candesartan ne se lie pas aux récepteurs d'autres hormones et ne bloque pas les canaux d'ion impliqués dans le règlement de fonctions de CCC. À la suite du blocage d'AT1-récepteurs d'angiotensin II, une augmentation dépendante de la dose de l'activité de renin, angiotensin I, angiotensin II et une diminution dans aldosterone dans le plasma sanguin.

Hypertension artérielle

Avec l'hypertension artérielle candesartan provoque un déclin à long terme dépendant de la dose dans la tension. L'effet antihypertensive du médicament est en raison d'une diminution dans OPSS, sans un changement dans la fréquence cardiaque. Il n'y avait aucun cas de hypotension artériel sévère après avoir pris la première dose du médicament, aussi bien que le syndrome de retrait (le syndrome "de ricochet") après la cessation de thérapie. Le commencement d'action antihypertensive après avoir pris la première dose de candesartan cilexetil se développe d'habitude dans les 2 heures. Sur un fond de la thérapie continuante avec le médicament à une dose fixée, la réduction maximum de la tension est d'habitude accomplie dans les 4 semaines et se conserve partout dans le traitement. Candesartan tsileksetil, prescrit une fois par jour, fournit une diminution efficace et lisse dans la tension dans les 24 heures avec les fluctuations mineures dans la tension dans les intervalles entre les doses de la dose suivante du médicament. L'utilisation de candesartan cilexetil ensemble avec hydrochlorothiazide mène à une augmentation de l'action antihypertensive. L'utilisation combinée de candesartan cilexetil et de hydrochlorothiazide (ou amlodipine) est bien tolérée. L'efficacité du médicament ne dépend pas de l'âge et du sexe de patients. Candesartan cilexetil augmente le flux sanguin rénal et ne change pas ou augmente le taux de filtration glomerular, alors que la résistance vasculaire rénale et la fraction de filtration diminuent. L'administration de candesartan cilexetil à une dose de 8-16 mgs depuis 12 semaines n'affecte pas défavorablement la concentration de glucose et le profil de lipid dans les patients avec l'hypertension et le diabète du type 2 mellitus.

CHF

Dans les patients avec le CHF et réduit a quitté ventricular systolic la fonction (LVEF 40 %), candesartan l'administration a contribué à une réduction d'OPSS et une pression capillaire dans les poumons, une augmentation de l'activité renin et d'un angiotensin II concentration dans le plasma sanguin et une diminution dans les niveaux aldosterone.

Pharmacokinetics

Succion et distribution. Candesartan cilexetil est un prodrug pour l'administration orale. Se transforme rapidement en substance active - candesartan - par l'hydrolyse d'éther quand absorbé de l'étendue digestive, se lie fermement aux récepteurs AT1 et se dissocie lentement, n'a pas les propriétés d'un agonist. bioavailability absolu de candesartan après l'administration orale d'une solution de candesartan cilexetil est environ 40 %. bioavailability relatif de la préparation de comprimé en comparaison de la solution orale est environ 34 %. Ainsi, bioavailability absolu calculé de la forme de comprimé du médicament est 14 %. Cmax dans le sérum de sang est accompli 3-4 heures après avoir pris la forme de comprimé du médicament. Avec une augmentation de la dose du médicament dans les limites recommandées, la concentration de candesartan monte linéairement. Les paramètres pharmacokinetic de candesartan ne dépendent pas du sexe du patient. Le fait de manger n'a pas d'effet significatif sur AUC, c-à-d la consommation Simultanée de nourriture n'affecte pas de façon significative le bioavailability du médicament. Candesartan se lie activement aux protéines de plasma sanguin (> 99 %). Vd candesartan est 0.1 l / le kg.

Métabolisme et excrétion. Candesartan est principalement excrété du corps par les reins et la bile dans la forme inchangée et transformé par métabolisme seulement très légèrement dans le foie. T1 / 2 candesartan est environ 9 heures. Cumulation dans le corps n'est pas observé. Candesartan a une autorisation totale d'environ 0.37 millilitres / la minute / le kg, avec une autorisation du rein d'environ 0.19 millilitres / la minute / le kg. L'excrétion rénale de candesartan est réalisée par la filtration glomerular et la sécrétion tubulaire active. Quand l'ingestion de radiolabeled candesartan cilexetil, environ 26 % de la quantité administrée sont excrétés par les reins dans la forme de candesartan et 7 % - dans la forme d'un métabolite inactif, alors qu'en 56 % feces de la quantité administrée dans la forme de candesartan et 10 % dans la forme d'un métabolite inactif est découvert.

