Instruction pour l'utilisation : Citol

Forme de dosage : comprimés enduits

Substance active : Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

Composition et forme de libération

Comprimés, enduits avec une couche.

citalopram 20 mgs ; 40 mgs

substances auxiliaires : amidon de maïs ; lactose ; PVP ; avicel PH200 ; magnésium stearate ; hydroxypropylmethylcellulose ; glycol polyéthylénique 40, dioxyde de titane

dans le paquet délinéent la cellule 28 PC.; dans un paquet de carton 1 (La table 20 et 40 mgs) ou 2 (Table 20 mgs) emballage.

Description de forme de dosage

Comprimés à la forme du comprimé elliptiques blancs, avec le logo "Ai" - sur un côté et le risque se divisant - sur l'autre.

Caractéristique

Antidépresseur, du groupe d'inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs (SSRIs).

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antidépresseur.

Pharmacodynamics

A une forte capacité d'inhiber la reconsommation de serotonin, n'a pas ou a une très faible capacité de se lier à une variété de récepteurs, en incluant l'histamine, muscarinic et adrenoreceptors. Vers une très petite mesure inhibe cytochrome P450 2D6 et, donc, ne communique pas avec les médicaments transformés par métabolisme par cette enzyme. Ainsi, les effets secondaires et les effets toxiques sont manifestés à un degré beaucoup moindre.

L'effet d'antidépresseur se développe d'habitude après 2-4 semaines de traitement.

N'a aucun effet sur le système de conduction du cœur et la tension, sur les index hematologic, le foie et la fonction du rein, ne provoque pas une augmentation du poids de corps.

Pharmacokinetics

Quand administré, le bioavailability de citalopram est environ 80 % et est indépendant pratiquement de la consommation de nourriture. Cmax dans le plasma est accompli 2-4 heures après l'administration. La reliure aux protéines de plasma est au-dessous de 80 %. Le plasma est présent inchangé. Aux doses de 10-60 mgs / le jour pharmacokinetic les paramètres ont une dépendance linéaire. Le volume de distribution est 12 l / le kg. Css avec une réception ancienne quotidienne est établi après 7-14 jours. Pénètre dans le lait de poitrine.

Transformé par métabolisme par demethylation, deamination et oxydation impliquant cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 et CYP2C19) avec la formation de métabolites moins pharmacologiquement actifs.

T1 / 2 du médicament est 1.5 jours. L'excrétion est exécutée par les reins et avec feces.

Indication pour Citol

Désordres dépressifs d'étiologies différentes.

Contre-indications

hypersensibilité ;

administration simultanée avec les inhibiteurs MAO (en incluant la période dans les 14 jours après leur annulation), sumatriptan et d'autres médicaments serotonergic ;

l'âge d'enfants (efficacité et sécurité d'utilisation non établie).

Soigneusement :

hépatique et / ou insuffisance rénale ;

saisies convulsives (en incluant dans l'anamnèse) ;

grossesse ;

période de lactation ;

âge assez âgé.

Effets secondaires

Les effets indésirables de Citol ® ont un caractère transitoire et sont pauvrement exprimés. En règle générale, ils sont observés pendant les 1-2 premières semaines de traitement et s'affaiblissent d'habitude de façon significative quand les patients s'améliorent. Dans les cas très rares, les convulsions ont été observées.

Les effets secondaires peuvent être systématisés comme suit.

Du système cardiovasculaire : souvent - bradycardia, hypotension postural, hypotension artériel ; rarement - hypertension artérielle, tachycardia, boursouflure, angine, extrasystole, arrhythmia, arrêt du cœur, myocardial infarctus ; dans les cas exceptionnels - attaques d'ischemic transitoires, phlebitis.

Du système nerveux : rarement - asthenia, la fatigue excessive, la somnolence ou l'insomnie, l'inquiétude, le tremblement, a diminué la concentration, l'agitation, l'amnésie, l'apathie, extrapyramidal les effets, la réduction d'humeur, le comportement agressif, les hallucinations, depersonalization, la confusion, lability émotionnel, l'euphorie, les désordres maniaco-dépressifs, le comportement de panique, les tentatives suicidaires, la réaction paranoïde, la psychose, serotonin le syndrome (l'agitation, la confusion, la diarrhée, hyperthermia, hyperreflexia, l'ataxie, le tremblement, a augmenté la sudation, l'agitation, le comportement incontrôlé), rarement - la toxicomanie, les réactions catatoniques.

