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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Clexane

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Forme de dosage : Solution pour l'injection

Substance active : Enoxaparinum natrium

ATX

B01AB05 Enoxaparin

Groupe pharmacologique

Anticoagulants

La classification (ICD-10) nosological

Rhumatisme articulaire aigu d'I00 sans mention de participation du cœur : rhumatisme aigu ; arthrite rhumatisante aiguë ; le Rhumatisme est actif ; Rhumatisme articulaire aigu ; attaque aiguë de maladie collective rhumatisante

I20.0 angine Instable : maladie de heberden ; Angine de poitrine ; L'attaque d'angine de poitrine ; angine périodique ; angine spontanée ; angine de poitrine ferme ; reste d'Angine ; progression d'Angine ; l'Angine s'est mélangée ; Angine spontanée ; angine ferme ; angine ferme chronique ; Syndrome d'Angine X

I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q

I26 embolie Pulmonaire : thromboembolism périodique de l'artère pulmonaire ; embolie pulmonaire périodique ; Thromboembolism des branches de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism des poumons ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire (PE) ; Thrombose de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; embolie pulmonaire ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire et de ses branches ; Thromboembolism de vaisseaux pulmonaires ; Embolie du poumon ; Embolie de l'artère pulmonaire ; thromboembolism massif aigu de l'artère pulmonaire

Arrêt du cœur d'I50 : Exacerbation d'arrêt du cœur chronique ; Essoufflement avec l'arrêt du cœur aigu ; arrêt du cœur aigu ; arrêt du cœur aigu ; Arrêt du cœur sur le fond d'intoxication ; Arrêt du cœur sur le fond d'infections ; Arrêt du cœur Aigu ; insuffisance myocardial chronique ; dyspnée cardiaque

Arrêt du cœur I50.0 Congestive : cœur d'anasarca ; arrêt du cœur de Decompensated congestive ; arrêt du cœur de Congestive ; arrêt du cœur de Congestive avec haut afterload ; Congestive arrêt du cœur chronique ; Cardiomyopathy avec l'arrêt du cœur chronique sévère ; arrêt du cœur chronique compensé ; l'Enflure avec l'échec circulatoire ; Œdème d'origine cardiaque ; Enflure du cœur ; syndrome œdémateux dans les maladies du cœur ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur congestive ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur ou la cirrhose de foie ; droit ventricular échec ; Arrêt du cœur de Congestive ; Arrêt du cœur stagnant ; Arrêt du cœur avec la production cardiaque basse ; l'Arrêt du cœur est un chronique ; œdème cardiaque ; arrêt du cœur decompensated chronique ; Arrêt du cœur Congestive Chronique ; arrêt du cœur chronique ; le Changement de foie fonctionne dans l'arrêt du cœur

Embolie d'I74 et thrombose artérielle : Thrombose d'effort (tension) ; thrombose artérielle ; Arteriothrombosis ; thrombose artérielle sousaiguë et chronique ; thrombose sousaiguë d'artères périphériques ; thrombose post-en vigueur ; thrombose vasculaire ; embolie vasculaire ; Thrombose de shunt d'aortocoronary ; thrombose artérielle ; Thrombose d'artères ; thrombose d'Artère coronaire ; Thrombose coronarienne ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; Thrombose avec le coup d'ischemic ; Thrombose avec les opérations chirurgicales générales ; Thrombose dans les Opérations Oncology ; thrombose vasculaire ; formation de Thrombus dans la période post-en vigueur ; complications de Thrombotic ; maladies de Thromboembolic ; syndrome de Thromboembolic ; complication de Thromboembolic dans la période post-en vigueur ; Thromboembolism d'artères ; thrombose vasculaire partielle ; Embolie ; Embolie d'artères

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

J96 échec Respiratoire, pas ailleurs classifié : Hypoxic expose ; Hypoxie ; échec respiratoire ; manque d'Oxygène ; Insuffisance de respiration ; oxygénation insuffisante du sang ; hypoxie aiguë ; échec respiratoire aigu ; condition hypoxic aiguë ; dyspnée de Psychogenic ; syndrome de Hypoxic ; Inhibition de respiration dans la pneumonie et d'autres maladies infectieuses ; Inhibition du centre respiratoire dans la pneumonie et d'autres maladies infectieuses ; hypoxie chronique ; Tachypnea

