Instruction pour l'utilisation : Claritin

Forme de dosage : Comprimés ; sirop

Substance active : Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Groupes pharmacologiques :

H1-antihistaminiques

La classification (ICD-10) nosological

Maladie de H04.9 d'appareil lacrymal, non spécifié : production insuffisante de liquide de déchirure ; lacrimation insuffisant ; syndrome d'œil rouge ; Lachrymation ; Sécheresse de la surface antérieure de l'œil

Lésions de H06.0 d'un appareil lacrymal dans les maladies classifiées ailleurs

H10.1 conjonctivite atopic Aiguë : conjonctivite allergique ; maladies d'œil allergiques ; conjonctivite allergique ; la conjonctivite allergique provoquée par les facteurs chimiques et physiques ; rhinoconjunctivitis allergique ; inflammation allergique des yeux ; Printemps le Qatar ; Printemps keratitis ; conjonctivite printanière ; Conjonctivite allergique ; conjonctivite toute l'année allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; keratoconjunctivitis allergique aigu ; conjonctivite allergique aiguë ; infection bactérienne superficielle des yeux ; Rhinoconjunctivitis ; conjonctivite allergique saisonnière ; conjonctivite saisonnière ; SENSORIEL ; keratoconjunctivitis allergique chronique ; conjonctivite allergique chronique

H57.8 d'Autres maladies non indiquées d'œil et d'adnexa : hémorragie intraoculaire ; Inflammation de l'œil ; hyperemia secondaire de l'œil ; sensation brûlante dans les yeux ; Protection de la surface antérieure de l'œil ; la Démangeaison dans les yeux ; Xerosis ; Sensation de démangeaison et d'yeux brûlants ; syndrome d'œil sec ; yeux secs ; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Aigu [rhinitis] : rhinitis viral ; Inflammation du nasopharynx ; Maladie de Nez Inflammatoire ; rhinitis purulent ; congestion nasale ; congestion nasale en raison du froid et de la grippe ; Difficulté avec la respiration nasale ; Difficulté avec la respiration nasale pour les froids ; respiration nasale difficile ; respiration nasale difficile pour les froids ; hypersécrétion nasale ; Coryza ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; rhinitis aigu ; rhinitis aigu d'origines différentes ; rhinitis aigu avec exudate purulent et muqueux épais ; rhinopharyngitis aigu ; Œdème de la membrane muqueuse du nasopharynx ; Rhinitis ; Rhinorrhea ; maladie infectieuse et inflammatoire d'organes ENT ; froid sévère ; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen d'usines : Rhume des foins ; champignon de Foin ; rhume des foins ; hypersensibilité au pollen d'usines ; Polyposis rhinosinusitis allergique ; pollinosis saisonnier ; rhinitis saisonnier

Dermatite L20 Atopic : maladies allergiques de la peau ; maladie de peau allergique étiologie noninfectieuse ; étiologie de maladie de peau allergique nemikrobnoy ; maladies de peau allergiques ; lésions de peau allergiques ; réactions allergiques sur la peau ; dermatite d'atopic ; dermatosis allergique ; diathèse allergique ; démangeaison allergique dermatosis ; maladie de peau allergique ; irritation de peau allergique ; Dermatite allergique ; Dermatite d'atopic ; dermatoses allergique ; diathèse d'exudative ; eczéma atopic démangeant dermatosis allergique Démangeant ; maladie de peau allergique ; réaction allergique cutanée aux médicaments et aux produits chimiques ; réactions cutanées aux médications ; Peau et maladie allergique ; eczéma aigu ; neurodermatitis commun ; dermatite atopic chronique ; diathèse d'Exudative

L23 dermatite de contact Allergique : dermatite allergique ; dermatopathies allergique purulent ; Contactez la réaction allergique ; Contactez la dermatite allergique ; Contactez la dermatite allergique ; dermatite de contact photoallergique

Démangeaison de L29 : Démangeaison avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary ; Dermatite démangeante ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; d'Autre démangeaison dermatoses ; la Démangeaison dermatoses ; dermatosis allergique prurigineux ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; démangeaison prurigineuse ; le Tourment de la démangeaison ; démangeaison sévère ; démangeaison endogène ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; dermatite démangeante restreinte ; Démangeaison de la peau ; cuir chevelu démangeant ; eczéma prurigineux