De la part de l'étendue digestive : rarement - sèchent la bouche, la nausée, le vomissement, l'hypersalivation, la flatulence, la diarrhée, la douleur abdominale, l'anorexie, la gastrite, la gastro-entérite, stomatitis, les hémorroïdes, dysphagia, gingivitis, esophagitis, une augmentation "du foie" transaminases et de phosphatase alcalin ; dans les cas exceptionnels - colite, ulcère de l'estomac, cholecystitis, ulcère duodénal, gastroesophageal reflux, glossitis, jaunisse, diverticulitis, hoquet.

Du système hemopoietic : thrombocytopenia, purpura, désordres saignants, en saignant.

Du système musculoskeletal : rarement - arthrite, faiblesse de muscle ; dans les cas exceptionnels - bursitis, osteoporosis.

Du système endocrine : dans les cas exceptionnels - hypothyroidism, gynecomastia.

Des sentiments : rarement - mydriasis, paresis du logement, un désordre de goût.

De la part du système reproducteur : souvent - violation de fonction sexuelle (violation d'éjaculation, libido diminuée, impuissance, irrégularités menstruelles) ; galactorrhea, augmentation de poitrine, saignement vaginal.

De la part du système respiratoire : souvent - toux ; rarement - bronchite, rhinitis ; sinusite ; essoufflement, pneumonie ; dans les cas exceptionnels - asthme, laryngite, bronchospasm.

Du système genitourinary : souvent - polyuria, dysuria ; dans les cas exceptionnels - hematuria, oliguria, pyelonephritis, douleur du rein.

Réactions de peau : souvent - rougeurs de peau, alopécie, en ayant des démangeaisons ; rarement - la réaction augmentée de s'allumer, ruches, acné, eczéma, alopécie, dermatite, psoriasis epidermal necrolysis, dans les cas exceptionnels - hypertrichosis, la sudation diminuée, keratitis, la cellulite, la démangeaison de l'anus.

Autre : rarement - mastodynia, hyponatremia, bâillement, le fait de grincer de dents, augmentation ou diminution dans le poids de corps, dyspnée.

Si les effets secondaires se développent, consultez immédiatement un docteur.

Intéraction

Renforce l'effet de sumatriptan et d'autres médicaments serotonergic. N'affecte pas les effets d'éthanol, les médicaments Li +, benzodiazepines, les médicaments antipsychotiques (neuroleptics), les analgésiques narcotiques, les bêta-bloquants, phenothiazines, tricyclic les antidépresseurs, les antihistaminiques et les médicaments hypotensive.

À un degré insignifiant inhibe cytochrome CYP2D6 et communique donc faiblement avec les médicaments transformés par métabolisme avec sa participation.

Avec l'administration simultanée avec les inhibiteurs MAO, le développement de crise hypertensive (serotonin le syndrome) est possible.

Cimetidine augmente la concentration dans le sang et augmente l'effet de citalopram. Au rendez-vous simultané avec warfarin PV augmente de 5 %.

Le dosage et administration

À l'intérieur, 1 fois par jour, sans tenir compte des repas, n'importe quand dans la journée. La dose initiale est 20 mgs / le jour, si nécessaire, augmente la dose. La dose quotidienne maximum est 60 mgs.

La dose quotidienne recommandée pour les personnes âgées est 20 mgs. Selon la réaction individuelle et la sévérité de dépression, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mgs / le jour.

En cas de l'échec de foie, la consommation de médicament devrait être limitée au minimum recommandé des doses. Avec un léger pour modérer le niveau d'échec rénal chronique, la correction du régime de dosage n'est pas exigée.

Overdose

Symptômes : le vertige, la somnolence, dysarthria, le sinus tachycardia, le rythme nodal sur l'ECG, le prolongement de l'intervalle QT, font la pirouette arrhythmia, ventricular arrhythmia, la sudation augmentée, le vomissement, cyanosis, l'hyperventilation des poumons, le tremblement, l'amnésie, la confusion, rhabdomyolysis, les saisies, le coma.

Traitement : lavage gastrique, symptomatique et thérapie d'entretien ; il n'y a aucun antidote spécifique.

Instructions spéciales

Il y a très peu d'expérience clinique avec l'utilisation de Citol® dans la conduite de thérapie electroconvulsive.

En développant l'état maniaco-dépressif le médicament devrait être annulé.

Le traitement avec les inhibiteurs MAO ne peut pas être lancé plus tôt que 7 jours après s'être arrêté citalopram.

Le soin devrait être pris en prescrivant pendant l'allaitement maternel à cause du risque de somnolence dans les bébés, une réduction du réflexe de succion et perte de poids.

Dans les patients assez âgés, la région sous la concentration / la courbe de temps (AUC) et T1 / 2 augmentations de citalopram, qui exige une réduction de sa dose.

Pendant la période de traitement, le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration augmentée d'attention et la vitesse de réactions psychomotrices, aussi bien qu'en prenant de l'alcool.

Conditions de stockage pour Citol

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Citol

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.