Instruction pour l'utilisation : Clemastine

Le nom latin de la substance Clemastine

Clemastinum (genre. Clemastini)

Nom chimique

[R-(R *, R *)] - 2-[2-[1-(4-Chlorophenyl) - 1-phenylethoxy] éthyle] - 1-methylpyrrolidine (comme fumarate)

Formule brute

C21H26ClNO

Groupe pharmacologique

H1-antihistaminiques

La classification (ICD-10) nosological

D69.0 Purpura Allergique : Anaphylactoid Purpura ; vasculitis allergique ; Vasculitis hemorrhagic ; Hemorrhagic vasculitis ; Capillarotoxicosis ; Purpura anaphylactic ; Purpura anaphylactoid ; maladie de Shenlaine-Henoch ou purpura (primaire) (rhumatisant) ; syndrome de Shenlaine-Genocha ; Genocha hemorrhagic Pourpre

J30 Vasomotor et rhinitis allergique : rhinopathy allergique ; rhinosinusopathy allergique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire supérieur ; rhinitis allergique ; Allergique rhinitis saisonnier ; Vasomotor nez liquide ; rhinitis allergique prolongé ; rhinitis toute l'année allergique ; tout-année rhinitis allergique ; toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier ; tout toute l'année rhinitis d'une nature allergique ; Rhinitis vasomotor allergique ; Exacerbation de pollinosis dans la forme de syndrome rhinoconjunctival ; rhinitis allergique aigu ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de mucosa nasal ; Œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale ; Enflure de mucosa nasal ; Enflure de mucosa nasal ; Pollinosis ; rhinitis allergique permanent ; Rhinoconjunctivitis ; Rhinosinusitis ; Rhinosinusopathy ; rhinitis allergique saisonnier ; rhinitis allergique saisonnier ; Foin rhinitis ; rhinitis allergique chronique ; maladies allergiques de l'appareil respiratoire

Dermatite L20 Atopic : maladies allergiques de la peau ; maladie de peau allergique étiologie noninfectieuse ; étiologie de maladie de peau allergique nemikrobnoy ; maladies de peau allergiques ; lésions de peau allergiques ; réactions allergiques sur la peau ; dermatite d'atopic ; dermatosis allergique ; diathèse allergique ; démangeaison allergique dermatosis ; maladie de peau allergique ; irritation de peau allergique ; Dermatite allergique ; Dermatite d'atopic ; dermatoses allergique ; diathèse d'exudative ; eczéma atopic démangeant dermatosis allergique Démangeant ; maladie de peau allergique ; réaction allergique cutanée aux médicaments et aux produits chimiques ; réactions cutanées aux médications ; Peau et maladie allergique ; eczéma aigu ; neurodermatitis commun ; dermatite atopic chronique ; diathèse d'Exudative

L23 dermatite de contact Allergique : dermatite allergique ; dermatopathies allergique purulent ; Contactez la réaction allergique ; Contactez la dermatite allergique ; Contactez la dermatite allergique ; dermatite de contact photoallergique

Démangeaison de L29 : Démangeaison avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary ; Dermatite démangeante ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; d'Autre démangeaison dermatoses ; la Démangeaison dermatoses ; dermatosis allergique prurigineux ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; démangeaison prurigineuse ; le Tourment de la démangeaison ; démangeaison sévère ; démangeaison endogène ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; dermatite démangeante restreinte ; Démangeaison de la peau ; cuir chevelu démangeant ; eczéma prurigineux