L29.8 d'Autre démangeaison : Démangeaison de l'œil ; Démangeaison de la conjonctive ; Démangeaison du palais ; Démangeaison du nez ; Démangeaison de mucosa nasal ; seringue démangeante ; pruritus démangeant

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

L50.1 Idiopathic urticaria : Idiopathic urticarial ; idiopathic chronique urticaria

R06.7 éternuant : le fait d'éternuer

T78.4 Allergie Non indiquée : réactions allergiques à l'insuline ; réactions allergiques aux dards d'insecte ; réactions allergiques semblables à lupus systémique erythematosus ; maladies allergiques ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; maladies allergiques et conditions provenant de la libération augmentée d'histamine ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; symptômes allergiques ; symptômes allergiques dans les membranes muqueuses ; réactions allergiques ; les réactions allergiques provoquées par les piqûres d'insecte ; réactions allergiques ; conditions allergiques ; œdème laryngien allergique ; allergopathy ; conditions allergiques ; Allergie ; allergie de poussière de Maison ; Anaphylaxis ; réactions cutanées aux médications ; réaction de Peau aux dards d'insecte ; allergie cosmétique ; allergie de Médicament ; réaction allergique aiguë ; œdème laryngien genèse allergique et rayonnement ambiant ; Nourriture et allergie de médicament

Composition

Sirop 1 millilitre

substance active : Loratadine 1 mg

Substances auxiliaires : glycol de propylene - 100 mgs ; Glycérol - 100 mgs ; monohydrate acide citrique 9.6 mgs (ou acide citrique anhydre - 8.78 mgs) ; Sodium benzoate - 1 mg ; Saccharose (granulé) - 600 mgs ; goût artificiel (pêche) - 2.5 mgs ; eau purifiée - q.s. Jusqu'à 1 millilitre

Comprimés - 1 table.

substance active : Loratadine 10 mgs

Substances auxiliaires : monohydrate de lactose - 71.3 mgs ; amidon de Maïs - 18 mgs ; Magnésium stearate - 0.7 mgs

Description de forme de dosage

Sirop : la couleur claire, incolore ou jaunâtre, qui ne contient pas des particules visibles.

Comprimés : une forme ovale de couleur blanche ou presque blanche, en ne contenant pas des inclusions superflues, sur un côté il y a un risque, la marque "La tasse et la flasque" et la figure "10", l'autre côté - lisse.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiallergique, antipruritic, H1-antihistaminique.

Pharmacodynamics

Loratadin, la substance active du médicament ClaritinŽ, est un composé de tricyclic avec un effet d'antihistaminique prononcé et est blocker sélectif de récepteurs H1-histaminiques périphériques. Il a un rapide et a prolongé l'effet antiallergique. Le commencement d'action est dans les 30 minutes après avoir pris le médicament de ClaritinŽ à l'intérieur. L'effet d'antihistaminique atteint un maximum après 8-12 heures du commencement d'action et dure depuis plus de 24 heures.

Loratadine ne pénètre pas le BBB et n'affecte pas le système nerveux central. N'a pas anticholinergic cliniquement significatif ou effet sédatif, c-à-d ne provoque pas la somnolence et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices quand administré aux doses recommandées. L'administration du médicament ClaritinŽ ne mène pas à une extension de l'intervalle QT sur l'ECG.

Avec le traitement prolongé, il n'y avait aucun changement cliniquement significatif dans les signes essentiels, les données d'examen physiques, les résultats de laboratoire ou ECG.

Loratadine n'a aucune sélectivité significative pour les récepteurs H2-histaminiques. N'inhibe pas la reconsommation norepinephrine et n'a pratiquement aucun effet sur CAS ou fonction de conducteur de rythme.

