Instruction pour l'utilisation : Doloproct

Substance active Fluocortolone + Lidocaine

Préparations codées C05AX03 d'ATX pour le traitement d'hémorroïdes et de lézardes anales dans la combinaison

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids dans les combinaisons

La classification (ICD-10) de Nosological

Hémorroïdes d'I84

Hémorroïdes pénibles, hémorroïdes Externes, hémorroïdes Intérieures, Inflammation d'hémorroïdes, Aggravation d'hémorroïdes, hémorroïdes saignantes Chroniques, attaque de hemorrhoidal Aiguë

K62.8.1 * Proctitis

Atrophic proctitis, Anusitis

Démangeaison d'anus de L29.0

Eczéma anal, démangeaison Anale, anogenital pruritus, Dermatite et eczéma dans la région anale, dermatite de Perianal, la Démangeaison anale, en Ayant des démangeaisons anogenital, en Ayant des démangeaisons anorectal, en Ayant des démangeaisons dans la région génitale et l'anus, en Ayant des démangeaisons dans l'anus, Eczéma région anale, perianal dermatite

Dermatite de L30.9, non spécifiée

dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire, un eczéma Anal, une maturation Bactérienne, un Eczéma Variqueux, une dermatite Veineuse, une Inflammation de la peau, une Inflammation de la peau sur le contact avec les usines, les Maladies de Peau Inflammatoires, les réactions de peau Inflammatoires, les processus Inflammatoires de la peau, la dermatite de Hypostatic, l'Eczéma Fongique, dermatosis Fongique, la Dermatite, la Dermatite est stagnante, la Dermatite et l'eczéma dans la région anale, la Dermatite le contact aigu, la dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis du cuir chevelu, Dermatosis de psoriasis, Dermatosis avec la démangeaison persistante, Dermatoses, Dermatoses démangeant, d'Autre démangeaison dermatoses, manifestations eczematous Significatives, Ayant des démangeaisons avec, dermatoses, l'eczéma Prurigineux, le Vrai eczéma, la réaction de Peau aux piqûres d'insecte, la Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis, eczéma Constitutionnel, eczéma de Pleurs, maladie de peau inflammatoire s'Endormant, Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant, dermatite Non-allergique, eczéma de Nummular, L'eczéma de contact aigu, la maladie de peau inflammatoire Aiguë, dermatosis Aigu, dermatosis sévère Aigu, la dermatite de Perianal, dermatosis Superficiel, l'Eczéma de Contact Sousaigu, la dermatite Simple, la dermatite du Métier, Psychogenic dermatosis, la dermatite de Bulle de nouveau-nés, éruptions Pustuleuses, Irritation et rougeur de la peau, l'eczéma Bas et inflammable, Sèchent l'eczéma atrophic, l'eczéma Sec, la dermatite Toxique, l'eczéma d'Oreille comme la dermatite, l'eczéma Chronique, dermatosis Chronique, dermatosis commun Chronique, papular Écailleux dermatosis, Eczéma, Eczéma la région anale, l'Eczéma des mains, le Contact d'Eczéma, l'Eczéma lichenized, l'Eczéma Nummular, l'Eczéma aigu, l'Eczéma le contact aigu, l'Eczéma sousaigu, la dermatite d'Eczematous, les rougeurs pareilles à un Eczéma, Ecome exogenous, l'eczéma Endogène, la dermatite de Gluteal, la dermatite démangeante Restreinte

Composition et forme de libération

Crème rectale 1 mg + 20 mgs 1 tube

Fluocortolone pivalate 1 mg

Hydrochlorure de Lidocaine (du point de vue de la substance anhydre) 20 mgs

Substances auxiliaires : hydrophosphate de sodium dodecahydrate ; Disodium edetate ; Sodium dihydrogen phosphate dihydrate ; alcool de Benzyl ; Sorbitan stearate ; Polysorbate 60 ; alcool de Cetostearyl ; liquide à pétrole ; Vaseline blanc ; eau purifiée

Dans un tube en aluminium 10, 15, 30 ou 50 g avec un applicateur ; Dans un paquet de carton 1 tuba.