Groupes patients spéciaux

Patients assez âgés. Dans les patients assez âgés (plus de 65 ans) Cmax et AUC candesartan l'augmentation par 50 et 80 %, respectivement, étaient comparables avec ces indicateurs dans de jeunes patients. Cependant, l'effet antihypertensive et l'incidence d'effets secondaires avec Candesartan-SZ ne dépendent pas de l'âge des patients.

Fonction rénale diminuée. Dans les patients avec le léger pour modérer l'affaiblissement rénal, Cmax et AUC de candesartan ont augmenté de 50 % et de 70 %, respectivement, alors que T1 / 2 du médicament n'a pas changé comparé à ceux dans les patients avec la fonction rénale normale. Dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère, Cmax et AUC de candesartan augmenté de 50 % et de 110 %, respectivement et de T1 / 2 du médicament ont augmenté de 2 fois. On a constaté que les patients sur hemodialysis avaient les mêmes paramètres pharmacokinetic de candesartan que dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère.

Violation de la fonction du foie. Dans les patients avec l'affaiblissement léger et modéré de fonction de foie, AUC de candesartan a été augmenté de 23 %.

Indications du médicament Candesartan-SZ

Hypertension artérielle dans les adultes. Le médicament Candesartan-SZ peut être utilisé dans la monothérapie ou dans la combinaison avec d'autres médicaments antihypertensive ;

Arrêt du cœur chronique (la classe II-IV de NYHA classe fonctionnelle) dans les patients adultes avec ventricular gauche systolic dysfonctionnement (réduction de LVEF ≤ 40 %). Le Candesartan-SZ de médicament est utilisé comme une thérapie supplémentaire pour les inhibiteurs SUPER ou pour l'intolérance aux inhibiteurs SUPER (voir Pharmacodynamics).

Contre-indications

La sensibilité augmentée à candesartan cilexetil ou à d'autres composantes incluse dans la préparation ;

Dysfonctionnement de foie sévère et / ou cholestasis ;

Intolérance à galactose, un manque de lactase et un syndrome de glucose-galactose malabsorption ;

L'utilisation simultanée avec aliskiren et aliskiren-contenant de médicaments dans les patients avec le diabète mellitus ou le dysfonctionnement rénal (glomerular le taux de filtration <60 millilitres / la minute / m2) (voir "l'Action réciproque") ;

La grossesse et la période d'allaitement maternel (voir "L'application dans la grossesse et la lactation") ;

Âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence : échec rénal sévère (Cl creatinine moins de 30 millilitres / minute) ; stenosis bilatéral des artères rénales ou stenosis de l'artère d'un rein simple ; Hemodynamically stenosis significatif de la valve aortique et de la valve de mistral ; Une condition après un transplant du rein dans l'anamnèse ; maladie de Cerebrovascular et maladie du cœur ischemic ; Hyperkalemia ; BCC Réduit ; hyperaldosteronism primaire (il y a des données insuffisantes sur les études cliniques) ; Hypertrophic cardiomyopathy.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

L'utilisation de Candesartan-SZ pendant la grossesse est contre-indiquée (voir "des Contre-indications"). Les patients prenant Candesartan-SZ devraient en être prévenus avant de planifier une grossesse pour qu'ils puissent discuter des thérapies alternatives avec leur propre docteur. En cas de la grossesse, la thérapie avec Candesartan-SZ devrait être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, un traitement alternatif est prescrit. Les médicaments qui ont un effet direct sur RAAS peuvent provoquer des désordres du développement fœtaux ou avoir un effet négatif sur le nouveau-né, jusqu'à un résultat mortel, quand le médicament est utilisé pendant la grossesse. Il est connu que la thérapie avec angiotensin II antagonistes de récepteur peut provoquer des désordres du développement du fœtus (le dysfonctionnement rénal, oligohydramnion, en ralentissant l'ossification des os de crâne) et le développement de complications dans le nouveau-né (l'échec du rein, hypotension artériel, hyperkalemia).