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Le SIDA de Z49.1 qui incluent la dialyse extracorporeal : hemodialysis ; hemodialysis chronique ; circulation d'Extracorporeal ; Thrombose de shunt de hemodialysis

Composition

Seringues pré-remplies
Traitement d'infarctus myocardial aigu avec l'élévation de SEGMENT DE ST. dans les patients <75 ans
Traitement d'infarctus myocardial aigu avec l'élévation de SEGMENT DE ST. dans les patients ≥75 ans d'âge et plus vieux
0.75 mgs / kg SC deux fois par jour, sans administration de bol alimentaire initiale (75 mgs maximums pour chacun de deux premiers kinases)1 mg / kg p / q une fois par jour sans un bol alimentaire initial (100 mgs maximums pour la première injection)
En utilisant le médicament dans les buts prophylactiques, la correction suivante du régime de dosage est recommandée (voir la Table 3).Table 3
Régime de dosage normalLe dosage du régime pour l'échec rénal sévère
SC de 40 mgs une fois par jourSC de 20 mgs une fois par jour
SC de 20 mgs une fois par jourSC de 20 mgs une fois par jour

L'adaptation de dosage recommandée n'est pas utilisée pour hemodialysis.

Avec un léger (Cl creatinine 50-80 millilitres / la minute) et modéré (Cl creatinine 30-50 millilitres / la minute), le dysfonctionnement rénal n'est pas exigé, mais les patients devraient être sous la surveillance médicale proche.

Patients avec la fonction de foie diminuée. En raison du manque d'études cliniques, la prudence devrait être exercée en administrant enoxaparin du sodium aux patients avec la fonction hépatique diminuée.

Instructions pour l'injection administrée de soi de ClexaneŽ (seringue pré-remplie avec le système de sécurité d'aiguille)

1. Lavez des mains et une région de peau (l'endroit pour l'injection), dans lequel le patient administrera le médicament, avec le savon et l'eau. Séchez-le.

2. Prenez une séance confortable ou une position étant et détendez-vous. Assurez-vous que le patient voit clairement l'endroit dans lequel le médicament sera injecté. Il est le meilleur pour utiliser un fauteuil inclinable, une chaise longue ou un lit, couvert avec les coussins pour le soutien.

3. Choisissez un endroit pour une injection dans le côté gauche ou droit de l'abdomen. Cet endroit devrait être au moins 5 centimètres du nombril vers les côtés. N'exécutez pas une injection indépendante à une distance de 5 centimètres du nombril ou autour des cicatrices existantes ou des contusions. Les sites d'injection alternants dans l'abdomen droit et gauche, selon où le médicament a été administré la fois précédente.

4. Essuyez l'endroit pour l'injection avec un tampon périodique humecté avec l'alcool.

5. Enlevez soigneusement la casquette de l'aiguille de seringue avec ClexaneŽ. Remettre la casquette. La seringue est pré-remplie et prête à l'usage. N'appuyez pas sur la ventouse pour expulser des bulles d'air avant d'insérer l'aiguille dans le site d'injection. Cela peut mener à la perte du médicament. Après avoir enlevé la casquette, ne permettez pas à l'aiguille de toucher tous objets. C'est nécessaire pour maintenir la stérilité de l'aiguille.

6. Tenez la seringue dans la main que le patient écrit, puisqu'il croit que le crayon et avec l'autre main serre doucement le site d'insertion frotté par l'alcool pour former un pli de peau entre le pouce et l'index. Tenez le pli de peau tout le temps jusqu'à ce que le médicament soit injecté.

7. Tenez la seringue d'une telle façon que l'aiguille montre en bas (verticalement à un angle de 90 °). Insérez l'aiguille pour sa longueur entière dans le pli de peau.

8. Appuyez sur le piston avec votre doigt. Cela garantira l'introduction du médicament dans le tissu adipeux sous-cutané de l'abdomen. Tenez le pli de peau tout le temps jusqu'à ce que le patient entre dans le médicament.