Suppositoires pour l'administration rectale 1 mg + 40 mgs 1 supp.

Fluocortolone pivalate 1 mg

Hydrochlorure de Lidocaine (du point de vue de la substance anhydre) 40 mgs

Excipients : gros solide (Witepsol W 35) - 1775 mgs

Dans un 5 ou 6 morceau ; Dans un paquet de carton 1 ou 2 bande.

Description de forme de dosage

Crème : blanc opaque.

Suppositoires : un suppositoire blanc jaunâtre à la forme de la torpille avec une surface lisse.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antipruritic, anesthésique local, local antiinflammatoire.

Pharmacodynamics

Fluorocortolone pivalate

Fluorocortolone quand exposé à la peau prévient l'accumulation de neutrophils, mène à une diminution dans le niveau de lymphokines et à une inhibition de migration de macrophages, en contribuant à une réduction des processus d'infiltration, exudation et de granulation.

Fluorocortolone réprime des réactions de peau inflammatoires et allergiques et soulage la démangeaison, le brûlage et la douleur ; Réduit la dilatation de capillaires, œdème interstitiel et infiltration de tissu.

Lidocaine

Lidocaine est un anesthésique local ; l'Anesthésie est accomplie en réprimant la formation et en portant des impulsions de nerf le long des fibres de nerf afferent en dépolarisant les canaux de sodium.

Pharmacokinetics

L'effet thérapeutique local est accompli avec un faible niveau de composantes actives dans le plasma sanguin.

Fluorocortolone pivalate

Après une application rectale simple de 1 g de crème ou de l'administration d'un suppositoire, l'absorption du glucocorticosteroid était au plus 5 % de la quantité appliquée ou administrée du médicament.

Dans la période d'administration quotidienne de 2 soupes. 3 fois par jour depuis 4 semaines le contenu de fluocortolone dans le plasma sanguin n'a pas atteint le niveau qui exerce l'influence systémique.

Fluorocortolone pivalate est hydrolyzed par esterases, enzymes du foyer inflammatoire avec la formation de fluocortolone, l'acide 11-ketofluocortolone et trimethylacetic.

T1 / 2 du plasma de fluocortolone et de ses métabolites après l'administration rectale étaient environ 1.3 et 4 heures, respectivement.

Fluorocortolone est excrété du corps dans la forme de métabolites principalement avec l'urine.

Lidocaine

L'absorption et bioavailability de lidocaine suite à l'administration rectale de la crème et du suppositoire sont environ 30 % et 24 %, respectivement.

T1 / 2 lidocaine du plasma sanguin est 1-2 heures. Dans le corps humain, lidocaine est transformé par métabolisme par oxidative N-dealkylation, hydrolyse de l'obligation amide et hydroxylation de l'anneau aromatique pour former 4 hydroxy 2,6 xylidine, qui est le métabolite principal et avec la production d'Urine 70 % du médicament dans la forme de ce métabolite.

Indications

hémorroïdes ;

Proctitis ;

Eczéma dans l'anus (crème rectale).

Contre-indications

Tuberculose et processus syphilitiques dans la région d'application ;

Maladies virales (eg, varicelle, réaction de vaccination, galets) dans la région d'application du médicament ;

Le traitement d'enfants et d'adolescents n'est pas recommandé en raison du manque de données sur les essais cliniques ;

Je trimestre de grossesse ;

Hypersensibilité aux composantes du médicament.

grossesse et lactation

Un certain nombre d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru possible de développement de la bouche de loup dans les nouveau-nés dont les mères ont reçu SCS à l'intérieur du premier trimestre de grossesse. Les données sur l'utilisation de GCS local pendant la grossesse ne sont pas suffisamment accumulées, mais dans ce cas-là la probabilité d'effets néfastes est très bas en raison de bioavailability minimal de GCS dans l'application actuelle.

