Instruction pour l'utilisation : Diprivan

Forme de dosage : émulsion pour l'administration intraveineuse

Substance active : Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Groupe pharmacologique :

Moyens anesthésiques

La classification (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anesthesiology et prémédication : chirurgie abdominale ; Adenomectomy ; Amputation ; Angioplasty des artères coronaires ; artère de Carotide angioplasty ; traitement antiseptique de peau dans les blessures ; traitement antiseptique de mains ; Appendicectomie ; Atheroctomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; rocade veineux ; Interventions sur le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Interférence dans la cavité buccale ; opérations réparatrices et réparatrices ; hygiène de mains de personnel médical ; Chirurgie de Gynecological ; interventions de Gynecological ; opérations de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant la chirurgie ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection des bords de blessures ; Interventions Diagnostiques ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation du col de l'utérus ; chirurgie à long terme ; Remplacement de cathéters fistulous ; Infection dans les interventions chirurgicales orthopédiques ; valve du cœur artificielle ; Kistectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opérations à court terme ; Procédures chirurgicales à court terme ; Cryotyreotomy ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; coagulation à laser ; Laserocoagulation ; Laser retinopathy de la rétine ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la gynécologie ; Likvornaya fistula ; petites opérations gynecological ; petites interventions chirurgicales ; Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure ; Mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opérations de Mukinging ; le fait de Suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Éclipse du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique Orchiectomy ; Pancreatectomy ; Pericardectomy ; La période de réhabilitation après les opérations chirurgicales ; Reconvalence après l'intervention chirurgicale ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural Thoracocentesis ; post-employé de Pneumonie et poste traumatique ; en Se préparant aux procédures chirurgicales ; en Se préparant à une opération chirurgicale ; Préparation des bras du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les interventions chirurgicales ; pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans les opérations de neurochirurgie et thoraciques ; nausée post-en vigueur ; hémorragie post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; première période post-en vigueur ; Myocardial revascularization ; Résection de l'apex de la racine de dent ; Résection de l'estomac ; résection d'Intestin ; Résection de l'utérus ; résection de Foie ; petite résection d'intestin ; Résection d'une partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; le fait de Coller de tissus pendant les interventions chirurgicales ; enlèvement de Suture ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Condition après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement de duodénum ; Condition après la phlebectomy ; Chirurgie Vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instrument chirurgical ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Sternotomy ; Chirurgie dentaire ; intervention dentaire sur les tissus periodontal ; Strumectomy ; Tonsillectomy ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinectomy ; Enlèvement d'une dent ; enlèvement de Cataracte ; en Enlevant des Kystes ; Enlèvement d'amygdales ; Enlèvement de myoma ; Enlèvement de dents de lait mobiles ; Enlèvement de polypes ; Enlèvement d'une dent cassée ; Enlèvement de l'utérus ; Enlèvement de coutures ; Urethrotomy ; Fistula des conduits luminal ; Frontoetmoidohaimorotomy ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères chroniques d'extrémités ; Chirurgie ; Chirurgie dans l'anus ; Chirurgie sur le gros intestin ; pratique chirurgicale ; procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; interventions chirurgicales sur l'étendue digestive ; interventions chirurgicales sur l'étendue urinaire ; interventions chirurgicales sur le système urinaire ; interventions chirurgicales sur le système genitourinary ; intervention chirurgicale sur le cœur ; procédures chirurgicales ; opérations chirurgicales ; Opérations chirurgicales sur les veines ; intervention chirurgicale ; Vasculaire ; Cholecystectomy ; résection partielle de l'estomac ; hystérectomie d'Extraperitoneal ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire greffant ; Extirpation de la dent ; Extirpation de dents infantiles ; Extirpation de pulpe ; circulation d'Extracorporeal ; Extraction de la dent ; Extraction de dents ; Extraction de cataractes ; Electrocoagulation ; interventions d'Endourological ; Episiotomy ; Ethmoidotomy ; Complications après l'extraction de dent

Composition et forme de libération

Émulsion pour l'administration intraveineuse 1 millilitre

propofol 10 mgs

substances auxiliaires : huile de graine de soja - 100 mgs ; phospholipids de jaune d'œuf - 12 mgs ; glycérol 22.5 mgs ; disodium EDTA (équivalent anhydre) - 0.055 mgs ; l'hydroxyde de sodium en quantité nécessaire pour régler le pH à 7.5-8.5 ; eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

dans les ampoules de verre de 20 millilitres, 5 ampoules dans un détenteur de plastique, dans un paquet de carton ou de 50 millilitres dans une seringue de verre avec une ventouse de polypropylène et un connecteur de Luer ; dans un paquet de contourcell, 1 seringue ; dans un paquet de carton 1 paquet.