9. Enlevez l'aiguille en le retenant sans dévier de l'axe. Le mécanisme protecteur ferme automatiquement l'aiguille. Maintenant vous pouvez arrêter de tenir le pli de peau. Le système de sécurité qui commence le mécanisme protecteur est activé seulement après que les contenus entiers de la seringue sont insérés en appuyant sur le piston pour la longueur entière de son coup.

10. Pour prévenir la contusion, ne vous frottez pas le site d'injection après l'injection.

11. Placez la seringue utilisée avec le mécanisme protecteur dans le récipient pour les objets pointus. Fermez le récipient fermement et gardez-le de la portée d'enfants.

En utilisant le médicament, adhérez sévèrement aux recommandations données dans cette description, aussi bien que les directions du docteur ou du pharmacien. Si vous avez des questions, contactez votre docteur ou pharmacien.

Les instructions vidéos pour utiliser de soi une seringue avec un mécanisme protecteur peuvent être vues en utilisant un code de QR.

Overdose

Symptômes : une overdose au hasard de ÑlexaneŽ (avec IV, p / k ou l'application extracorporeal) peut mener aux complications hemorrhagic. Quand ingéré, même de grandes doses d'absorption du médicament sont improbables.

Traitement : les effets d'anticoagulant peuvent être en grande partie neutralisés par l'administration intraveineuse lente de sulfate protamine, dont la dose dépend de la dose de ClexaneŽ administré. 1 mg protamine le sulfate neutralise l'activité d'anticoagulant de ClexaneŽ de 1 mg si le sodium enoxaparin a été administré pas plus que 8 heures avant l'administration de protamine. 0.5 mgs de protamine neutralisent l'effet d'anticoagulant de 1 mg de ClexaneŽ s'il a été administré il y a plus de 8 heures ou si une deuxième dose de protamine est nécessaire. Si, après l'administration de sodium enoxaparin, 12 heures ou plus ont passé, aucune introduction de protamine n'est exigée. Cependant, même avec l'introduction de grandes doses de sulfate protamine, anti-Xa l'activité de ClexaneŽ n'est pas complètement neutralisé (maximum de 60 %).

Instructions spéciales

Sont répandu

Le poids moléculaire bas heparins n'est pas interchangeable, parce qu'Ils diffèrent par le processus de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités de dosage et le régime de dosage, qui sont associés aux différences dans leur pharmacokinetics et activité biologique (antithrombin l'activité et l'action réciproque avec les plaquettes).

Donc, il est tenu sévèrement de suivre les recommandations pour l'utilisation pour chaque médicament appartenant à la classe de poids moléculaire bas heparins.

Saignement

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, avec l'utilisation du médicament Clexane Ž le développement possible de saignement de tout endroit (voir "des Effets secondaires"). Quand le développement du saignement de cela est nécessaire de trouver sa source et conduite le traitement approprié.

Le saignement dans les patients assez âgés. Avec l'utilisation de ClexaneŽ dans les doses préventives dans les patients assez âgés, il n'y avait aucune tendance d'augmenter le saignement. En utilisant le médicament dans les doses thérapeutiques dans les patients assez âgés (surtout à l'âge de> 80 ans) il y a un risque accru de saignement. On recommande que la surveillance prudente de la condition de tels patients soit faite (voir "Pharmacokinetics" et "Méthode pour l'administration et la dose", le paragraphe les patients Assez âgés).

L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent hemostasis

On recommande que l'utilisation de médicaments capables de déranger hemostasis (salicylates, en incluant de l'acide acétylsalicylique, NSAIDs, en incluant ketorolac, dextran avec une masse moléculaire de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoagulants, agents d'antiplaquette, en incluant glycoprotein des antagonistes de récepteur IIb / IIIa) ait été arrêtée avant le traitement avec le sodium enoxaparin, sauf dans les cas où leur utilisation est sévèrement montrée. Si les combinaisons de sodium enoxaparin avec ces préparations sont montrées, l'observation clinique prudente et la surveillance de paramètres de laboratoire pertinents devraient être réalisées.

Insuffisance rénale

Dans les patients avec la fonction rénale diminuée, il y a un risque de saignement à la suite d'une augmentation de l'exposition systémique de sodium enoxaparin.