L30.9 Dermatite Non indiquée : dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire ; eczéma anal ; maturation bactérienne ; Eczéma Variqueux ; dermatite veineuse ; Inflammation de la peau ; Inflammation de la peau sur le contact avec les usines ; Maladie de Peau Inflammatoire ; Maladies de Peau Inflammatoires ; Maladies de Peau Inflammatoires ; réactions de peau inflammatoires ; processus inflammatoires de la peau ; dermatite de Hypostatic ; Eczéma Fongique ; dermatosis fongique ; Dermatite ; la Dermatite est stagnante ; Dermatite et eczéma dans la région anale ; Dermatite contact aigu ; dermatite de Perianal ; Dermatosis ; Dermatosis du cuir chevelu ; Dermatosis de psoriasis ; Dermatosis avec la démangeaison persistante ; Dermatoses ; Dermatoses démangeant ; d'Autre démangeaison dermatoses ; manifestations eczematous significatives ; la Démangeaison avec dermatoses ; eczéma prurigineux ; la Démangeaison dermatoses ; dermatite prurigineuse ; la Démangeaison dermatosis ; vrai eczéma ; réaction de Peau aux piqûres d'insecte ; Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis ; Eczéma constitutionnel ; eczéma de Pleurs ; maladie de peau inflammatoire s'endormant ; Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant ; dermatite non-allergique ; eczéma de Nummular ; eczéma de contact aigu ; maladie de peau inflammatoire aiguë ; dermatosis aigu ; dermatosis sévère aigu ; dermatite de Perianal ; dermatosis superficiel ; Eczéma de Contact sousaigu ; dermatite simple ; dermatite du métier ; Psychogenic dermatosis ; dermatite de Bulle de nouveau-nés ; éruptions pustuleuses ; Irritation et rougeur de la peau ; eczéma bas et inflammable ; Séchez l'eczéma atrophic ; eczéma sec ; dermatite toxique ; eczéma d'Oreille comme la dermatite ; eczéma chronique ; dermatosis chronique ; dermatosis chronique ; dermatosis commun chronique ; papular écailleux dermatosis ; Eczéma ; Eczéma région anale ; Eczéma des mains ; Contact d'Eczéma ; Eczéma lichenized ; Eczéma Nummular ; Eczéma aigu ; Eczéma contact aigu ; Eczéma sousaigu ; dermatite d'Eczematous ; rougeurs pareilles à un Eczéma ; Ecome exogenous ; eczéma endogène ; dermatite de Gluteal ; Dermatite prurigineuse limitée

L50 Urticaria : Idiopathic urticarial chronique ; Blessure Urticaria ; urticarial chronique ; Ruches du nouveau-né

Choc de T78.2 Anaphylactic, non spécifié : choc d'Anaphylactic ; réaction d'Anaphylactoid ; choc d'Anaphylactoid ; choc d'Anaphylactic ; réactions d'Anaphylactic ; Anaphylactic choquent aux médicaments

T78.3 Angioedema : Edema Quincke ; exacerbation laryngienne avec l'œdème angioneurotic ; angioedema périodique ; œdème allergique ; enflure périodique de Quincy

T78.4 Allergie Non indiquée : réactions allergiques à l'insuline ; réactions allergiques aux dards d'insecte ; réactions allergiques semblables à lupus systémique erythematosus ; maladies allergiques ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; maladies allergiques et conditions provenant de la libération augmentée d'histamine ; maladies allergiques de membranes muqueuses ; symptômes allergiques ; symptômes allergiques dans les membranes muqueuses ; réactions allergiques ; les réactions allergiques provoquées par les piqûres d'insecte ; réactions allergiques ; conditions allergiques ; œdème laryngien allergique ; allergopathy ; conditions allergiques ; Allergie ; allergie de poussière de Maison ; Anaphylaxis ; réactions cutanées aux médications ; réaction de Peau aux dards d'insecte ; allergie cosmétique ; allergie de Médicament ; réaction allergique aiguë ; œdème laryngien genèse allergique et rayonnement ambiant ; Nourriture et allergie de médicament

T80.6 d'Autres réactions de sérum : maladie de Sérum ; réaction allergique comme la maladie de sérum ; la maladie de Serous a accéléré

Les Médicaments d'Y40-Y59, les médecines et les substances biologiques qui provoquent des réactions défavorables pendant l'utilisation thérapeutique

Code de CAS

15686-51-8

Caractéristiques de la substance Clemastine

Dérivé d'Ethanolamine. Poudre cristalline, incolore ou légèrement jaune, pratiquement inodore.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiallergique, antihistaminique, antipruritic, antiexudative.

Il bloque l'histamine les récepteurs de H1. Il prévient le développement de vasodilation et la contraction de muscles lisses, incités par l'histamine. Réduit la perméabilité de capillaires, exudation d'interdictions et formation d'œdème, réduit la démangeaison. Il bloque des récepteurs cholinergic dans le système nerveux central et les tissus périphériques, a un effet sédatif modéré, l'activité anesthésique locale d'objets exposés.

Selon les résultats d'études expérimentales, il n'a pas cancérigène, mutagenic et les effets teratogenic. À une dose 312 fois la dose thérapeutique recommandée pour les adultes, l'effet défavorable sur la fertilité de rats.

Après la consommation, absorbée presque complètement. Cmax dans le plasma sanguin est accompli dans les 2-4 heures, l'effet maximum se développe après 5-7 heures. La reliure aux protéines de plasma est 90-95 %. Traverse GEB, pénètre dans le lait de poitrine. Transformé par métabolisme dans le foie. Il est excrété dans 2 phases : T1 / 2 de la première phase - 3,6 ± 0,9 heures, le deuxième - 37 ± 16 heures Excrétées dans l'urine, principalement dans la forme de métabolites (45-65 %). La durée d'action est 8-12 heures (dans certains cas jusqu'à 24 heures).

