Instruction pour l'utilisation : Eladon

Forme de dosage : Sirop ; Comprimés enduits par le film d'action prolongée

Substance active : Fenspiride*

ATX

R03DX03 Fenspiride

Groupe pharmacologique :

Antiinflammatoire, anti-bronchoconstrictive agent [H1-antihistaminiques]

La classification (ICD-10) nosological

A37 Pertussis : transport bactérien d'agents pathogènes pertussis ; Coqueluche

Rougeole de B05 : Taches de Koplik ; rougeurs de Koryvyaya sur la joue muqueuse

H60.9 otite Externe, non spécifiée : Inflammation de canal auditif externe ; Otite ; médias d'otite externes chroniques

Médias d'Otite de H66.9, non spécifiés : médias d'otite chroniques ; Otite ; médias d'otite moyens ; infection d'oreille du milieu ; médias d'Otite chez les enfants

J00 nasopharyngitis Aigu [rhinitis] : rhinitis viral ; Inflammation du nasopharynx ; Maladie de Nez Inflammatoire ; rhinitis purulent ; congestion nasale ; congestion nasale en raison du froid et de la grippe ; Difficulté avec la respiration nasale ; Difficulté avec la respiration nasale pour les froids ; respiration nasale difficile ; respiration nasale difficile pour les froids ; hypersécrétion nasale ; Coryza ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; rhinitis aigu ; rhinitis aigu d'origines différentes ; rhinitis aigu avec exudate purulent et muqueux épais ; rhinopharyngitis aigu ; Œdème de la membrane muqueuse du nasopharynx ; Rhinitis ; Rhinorrhea ; maladie infectieuse et inflammatoire d'organes ENT ; froid sévère ; Rhinopharyngitis

J01 sinusite Aiguë : Inflammation des sinus paranasaux ; maladies inflammatoires des sinus paranasaux ; processus purulents et inflammatoires des sinus paranasaux ; maladie infectieuse et inflammatoire d'organes ENT ; Infection des sinus paranasaux ; sinusite combinée ; Exacerbation de sinusite ; inflammation aiguë des sinus paranasaux ; sinusite bactérienne aiguë ; sinusite aiguë dans les adultes ; sinusite sousaiguë ; Sinusite aiguë ; Sinusite

J04.0 laryngite Aiguë : la laryngite de Lecter ; Laryngite aiguë catarrheux ; Laryngite phlegmonous aigu

J06 infections d'appareil respiratoire supérieures Aiguës d'endroits multiples et non indiqués : froids fréquents de maladies virales ; Infections d'organes ENT ; maladie respiratoire aiguë de nature de grippe ; Douleur pour les froids ; maladie catarrheuse aiguë ; Froid ; Froids ; Froids ; infection respiratoire ; maladie catarrheuse saisonnière ; froids saisonniers ; Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire supérieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie inflammatoire de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; les maladies inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur avec le difficile pour séparer le crachat ; maladie respiratoire inflammatoire ; infections secondaires pour les froids ; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'appareil respiratoire supérieures ; Infections de l'appareil respiratoire supérieur ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur et des organes ENT ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur dans les adultes et les enfants ; maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; le Qatar appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; Catarrhe de l'appareil respiratoire supérieur ; phénomènes catarrheux de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux dans les maladies de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux pour les froids ; ARVI ; ARI ; ARI avec les phénomènes de rhinitis ; infection respiratoire aiguë ; maladie infectieuse et inflammatoire aiguë de l'appareil respiratoire supérieur ; maladie respiratoire aiguë ; Persécution dans la gorge ou le nez ; infections respiratoires et virales ; Maladies respiratoires ; infections respiratoires ; infections d'appareil respiratoire périodiques ; infections secondaires avec la grippe ; états de Grippe ; conditions fiévreuses pour la grippe

Grippe de J11, virus non identifié : Grippe ; Grippe dans les premiers stades de la maladie ; Grippe chez les enfants ; froid dans la poitrine ; Commence la condition pareille à une grippe ; paragrippe de maladie aiguë ; paragrippe ; état de paragrippe ; épidémies de grippe ; Les douleurs de la grippe

J22 infection respiratoire Aiguë d'appareil respiratoire inférieur, non spécifié : maladie respiratoire bactérienne ; infections bactériennes de l'appareil respiratoire inférieur ; infections bactériennes du système respiratoire ; maladie respiratoire virale ; infections d'appareil respiratoire virales ; maladie respiratoire inflammatoire ;; séparation de crachat difficile dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques ; infections d'Appareil respiratoire ; Respiratoire et infections de poumon ; infections d'appareil respiratoire inférieures ; Infections de l'appareil respiratoire inférieur ; inflammation infectieuse de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses de l'appareil respiratoire ; maladies infectieuses des poumons ; maladies infectieuses du système respiratoire ; infection d'Appareil respiratoire ; Toux pour les froids ; infection pulmonaire ; infection d'appareil respiratoire aiguë ; infection virale respiratoire aiguë ; maladie de compagnie aérienne inflammatoire aiguë ; maladie respiratoire aiguë ; infection respiratoire ; infections respiratoires et virales ; Infection virale syncytial respiratoire dans de petits enfants ; maladies respiratoires ; infections respiratoires

