Instruction pour l'utilisation : Cyclosporin

Forme de dosage : capsules ; poudre de substance

Substance active : Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Groupe pharmacologique :

Immunodepressants

La classification (ICD-10) nosological

H20 Iridocyclitis : Irritis Périodique ; iridocyclitis sympathique ; uveitis postérieur lent ; uveitis postérieur lent ; uveitis postérieur ; Iridocyclitis de segment postérieur d'œil ; Iridocyclitis et d'autre uveitis ; Irit ; Keratoididocyclitis ; Sharp Irritus ; Uveitis ; Cyclitis ; Iridocyclitis Aigu ; uveitis non-infectieux aigu

Dermatite L20 Atopic : maladies allergiques de la peau ; maladie de peau allergique étiologie noninfectieuse ; étiologie de maladie de peau allergique nemikrobnoy ; maladies de peau allergiques ; lésions de peau allergiques ; réactions allergiques sur la peau ; dermatite d'atopic ; dermatosis allergique ; diathèse allergique ; démangeaison allergique dermatosis ; maladie de peau allergique ; irritation de peau allergique ; Dermatite allergique ; Dermatite d'atopic ; dermatoses allergique ; diathèse d'exudative ; eczéma atopic démangeant dermatosis allergique Démangeant ; maladie de peau allergique ; réaction allergique cutanée aux médicaments et aux produits chimiques ; réactions cutanées aux médications ; Peau et maladie allergique ; eczéma aigu ; neurodermatitis commun ; dermatite atopic chronique ; diathèse d'Exudative

L40 Psoriasis : plaque chronique psoriasis avec le diffus ; psoriasis généralisé ; Psoriasis du cuir chevelu ; parties poilues de la peau ; Une forme généralisée de psoriasis ; dermatite de Psoriazoformny ; Psoriasis compliqué avec erythroderma ; l'invalidité psoriasis ; plaque psoriatic Isolée ; Eksfolliativny psoriasis ; psoriatic erythroderma ; Psoriasis avec eczematization ; Hyperkeratosis dans psoriasis ; Inverse psoriasis ; Psoriasis ekzemopodobnye ; dermatoses psoriazoformny ; organes génitaux de Psoriasis ; lésions de Psoriasis avec les régions poilues de la peau ; erythrodermic psoriasis ; psoriasis chronique du cuir chevelu ; psoriasis chronique ; psoriasis ordinaire ; psoriasis réfractaire ; phénomène de Koebner ; psoriasis

M06.9 arthrite Rhumatoïde, non spécifiée : arthrite rhumatoïde ; syndrome de Douleur dans les maladies rhumatisantes ; Douleur dans l'arthrite rhumatoïde ; Inflammation dans l'arthrite rhumatoïde ; formes dégénératives d'arthrite rhumatoïde ; l'arthrite rhumatoïde d'Enfants ; Exacerbation d'arthrite rhumatoïde ; rhumatisme articulaire aigu ; arthrite rhumatisante ; polyarthrite rhumatisante ; arthrite rhumatoïde ; polyarthrite rhumatisante ; arthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde de cours actif ; periarthritis rhumatoïde ; polyarthrite rhumatoïde ; arthrite rhumatoïde aiguë ; rhumatisme aigu

La maladie de M35.2 Behcet : Arthrite dans la maladie de Behcet ; Uveitis Behcet ; le syndrome de Behcet ; Turena est grand aphthous ; rougeurs de Peau avec le syndrome de Behcet

N03 syndrome nephritic Chronique : Glomerulonephritis chronique ; développement de syndrome nephrotic ; Syndrome de nephritic chronique ; maladie du rein diffuse chronique ; glomerulonephritis chronique

Syndrome N04 Nephrotic : Nephroz ; Œdème des reins ; syndrome de Nephrotic ; Lipoid nephrosis ; syndrome de Nephrotic sans uremia ; syndrome nephrotic aigu ; syndrome d'Edematic de genèse rénale ; forme rénale de diabète insipidus ; glomerulosclerosis segmentaire ; glomerulonephritis segmentaire ; glomerulosclerosis focal ; glomerulonephritis focal ; Famille Syndromes de Nephrotic ; nephrotic chronique proteinuric syndrome ; Lipiduria ; Jade héréditaire ; syndrome de Nephrotic-proteinuric

Mort de T86 et refus d'organes transplantés et de tissus : maladie de Transplant contre l'hôte ; La crise de refus dans la transplantation de tissu et d'organe ; La crise d'incompatibilité immunologique dans la transplantation d'organe ; Incompatibilité de tissus ; refus de Greffe ; refus de Greffe ; réactions de Refus pendant la transplantation d'organe ; réactions de Refus pendant la transplantation de tissu ; Greffe contre la réponse d'hôte ; Refus de refus de transplant ; syndrome de greffe contre l'hôte ; incompatibilité de Tissu

Composition et forme de libération

1 capsule contient cyclosporine 25, 50 ou 100 mgs ; Dans un contour acheikova emballage de 10 PC., Dans un paquet en carton de 5 paquets.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunosuppressive.