Maintenant il n'est pas connu si candesartan pénètre dans le lait de poitrine. Dans la connexion avec l'effet indésirable possible sur les bébés, Candesartan-SZ ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Hypertension artérielle

Les effets secondaires dans les essais cliniques étaient légers et transitoires et étaient comparables dans la fréquence avec le groupe de placebo. L'incidence totale d'effets secondaires associés à Candesartan-SZ était indépendante de la dose, le sexe et l'âge du patient. L'incidence de cessation en raison des effets secondaires était semblable en utilisant candesartan cilexetil (3.1 %) et le placebo (3.2 %). Pendant l'analyse de ces études, les effets secondaires suivants ont été annoncés, souvent (> 1/100) se produisant sur un fond de l'administration de candesartan cilexetil. Les effets secondaires décrits ont été observés avec une fréquence d'au moins de 1 % plus que dans le groupe de placebo.

Du côté du système nerveux central : vertige, faiblesse, mal de tête.

Du système osteomuscular, tissu conjonctif : mal de dos.

Infections : infections respiratoires.

Index de laboratoire : en général, en appliquant Candesartan-SZ, les changements cliniquement significatifs dans les paramètres de laboratoire standard n'ont pas été notés. Comme avec d'autres inhibiteurs RAAS, une diminution légère dans l'hémoglobine peut être observée. Il y avait une augmentation de la concentration de creatinine, urée ou calcium et une diminution dans la concentration de sodium. L'augmentation de l'activité ALT a été notée un peu plus souvent en utilisant Candesartan-SZ en comparaison avec le placebo (1.3 % au lieu de 0.5 %). En utilisant Candesartan-C3, la surveillance régulière de paramètres de laboratoire n'est pas d'habitude exigée. Cependant, dans les patients avec la fonction rénale diminuée, on recommande de périodiquement contrôler la concentration de potassium et de creatinine dans le sérum de sang.

CHF

Les effets secondaires, révélés sur un fond de l'utilisation du médicament Candesartan-SZ dans les patients avec le CHF, ont correspondu aux propriétés pharmacologiques du médicament et ont dépendu de la condition du patient.

Les effets secondaires suivants étaient le plus répandu (≥1 / 100, <1/10).

Du CVS : une diminution marquée dans la tension.

Dérangement de métabolisme et de maladies causées par un désordre du métabolisme : hyperkalemia.

De la part du système urinaire : une violation de fonction du rein.

Changements de laboratoire : concentration augmentée de creatinine, urée et potassium. On recommande de contrôler la concentration de creatinine et de potassium dans le sérum de sang.

Des effets secondaires suivants pendant l'utilisation post-du marketing du médicament annoncé très rarement (<1/10000).

Du sang et du système lymphatique : leukopenia, neutropenia et agranulocytosis.

Dérangement de métabolisme et de maladies causées par un désordre du métabolisme : hyperkalemia, hyponatremia.

Du système nerveux : vertige, mal de tête.

De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du mediastinum : toux.

De l'étendue digestive : nausée.

Du foie et de l'étendue biliary : activité augmentée d'enzymes de foie, une violation de fonction de foie ou d'hépatite.

De la peau : angioedema, rougeurs, ruches, en ayant des démangeaisons.

Du système musculoskeletal, tissu conjonctif : mal de dos, arthralgia, myalgia.

De la part du système urinaire : une violation de fonction du rein, en incluant l'échec rénal dans les patients prédisposés. Les rapports rares de rhabdomyolysis ont été annoncés dans les patients recevant angiotensin II antagonistes de récepteur.

Intéraction

En utilisant Candesartan-SZ avec hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, les contraceptifs oraux (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine et enalapril, PCV cliniquement significatif n'a pas été découvert.