J31 rhinitis Chronique, nasopharyngitis et pharyngite : rhinosinusopathy allergique ; Inflammation de mucosa nasal ; maladies infectieuses et inflammatoires d'organes ENT ; Catarrhe de la région nasopharyngeal ; toute l'année rhinitis ; Ozena ; Persécution dans la gorge ou le nez ; hyperplastique de Rhinitis ; Rhinitis chronique ; Pharyngoesophagitis ; Rhinitis Bactérien Chronique

J32 sinusite Chronique : rhinosinusopathy allergique ; sinusite purulente ; Catarrhe de la région nasopharyngeal ; inflammation catarrheuse des sinus paranasaux ; Exacerbation de sinusite ; Sinusite chronique

J37.0 laryngite Chronique : laryngite atrophic chronique

Bronchite de J40 non spécifiée comme aigu ou chronique : bronchite asthmatique ; bronchite allergique ; Bronchite allergique ; bronchite asthmatique ; Rhinotraheobronchitis ; bronchite asthmatique ; bronchite bactérienne ; Bronchite ; Bronchite du fumeur ; Bronchite de fumeurs ; Inflammation de l'appareil respiratoire inférieur ; Maladie des bronches ; fumeur du Qatar ; fumeurs de Toux ; Toux avec les maladies inflammatoires des poumons et des bronches ; Dérangement de sécrétion des bronches ; fonction des bronches diminuée ; tracheobronchitis aigu ; bronchite sousaiguë ; Tracheobronchitis ; maladies de poumon chroniques

Asthme de J45 : Asthme d'effort physique ; conditions asthmatiques ; asthme des bronches ; asthme des bronches de cours clair ; asthme des bronches avec la difficulté dans le renvoi de crachat ; asthme des bronches de cours sévère ; asthme des bronches effort physique ; asthme de Hypersecretory ; La forme dépendante de l'hormone d'asthme des bronches ; la Résorption de l'asthme attaque avec l'asthme des bronches ; asthme des bronches non-allergique ; Asthme Nocturne ; Exacerbation d'asthme des bronches ; Attaque d'asthme des bronches ; formes endogènes d'asthme ; attaques nocturnes d'asthme ; Toux avec l'asthme des bronches

J96.1 échec respiratoire Chronique : échec respiratoire chronique ; insuffisance respiratoire chronique ; insuffisance pulmonaire chronique ; dyspnée pulmonaire

Toux de R05 : toux sévère ; Toux ; Toux dans la période préen vigueur ; Toux dans les conditions allergiques ; Toux avec la bronchite ; Toux avec les maladies inflammatoires des poumons et des bronches ; Toux dans les maladies de l'appareil respiratoire supérieur ; Toux pour les froids ; Toux avec le crachat visqueux dur à enlever ; Toux avec le crachat dur à récupérer ; Toux sèche ; toux improductive ; toux de Paroxysmal ; Paroxysmal toux improductive ; toux productive ; toux réflexe ; Toux ; toux spasmodique ; toux sèche ; toux sèche, pénible ; Séchez la toux improductive ; toux agaçante sèche ; Toux avec l'asthme des bronches ; Toux avec la tuberculose

R49.8 d'Autres désordres de voix et non spécifiés : Perte de voix ; Enrouement ; Enrouement de voix

Composition

Comprimés d'action prolongée, couverte avec une membrane de film 1 étiquette.

substance active : hydrochlorure de Fenspiride 80 mgs

Substances auxiliaires : kollidon SR (acétate polyen vinyle - 80 %, povidone - 19 %, sodium lauryl sulfate - 0.8 %, dioxyde de silicium - 0.2 %) - 120 mgs ; hydrophosphate de Calcium dihydrate - 95.5 mgs ; dioxyde de silicium colloidal - 1.5 mgs ; Magnésium stearate - 3 mgs

Membrane de film : hypromellose - 4.5 mgs ; Talc - 1,764 mgs ; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,746 mgs ; dioxyde de Titane 0.99 mgs ou mélange de couche de film sec (hypromellose 50 %, giprolose (hydroxypropylcellulose) 19.4 %, talc 19.6 %, dioxyde de titane 11 %) 9 mgs

Description de forme de dosage

Comprimés : autour, biconcave, blanc enduit par le film ou presque blanc. Sur la section transversale - le cœur est blanc ou presque blanc.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - antiinflammatoire, H1-antihistaminique.

Pharmacodynamics

L'activité antiinflammatoire et anti-bronchoconstrictive de fenspiride est en raison d'une diminution dans la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, surtout TNF-α, arachidonic les dérivés acides, les radicaux libres) qui jouent un rôle important dans le développement d'inflammation et de bronchospasm.

L'inhibition de métabolisme fenspiride d'acide arachidonic est potentiated par son action de H1-antihistaminique, t. L'histamine stimule le métabolisme d'acide arachidonic avec la formation de PG et LIEUTENANT Fenspiride bloque des récepteurs α-adrenergic, dont la stimulation est accompagnée par une augmentation de la sécrétion de glandes des bronches. Ainsi, fenspiride réduit l'effet d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, le développement d'inflammation et d'obstruction des bronches. Fenspiride a aussi un effet antispasmodique.