Mise à jour de renseignements

Effet sur la fertilité de la substance Clemastine

Un dans l'étude de vivo a été conduit dans lequel l'effet de clemastine sur la fertilité a été étudié. L'administration de clemastine aux rats à l'intérieur à une dose qui a excédé la dose pour un adulte de 312 fois a révélé une diminution dans la capacité s'accouplant dans les mâles. Cependant, quand klemastin a été administré aux rats à une dose excédant la dose pour un humain adulte de 156 fois, cet effet n'a pas été découvert.

Carcinogenicity et mutagenicity de la substance de Clemastine

L'étude de la capacité cancérigène de clemastine a été réalisée dans dans les études de vivo dans les rats et les souris. Clemastin a été injecté dans les rats depuis deux ans à une dose de 84 mgs / le kg (qui excède la dose de 500 fois de clemastine pour un adulte) et les souris depuis 85 semaines à une dose de 206 mgs / le kg (1300 fois la dose de clemastine pour la personne Adulte). Aucune activité cancérigène de clemastine n'a été découverte.

Il n'y a eu aucune étude spéciale visée à l'étude de l'activité mutagenic de clemastine.

Le teratogenicity de la substance de Clemastine

L'étude de teratogenicity de clemastine a été réalisée pendant dans les études de vivo dans les rats et les lapins. Clemastin a été administré aux rats et aux lapins dans les doses excédant 312 et 188 fois, respectivement, la dose pour un adulte. Aucun effet teratogenic de clemastine n'a été découvert.

Application de substance Clemastine

Pour l'administration orale : urticaria, maladie de sérum, hemorrhagic vasculitis, rhinitis (allergique, vasomotor), pollinosis, la peau démangeante, dermatoses démangeant, contactent la dermatite, l'eczéma (aigu, chronique), iridocyclitis aigu, le médicament exanthema, les réactions allergiques en raison des piqûres d'insecte.

Pour l'utilisation de parenteral : angioedema, anaphylactic ou choc d'anaphylactoid (thérapie complexe), prévention de manifestations allergiques et pseudoallergiques (utilisation d'agents radiocontrast, transfusion sanguine, administration d'histamine).

Contre-indications

Hypersensibilité, enfants moins de 1 an d'âge (sirop et injections) ou jusqu'à 6 ans (comprimés), grossesse, allaitement maternel.

Renseignements supplémentaires sur les contre-indications à l'utilisation de clemastine

N'utilisez pas de H1-antihistaminiques, en incluant clemastine, pour le traitement de maladies associées à la défaite de l'appareil respiratoire inférieur, en particulier, pour le soulagement d'attaques d'asthme des bronches. Ne les utilisez pas en cas de l'hypersensibilité à klemastin ou à d'autres H1-antihistaminiques avec une structure chimique semblable.

Restrictions

Le glaucome d'angle fermé, stenosing l'ulcère gastrique, les phénomènes obstructionnistes dans pyloric et parties duodénales de l'étendue gastrointestinal ou dans le cou de la vessie, prostatic l'hypertrophée accompagné par les désordres urinaires.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Contre-indiqué dans la grossesse.

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est B.

Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Mise à jour de renseignements

Renseignements supplémentaires sur l'utilisation de substance de lactation Clemastine

En dépit du manque de données sur le rapport quantitatif entre les doses de H1-antihistaminiques pris et leurs concentrations dans le lait de poitrine, la possibilité d'excrétion de diphenhydramine, pyrilamine et de tripelenamine avec le lait de poitrine a été qualitativement identifiée.

Étant donné les risques potentiels associés au développement d'effets toxiques de clemastine dans les bébés dont les mères sont de H1-antihistaminiques prescrits, arrêtez de prendre le médicament pendant l'allaitement maternel ou l'allaitement maternel d'arrêt pour la durée de traitement.

Renseignements supplémentaires sur l'utilisation de Clemastin pendant la grossesse

Il n'y a pas eu des études cliniques contrôlées suffisantes de clemastine dans la forme de sirop dans les femmes enceintes.

L'utilisation clinique de clemastine dans les femmes enceintes ne nous permet pas de tirer des conclusions définitives concernant les effets néfastes possibles de clemastine sur le fœtus se développant. L'utilisation de clemastine dans les femmes enceintes est possible seulement en cas de l'urgence.

Effets secondaires de la substance Clemastine

Du système nerveux et des organes sensoriels : la sédation, la faiblesse, la fatigue, l'inhibition, le mal de tête, le vertige, la somnolence, a diminué la coordination de mouvements, rarement - l'effet stimulant (d'habitude chez les enfants) : inquiétude, irritabilité, agitation, nervosité, insomnie, Hystérie, euphorie, tremblements, convulsions ; Paresthesia, neuritis, a brouillé la vision, diplopia, labyrinthitis aigu, tinnitus.

