Instruction pour l'utilisation : Daivonex

Substance active Calcipotriol

Le code D05AX02 d'ATX Calcipotriol

Groupe pharmacologique

moyens de dermotropic

La classification (ICD-10) de Nosological

L40.0 Psoriasis vulgaris

Plaque de Psoriatic, psoriasis Vulgaire, Psoriasis vulgaris, plaque vulgaire Chronique psoriasis

Composition

Crème pour l'utilisation externe 1 g

substance active :

Monohydrate de Calcipotriol 52.2 μg

(équivalent à 50 μg calcipotriol)

substances auxiliaires : macrogol cetostearate - 18 mgs ; alcool de cetostearyl (cetyl alcool - 60 %, stearyl alcool - 40 %) - 72 mgs ; chlorure de Chloroallylmetamene - 0.5 mgs ; glycérol 85 %-30 mgs ; disodium edetate dihydrate 0.5 mgs ; phosphate d'hydrogène de sodium dihydrate - 2.5 mgs ; paraffinez du liquide (contient environ 10 alpha-tocopherol ppm) - 60 mgs ; paraffinez blanc doux (contient environ 10 alpha-tocopherol ppm) - 150 mgs ; hydroxyde de sodium - q.s. à tél. 7.5-9 ; eau - jusqu'à 1 g

Pommade pour l'utilisation externe 1 g

substance active :

calcipotriol 50 μg

substances auxiliaires : alpha-tocopherol - 0.02 mgs ; macrogol stearate - 50 mgs ; glycol de propylene 100 mgs ; disodium edetate dihydrate 0.065 mgs ; phosphate d'hydrogène de sodium dihydrate 0.26 mgs ; paraffinez du liquide (contient environ 10 alpha-tocopherol ppm) - 50 mgs ; eau 26 mgs ; paraffinez blanc doux (contient environ 10 alpha-tocopherol ppm) - jusqu'à 1 g

Description de forme de dosage

Crème : homogène, blanc.

Pommade : translucide, de blanc à blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - D-vitamin-like, antipsoriatic.

Pharmacodynamics

Calcipotriol est un analogue du métabolite actif de vitamine D3. Stimule la différentiation morphologique et réprime la prolifération de keratinocytes, qui sous-tend son effet thérapeutique dans psoriasis.

Calcipotriol est un inhibiteur d'activation de lymphocyte T incitée par IL-1. L'effet de calcipotriol sur le métabolisme de calcium est 100 fois plus faible qu'avec calcitriol.

Pharmacokinetics

Absorption de Transdermal de calcipotriol - de 1 à 5 % de la dose. Calcipotriol subit biotransformation rapide dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. T1 / 2 est très court.

indications

Psoriasis vulgaris (en incluant dans la combinaison avec acitretin, cyclosporine ou corticosteroids pour les pommades pour l'utilisation externe).

Contre-indications

hypersensibilité à calcipotriol et à toute composante auxiliaire du médicament ;

les maladies accompagnées par une violation de métabolisme de calcium ;

Enfants moins de 6 ans (pour les pommades pour l'utilisation externe) ou 18 ans (pour la crème actuelle).

Avec la prudence : hypercalcemia ; hypercalciuria ; hypervitaminosis de vitamine D ; nephrolithiasis dans l'anamnèse ; patients plus vieux que 65 ans ; insuffisance rénale et hépatique aiguë.

grossesse et lactation

La sécurité du médicament pendant la grossesse et la lactation n'est pas établie.

Il n'est pas connu si calcipotriol est excrété dans le lait de poitrine. Évitez l'utilisation pendant la grossesse et la lactation.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont classifiés selon la fréquence d'occurrence : très souvent - ≥1 / 10 ; souvent - ≥1 / 100, <1/10 ; rarement - ≥1 / 1000, <1/100 ; rarement - ≥1 / 10000, <1/1000 ; très rarement - <1/10000, en incluant des cas individuels.

Du système immunitaire : très rarement - réactions allergiques, ruches, angioedema.

Du côté de métabolisme : très rarement - hypercalcemia, hypercalciuria.

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - l'irritation de peau, les rougeurs (écailleux, erythematous, maculopapular, pustuleux, bullous), la sensation brûlante, la sécheresse et le fait d'escalader de la peau, la démangeaison, erythema, contacte la dermatite ; rare - exacerbation de psoriasis, eczéma ; très rarement - hyperpigmentation réversible, depigmentation réversible, développement réversible de photosensibilité, periorbital œdème ou œdème de visage.

