Instruction pour l'utilisation : Cortineff

Substance active Fludrocortisone

Le code H02AA02 d'ATX Fludrocortisone

Groupe pharmacologique

Mineralocorticoidoid [Mineralocorticosteroids]

La classification (ICD-10) de Nosological

Désordres E25 Adrenogenital

Macroghenytozomy dans les garçons, le syndrome d'Adrenogenital, la fonction Diminuée des glandes sexuelles, le dysfonctionnement Congénital du cortex surrénal, le Syndrome d'Apera-halle, le Syndrome de Crook-Apera-Halle

E27.1 insuffisance Primaire du cortex surrénal

La Maladie d'Addison, Addisonism, l'insuffisance d'Adrenocortical, Hypofunction du cortex surrénal, l'Effondrement avec la Maladie d'Addison, l'Insuffisance du cortex surrénal insuffisance adrenocortical primaire, Primaire, insuffisance surrénale Primaire

E27.4 d'Autre insuffisance adrenocortical et non spécifiée

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insuffisance Surrénale, Insuffisance du cortex surrénal, Insuffisance du cortex surrénal, insuffisance adrenocortical Secondaire, insuffisance surrénale Secondaire, insuffisance Secondaire du cortex surrénal, la diminution Temporaire dans la fonction du cortex surrénal, le Dysfonctionnement du cortex surrénal

E86 volume liquide Diminué [hypovolaemia]

Compensation de déficit d'eau, Indemnisation de manque isotonic d'eau, Compensation du manque de sodium isotonic, Compensation BCC, Remplissage de déficit d'eau avec KShS conservé, Remplissage de volume liquide, Remplissage de BCC, Remplissage d'électrolytes avec KHS conservé, condition de Hypovolemic, Hypovolemia, forme de Hypotonic de hypohydration, Hypochloremia avec la déshydratation, la Déshydratation de différente origine, la Déshydratation chez les enfants, en Remplaçant le volume de plasma avec la perte de sang dans la pédiatrie, en Remplaçant le plasma avec ses pertes et brûlures, déshydratation d'Isotonic, forme d'Isotonic de hypohydration, Violation de la balance de sel d'eau, la Déshydratation, la Déshydratation dans les infections intestinales aiguës, hypovolemia Aigu, la Perte de liquide pendant les brûlures, Toxicosis avec exsycosis

I95 Hypotension

hypotension, Âge hypotension, Hypertension artérielle, maladie de Hypotonic, hypotonic réaction, hypotension postural, hypotension Symptomatique, hypotension Essentiel

Composition

Comprimés 1 table.

substance active :

Acétate de Fludrocortisone 0.1 mgs

Excipients : lactose ; amidon de pomme de terre ; gélatine ; Magnésium stearate

Description de forme de dosage

Blanc avec une ombre crémeuse de couleur, comprimé à la forme ronde, chanfreiné, avec les surfaces plates, avec la lettre "F" écrasée - sur un côté et avec une entaille pour la faute - de l'autre côté.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - glucocorticoid, mineralocorticoid.

Pharmacodynamics

C'est une hormone synthétique du cortex surrénal, un dérivé fluorinated d'hydrocortisone, qui a une haute activité mineralocorticoid.

A une action mineralocorticoid de 100 fois plus puissante et un effet antiinflammatoire de 10-15 fois plus puissant que l'hydrocortisone.

Renforce l'absorption inverse de sodium et d'eau dans les tubules rénaux et augmente aussi la libération de potassium et d'ions hydrogènes.

Une augmentation du volume de rétention de sodium et de liquide extracellular mène à une augmentation de la tension.

Dans les doses excédant thérapeutique, peut inhiber l'activité du cortex surrénal, thymus la glande et la sécrétion d'ACTH par la glande pituitaire. Peut augmenter la déposition de glycogen dans le foie et si la consommation de protéine est insuffisante avec la nourriture - l'avance à une balance d'azote négative.

Indication

Insuffisance adrenocortical primaire (la maladie d'Addison, condition après l'adrenalectomy complète) ;

Insuffisance secondaire du cortex surrénal ;

Syndrome d'Adrenogenital (glande surrénale congénitale hyperplasia) ;

Hypovolemia et hypotension artériel de genèse différente.

Contre-indications

Hypersensibilité à fludrocortisone ou à d'autres composantes du médicament ;

Infections fongiques systémiques.