Pharmacokinetics

Après l'administration orale de médicament de Tmax dans le plasma sanguin - 6 h. T1 / 2 du médicament est 12 heures. Il est excrété principalement par les reins.

Indications d'Eladon®

Maladies de l'appareil respiratoire supérieur et inférieur :

- Rhinopharyngitis et laryngite ;

- tracheobronchitis ;

- bronchite (sur le fond d'échec respiratoire chronique ou sans cela) ;

- asthme des bronches (dans le cadre de la thérapie complexe) ;

- symptômes respiratoires (toux, enrouement, enflure de gorge) avec la rougeole, la coqueluche et la grippe ;

- Les maladies infectieuses de l'appareil respiratoire ont accompagné en toussant, quand la thérapie antibiotique standard est montrée ;

Otite et sinusite d'étiologies différentes.

Contre-indications

Hypersensibilité à fenspiride ou à d'autres composantes du médicament ;

grossesse ;

La période d'allaitement maternel ;

Âge à 18 ans.

Avec la prudence : utilisation simultanée de sédatifs, éthanol.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Les données sur l'utilisation de fenspiride dans les femmes enceintes sont absentes. La prise du médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.

La thérapie avec fenspiride n'est pas une raison d'interrompre la grossesse qui s'est produite.

N'utilisez pas Eladon® pendant l'allaitement maternel à cause du manque de données sur la pénétration de fenspiride dans le lait de poitrine. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement maternel, il est nécessaire de resoudre la question d'allaitement maternel s'arrêtant.

Effets secondaires

Classification de l'incidence d'événements défavorables selon QUI recommandations : très souvent-> 1/10 ; Souvent de> 1/100 à <1/10 ; Rarement - de> 1/1000 à <1/100 ; Rarement - de> 1/10000 à <1/1000 ; Très rarement - <1/10000, en incluant des messages individuels ; La fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence des données disponibles.

Du CVS : rarement - tachycardia modéré, dont la sévérité diminue avec une diminution dans la dose du médicament ; La fréquence est inconnue - un sentiment de palpitations, une diminution dans la tension, peut-être associée à tachycardia.

Du système digestif : souvent - gastrointestinal désordres, nausée, douleur dans epigastrium ; Fréquence inconnue - diarrhée, en vomissant.

Du côté du système nerveux central : rarement - somnolence ; Fréquence inconnue - vertige.

De la peau : rarement - erythema, rougeurs, ruches, angioedema, erythema fixé pigmentosa ; la Fréquence est inconnue - la démangeaison de peau, la toxine epidermal necrolysis, le syndrome de Stevens-Johnson.

Autre: la fréquence inconnue - asthenia, a augmenté la fatigue.

Intéraction

Les études spéciales sur l'action réciproque de fenspiride avec d'autres médicaments n'ont pas été conduites.

À cause de l'augmentation possible de la sédation avec l'administration d'histamine le récepteur de H1 blockers, l'utilisation d'Eladon® dans la combinaison avec les médicaments avec l'effet sédatif ou avec l'éthanol n'est pas recommandée.

Le dosage et administration

À l'intérieur. Selon 1 table. 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximum est 240 mgs. La durée de traitement est déterminée par le docteur.

Overdose

Quand une overdose du médicament (les cas notés d'overdose en prenant le médicament à une dose de plus de 2320 mgs) devrait chercher immédiatement l'aide médicale.

Symptômes : somnolence ou agitation, nausée, vomissement, sinus tachycardia.

Traitement : lavage gastrique, surveillance d'ECG, thérapie symptomatique. Maintien des fonctions de corps essentielles.

Instructions spéciales

En cas d'une infection du système respiratoire provoqué par les bactéries ou les champignons, fenspiride est recommandé d'être utilisé seulement dans la combinaison avec la thérapie antibactérienne ou antifongique.

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Les études pour étudier l'effet d'Eladon® sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les mécanismes n'ont pas été conduites. Les patients devraient être conscients du développement possible de somnolence et de vertige en prenant Eladon®, surtout au début de thérapie ou quand combiné avec la consommation d'éthanol. Le soin doit être pris en conduisant des véhicules et en exécutant le travail qui exige un taux élevé de réactions psychomotrices.

Forme de libération

Comprimés d'action prolongée, enduite par le film, 80 mgs. Dans le contour de l'emballage de cellule d'un film en PVC et d'un papier d'aluminium en aluminium, 10, 15 ou 30 étiquette.

30 étiquette. Dans une banque de HDPE.

3, 6 ou 9 paquets de cellule de contour de 10 comprimés, 2, 4 ou 6 paquets de cellule de contour de 15 tables, 1, 2 ou 3 paquets contourcell de 30 comprimés. Ou 1 banque dans un paquet de carton.

Fabricant

ZAO VERTEX, la Russie.

Conditions de congé des pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Eladon

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Eladon

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.