De la part de l'intestin : nausée, bouche sèche, gêne gastrique, rarement - douleur dans epigastrium, constipation, dans certains cas - anorexie, vomissement, diarrhée.

De la part du système respiratoire : en s'épaississant de la sécrétion des bronches et de la difficulté de retirer le crachat, un sentiment de pression dans la poitrine, échec respiratoire, congestion nasale.

Du système cardiovasculaire : hypotension (d'habitude dans les personnes âgées), palpitations, tachycardia, extrasystole ; anémie de Hemolytic, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Du système genitourinary : très rarement - la difficulté séparant l'urine, la rétention urinaire, a augmenté la fréquence de mictions, changements dans la fonction menstruelle.

Réactions allergiques : très rarement - ruches, rougeurs de peau, avec / dans l'introduction - dyspnée, bronchospasm, anaphylactic choc.

Autre: photosensitization.

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Renseignements supplémentaires sur les effets secondaires de Clemastine

L'effet secondaire le plus commun associé à l'utilisation de clemastine est la somnolence transitoire. Dans certains cas, le retrait du médicament est exigé.

Là peut être augmenté en suant, les fraîcheurs.

Intéraction

Action de Potentsirovan de neuroleptics, alcool, sédatifs, hypnotiques, anesthésie et d'autres médicaments, en déprimant le système nerveux central, l'effet de holinoblokatorov. Incompatible avec les inhibiteurs MAO (prolongent et renforcent l'action cholinolytic).

Overdose

Symptômes : mydriasis, manque de réaction pupillaire à la lumière, la bouche sèche, le visage rouge, la fièvre, cyanosis, l'agitation, les hallucinations, ont diminué la coordination de mouvements, ataxie, athetosis, tremblement, hyperreflexia, convulsions toniques-clonic, dépression, dépression d'activité cardiaque Et de respiration (le résultat fatal possible). Dans les adultes, la dépression de CNS, la somnolence, l'effondrement, les convulsions, le coma.

Traitement : Induction de vomissement, le rendez-vous de laxatifs de sel (avec l'ingestion) ; thérapie symptomatique et d'un grand secours : avec la fièvre chez les enfants il est possible d'utiliser l'effacement de refroidissement, en cas de hypotension - l'introduction de médicaments vasoconstrictive, pour gêner des convulsions - diazepam ou les barbituriques agissant courtement, si nécessaire - physostigmine, IVL ; Surveillance de fonctions essentielles.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions pour la substance Clemastine

Avec la prudence nomment des patients avec hyperthyroidism et maladies du système cardiovasculaire, incl. Hypertension artérielle. Car la période de traitement devrait arrêter de boire de l'alcool. La surveillance prudente d'enfants et de patients assez âgés est nécessaire (la sensibilité aux antihistaminiques est augmentée). Au début de traitement ne devrait pas être utilisé pendant les conducteurs de travail de véhicules et les gens dont la profession est associée à la concentration augmentée d'attention ; Dans l'avenir - le niveau de restriction est déterminé par la tolérance individuelle du médicament.

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Renseignements supplémentaires sur l'utilisation de substance de Clemastin chez les enfants

La sécurité et l'efficacité de clemastine dans la forme de comprimés chez les enfants plus jeunes que 12 ans ne sont pas établies.

La sécurité et l'efficacité de clemastine dans la forme d'un sirop sont établies chez les enfants 6-11 ans. La définition de sécurité et tolerability de clemastine ont été réalisés dans les essais cliniques impliquant des enfants âgés 6-11 ans et sa sécurité ont été confirmés dans la gamme de dose de 0.75-2.25 mgs.

Chez les enfants, une overdose de H1-antihistaminiques peut mener au développement d'hallucinations, les saisies et la mort. Les symptômes d'overdose klemastin peuvent inclure mydriasis, manque de réponse pupillaire à la lumière, la bouche sèche, la rougeur du visage, la fièvre, cyanosis, l'agitation, les hallucinations, a diminué la coordination d'ataxie, athetosis, tremblement, hyperreflexia, convulsions toniques-clonic, dépression, oppression cardiaque Et respiration.

Instructions spéciales

Il est nécessaire d'exclure la possibilité ofintraarterially l'introduction. La solution d'ampoule contient de l'éthanol. Pour prévenir la distorsion de peau scarification les résultats d'essai pour les allergènes, le médicament devrait être arrêté 72 heures avant l'essai d'allergie.