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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Fort de Carsil

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Substance active Silybi mariani fructuum extrait

Le code A05BA03 d'ATX Silymarin

Groupe pharmacologique

Hepatoprotectors

La classification (ICD-10) de Nosological

B94.2 effets À long terme d'hépatite virale

Maladie de foie d'Alcoolique de K70

Cirrhose d'origine alcoolisée, lésions hépatiques Alcoolisées, lésions hépatiques Alcoolisées, maladies de Foie d'étiologie alcoolisée, Alcool Hepatopathy

Alcoolique de K70.0 foie gras [foie gras]

Alcool steatohepatitis, Dégénérescence graisseuse du foie d'origine alcoolisée, Steatosis

Maladie de foie de Toxine de K71

Lésions hépatiques toxiques, médication d'Hépatite, Hépatite Toxicum, médication de Foie, Hépatite Médicinale, médications de Foie, Hépatite Médicinale, Dysfonctionnement du foie d'étiologie toxique, hépatite Toxique, lésions hépatiques Toxiques, hépatite Toxique, effet de Hepatotoxic de médicaments, maladie de foie Toxique, Effet de médicaments sur le foie, L'effet de toxines sur le foie

K73.9 hépatite Chronique, non spécifiée

Hépatite chronique, hépatite Chronique avec les signes de cholestasis, maladie de foie Inflammatoire, Infection du foie, hépatite réactive Chronique, maladie de foie inflammatoire Chronique, Hépatite chronique

K74 Fibrosis et cirrhose du foie

Syndrome d'Otecno-ascitic avec la cirrhose du foie, la maladie de foie Inflammatoire, la condition de Precircrotic, fibrosis Cystique du foie, Cirrhotic et l'état de precircotic, la Cirrhose avec l'hypertension portique, la Cirrhose du foie avec l'hypertension portique et le syndrome œdémateux-ascitic, la Cirrhose du foie avec l'hypertension portique, la Cirrhose du foie avec ascites et œdème, la Cirrhose du foie avec ascites, Cirrhotic ascites

K76.0 dégénération de foie Grasse, pas ailleurs classifiée

Hepatosis gras, graisse de Hepatosis, Dystrophie de foie gras, infiltration de foie Grasse, dégénération de foie Grasse, Dégénérescence graisseuse du foie, Steathepatitis, la Dégénérescence graisseuse du foie, steatohepatitis Non alcoolisé, les Désordres de métabolisme lipid du foie, Steatosis, Steatosis expose, Lipidoses, atrophie jaune Aiguë du foie

T50.9 d'Autres médicaments et non spécifiés, médecines et substances biologiques

En empoisonnant en cautérisant fluidsá la Correction d'effets secondaires de médicaments, intoxication de Médicament, intoxication de Médication, empoisonnement de médicament Aigu, empoisonnement de médicament Aigu, empoisonnement Aigu avec les substances puissantes et toxiques, Empoisonnant avec les médecines, l'empoisonnement d'Oxalate, Empoisonnant par les substances puissantes et toxiques, Empoisonnant avec les préparations d'iode

Effet de Toxine de T51 d'alcool

Alcoolique d'intoxication, intoxication d'Alcool, Intoxication avec l'alcool, intoxication d'alcool Aiguë, intoxication d'alcool Chronique

Effet de Toxine de T65.9 de substance non indiquée

toxine d'idiosyncrasie, Intoxication nitro composés, toxines d'Intoxication, intoxication Professionnelle, en Empoisonnant nitrites, en Empoisonnant de toxines

Y57 réactions Défavorables dans l'utilisation thérapeutique d'autres médicaments et non spécifiés et de médications

Z57 l'exposition du Métier pour risquer des facteurs

L'impact de facteurs chimiques, L'effet néfaste de facteurs de risque du métier, L'effet néfaste de facteurs de risque du métier, Travail dans les charges professionnelles extrêmes, Travail dans les conditions malfaisantes, Travail dans les industries dangereuses, Travaillant avec les facteurs de risque du métier, maladies de poumon du Métier

Composition

Capsules 1 capsule.

substance active :

L'extrait de fruit de chardon de lait sèche 163.6-225 mgs

(équivalent à 90 mgs silymarin)

excipients : monohydrate de lactose - 38.2-7.5 mgs ; MCC (le type 101) - 38.2-7.5 mgs ; amidon de blé - 15.5 mgs ; Povidone K25 - 3.7 mgs ; polysorbate 80 - 3.7 mgs ; dioxyde de silicium colloidal anhydre - 3.4 mgs ; mannitol - 80 mgs ; Crospovidone - 14 mgs ; bicarbonate de sodium - 6 mgs ; magnésium stearate - 3.7 mgs

capsule : nègre d'oxyde ferreux - 0.02 % ; rouge d'oxyde en fer - 0.03 % ; dioxyde de titane - 0.6666 % ; jaune d'oxyde en fer - 0.35 % ; gélatine - jusqu'à 100 %

Description de la forme de dosage

Les capsules de gélatine dures N° 0 sont marron clair dans la couleur.