Candesartan est transformé par métabolisme dans le foie à un degré insignifiant (isoenzyme CYP2C9). Les études conduites sur l'action réciproque n'ont pas révélé l'effet du médicament sur isozymes CYP2C9 et CYP3A4, l'effet sur d'autre isoenzymes du système cytochrome P450 n'a pas été étudié.

L'utilisation combinée de Candesartan-SZ avec d'autres médicaments antihypertensive potentiates antihypertensive action.

L'expérience d'utiliser d'autres médicaments qui agissent sur RAAS montre que la thérapie d'élément avec les diurétiques épargnant le potassium, les préparations de potassium, les remplaçants de sel contenant le potassium et d'autres agents qui peuvent augmenter la concentration de potassium de sérum (eg heparin) peuvent mener à hyperkalemia.

Avec l'utilisation combinée de préparations de lithium avec les inhibiteurs SUPER, une augmentation réversible de la concentration de lithium de sérum et du développement de réactions toxiques a été annoncée. Les réactions semblables peuvent se produire avec l'utilisation d'angiotensin II antagonistes de récepteur et donc on recommande de contrôler la concentration de lithium dans le sérum quand combiné avec ces médicaments.

Avec l'utilisation combinée d'angiotensin II antagonistes de récepteur et NSAIDs, incl. Les inhibiteurs sélectifs de COX 2, l'acide acétylsalicylique, il peut y avoir une diminution dans l'action antihypertensive. Comme avec l'utilisation d'inhibiteurs SUPER, l'utilisation combinée d'angiotensin II antagonistes de récepteur et NSAIDs peuvent augmenter le risque de dysfonctionnement rénal, en incluant l'échec rénal aigu, une augmentation de la concentration de potassium de sérum, surtout des patients avec la fonction rénale réduite. La prudence devrait être exercée dans l'utilisation collective de ces médicaments, surtout dans les patients assez âgés et dans les patients avec BCC réduit. Les patients ont besoin de compenser pour la perte liquide et contrôler de près la fonction du rein après avoir lancé la thérapie de combinaison et périodiquement - contre une telle thérapie.

Le bioavailability de candesartan ne dépend pas de la consommation de nourriture.

Utilisation simultanée contre-indiquée avec aliskiren dans les patients avec le diabète mellitus et l'échec rénal (glomerular taux de filtration moins de 60 millilitres / minute).

Le dosage et administration

À l'intérieur. 1 fois par jour, sans tenir compte de la consommation de nourriture.

Hypertension artérielle dans les patients adultes

La dose d'entretien et de l'initial recommandée de Candesartan-SZ est 8 mgs une fois par jour. La dose peut être augmentée à 16 mgs une fois par jour. Les patients qui ont manqué de suffisamment réduire la tension après 4 semaines de prendre Candesartan-SZ dans une dose de 16 mgs / le jour, on recommande d'augmenter la dose à 32 mgs une fois par jour. Au cas où la thérapie avec Candesartan-SZ ne mène pas à une diminution dans la tension au niveau optimal, on recommande de changer le régime de traitement. La thérapie devrait être réglée conformément au niveau de tension. Le maximum antihypertensive l'effet est accompli dans les 4 semaines du début de traitement.

Patients d'âge avancé. Dans les patients assez âgés, il n'y a aucun besoin de régler la dose initiale du médicament.

Fonction rénale diminuée. La dose quotidienne initiale dans les patients avec l'affaiblissement rénal léger ou modéré (Cl creatinine ≥30 millilitres / la minute / 1.73 m2), en incluant des patients sur hemodialysis, est 4 mgs (1/2 les comprimés de 8 mgs). L'expérience clinique du médicament dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute / 1.73 m2) ou l'échec rénal terminal (Cl creatinine <15 millilitres / la minute) est limitée.

Violation de la fonction du foie. La dose quotidienne initiale dans les patients avec l'affaiblissement léger et modéré de fonction de foie est 4 mgs une fois par jour (1/2 les comprimés de 8 mgs). L'expérience clinique du médicament dans les patients avec l'affaiblissement sévère de fonction de foie et / ou cholestasis est limitée (voir "des Contre-indications").

Thérapie d'élément. L'utilisation de Candesartan-SZ ensemble avec les diurétiques de type de thiazide (eg hydrochlorothiazide) peut améliorer l'effet antihypertensive de Candesartan-SZ.