Avec la prudence : la colite ulcérative nonspécifique, diverticulosis de l'intestin, l'ulcère digestif ou l'ulcère duodénal, l'ulcère digestif aigu ou latent, a créé nouvellement anastomosis intestinal, esophagitis, la gastrite, l'histoire de chirurgie gastrointestinal, a diminué la fonction de foie, l'échec rénal, l'hypertension artérielle, osteoporosis, Myasthenia gravis, hypoalbuminemia et les conditions prédisposantes à son occurrence, hyperlipidemia ; Diabète mellitus (en incluant une violation de tolérance d'hydrate de carbone), hypothyroidism, la maladie d'Itenko-Cushing, thyrotoxicosis, l'obésité (qualité III-IV), psychose aiguë et troubles mentaux, poliomyélite (à part la forme de bulbar encephalitis) ; Patients avec les maladies cardiovasculaires, incl. Après un infarctus myocardial récent (dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu et sousaigu il est possible d'étendre le foyer de necrosis, ralentir la formation de tissu de cicatrice et, par conséquent, casser le muscle du cœur), decompensated l'arrêt du cœur chronique ; maladies parasites et infectieuses de nature bactérienne (actuellement ou récemment transféré, en incluant le contact avec le patient) - simplex d'herpès, herpès zoster (viremic phase), varicelle, rougeole, amebiasis, strongyloidiasis (établi ou soupçonné) ; tuberculose active et latente ; maladies infectieuses sévères (permis seulement contre la thérapie spécifique) ; Traitement de patients dans la période de post-vaccination (une période de 8 semaines auparavant et 2 semaines après la vaccination), lymphadenitis après la vaccination de BCG ; les Patients avec l'infection de VIH et le SIDA (la décision sur l'utilisation de corticosteroids devrait être prise après l'examen attentif de l'avantage et du risque au patient).

grossesse et allaitement maternel

L'acceptation de corticosteroids par les femmes d'âge d'accouchement et les femmes enceintes est permise seulement si leur avantage potentiel à la mère excède le risque potentiel au fœtus. Si le cortex surrénal est déficient, la consommation de Cortineff pendant la grossesse devrait être continuée et la dose peut augmenter.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement maternel, on recommande d'arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Les effets indésirables principaux incluent : l'hypertension artérielle, l'œdème périphérique, a quitté l'hypertrophée ventricular du cœur, l'insuffisance circulatoire, hypernatremia, hypocalcemia.

En appliquant Cortineff pendant longtemps ou en l'appliquant simultanément avec d'autre corticosteroids, les effets secondaires suivants sont possibles.

Du système musculoskeletal : la faiblesse de muscle, le stéroïde myopathy (plus répandu dans les femmes, commence d'habitude par les muscles de plancher pelviens et s'étend aux muscles proximal des mains, affecte rarement les muscles respiratoires), la perte de masse de muscle, rupture de tendon de muscle, osteoporosis, Colonne vertébrale de fracture de compression, necrosis aseptique de fémoraux et d'humérus les fractures de tête, pathologiques de longs os tubulaires.

Du SSS (système cardiovasculaire) : arrhythmias, bradycardia (jusqu'à l'arrêt cardiaque), changements d'ECG, caractéristique de hypokalemia, hypercoagulation, thrombose, en effaçant endarteritis ; Dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu et sousaigu - la propagation du foyer de necrosis, en ralentissant la formation de tissu de cicatrice, qui peut mener à la rupture du muscle du cœur.

De la part du système digestif : l'ulcère de stéroïde avec la perforation possible et le saignement, pancreatitis, la flatulence, esophagitis ulcératif, les désordres digestifs, la nausée, a augmenté ou a diminué l'appétit, le vomissement, le hoquet ; Dans les cas rares - a augmenté l'activité d'hépatique transaminases et de phosphatase alcalin (phosphatase alcalin).

De la part de la peau et des membranes muqueuses : les bandes d'atrophic, l'acné, ont retardé la guérison de blessure, l'amincissement de la peau, petechia et l'hématome, erythema, la sudation excessive, la dermatite allergique, urticaria, angioedema, ecchymosis, hyper - ou hypopigmentation, la propension de développer pyoderma et candidiasis

Du système nerveux : ICP augmenté (la pression intracrânienne) avec le syndrome du mamelon congestive du nerf optique (la pseudotumeur du cerveau - le plus souvent chez les enfants, d'habitude après que la réduction trop rapide de la dose, les symptômes - le mal de tête, a diminué l'acuité visuelle ou la double vision), les convulsions, le vertige, le Mal de tête, les dérangements de sommeil.