La crème de Doloproct et les suppositoires devraient être administrés avec la prudence dans les femmes enceintes. En nommant enceinte et en produisant du lait des femmes, il est nécessaire de comparer l'avantage attendu de traitement pour la mère avec un risque possible au fœtus et au bébé.

Quand prescrit par un docteur pendant la grossesse et la lactation, le médicament devrait être utilisé depuis un court délai.

Effets secondaires

Avec le traitement prolongé tant avec la crème qu'avec les suppositoires de la préparation Doloproct (plus de 4 semaines), il y a un risque de développer des changements de peau locaux, tels que l'atrophie, striae ou telangiectasia.

Crème rectale : brûlage - 1-10 %, rarement - irritation et réactions allergiques.

Suppositoires rectaux : brûlage - 1-10 %, rarement - irritation et réactions allergiques (0.1-1 %).

Intéraction

Les patients recevant antiarrhythmic les médicaments devraient utiliser lidocaine avec la prudence. Avec l'utilisation simultanée de lidocaine avec les médicaments antiarrhythmic, l'intervalle QT peut être prolongé et, dans les cas très rares, le blocus d'AV ou ventricular fibrillation peuvent se développer.

Le dosage et administration

Extérieurement, rectalement.

On recommande Doloproct après la défécation. Avant d'utiliser le médicament devrait être l'anus d'hygiène (l'anus).

La durée de traitement ne devrait pas excéder 2 semaines.

Crème rectale

La crème rectale devrait être appliquée 2 fois par jour : matin et soir. Aux premiers jours de traitement, la crème peut être appliquée 3 fois par jour. Comme le soulagement de symptômes assez souvent, une application par jour est assez.

En appuyant sur le doigt sur une petite quantité de crème (de la grandeur d'un pois), vous avez besoin de lubrifier la région autour de l'anus et à l'intérieur de l'anneau anal. Pour surmonter la résistance du sphincter, vous avez besoin d'appliquer de la crème avec le bout de votre doigt.

Pour injecter de la crème dans le rectum, l'applicateur attaché devrait être vissé sur le tube et inséré dans l'anus. Alors, en appuyant légèrement sur le tube, serrez une petite quantité de crème dans le rectum.

Suppositoires rectaux

Pour 1 dose. Injecté profondément dans l'anus 2 fois par jour, le matin et le soir, cependant, dans la forme sévère de la maladie, les 3 premiers jours sont administrés 1 supp. 3 fois par jour. Avec l'amélioration ferme de beaucoup de cas il est assez d'introduire 1 soupe. Par jour ou tous les deux jours.

Dans les cas de sévèrement enflammé et, donc, les hémorroïdes pénibles, on recommande de commencer le traitement par une crème. Les hémorroïdes dépassant devraient être graissées avec beaucoup de crème, doucement en arrière avec votre doigt.

Overdose

En cas de l'ingestion accidentelle du médicament à l'intérieur (par exemple, si on avale plusieurs grammes de crème ou plus qu'un suppositoire), les symptômes les plus sévères peuvent émaner du système cardiovasculaire (la dépression de fonction du cœur, l'arrêt cardiaque) et CNS (les convulsions, la dépression respiratoire, l'arrestation respiratoire) De la dose.

instructions spéciales

En présence des infections fongiques en plus de la préparation de Doloproct, la thérapie antifongique appropriée est exigée. Évitez l'ingestion ou le contact avec les yeux. Après avoir appliqué la crème, nous recommandons que vous laviez vos mains tout à fait.

L'influence sur la capacité de conduire et les machines. Non trouvé.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Crème rectale 1 mg + années de 20 mgs-3.

Suppositoires 1 mg rectal + années de 40 mgs-4.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.