Description de forme de dosage

La couleur blanche ou presque blanche est une émulsion homogène. Avec la réputation prolongée, une stratification légère peut être observée.

Effet de Pharmachologic

L'action pharmacologique est l'anesthésique général.

Indications pour Diprivan

induction et entretien d'anesthésie générale ;

sédation de patients sur la ventilation mécanique pendant la thérapie intensive ;

la sédation de patients qui sont conscients pendant les procédures chirurgicales et diagnostiques.

Contre-indications

hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes du médicament ;

induction et entretien d'anesthésie générale chez les enfants plus jeunes que 1 mois ;

la sédation de patients moins l'âge de 16 ans qui sont sur la ventilation mécanique pendant la thérapie intensive ;

la sédation de patients moins l'âge 16 qui sont conscients, pendant les procédures chirurgicales et diagnostiques ;

la grossesse et utilise aussi dans la pratique obstétricale, à part la résiliation de grossesse au premier trimestre ;

la période d'allaitement maternel.

Avec la prudence : comme avec l'utilisation d'autres anesthésiques intraveineux, la prudence devrait être exercée dans les patients avec l'affaiblissement cardiovasculaire, respiratoire, rénal ou hépatique, aussi bien que dans les patients avec l'épilepsie, hypovolemia, lipid les désordres de métabolisme ou dans les patients affaiblis.

Application dans la grossesse et la lactation

Grossesse

Diprivan® ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Cependant, Diprivan® est utilisé pendant la résiliation de grossesse au premier trimestre.

Obstétrique

Diprivan® pénètre la barrière placental et son utilisation peut être associée à la dépression néo-natale. Il ne devrait pas être utilisé dans l'obstétrique comme un anesthésique.

Période d'allaitement maternel

Pour les bébés qui sont allaités, la sécurité de Diprivan® dans les femmes produisant du lait n'a pas été établie. À cet égard, l'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant l'utilisation de Diprivan®.

Effets secondaires

En règle générale, l'induction d'anesthésie poursuit des signes minimaux d'excitation. Les réactions défavorables les plus communes sont des effets secondaires prévisibles de la pharmacologie de tout agent pour l'anesthésie générale, par exemple, en baissant la tension. Les cas ont annoncé dans la connexion avec l'anesthésie et les soins intensifs peuvent aussi être rattachés aux procédures en cours ou à la condition du patient.

E. INJECTION SUR LA CONCENTRATION PRÉVUE - INTRODUCTION OF DIPRIVAN® DRUG AVEC LE SYSTÈME POUR ICP "DIPRIFYUSOR" DANS LES ADULTES

L'introduction de Diprivan® avec le système de Diprifuge est limitée aux périodes d'induction et à l'entretien d'anesthésie générale dans les adultes. On ne recommande pas d'utiliser la sédation dans les soins intensifs, fournir à un effet sédatif la conservation de conscience ou chez les enfants.

Diprivan® peut être introduit par la méthode de CCI seulement avec l'aide du Diprifusor ICP le système, qui inclut le logiciel Diprifuser. Ces systèmes fonctionneront seulement après avoir reconnu l'étiquette électronique sur une seringue de verre prête à l'utilisation remplie de Diprivan®.

Le système Diprifuge réglera automatiquement le taux d'administration de Diprivan® à la concentration qui a été reconnue par le système. Les utilisateurs devraient être familiarisés avec le manuel pour travailler avec la pompe d'injection, avec l'introduction de Diprivan® par la méthode de CCI, avec l'utilisation correcte du système de reconnaissance de seringue, comme décrit dans le manuel de formation fourni par AstraZeneca.

Ce système permet à l'anesthésiste d'accomplir et contrôler le taux d'induction et la profondeur d'anesthésie en mettant et en réglant la cible a (prédit) la concentration de propofol dans le sang du patient.

Le système Diprifyuzor suppose que la concentration initiale de propofol dans le sang du patient est 0. Donc, pour les patients qui ont reçu propofol auparavant, il est possible de choisir des concentrations prévues initiales inférieures au commencement d'administration de Diprivan® avec l'aide de Diprifuge. Aussi, on ne recommande pas de reprendre le travail du Diprifyuzor IC dans le mode précédent après qu'il a été fermé.

Les conseils sur la sélection de concentrations prévues de propofol sont attachés ci-dessous. En raison des différences individuelles dans le pharmacokinetics et pharmacodynamics de propofol dans les patients qui ont reçu la prémédication et qui ne l'a pas reçu, la concentration prévue de propofol devrait être titrée selon la réponse clinique du patient pour accomplir la profondeur exigée d'anesthésie.