Les contenus de la capsule sont une masse poudreuse du jaune clair à jaune-marron dans la couleur avec les agglomérats.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - hepatoprotective.

Pharmacodynamics

Karsil® Forte contient l'extrait de fruit de chardon de lait, dont les ingrédients actifs principaux est un mélange de 6 flavonolignan isomers (silymarin) : silibinin A et B, iso-silibinin A et B, silydianin et silikristin. De ceux-ci, silibinin est le plus actif. On ne comprend pas complètement le mécanisme d'action hepatoprotective, les données existantes prouvent l'existence de plusieurs mécanismes principaux d'action.

Action antioxydante. Silymarin communique avec les radicaux libres dans le foie et les convertit en composés moins toxiques, en interrompant le processus de lipid peroxidation, prévient la destruction de structures cellulaires, en se liant aux radicaux libres et en régulant le contenu intracellulaire de glutathione. Selon la concentration, il réprime microsomal peroxidation provoqué par NADPH-Fe2 +-ADPH. Affecte des systèmes d'enzyme associés à glutathione et à superoxyde dismutase. Les composantes de silymarin inhibent le peroxidation d'acide linolenic catalysé par lipoxygenase et protègent le foie mitochondria et microsomes de la formation de peroxydes lipid provoqués par les agents différents.

Action de stabilisant de membrane. Silymarin stabilise des membranes de cellule et régule leur perméabilité, à la suite dont on empêche d'agents hepatotoxic entrer dans hepatocytes. Il a été établi que l'effet stabilisant la membrane de silymarin est en raison de son action réciproque en concurrence avec les récepteurs aux toxines correspondantes sur la membrane hepatocyte. L'effet de silymarin sur la perméabilité membraneuse est associé aux changements qualitatifs et quantitatifs dans la membrane lipids - le cholestérol et phospholipids.

Silymarin stimule les processus de régénération dans le foie (la restauration de hepatocytes endommagé) à la suite de l'activation de la synthèse de protéines structurelles et fonctionnelles (ribosomal la synthèse d'ARN, protéine et ADN) et phospholipids. Il a été établi expérimentalement que silymarin réprime aussi la transformation de cellules de foie à la forme de l'étoile dans myofibroblasts, un processus responsable de l'arrangement de fibres collagen.

Effet antiinflammatoire. Selon les résultats d'études expérimentales, on a montré que silybin lors d'une certaine concentration est capable d'inhiber la synthèse de LIEUTENANT B4 (leukotriene B4 / LTB4) dans les cellules de Kupffer isolées d'animaux. Silymarin, silybin, silidianin et silikristin inhibent l'activité de lipoxygenase et de prostaglandins synthase in vitro. Les études in vitro sur les leucocytes polymorphonuclear humains ont montré qu'un des mécanismes pour exécuter l'action antiinflammatoire de silybin doit réprimer la formation de peroxyde d'hydrogène.

Cliniquement, les propriétés pharmacodynamic de silymarin sont exprimées dans l'amélioration de symptômes subjectifs et objectifs et la normalisation d'indicateurs de l'état fonctionnel du foie (transaminases, le gamma globulin, bilirubin).

Pharmacokinetics

Succion. Après l'administration orale, silymarin n'est pas complètement absorbé de l'étendue gastrointestinal (jusqu'à 23-47 %). Cmax de plasma est accompli 4–6 heures après qu'une dose simple est appliquée par la bouche.

Distribution. Dans les études avec silibinin 14C-étiqueté, les plus hautes concentrations sont mises dans le foie, les poumons, l'estomac et le pancréas et en petites quantités dans les reins, le cœur et d'autres organes.