Pharmacokinetics

Loratadine est vite et bien absorbé dans l'étendue digestive. Tmax loratadine dans le plasma sanguin est 1-1.5 h et son métabolite actif desloratadine est 1.5-3.7 h. La consommation de nourriture augmente Tmax de loratadine et de desloratadine d'environ 1 h, mais n'affecte pas l'efficacité du médicament. Cmax de loratadine et de desloratadine ne dépend pas de la consommation de nourriture. Dans les patients avec la maladie rénale chronique Cmax et AUC, loratadine et son métabolite actif augmentent en comparaison avec ces indicateurs dans les patients avec la fonction rénale normale. T1 / 2 loratadine et son métabolite actif n'en diffère pas dans les patients en bonne santé. Dans les patients avec les lésions hépatiques alcoolisées, Cmax et AUC de loratadine et de son métabolite actif augmentent de 2 fois comparé à ceux dans les patients avec la fonction de foie normale.

Loratadine a un haut degré (97-99 %) et son métabolite actif - un degré modéré (73-76 %) de reliure aux protéines de plasma.

Loratadine est transformé par métabolisme à desloratadine via le système cytochrome P450 3A4 et vers une mesure moindre le système cytochrome P450 2D6. Il est excrété par les reins (environ 40 % de la dose ingérée) et par l'intestin (environ 42 % de la dose ingérée) depuis plus de 10 jours, principalement comme les métabolites conjugués. Environ 27 % de la dose ingérée sont excrétés par les reins dans les 24 heures après avoir pris la médication. Moins de 1 % de la substance active est excrété par les reins inchangés depuis 24 heures après avoir pris le médicament.

Bioavailability de loratadine et de son métabolite actif est dépendant de la dose. Les profils pharmacokinetic de loratadine et de son métabolite actif dans les adultes et les volontaires en bonne santé assez âgés étaient comparables.

T1 / 2 loratadine est de 3 à 20 heures (une moyenne de 8.4 heures) et desloratadine - de 8.8 à 92 heures (une moyenne de 28 heures) ; Dans les patients assez âgés, respectivement, de 6.7 à 37 heures (une moyenne de 18.2 heures) et de 11 à 39 heures (une moyenne de 17.5 heures). T1 / 2 augmentations avec le dommage alcoolisé au foie (selon la sévérité de la maladie) et ne change pas en présence de CRF.

La direction hemodialysis dans les patients avec CRF n'affecte pas le pharmacokinetics de loratadine et de son métabolite actif.

Indication de Claritin

Saisonnier (pollinosis) et tout rhinitis toute l'année allergique et conjonctivite allergique - traitement symptomatique du fait d'éternuer, le fait d'avoir des démangeaisons de mucosa nasal, rhinorrhea, le brûlage et la démangeaison dans les yeux, lacrimation ;

idiopathic chronique urticaria ;

Maladies de peau d'origine allergique.

Contre-indications

Intolérance ou hypersensibilité à loratadine ou à autre composante du médicament ;

Les maladies héréditaires rares (les violations de tolérance galactose, l'insuffisance de Lappa lactase ou malabsorption de glucose-galactose) - dans la connexion avec la présence de lactose, qui est une partie de comprimés ; Sugarase / isomaltase le manque, fructose l'intolérance, le glucose-galactose malabsorption - en raison de la présence de saccharose, qui fait partie du sirop ;

La période d'allaitement maternel ;

Âge à 2 ans (pour le sirop), 3 ans (pour les comprimés).

Avec la prudence : dysfonctionnement de foie sévère ; la Grossesse (voir "L'application dans la grossesse et la lactation").

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

La sécurité de l'utilisation de loratadine pendant la grossesse n'est pas établie. L'utilisation du médicament ClaritinŽ est possible seulement si l'avantage projeté à la mère excède le risque potentiel au fœtus.

Loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait de poitrine, c'est pourquoi en prescrivant un médicament pendant l'allaitement maternel il est nécessaire de resoudre la question de son cessation.

Effets secondaires

Dans les études cliniques avec les enfants de 2 à 12 ans d'âge qui ont pris le médicament ClaritinŽ plus souvent que dans le groupe de placebo, le mal de tête (2.7 %), la nervosité (2.3 %), la fatigue (1 %) a été observée.