Hypovolemia. La dose initiale recommandée de Candesartan-SZ est 4 mgs une fois par jour (1/2 les comprimés de 8 mgs).

CHF

La dose initiale recommandée de Candesartan-SZ est 4 mgs une fois par jour (1/2 les comprimés de 8 mgs). L'augmentation de la dose à 32 mgs une fois par jour ou jusqu'à la dose tolérée maximum est faite en le doublant aux intervalles de pas moins de 2 semaines (voir "Des instructions spéciales").

Les patients assez âgés et les patients avec le diminué rénal, hépatique ou la fonction de hypovolemic n'ont pas besoin de changer la dose initiale du médicament.

Thérapie d'élément. Candesartan-SZ peut être administré ensemble avec d'autres agents utilisés dans le traitement de CHF, par exemple avec les inhibiteurs SUPER, les bêta-bloquants, les diurétiques et glycosides cardiaque (voir "Des instructions spéciales", "Pharmacodynamics").

Overdose

Symptômes : une analyse des propriétés pharmacologiques du médicament suggère que la manifestation principale d'une overdose peut être une diminution cliniquement prononcée dans la tension, le vertige et tachycardia et bradycardia peut aussi apparaître. Les cas individuels d'overdose de médicament (jusqu'à 672 mgs de candesartan cilexetil), qui avait pour résultat la récupération de patients sans conséquences sévères, ont été décrits.

Traitement : avec le développement de hypotension artériel cliniquement prononcé, il est nécessaire de réaliser le traitement symptomatique et contrôler la condition du patient. Posez le patient, levez le lit dans les jambes. Si nécessaire, le BCC devrait être augmenté, par exemple par l'administration intraveineuse d'une solution de 0.9 % de chlorure de sodium. Si nécessaire, sympathomimetic les préparations peut être prescrit. Le retrait de candesartan par hemodialysis est improbable.

Instructions spéciales

Fonction rénale diminuée

Sur un fond de la thérapie avec Candesartan-SZ, comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui oppriment RAAS, certains patients peuvent avoir le dysfonctionnement rénal.

En utilisant Candesartan-SZ dans les patients avec l'hypertension artérielle et l'échec rénal sévère, on recommande de périodiquement contrôler la concentration de potassium et de creatinine dans le sérum de sang. L'expérience clinique du médicament dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère ou le stade terminal d'échec rénal (Cl creatinine <15 millilitres / la minute) est limitée.

Les patients avec le CHF ont besoin de la surveillance périodique de fonction du rein, surtout dans les patients âgés de 75 ans et plus vieux, aussi bien que dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Quand la dose de Candesartan-SZ est augmentée, on recommande aussi de contrôler la concentration de potassium et de creatinine.

Les études cliniques de CHF n'ont pas inclus des patients avec une concentration creatinine> 265 μmol / L (> 3 mgs / dL).

Co-administration avec les inhibiteurs SUPER en CHF

En utilisant candesartan dans la combinaison avec les inhibiteurs SUPER, le risque d'effets secondaires peut augmenter, surtout la fonction du rein et hyperkalemia (voir "des Effets secondaires"). Dans ces cas, surveillance prudente et surveillance d'indicateurs de laboratoire est nécessaire.

Stenosis de l'artère rénale

Dans les patients avec l'artère rénale bilatérale stenosis ou stenosis de l'artère d'un rein simple, les médicaments qui affectent RAAS, dans les inhibiteurs SUPER particuliers, peuvent provoquer une augmentation de la concentration d'urée et de creatinine dans le sérum. Les effets semblables peuvent être attendus avec le rendez-vous d'angiotensin II antagonistes de récepteur.

Transplantation du rein

Les données sur l'utilisation de Candesartan-SZ dans les patients qui ont subi la transplantation du rein sont limitées.

Hypotension artériel

Dans les patients avec le CHF sur le fond de thérapie avec Candesartan-SZ, hypotension artériel peut se développer. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent RAAS, la cause du développement de hypotension artériel dans les patients avec l'hypertension peut être une diminution dans BCC, comme observé dans les patients recevant de hautes doses de diurétiques. Donc, au début de thérapie, le soin devrait être pris et, si nécessaire, hypovolemia correct.

