Instruction pour l'utilisation : Elocom

Substance active Mometasone

Le code D07AC13 d'ATX Mometasone

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroid pour l'utilisation actuelle [Glucocorticosteroids]

La classification (ICD-10) de Nosological

Dermatite L20 Atopic

Eczéma atopic démangeant, neurodermatitis Commun, maladies de peau Allergiques, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-infectieuse, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-microbienne, maladies de peau Allergiques, lésions de peau Allergiques, manifestations Allergiques sur la peau, dermatite Allergique, diathèse Allergique, démangeaison Allergique dermatosis, Maladie de Peau Allergique, irritation de peau Allergique, Dermatite allergique, dermatite d'Atopic, Dermatosis allergique, Diathèse exudative, Peau Maladie Allergique, Peau réaction allergique aux préparations médicinales et chimiques, réaction de Peau à la médication, la Peau et la maladie allergique, l'eczéma Aigu, la dermatite atopic Chronique, le diathèse d'Exudative, dermatosis allergique Prurigineux

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

L23 dermatite de contact Allergique

Dermatite allergique, dermatopathies allergique Purulent, Contact réaction allergique, Contact dermatite allergique, dermatite de contact Photoallergique

L28 lichen chronique Simple et prurigo

Croûte, Prurigo, prurigo Bactérien, prurigo Limité avec fort lichenization, pruritis Nodulaire

Démangeaison de L29

En ayant des démangeaisons avec l'obstruction partielle de l'étendue biliary, Dermatite démangeante, Dermatosis avec la démangeaison persistante, d'Autre démangeaison dermatoses, en Ayant des démangeaisons dermatoses, dermatosis allergique Prurigineux, la dermatite Prurigineuse, la démangeaison Prurigineuse, en Tourmentant la démangeaison, la démangeaison Sévère, la démangeaison Endogène, Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis, dermatite prurigineuse Limitée, Démangeaison de la peau, le cuir chevelu Démangeant, l'eczéma Prurigineux

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Peau dyshidrosis, Pomfolix, Eczéma dysgidrotic, eczéma de Dyshidrotic, dyshidrosis Infecté, Dyshidrosis, dermatite de Dyshidrotic

L40 Psoriasis

psoriasis chronique avec les plaques diffuses, psoriasis Généralisé, Psoriasis du cuir chevelu, Psoriasis du cuir chevelu, forme Généralisée de psoriasis, dermatite de Psoriasis, Psoriasis compliqué par erythroderma, Invalidative psoriasis, plaque psoriatic Isolée, Exfoliative psoriasis, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis avec eczematosis, Hyperkeratosis dans psoriasis, Inverse psoriasis, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis des organes génitaux, Psoriasis avec les lésions de régions poilues de peau, Erythrodermal psoriasis, psoriasis Chronique du cuir chevelu, psoriasis Chronique, psoriasis Ordinaire, psoriasis Réfractaire, phénomène de Kebner, lichen Écailleux

L43 appartement de feuille rouge

Lishay Wilson, forme Érosive et ulcérative de lichen plat rouge, formes Couvertes de verrues de lichen rouge, lichen Rouge, lichen Plat, phénomène de Kebner

Dermatite de Photocontact de L56.2 [berloque dermatite]

Dermatite de contact photoallergique

L56.3 Urticaria solaire

Irritation de peau après l'exposition de soleil, la Dermatite de Soleil, le tournesol de Dermatite

Radiation de dermatite de Radiation de L58

Blessure de radiation de la peau, lésions de peau de Radiation, Lésions radio-induites à la peau et les membranes muqueuses, la lésion de Peau avec la thérapie de radiation, Irritation après l'exposition aux Rayons X, les Lésions radio-induites à la peau, la Radio-epileleitis, la Radiation syndrome aigu

Composition et forme de production

ElcomŪ

Crème 1 g

Mometasone furoate 1 mg

Substances auxiliaires : glycol de hexylene ; acide phosphorique ; glycol de Propylene stearate ; alcool de Stearyl ; éther de Cetyl stearyl ; Ceteareth-20 ; dioxyde de Titane ; Aluminium octenyl succinate tiré de l'amidon ; cire blanche ; petrolatum blanc ; eau purifiée

Dans les tubes de 15 g ; Dans une boîte de carton 1 tube.

Pommade 1 g

Mometasone furoate 1 mg

Substances auxiliaires : glycol de hexylene ; acide phosphorique ; glycol de Propylene stearate ; cire blanche ; petrolatum blanc ; eau purifiée

Dans les tubes de 15 g ; Dans une boîte de carton 1 tube.

Lotion 1 millilitre

Mometasone furoate 1 mg

Substances auxiliaires : 40 % isopropyl alcool ; glycol de Propylene ; cellulose de Hydroxypropyl ; phosphate de Sodium ; eau. Il peut aussi contenir l'hydroxyde de sodium et d'acide phosphorique pour établir une valeur de ph d'environ 4.5

Dans les bouteilles de 20 millilitres ; Dans une boîte de carton 1 bouteille.