Métabolisme. Fait subir à la recirculation enterohepatic. Transformé par métabolisme dans le foie par la conjugaison avec les sulfates et l'acide glucuronic. Glucuronides et sulfates ont été trouvés comme les métabolites dans la bile.

Inférence. T1 / 2 est 1-3 h pour silymarin inchangé et 6-8 h pour ses métabolites. Il est excrété principalement avec la bile (environ 80 %) dans la forme de glucuronides et de sulfates, vers une petite mesure (environ 5 %) par les reins dans la forme inchangée. N'accumule pas.

Indications

Dans la thérapie complexe des conditions suivantes et des maladies :

lésions hépatiques toxiques ;

conditions après l'hépatite aiguë ;

hépatite chronique étiologie non-virale ;

foie steatosis (non alcoolisé et alcoolisé) ;

cirrhose du foie ;

prévention de lésions hépatiques avec la médication à long terme, l'alcool, intoxication chronique (en incluant le professionnel).

Contre-indications

hypersensibilité à l'actif ou à n'importe lequel des excipients ;

manque de lactase, galactosemia, ou glucose / galactose malabsorption syndrome (en raison de la présence de lactose dans la formulation) ;

maladie de celiac (gluten enteropathy) - en raison de la présence d'amidon de blé dans la formulation ;

enfants moins de 12 ans (pas assez de données cliniques).

Avec le soin : les patients avec les désordres hormonaux (endometriosis, myoma utérin, carcinome de la glande mammaire, les ovaires et l'utérus, le carcinome de la glande de prostate) - peuvent être la manifestation de l'effet pareil à un œstrogène de silymarin.

grossesse et lactation

On ne recommande pas d'utiliser le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Le médicament est bien toléré.

Les réactions défavorables sont très rares et ils sont légers d'habitude et transitoires.

Les réactions défavorables défavorables sont classifiées par la classe d'organe du système et la fréquence. La fréquence de MedDRA est définie comme suit : très souvent (> 1/10) ; souvent (> 1/100 - <1/10) ; rarement (> 1/1000 - <1/100) ; rarement (> 1/10000 - <1/1000) ; très rarement (<1/10000) ; avec une fréquence inconnue (aucune estimation ne peut être faite sur la base des données existantes).

De la part du système immunitaire : très rarement - peau réactions allergiques (démangeaison, rougeurs) ; avec une fréquence inconnue - anaphylactic choc.

De la part de l'organe d'audition et de désordres de labyrinthe : rarement - renforcement des désordres vestibulaires existants.

De la part de l'étendue gastrointestinal : rarement - diarrhée à la suite de la fonction améliorée du foie et de la vésicule biliaire ; avec la fréquence inconnue - nausée, vomissement, dyspepsie, perte d'appétit, flatulence.

Intéraction

Actions réciproques de médicament de Pharmacodynamic

Silymarin n'a pas d'impact significatif sur le pharmacodynamics d'autres médicaments. Quand l'utilisation combinée de silymarin avec les contraceptifs oraux et les médicaments qui sont utilisés dans la thérapie de remplacement d'hormone, il est possible de réduire les effets du dernier.

actions réciproques

Comme silymarin a un effet inhibiteur sur le système cytochrome P450, il est possible d'augmenter la concentration de plasma de médicaments tels que diazepam, alprazolam, ketoconazole, lovastin, vinblastine.

Dosage et administration

À l'intérieur, en buvant l'abondance d'eau.

Adultes et enfants plus de 12 ans d'âge : le traitement de lésions hépatiques sévères commence par une dose de 1 casquettes. 3 fois par jour.

Dans les cas plus légers et modérés, le dosage est 1 capsule. 1-2 fois par jour.

Pour la prévention d'intoxication chimique - 1-2 casquettes. dans un jour.

Le cours de traitement est au moins 3 mois.

Overdose

Aucune donnée sur l'overdose de médicament.

Traitement avec une haute dose accidentelle : induction de vomissement, lavage gastrique, le rendez-vous de carbone activé, en conduisant la thérapie symptomatique si nécessaire.

instructions spéciales

L'influence sur la capacité de conduire le transport automobile et le travail avec les mécanismes. L'utilisation du médicament dans la monothérapie n'affecte pas la capacité de conduire et travailler avec les mécanismes.

Forme de libération

Capsules, 90 mgs. Dans les ampoules de film en PVC et papier d'aluminium en aluminium, 6 PC.; dans un paquet de carton 5 bl.

Termes de ventes de pharmacie

Sur le comptoir.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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