Dans les patients adultes moins de 55 ans d'âge, l'anesthésie peut d'habitude être incitée par les concentrations visées de propofol de 4 à 8 μg / le millilitre. La concentration prévue initiale de propofol 4 μg / le millilitre est recommandé pour les patients à qui on a préajouté une substance médicamenteuse, une concentration de 6 μg / le millilitre est recommandé pour les patients sans prémédication. Le temps d'induction d'anesthésie lors de ces concentrations prévues est, en règle générale, 60-120 s. De plus hautes valeurs mèneront à l'induction plus rapide d'anesthésie, mais peuvent être associées à la dépression hemodynamic plus sévère et à la fonction respiratoire.

De plus petites concentrations prévues initiales devraient être utilisées dans les patients plus vieux que 55 ans et dans les patients dans la qualité 3 et 4 ASA. Les concentrations prévues peuvent alors être progressivement augmentées par une valeur de 0.5 à 1.0 μg / le millilitre aux intervalles de 1 minute pour accomplir l'induction graduelle d'anesthésie.

En règle générale, l'analgésie supplémentaire est exigée et la quantité de réduction des concentrations prévues pour maintenir l'anesthésie dépendra de la quantité d'analgésiques supplémentaires administrés. Les concentrations prévues de propofol dans la gamme de 3 à 6 μg / le millilitre maintiennent d'habitude un niveau suffisant d'anesthésie générale.

La concentration prédite de propofol après le réveil est généralement dans 1-2 μg / le millilitre et dépendra au niveau d'analgésie pendant la période d'entretien d'anesthésie.

Sédation pendant les soins intensifs

D'habitude, une concentration prévue de propofol dans le sang dans la gamme de 0.2-2.0 μg / le millilitre est exigée. L'administration de Diprivan® devrait être commencée lors d'une concentration prévue basse et titrée avec la dose selon la réponse du patient pour accomplir la profondeur de sédation désirée.

Overdose

L'overdose accidentelle, probablement, peut provoquer l'oppression de CCC et de respiration. En cas de la dépression respiratoire, la ventilation avec l'oxygène devrait être exécutée. Quand l'oppression d'activité cardiovasculaire dans les cas graves, il peut être nécessaire d'introduire des moyens de pressor et un remplacement du plasma.

Instructions spéciales

Diprivan® ne devrait être mélangé avec aucunes autres solutions injectable ou solutions d'injection avant l'utilisation à l'exception du dextrose de 5 % dans les sacs en PVC ou dans les bouteilles d'injection de verre, lidocaine pour l'injection ou alfentanil pour l'injection dans les seringues de plastique.

Avec l'introduction de relaxants de muscle atrakury bezilata et de chlorure myakuriya, n'utilisez pas la même ligne d'injection quant à Diprivan®, sans premier rinçage de cela.

Diprivan® devrait être utilisé par le personnel formé dans l'anesthésie (ou, le cas échéant, par les médecins formés à aider des patients pendant les soins intensifs). Les patients devraient être constamment contrôlés, l'équipement pour maintenir la compagnie aérienne libre patency, pour la ventilation artificielle, l'enrichissement d'oxygène, aussi bien que d'autre équipement de réanimation devrait être prêt à l'usage constamment. Diprivan® ne devrait pas être administré par une personne exécutant une procédure diagnostique ou chirurgicale.

En utilisant Diprivan® pendant les procédures chirurgicales ou diagnostiques pour la sédation consciente, la surveillance constante du patient est nécessaire pour identifier de premiers signes d'une réduction de la tension, l'obstruction de compagnie aérienne et la saturation d'oxygène insuffisante avec le sang.

Comme avec l'utilisation d'autres sédatifs, avec l'introduction du médicament Diprivan ® pour fournir l'effet sédatif pendant la chirurgie, les mouvements involontaires de patients sont possibles. Dans les procédures exigeant l'immobilité, ces mouvements peuvent être dangereux pour le site de chirurgie.

Une période adéquate est nécessaire pour contrôler le patient pour garantir la récupération complète après l'anesthésie générale. Dans les cas très rares, après avoir utilisé le médicament de Diprivan®, il peut y avoir un manque de conscience dans la période post-en vigueur, qui peut être accompagnée par une augmentation du ton de muscle. Quelquefois une perte de conscience se produit après une période de vigilance. Malgré un réveil spontané, le patient, qui est dans un état évanoui, doit être correctement supervisé.