Il inhibe le développement de réponses immunisées de type cellulaire, incl. Réaction de greffe contre l'hôte, type retardé hypersensibilité cutanée, encephalomyelitis allergique, arthrite de Freund-adjuvanted, personne à charge de production d'anticorps sur les T-aides. A la capacité de bloquer l'activation de lymphocytes dans G0 ou phases G1 du cycle de cellule, la synthèse et la libération de cytokines, la croissance de T-lymphocytes (interleukin-2). A un effet sélectif et n'a pas d'effet déprimant sur le hematopoiesis et le lien phagocytic d'immunité.

Pharmacokinetics

Absorbé dans les intestins. Bioavailability - 30 %, augmentations selon la durée de traitement et l'ampleur de la dose. Cmax dans le plasma est accompli après 1-5 heures. Les concentrations optimales de cyclosporin un dans le sang sont dans la gamme de 300 à 800 ng / le millilitre. Il est distribué principalement à l'extérieur de la circulation sanguine, bien qu'il soit trouvé dans erythrocytes, granulocytes et lymphocytes. Pénètre dans le lait de poitrine. T1 / 2 - 19 heures dans les adultes et 7 heures chez les enfants. Transformé par métabolisme avec la formation de 15 métabolites. Il est excrété principalement avec la bile, dans l'urine est trouvé dans la forme de métabolites environ 6 % de la dose.

Indication du médicament Cyclosporin

Prévention et traitement de réaction de refus après la transplantation de moelle osseuse et la transplantation d'organes fermes (rein, foie, cœur, greffe cardio-pulmonaire, poumon ou pancréas), incl. Dans les patients qui avaient reçu auparavant d'autre immunosuppressants ; Prévention et traitement de la "greffe contre l'hôte" réaction ; maladies autoimmunisées : uveitis endogène (vision active, menaçante de la région du milieu ou postérieure de l'œil d'étiologie non-infectieuse avec l'inefficacité de thérapie conventionnelle ou le développement d'effets secondaires sévères dans le traitement, uveitis de Behcet avec les attaques périodiques d'inflammation, en incluant la rétine) ; Le syndrome de Nephrotic dans les adultes et les enfants, glucocorticoid-dépendants et résistants à eux, provoqués par la pathologie de glomerulus vasculaire (nephropathy des changements minimaux, glomerulosclerosis focal et segmentaire, glomerulonephritis membraneux) pour inciter la remise et le maintenir et maintenir la remise incitée par glucocorticoids et leur Annulation ultérieure ; les formes sévères d'arthrite rhumatoïde avec un haut niveau d'activité (dans les cas quand les médicaments antirhumatisants agissant lentement classiques sont inefficaces ou leur application est impossible) ; formes sévères de psoriasis, atopic dermatite (avec la thérapie systémique).

Contre-indications

Hypersensibilité à cyclosporine ou à ses éléments.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

L'expérience avec les femmes enceintes est limitée. Les données obtenues pour les patients avec les organes transplantés montrent que, en comparaison avec les méthodes traditionnelles pour le traitement, cyclosporine la thérapie ne provoque pas un risque accru d'effets néfastes sur le cours et le résultat de grossesse. Au moment du traitement devrait arrêter l'allaitement maternel.

Effets secondaires

Du système nerveux et des organes des sens : un sens de fatigue, mal de tête, paresthesia, convulsions ; Rarement - spasmes de muscle, myopathy, tremblement.

Dans les patients après la transplantation de foie, les signes d'encéphalopathie, affaiblissement visuel, conscience et coordination de mouvements ont été décrits.

De la part de l'intestin : hyperplasia intestinal, perte d'appétit, nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, pancreatitis ; les violations réversibles possibles de fonction de foie, les concentrations augmentées de bilirubin, enzymes hépatiques dans le sang (la sévérité de ces désordres dépend de la dose du médicament).

De la part du système genitourinary : le dysfonctionnement rénal, le sérum augmenté creatinine et la concentration d'urée (observé pendant les premières semaines de traitement, sont dépendants de la dose et diminuent avec la réduction de dose). Avec le traitement prolongé, il est possible de développer des changements structurels dans les reins (fibrosis interstitiel).