Dans les essais cliniques adultes, les événements défavorables observés plus souvent qu'avec le placebo ("les pacificateurs") ont été trouvés dans 2 % de patients prenant ClaritinŽ. Dans les adultes, l'utilisation de médicament de ClaritinŽ était plus fréquente que dans le groupe de placebo, le mal de tête (0.6 %), la somnolence (1.2 %), l'appétit augmenté (0.5 %) et l'insomnie (0.1 %). En plus, dans la période post-du marketing, il y avait des rapports très rares (<1/10000) du vertige, la fatigue, la bouche sèche, gastrointestinal les désordres (la nausée, la gastrite), les réactions allergiques dans la forme de rougeurs, anaphylaxis, en incluant angioedema, alopécie, fonction de Foie de violation, palpitation, tachycardia et convulsions.

Action réciproque

La consommation de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament ClaritinŽ.

Le médicament ClaritinŽ n'améliore pas l'effet d'alcool sur le système nerveux central.

Avec l'administration collective de loratadine avec ketoconazole, erythromycin, ou cimetidine, il y avait une augmentation de la concentration loratadine dans le plasma, mais cette augmentation n'était pas significative cliniquement, incl. Selon l'ECG.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte du temps de repas.

Adultes, incl. Assez âgé et adolescents de 12 ans : prise recommandée ClaritinŽ à une dose de 10 mgs (1 table ou 2 tsp (10 millilitres) de sirop) 1 fois par jour. En utilisant le médicament dans les patients assez âgés et dans les patients avec CRF, l'adaptation de dosage n'est pas exigée.

Enfants de 2 (pour le sirop) et 3 (pour les comprimés) à 12 ans : la dose de ClaritinŽ est recommandée d'être administrée selon le poids de corps. Avec un poids de corps de 30 kg et moins - 5 mgs (1 tsp (5 millilitres) sirop) 1 fois par jour ; plus de 30 kg-10 mgs (2 tsp (10 millilitres) sirop ou 1 table) une fois par jour.

Les adultes et les enfants avec un poids de corps de plus de 30 kg avec l'affaiblissement sévère de fonction de foie, la dose initiale devrait être 10 mgs (2 tsp (10 millilitres) de sirop ou de 1 comprimés) tous les deux jours, avec un poids de corps de 30 kg et moins - 5 mgs (1 Ch.lozhka (5 millilitres) le sirop) tous les deux jours.

Overdose

Symptômes : somnolence, tachycardia, mal de tête. En cas d'une overdose, consultez immédiatement un docteur.

Traitement : thérapie symptomatique et d'un grand secours. lavage gastrique possible, consommation d'adsorbents (écrasé a activé du carbone avec l'eau). Loratadine n'est pas excrété par hemodialysis. Après avoir fourni le soin d'urgence, il est nécessaire de continuer à contrôler la condition du patient.

Instructions spéciales

On recommande aux enfants de 2 à 3 ans de prendre ClaritinŽ comme un sirop.

Le médicament ClaritinŽ devrait être arrêté 48 heures avant les tests cutanés, comme les antihistaminiques peut dénaturer les résultats de l'étude diagnostique.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Il n'y avait aucun effet négatif du médicament ClaritinŽ sur la capacité de conduire une voiture ou exécuter d'autres activités qui exigent la concentration augmentée d'attention. Cependant, dans les cas très rares, certains patients connaissent la somnolence en prenant ClaritinŽ, qui peut affecter leur capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines.

Forme de libération

Sirop, 1 mg / millilitre. Dans les bouteilles de verre sombres cachetées avec les casquettes de vis en aluminium, en ayant un premier premier anneau et PE le cachetage du joint ou le polypropylène visse des casquettes ayant un premier premier anneau, une protection d'ouvrir la bouteille par les enfants et un joint PE, 60 ou 120 millilitres. 1 fl. Complet avec un distributeur de la cuillère de plastique ou une seringue diplômée pour 5 millilitres dans un paquet en carton.

Comprimés, 10 mgs. Dans les ampoules faites de PVC et de papier d'aluminium en aluminium, 7, 10 ou 15 PC. 1, 2 ou 3 bl. Dans une boîte en carton.

Fabricant

Schering-Plau N. Labo, vol op iceberg d'antre, la Belgique.

Le propriétaire du certificat d'enregistrement : Schering-Plau N. Labo, Vol op iceberg d'antre, la Belgique.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage du médicament Claritin

À une température pas plus haut que 25 ° C

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Claritin

Années de 10 mgs-4 de comprimés.

Sirop 1 mg / millilitre - 3 ans.

Sirop 1 mg / millilitre - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.