Dans les patients avec le dysfonctionnement rénal sévère (Cl creatinine moins de 30 millilitres / la minute), l'adaptation de dose est recommandée, pour l'utilisation tant prophylactique que thérapeutique du médicament. Bien que les adaptations de dose ne soient pas exigées dans les patients avec le léger de modérer l'affaiblissement rénal (Cl creatinine 30-50 ou 50-80 millilitres / la minute), la surveillance prudente de la condition de tels patients est recommandée (voir "Pharmacokinetics" et "Dosage et administration", les Patients de Paragraphe avec l'insuffisance rénale).

Poids de corps bas

Une augmentation de l'activité anti-Xa de sodium enoxaparin dans son utilisation préventive dans les femmes avec un poids de corps de moins de 45 kg et dans les hommes pesant moins de 57 kg peut mener à un risque accru de saignement.

On recommande que la surveillance prudente de la condition de tels patients soit faite.

Patients avec l'obésité

Les patients avec l'obésité ont un risque accru de thrombose se développant et d'embolie. La sécurité et l'efficacité d'enoxaparin dans les doses prophylactiques dans les patients obèses (BMI plus de 30 kg / m2) n'ont pas été complètement déterminées et il n'y a aucun consensus sur l'adaptation de dose. Ces patients devraient être soigneusement contrôlés pour le développement de symptômes et les signes de thrombose et d'embolie.

Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique

Le risque de développer thrombocytopenia heparin-incité négocié de l'anticorps existe même quand le poids moléculaire bas heparins est utilisé. En cas de thrombocytopenia, il se développe d'habitude entre les 5èmes et 21èmes jours après l'initiation de sodium enoxaparin la thérapie. À cet égard, on recommande que le nombre de plaquettes dans le sang périphérique soit contrôlé régulièrement avant le traitement avec ClexaneŽ et pendant son utilisation. En présence d'une diminution significative ratifiée dans le nombre de plaquettes (de 30-50 % était comparable avec l'index initial), il est nécessaire d'immédiatement annuler du sodium enoxaparin et transférer le patient à une autre thérapie.

Spinal / anesthésie épidurale

Les cas de l'apparence d'hématomes neuroaxial avec l'utilisation de ClexaneŽ avec le simultané spinal / l'anesthésie épidurale avec le développement de paralysie durable ou irréversible sont décrits. Le risque d'occurrence de ces phénomènes diminue avec l'utilisation du médicament dans une dose de 40 mgs ou plus bas.

Le risque augmente avec de plus hautes doses de ClexaneŽ, aussi bien qu'avec l'utilisation de cathéters permanents après la chirurgie, ou avec l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires qui affectent hemostasis, tel que NSAIDs (voir "l'Action réciproque"). Le risque augmente aussi avec traumatiquement exécuté ou a répété la ponction spinale ou dans les patients qui ont une histoire de référence aux opérations transférées dans la colonne vertébrale ou la difformité de la colonne vertébrale. Pour réduire le risque possible de saigner associé à l'utilisation de sodium enoxaparin et d'anesthésie épidurale ou spinale / l'analgésie, le profil pharmacokinetic du médicament devrait être considéré (voir Pharmacokinetics). Il est mieux d'installer ou enlever un cathéter avec un effet d'anticoagulant bas de sodium enoxaparin, mais le temps précis pour accomplir une réduction suffisante de l'effet d'anticoagulant dans de différents patients est inconnu.

L'insertion ou l'enlèvement du cathéter devraient être exécutés au moins 12 heures après l'administration de doses inférieures de ClexaneŽ (20 mgs une fois par jour, 30 mgs une ou deux fois tous les jours, 40 mgs une fois par jour) et, au minimum, 24 heures après l'administration de plus hautes doses de ClexanŽ (0.75 mgs / le kg 2 fois par jour, 1 mg / le kg 2 fois par jour, 1.5 mgs / le kg 1 fois par jour). À ces points de temps, anti-Xa l'activité du médicament continue toujours à être découvert et les retards de temps ne garantent pas que l'on évitera le développement de l'hématome neuroaxial. Les patients recevant du sodium enoxaparin aux doses de 0.75 mgs / le kg 2 fois par jour ou de 1 mg / le kg 2 fois par jour, avec ce régime (deux fois par jour) dosant, n'administrent pas la deuxième dose pour augmenter l'Intervalle avant d'installer ou remplacer le cathéter.