Du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : tension augmentée (surtout dans les patients après le transplant du cœur) ; Anémie (légère), leuko-, thrombopenia.

D'autre : gynecomastia, dysmenorrhea, hirsutism, acné, hypertrichosis, gingival hypertrophée, l'apparence d'œdème, gain de poids ; Hyperkalaemia, hypomagnesemia, a augmenté la concentration acide urique dans le sang, l'augmentation rarement réversible du sérum lipids ; développement de maladies infectieuses, malfaisantes et lymphoproliferative.

Action réciproque

Avec un rendez-vous simultané avec le potassium ou les diurétiques épargnant le potassium, le risque de développer des augmentations de hyperkalemia ; Avec aminoglycosides, amphotericin B, ciprofloxacin, melphalan, colchicine, trimethoprim, NSAIDs - le risque de développer nephrotoxicity ; Avec lovastatin - le risque de douleur de muscle et de faiblesse. Les médicaments différents peuvent augmenter ou diminuer du plasma cyclosporine les concentrations en réprimant ou l'induction d'enzymes de foie impliquées dans le métabolisme et l'élimination. Ketoconazole, macrolides (en incluant erythromycin et josamycin), doxycycline, les contraceptifs oraux, propafenone, CCB (en incluant verapamil, diltiazem, nicardipine) augmentent la concentration de cyclosporine dans le plasma ; Barbituriques, carbamazepine, phenytoin, metamizole sodium, rifampicin, nafcillin, sulfadimidine, trimethoprim avec leur introduction iv - plus bas. Avec l'utilisation combinée de médicaments, la surveillance prudente de la concentration de cyclosporine dans le sang et d'un changement dans la dose de Vero-Ciclosporin devrait être exécutée. Cyclosporine baisse l'autorisation de prednisolone, le traitement avec de hautes doses de methylprednisolone augmente la concentration de cyclosporine dans le sang.

Le dosage et administration

À l'intérieur, avec la transplantation d'organe - à une dose de 10-15 mgs / kg 4-12 heures avant la chirurgie, alors chaque jour une fois depuis 1-2 semaines ; Dans l'avenir, la dose est progressivement réduite à l'entretien (d'habitude 2-6 mgs / le kg). Avec les maladies autoimmunisées, incl. Arthrite rhumatoïde - 3 mgs / kg dans 2 doses divisées depuis les 6 premières semaines. En cas de l'effet insuffisant, la dose quotidienne est progressivement augmentée à condition que le patient soit bien toléré. La dose quotidienne maximum est 5 mgs / le kg. Le cours de traitement - jusqu'à 12 semaines.

Pour la thérapie d'entretien, la dose est choisie individuellement, selon le tolerability du médicament. Il est possible de se combiner avec de petites doses de glucocorticoids et / ou NSAIDs.

Dans psoriasis, pour inciter une remise de 2.5 mgs / le kg / le jour dans 2 doses divisées, dans les cas graves, la dose initiale de 5 mgs / le kg (si appliqué à une dose quotidienne de 5 mgs / le kg depuis 6 semaines n'est là aucun effet clinique - Le médicament est annulé).

La dermatite d'Atopic, la dose initiale de 2.5 mgs / le kg / le jour, dans les cas graves, est augmentée à 5 mgs / le kg / le jour. Quand un résultat clinique positif est accompli, la dose est progressivement réduite à une annulation complète.

Overdose

Symptômes : dysfonctionnement rénal réversible.

Traitement : symptomatique. Hemodialysis et hemoperfusion avec le charbon de bois activé sont inefficaces.

Mesures préventives

Pendant le traitement, la surveillance systématique de fonction de foie et de rein, niveau de potassium dans le plasma (surtout dans les patients avec la fonction rénale diminuée), avant le commencement et après 1 mois de traitement, la détermination de concentration lipid est nécessaire. Avec une augmentation ferme de la concentration d'urée, creatinine, bilirubin, les enzymes de foie devraient baisser la dose du médicament. Avec le développement d'hypertension, antihypertensive le traitement est nécessaire, avec le sérum augmentant lipids - la baisse de la dose du médicament et / ou la limitation de la consommation de graisses avec le régime.

Il est nécessaire d'éviter la suppression excessive d'immunité.

Dans le processus de traitement, la vaccination ne devrait pas être réalisée avec les vaccins modérés vivants contre les oreillons, la rougeole, la rubéole, la poliomyélite.

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée avec lovastatin, cytostatics (melphalan).

Un commentaire

Le médicament est dans le processus d'enregistrement.

Conditions de stockage du médicament Cyclosporin

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Cyclosporin

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.