Double blocus de RAAS avec l'utilisation de préparations contenant aliskiren

On ne recommande pas de doubler le blocus de RAAS en se combinant candesartan cilexetil et d'aliskiren, vu le risque accru de hypotension artériel, hyperkalemia et de changements dans la fonction rénale.

L'utilisation de candesartan cilexetil dans la combinaison avec aliskiren est contre-indiquée dans les patients avec le diabète mellitus (le type 1 ou 2) ou l'échec rénal modéré ou sévère (glomerular le taux de filtration <60 millilitres / la minute / m2) (voir des Contre-indications).

Anesthésie générale et chirurgie

Les patients recevant angiotensin II antagonistes peuvent développer hypotension artériel à la suite du blocus de RAAS pendant l'anesthésie générale et pendant les interventions chirurgicales. Très rarement il peut y avoir des cas de hypotension artériel sévère, en exigeant de liquides intraveineux et / ou vasopressors.

Stenosis de la valve aortique et la valve de mistral ou hypertrophic obstructionniste cardiomyopathy

Caudesartan-SZ, comme d'autre vasodilators, devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec hypertrophic obstructionniste cardiomyopathy ou stenosis hemodynamically significatif de la valve aortique ou de la valve de mistral.

Hyperaldosteronism primaire

Les patients avec hyperaldosteronism primaire sont résistants d'habitude à la thérapie avec les médicaments antihypertensive qui affectent RAAS. À cet égard, le médicament Kandesartan-SZ n'est pas recommandé de nommer de tels patients.

Hyperkalemia

L'expérience clinique d'utiliser d'autres médicaments qui affectent RAAS montre que l'administration simultanée de Candesartan-SZ avec les diurétiques épargnant le potassium, les préparations de potassium ou les remplaçants de sel contenant le potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le contenu de potassium dans le sang (par exemple, heparin) peut mener Au développement de hyperkalemia dans les patients avec l'hypertension artérielle. Les patients avec le CHF sur le fond de thérapie avec Candesartan-SZ peuvent développer hyperkalemia. En prescrivant Candesartan-SZ, on conseille aux patients avec le CHF de régulièrement contrôler des niveaux de potassium dans le sang, surtout quand co-administered avec les inhibiteurs SUPER et les diurétiques épargnant le potassium tels que spironolactone.

Sont répandu

Les patients dans qui le ton vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité de RAAS (par exemple, les patients avec le CHF sévère ou la maladie du rein, en incluant l'artère rénale stenosis) sont particulièrement sensibles aux médicaments agissant sur RAAS. Le rendez-vous de tels médicaments est accompagné dans ces patients par hypotension artériel sévère, azotemia, oliguria et, plus rarement, l'échec rénal aigu. La possibilité de développer ces effets ne peut pas être exclue en utilisant angiotensin II antagonistes de récepteur. Une diminution pointue dans la tension dans les patients avec la maladie du cœur ischemic ou les maladies cerebrovascular de genèse atherosclerotic avec l'utilisation de tous médicaments antihypertensive peut mener au développement d'infarctus myocardial ou au coup.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. L'influence sur la capacité de conduire des véhicules ou un travail avec les machines n'a pas été étudiée, mais les propriétés pharmacodynamic du médicament indiquent qu'un tel effet est absent. En conduisant des véhicules et en pratiquant des activités potentiellement dangereuses qui exigent une haute concentration d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices, il devrait être tenu compte qu'en utilisant le médicament, le vertige et la fatigue peuvent se produire.

Forme de libération

Comprimés, 8 mgs, 16 mgs et 32 mgs. Dans le contour de la cellule, 10, 14 ou 30 PC. Dans un polymère peut ou dans une bouteille de polymère, 20 PC. Chaque banque ou fiole, 3, 6 délinéent des paquets cellulaires de 10 tables, 2, 4 paquets contourcell de 14 comprimés. Ou 1, 2 paquets contourcell de 30 comprimés. Dans une boîte en carton.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Candesartan-SZ

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Candesartan-SZ

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.