Pareillement, la considération devrait être donnée à la possibilité de retarder l'introduction de la dose suivante du médicament depuis au moins 4 heures, basées sur une évaluation de l'avantage / le rapport de risque (le risque de thrombose et saigner pendant la procédure, en tenant compte de la présence de facteurs de risque dans les patients). Cependant, il n'est pas possible de donner des recommandations claires sur le chronométrage de la dose suivante de sodium enoxaparin après l'enlèvement du cathéter. Il devrait être noté que dans les patients avec Cl creatinine moins de 30 millilitres / la minute, l'excrétion de sodium enoxaparin est ralentie. Donc, cette catégorie de patients devrait considérer le redoublement du temps de l'enlèvement de cathéter : au moins 24 heures pour les doses inférieures de sodium enoxaparin (30 mgs une fois tous les jours) et au moins 48 heures pour de plus hautes doses (1 mg / Kg / jour).

Si la thérapie d'anticoagulant est utilisée au moment de la péridurale / l'anesthésie spinale ou la ponction lombaire, le patient devrait être contrôlé continuellement pour découvrir tous symptômes neurologiques tels que le mal de dos, a diminué des fonctions sensorielles et automobiles (l'engourdissement ou la faiblesse dans les extrémités inférieures), une Fonction de violation de l'intestin et / ou la vessie. Le patient devrait être instruit du besoin d'informer du fait que le médecin immédiatement s'il en est tels des susdits symptômes se produit. Quand soupçonné de la caractéristique de symptômes de l'hématome de la moelle épinière, le diagnostic urgent et le traitement est nécessaire, en incluant, si nécessaire, la décompression de la moelle épinière.

thrombocytopenia Heparin-incité

Avec la prudence extrême, ClexaneŽ devrait être utilisé dans les patients qui ont une histoire de thrombocytopenia heparin-incité dans la combinaison avec ou sans thrombose.

Le risque de thrombocytopenia heparin-incité peut se conserver depuis plusieurs années. Si l'anamnèse est censée avoir heparin-incité thrombocytopenia, l'agrégation de plaquette évalue in vitro ont de l'importance limitée dans la prédiction du risque de son développement. La décision sur l'utilisation de ClexaneŽ peut être prise dans ce cas-là seulement après s'être entretenue avec le spécialiste approprié.

Infarctus de Percutaneous angioplasty

Pour minimiser le risque de saigner associé à la manipulation instrumentale vasculaire envahissante dans le traitement d'angine instable et infarctus myocardial sans vague Q et infarctus myocardial aigu avec l'élévation de segment de ST., ces procédures devraient être exécutées aux intervalles entre l'administration de ClexaneŽ. C'est nécessaire pour accomplir hemostasis après percutaneous l'intervention coronaire. En utilisant un appareil de fermeture, l'artère fémorale préliminaire peut être enlevée immédiatement. En utilisant la compression manuelle, l'artère fémorale introducer devrait être enlevée 6 heures après le dernier IV ou l'injection de sodium enoxaparin. Si le traitement avec le sodium enoxaparin continue, la dose suivante ne devrait pas être administrée plus tôt que 6-8 heures après l'enlèvement de l'artère fémorale préliminaire. Il est nécessaire de contrôler l'endroit d'introduction de l'introducer, pour découvrir des signes de saignement et de formation d'un hématome à temps.

Patients avec les valves du cœur mécaniques

L'utilisation de ClexaneŽ pour la prévention de thrombose dans les patients avec les valves du cœur mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Il y a des rapports séparés sur le développement de thrombose de valves du cœur dans les patients avec les valves du cœur mécaniques sur le fond de thérapie avec le sodium enoxaparin pour la prévention de thrombose. L'évaluation de ces rapports est limitée en raison de la présence de facteurs en concurrence contribuant au développement de thrombose de valves du cœur artificielles, en incluant la maladie sous-jacente et à cause du manque de données cliniques.