Statut endocrine : l'insuffisance surrénale et hypothalamic-pituitaire secondaire (surtout dans les situations stressantes telles que la maladie, le trauma, la chirurgie), le syndrome de Cushing, l'inhibition de croissance chez les enfants, les irrégularités menstruelles, a diminué la tolérance d'hydrate de carbone, la manifestation de diabète latent mellitus et a augmenté le besoin Dans l'insuline ou les agents hypoglycemic oraux, hirsutism.

Des organes des sens : la cataracte souscapsulaire postérieure (se produit d'habitude après la cessation de traitement, mais peut exiger le traitement chirurgical), a augmenté la pression intraoculaire, le glaucome (d'habitude après le traitement depuis au moins une année), exophthalmos, une tendance de développer l'Œil d'infections bactérien, fongique ou viral secondaire, trophic les changements de la cornée.

Troubles mentaux : apparaissez le plus souvent dans les 2 premières semaines de traitement, les symptômes peuvent imiter la schizophrénie, la manie ou le syndrome délirant (les femmes sont les plus susceptibles).

Du côté de métabolisme : la balance d'azote négative en raison du catabolisme de protéine, l'hyperglycémie, glucosuria, a augmenté l'excrétion de Ca2 +, hypocalcemia ; Conditionné par l'activité mineralocorticoid - hypernatremia, hypokalemic syndrome (hypokalemia, arrhythmia, myalgia ou spasme de muscle, faiblesse inhabituelle et fatigue).

D'autre : les réactions d'anaphylactic, le gain de poids, le déguisement de symptômes de maladies infectieuses, syncope, développement ou exacerbation d'infections (cet effet secondaire est promu par immunosuppressants conjointement utilisé et vaccination), leukocyturia, le syndrome de retrait.

Action réciproque

glycosides cardiaque : le risque accru de désordres de rythme du cœur et de toxicité glycosides a fréquenté hypokalemia

Barbituriques, médicaments antiépileptiques (phenytoin, carbamazepine), rifampicin, glutetimide : accélérez le métabolisme de corticosteroids (par l'induction d'enzymes microsomal), affaiblissez leur action.

Les antihistaminiques affaiblissent l'action de Cortineff.

Amphotericin B, inhibiteurs d'anhydrase carbonique : hypokalemia, quitté l'hypertrophée ventricular du cœur, insuffisance circulatoire.

Stéroïdes anabolisants, androgènes : le risque accru d'œdème périphérique, l'acné (utilisent prudemment, surtout dans les maladies du foie et du cœur).

Préparations contraceptives orales contenant des œstrogènes : augmentation de la concentration de globulins liant corticosteroids dans le sérum de sang, en ralentissant le métabolisme, en augmentant la durée de T1 / 2, en améliorant l'effet de Cortineff.

Anticoagulants (coumarin dérivés, indanedione, heparin), streptokinase, urokinase : la diminution et dans certains patients - l'efficacité augmentée, la dose devrait être déterminée sur la base de PV, risque accru d'ulcération et saignant de l'étendue gastrointestinal.

Les antidépresseurs de Tricyclic peuvent améliorer des troubles mentaux associés à l'administration de Cortineff (ne devrait pas être désigné de traiter ces désordres).

Médicaments hypoglycemic oraux, insuline : l'affaiblissement d'action hypoglycemic, augmentez dans la concentration de glucose dans le sang (il est possible de corriger la dose de médicaments hypoglycemic).

Diurétiques : en affaiblissant l'action de diurétiques (économie du potassium), hypokalemia.

Laxatifs : en s'affaiblissant de l'action, hypokalemia.

Ephedrine peut accélérer le métabolisme de corticosteroids (la correction de dosage de Cortineff est possible).

Médicaments d'Immunosuppressive : risque accru d'infection, lymphoma et d'autres maladies lymphoproliferative.

Les médicaments qui bloquent la conduction neuromuscular (dépolarisant des relaxants de muscle) : hypocalcemia associé à l'utilisation de Cortineff, peut améliorer le blocus de synapses, en menant à une augmentation de la durée du blocus de neuromuscular.

NSAIDs (non-steroidal médicaments antiinflammatoires), incl. Acide acétylsalicylique : action affaiblie, risque accru d'ulcères et saignant de l'étendue digestive (gastrointestinal étendue).