Diprivan® a une faible activité m-cholinoblocking et son utilisation est associée aux cas de bradycardia (qui est sérieux quelquefois), aussi bien qu'avec asystole. Il est recommandé d'injecter des fonds m-holinoblokiruyuschego auparavant ou pendant l'induction d'anesthésie, surtout dans ces cas quand il y a une possibilité d'une prédominance du ton du nerf vagus, ou quand Diprivan® est utilisé dans la combinaison avec d'autres agents qui peuvent provoquer bradycardia.

Au cas où Diprivan® est administré à un patient souffrant de l'épilepsie, il y a un risque de saisies.

On devrait prêter l'attention appropriée aux patients avec les désordres de métabolisme lipid, aussi bien que d'autres conditions exigeant l'application prudente d'émulsions lipid.

On recommande de contrôler la concentration de lipids dans le sang dans les cas où Diprivan® est prescrit aux patients qui sont au risque particulier d'accumulation lipid. Au cas où la surveillance indique un enlèvement insuffisant de graisses du corps, l'administration de Diprivan® devrait être corrigée comme appropriée. Avec le simultané IV administration d'un patient à un autre médicament lipid, la dose devrait être réduite, en tenant compte de la quantité de lipid introduit dans la préparation de Diprivan® ; 1.0 millilitres de Diprivan® contiennent environ 0.1 g de lipids.

Une note sur la section "Sédation pendant les soins intensifs"

Les cas très rares d'acidose du métabolisme, rhabdomyolysis, hyperkalemia et / ou l'arrêt du cœur congestive ont été annoncés, dans certains cas fatals dans les patients sévèrement malades recevant Diprivan® pour fournir un effet sédatif pendant les soins intensifs. Les facteurs de risque les forts probablement pour ces événements étaient : l'oxygène diminué fournit aux tissus, les blessures neurologiques sérieuses et / ou la septicité, les hautes doses des agents suivants pharmacologiquement actifs - vasoconstrictors, les stéroïdes, cardiotonic les agents et / ou propofol. Tous les médicaments sédatifs et thérapeutiques utilisés pendant les soins intensifs (en incluant Diprivan®) devraient être titrés pour maintenir de l'oxygène optimal fournissent aux tissus et aux paramètres hemodynamic optimaux.

L'EDTA qui fait la partie de la préparation forme des complexes chelate avec les ions en métal, en incluant des ions de zinc. La considération devrait être donnée à la possibilité d'addition d'un supplément de zinc supplémentaire avec l'utilisation prolongée de Diprivan, surtout dans les patients qui sont prédisposés au manque de zinc, par exemple, les brûlures, la diarrhée et / ou la septicité.

Diprivan® ne contient pas des agents de conservation antimicrobiens et peut servir d'un moyen d'expression favorable pour la croissance de micro-organismes. Quand Diprivan® est rempli d'une seringue stérile ou d'une ligne d'injection, les règles aseptiques devraient être suivies ; le médicament devrait être recruté immédiatement après avoir ouvert l'ampoule. L'introduction devrait commencer immédiatement. Les conditions aseptiques doivent être garanties tout au long de la période d'injection tant en ce qui concerne la préparation de Diprivan® qu'en ce qui concerne l'équipement pour l'administration. Toutes solutions d'injection ajoutées à la ligne d'injection dans la conjonction avec la préparation de Diprivan® devraient être administrées aussi près que possible à l'endroit de la canule. Diprivan® ne peut pas être administré via un filtre microbiologique.

La seringue avec Diprivan® est un disponible et est destinée pour l'utilisation dans un patient. Selon les règles établies pour d'autres émulsions lipid, la durée d'injection continue de Diprivan® ne devrait pas excéder 12 heures. À la fin de l'injection du médicament ou après une période de 12 heures, il est nécessaire de remplacer tant le récipient avec la préparation de Diprivan® que la ligne d'injection.

Les récipients avec Diprivant® devraient être secoués avant l'utilisation. Les contenus du récipient, quitté dans toute quantité après son utilisation, doivent être détruits.

Les conditions aseptiques devraient être fournies tant à la préparation de Diprivan® qu'à l'équipement d'administration.

L'influence sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes. Les patients devraient être informés du fait que l'anesthésie générale, pendant un certain temps après cela, peut aggraver la performance de connaissances exigeant le travail, telles que la conduite ou le travail avec les machines.

Un commentaire

Avant d'utiliser le médicament, lisez les instructions pour l'utilisation.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage pour Diprivan

À une température de 2-25 ° C (ne gèlent pas)

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Diprivan

émulsion pour l'administration intraveineuse de 10 mgs / millilitre - 3 ans.

émulsion pour l'administration intraveineuse de 10 mgs / millilitre - 3 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.