Intéraction

Diveonex® ne devrait pas être utilisé avec les préparations actuelles contenant salicylic l'acide.

Le dosage et administration

En apparence.

Crème pour l'utilisation externe

Adultes. Appliquez une couche mince de la crème sur les régions de peau affectées de 1 à 2 fois par jour. La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 g, la dose hebdomadaire maximum - pas plus de 100 g.

L'effet thérapeutique est observé après 1-2 semaines à partir du début de traitement. Le cours de traitement ne devrait pas excéder 6-8 semaines.

Pommade pour l'utilisation externe

Adultes. Appliquez une couche mince de pommade sur la peau affectée 2 fois par jour. Si nécessaire, la fréquence d'application du médicament peut être réduite à 1 fois par jour.

L'utilisation combinée d'une pommade avec acitretin ou cyclosporin 2 fois par jour est efficace et bien tolérée. L'utilisation combinée de pommades avec corticosteroids est réalisée selon le plan, par exemple la pommade - le matin, corticosteroid - le soir.

La dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 15 g et la dose hebdomadaire maximum - pas plus de 100 g.

L'effet thérapeutique est d'habitude observé après 1-2 semaines du début de traitement. La durée de traitement est pas plus que 6-8 semaines.

Enfants. De 6 à 12 ans - appliquent une couche mince de pommade sur la peau affectée 2 fois par jour. La dose maximum depuis une semaine est pas plus de 50 g ; plus de 12 ans - appliquent une couche mince de pommade sur la peau affectée 2 fois par jour, la dose maximum depuis une semaine - pas plus de 75 g.

Overdose

Symptômes : la concentration augmentée de calcium dans le sang (la concentration diminuée, la fatigue, la constipation, la soif, a diminué le ton de muscle).

Traitement : le retrait du médicament (le niveau de calcium dans le sérum de sang est normalisé après la cessation du médicament).

instructions spéciales

N'appliquez pas Daynonex® au visage. Pour éviter le contact avec la peau du visage, les mains devraient être tout à fait lavées après chaque utilisation du médicament.

L'administration de pommade de Duivonex® aux patients moins l'âge 18 est possible seulement par les cours courts et sur la surface de peau le fait de ne pas excéder 30 % de la surface de corps.

Ne vous adressez pas à de grandes surfaces de lésions (plus de 30 % de la surface de la peau).

Il n'est pas recommandé pour l'utilisation sur les surfaces de peau étendues ou dans psoriasis chronique sévère (en raison de l'absorption augmentée et du risque accru de hypercalcemia). S'il y a un besoin pour utiliser ces formes de psoriasis, donc la surveillance prudente de la concentration de calcium dans le sang et l'urine est exigée. Hypercalcemia peut se développer si la dose hebdomadaire maximum de calcipotriol est excédée. Avec le retrait du médicament, la concentration de calcium dans le sang normalise vite.

Dianonex® Cream contient de l'alcool cetostearyl, qui peut provoquer des rougeurs (eg la dermatite de contact).

Pendant le traitement avec Daivonex®, les docteurs recommandent que les patients limitent ou évitent l'exposition excessive à la lumière du soleil naturelle ou artificielle.

Le traitement peut être combiné avec la photothérapie sélective et PUVA, aussi bien qu'avec la lumière UV, si le docteur croit que l'avantage potentiel emporte sur le risque potentiel.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Calcipotriol n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes.

Forme d'édition

Crème pour l'utilisation externe, 0,005 %. Dans un tube en aluminium laqué de l'intérieur, avec une membrane protectrice et une vis - sur la couverture de PE, qui a une pointe sur l'extérieur pour la première ouverture de la membrane protectrice, 30 ou 100 g. 1 tube dans un paquet en carton.

Pommade pour l'utilisation externe, 0.005 %. Dans un tube en aluminium laqué de l'intérieur, avec une membrane protectrice et une vis - sur la couverture de PE, qui a une pointe sur l'extérieur pour la première ouverture de la membrane protectrice, 30 ou 100 g. 1 tube dans un paquet en carton.

Conditions de congé des pharmacies

Sans recette.

Conditions de stockage

À une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans. Après avoir ouvert le tube - 6 mois.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.