Médicaments et nourriture contenant du sodium : l'œdème périphérique, l'hypertension artérielle (il peut être nécessaire de limiter la consommation de sodium de la nourriture et des médicaments avec un haut contenu de sodium, mais quelquefois l'utilisation de corticosteroids exige l'administration de sodium supplémentaire).

Vaccins contenant des virus vivants : pendant l'utilisation de doses immunosuppressive de corticosteroids, la réplication virulente (le développement de maladies virales) et une diminution dans la production d'anticorps (l'utilisation simultanée n'est pas recommandée) est possible.

D'autres vaccins : risque accru de complications neurologiques et production diminuée d'anticorps.

Le dosage et administration

À l'intérieur, le matin après avoir mangé, lavant à grande eau avec beaucoup de liquide. La dose est mise individuellement selon les indications, l'efficacité de thérapie et de la condition du patient. Dans le processus de traitement avec un changement dans le dessin clinique ou dans les situations stressantes (l'intervention chirurgicale, le trauma, l'infection), l'adaptation de dose peut être nécessaire.

Adultes avec la thérapie de substitution - de 100 mcg 3 fois par semaine à 200 mcg / jour.

Les enfants avec le syndrome adrenogenital - dans une dose initiale de 300 mcg / le jour, ensuite depuis plusieurs mois la dose est réduite à 50-100 mcg / le jour.

Dose d'un grand secours : bébés - 100-200 mcg / jour, enfants plus vieux que 1 an - 50-100 mcg / jour.

En administrant de grandes doses, on recommande de prendre 2/3 de la dose le matin et de 1/3 l'après-midi.

Si vous manquez une dose, vous devriez prendre le médicament aussitôt que possible, mais si la fois suivante s'approche, sautez la dose manquée. Ne prenez pas une double dose.

Le médicament devrait être utilisé dans les doses minimalement efficaces, si nécessaire, la dose devrait être réduite progressivement.

Overdose

Symptômes : hypertension artérielle, œdème périphérique, hypokalemia, une augmentation significative du poids de corps, l'hypertrophée du muscle du cœur.

Traitement : le retrait du médicament (les symptômes surviennent d'habitude dans quelques jours). Alors le traitement devrait être continué, en réduisant la dose du médicament. Avec la faiblesse de muscle associée à la perte de potassium, l'addition d'un supplément de potassium est nécessaire. L'overdose peut être prévenue par la surveillance régulière de tension et la concentration d'électrolytes dans le sérum de sang.

instructions spéciales

En prenant Cortineff, le patient doit suivre sévèrement les instructions du docteur.

En cas des situations stressantes, patients recevant Cortineff, recommandé l'administration parenteral de corticosteroids.

Un cessation soudain de traitement peut provoquer le développement d'insuffisance de cortex surrénale aiguë, donc la dose de Cortineff devrait être réduite progressivement.

Cortineff peut masquer les symptômes d'infection, réduire la résistance à l'infection et à la capacité de le localiser.

L'utilisation prolongée de Cortineff augmente le risque de développer des infections fongiques ou virales secondaires.

Les patients prenant Cortineff ne devraient pas être vaccinés avec les vaccins viraux vivants. L'introduction d'un vaccin viral ou bactérien inactivé peut ne pas provoquer l'augmentation attendue du nombre d'anticorps. En plus, dans les patients prenant corticosteroids, il y a un risque accru de complications neurologiques pendant la vaccination.

Avec l'annulation soudaine de Cortineff, surtout après une longue période d'admission, il est possible de développer un soi-disant. Le syndrome de retrait, l'anorexie manifestée, a augmenté la température de corps, le muscle et la douleur collective, la faiblesse générale. Ces symptômes peuvent même apparaître dans le cas quand il n'y a aucune insuffisance du cortex surrénal.

Dans les patients avec hypothyroidism ou cirrhose, l'action de Cortineff est améliorée.

Pendant l'application de Cortineff, les troubles mentaux tels que l'euphorie, l'insomnie, les changements d'humeur soudains, les changements de personnalité, la dépression sévère et les symptômes de psychose peuvent apparaître. L'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent augmenter pendant le traitement.

Dans le traitement de patients avec hypoprothrombinemia, Cortineff et acide acétylsalicylique devraient être administrés avec la prudence.

Avec le traitement prolongé d'enfants, il faudrait observer leur croissance et développement.

Forme d'édition

Comprimés 0.1 mgs. Pour 20 comprimés. Dans une fiole de verre orange avec une étiquette. Chaque bouteille est placée dans une boîte en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage

Dans un sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.