Femmes enceintes avec les valves du cœur artificielles mécaniques. L'utilisation du médicament ClexaneŽ pour la prévention de thrombose dans les femmes enceintes avec les valves du cœur artificielles mécaniques a été étudiée insuffisamment. Dans une étude clinique de femmes enceintes avec les valves du cœur mécaniques en utilisant du sodium enoxaparin à une dose de 1 mg / le kg deux fois par jour pour réduire le risque de thrombose et d'embolie, dans 2 de 8 femmes un thrombus s'est formé, en bloquant les valves du cœur et la mort de la mère et du fœtus. Il y a des rapports post-du marketing séparés sur la thrombose de valves du cœur dans les femmes enceintes avec les valves du cœur mécaniques a traité avec enoxaparin pour la prévention de thrombose. Les femmes enceintes avec les valves du cœur artificielles mécaniques ont un risque élevé de thrombose se développant et d'embolie.

Essais de laboratoire

Dans les doses utilisées pour prévenir des complications thromboembolic, la préparation de ClexaneŽ n'affecte pas de façon significative le temps saignant et le sang coagulant des paramètres, aussi bien qu'une agrégation de plaquette ou se liant à fibrinogen.

Quand la dose est levée, APTT et le temps coagulant activé peut être prolongé. L'augmentation d'APTT et le temps coagulant activé n'est pas dans un rapport linéaire direct avec l'augmentation de l'activité d'anticoagulant du médicament, ainsi il n'y a aucun besoin de les contrôler.

La prévention de thrombose veineuse et d'embolie dans les patients avec les maladies thérapeutiques aiguës, qui sont sur un reste de lit

En cas de l'infection aiguë, les conditions rhumatisantes aiguës, l'utilisation prophylactique de sodium enoxaparin est justifiée seulement si les susdites conditions sont combinées avec un des facteurs de risque suivants pour la thrombose veineuse : âge plus de 75 ans ; néoplasmes malfaisants ; Thrombose et embolie dans l'anamnèse ; obésité ; thérapie hormonale ; arrêt du cœur ; échec respiratoire chronique.

L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses. N'affecte pas.

Forme de libération

Solution pour l'injection, 2000 anti-Ha IU / 0.2 millilitres ; 4000 anti-Ha IU / 0.4 millilitres ; 6000 anti-Ha IU / 0.6 millilitres ; 8000 anti-HamE / 0.8 millilitres ; 10,000 anti-Ha IU / 1 millilitre.

1 sorte d'emballage : 4000 anti-Ha IU / 0.4 millilitres. Solution de 0.2 millilitres ou de 0.4 millilitres ou de 0.6 millilitres ou de 0.8 millilitres ou de 1 millilitre du médicament dans une seringue de verre (le type I) respectivement. 2 seringues par ampoule. Pour 1 ou 5 ampoules dans une boîte en carton.

2 type Faisant les valises : solution de 0.2 millilitres ou de 0.4 millilitres ou de 0.6 millilitres ou de 0.8 millilitres ou de 1 millilitre du médicament dans une seringue de verre (le type I) avec un système d'aiguille protecteur, respectivement. 2 seringues par ampoule. Pour 1 ou 5 ampoules dans une boîte en carton.

Fabricant

1. Sanofi Winthrop Industrie, la France. 180, repentez-vous de Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, la France.

2. Sanofi Winthrop Industrie, la France. Boulevard Industriel, Industrielle Zonal, 76580 Le Trait, la France.

Une entité juridique dans nom de laquelle un certificat d'enregistrement est publié. Sanofi-Aventis la France, la France.

Les revendications de consommateurs devraient être envoyées à l'adresse en Russie : 125009, Moscou.

En cas de l'emballage de médicament à ZAO Sanofi-Aventis Vostok, la Russie, les plaintes de client devraient être envoyées à l'adresse suivante : 302516, la Russie, la région d'Orel, le District d'Orlovsky, Bolshekulikovskoe Village.

En cas de l'emballage de médicament à OJSC Pharmstandard-UfaVITA, la Russie, les plaintes de client devraient être envoyées à : 125009, Moscou.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Clexane

À une température pas plus haut que 25 °.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Clexane

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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