ElcomŪ Lotion

Lotion 1 millilitre

Mometasone furoate 1 mg

Substances auxiliaires : 40 % isopropyl alcool ; glycol de Propylene ; cellulose de Hydroxypropyl ; Sodium dihydrogen phosphate dihydrate ; eau purifiée ; l'hydroxyde de sodium ou d'acide phosphorique (pour établir un pH d'environ 3.5-5.5)

Compte-gouttes de bouteilles PE sur 20 millilitres ; Dans une boîte de carton 1 bouteille.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antipruritic, antiexudative.

Le mécanisme d'action a l'air d'être associé à la motivation de la libération de protéines inhibant phospholipase A2 et connu sous le nom général lipocortins. Ces protéines sont censées contrôler la biosynthèse de tels médiateurs inflammatoires puissants comme PG et LIEUTENANT, en inhibant la libération de leur précurseur commun, arachidonic l'acide.

Carcinogenesis, Mutagenesis. Dans les études de la toxicité génétique de mometasone furoate, en incluant le procès d'Ames, une souris lymphoma l'épreuve et une épreuve de micronoyau, aucune évidence d'un effet mutagenic du médicament n'a été trouvée.

Les expérimentations animales à long terme visées à l'évaluation de l'effet cancérigène du médicament n'ont pas été réalisées.

Pharmacokinetics

Le niveau de pénétration de glucocorticosteroids actuel par la peau dépend de beaucoup de facteurs, en incluant la composition de la préparation et l'intégrité de la barrière epidermal. Les inflammations et d'autres processus se produisant dans la peau peuvent mener à la pénétration augmentée du médicament par la peau. Avec une application locale simple sur la peau non endommagée (sans sauce occlusive), environ 0.7 % de la dose de pommade et environ 0.4 % de la crème sont découverts dans le sang après 8 heures. Il y a la raison de croire que le niveau d'absorption glucocorticosteroid dans la forme de dosage de lotion est aussi négligeable.

Indications

L'affaiblissement et l'élimination d'inflammation et ayant des démangeaisons dans dermatoses qui répondent à la thérapie glucocorticosteroid dans les adultes et les enfants âgés de 2 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité.

grossesse et lactation

Les études adéquates, bien contrôlées du potentiel teratogenic de mometasone furoate quand utilisé pendant la grossesse n'ont pas été conduites. L'utilisation de la crème d'Elom, la pommade ou la lotion pendant la grossesse est possible seulement si l'avantage attendu dans le traitement pour la mère emportera sur le risque potentiel au fœtus.

Avec l'utilisation systémique de glucocorticosteroids apparaissent dans le lait de poitrine, qui peut mener au fait de ralentir de la croissance de l'enfant, l'effet sur la synthèse endogène de glucocorticosteroids et d'autres effets néfastes. Les données que l'absorption systémique de glucocorticosteroids dans l'application actuelle peut mener à l'apparence de leurs quantités détectables dans le lait de poitrine ne sont pas disponibles. Cependant, en raison du fait que beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait de poitrine, les femmes infirmières devraient utiliser de la crème, de la pommade, de la lotion d'Elcom avec la prudence.

Effets secondaires

Crème. Dans les essais cliniques contrôlés dans 319 patients, l'incidence d'événements défavorables associés à l'utilisation de crème d'Elcom était 1.6 %. Là brûlait, la démangeaison, l'atrophie de peau ; Il y avait des rapports de l'apparence de rosacea. Dans les essais cliniques contrôlés sur les enfants âgés de 2 à 12 ans (n = 74), l'incidence d'événements défavorables (le brûlage, la démangeaison, furunculosis) associé à l'utilisation de la crème était environ 7 %.

Pommade. Dans les essais cliniques contrôlés dans 812 patients, l'incidence d'événements défavorables associés à la pommade d'Elocom était 4.8 %. Là brûlaient, le fait de picoter, la démangeaison, l'atrophie de peau, furunculosis ; Il y avait des rapports de l'apparence de rosacea. Dans les essais cliniques contrôlés sur les enfants âgés de 2 à 12 ans (n = 74), l'incidence d'événements défavorables (le brûlage, la démangeaison, furunculosis) associé à l'utilisation de pommade était environ 7 %.

Lotion. Dans les essais cliniques, les événements défavorables suivants ont été notés dans 209 patients : en brûlant (4 cas), acné (2 cas), pruritus (1 cas). Dans l'étude d'augmentés / la sensibilité morbide sur 156 volontaires en bonne santé, le commencement de folliculitis a été noté (4 cas).

Avec l'application actuelle de médicaments glucocorticosteroid, les événements indésirables suivants peuvent se produire rarement de l'ordre de l'incidence diminuante : irritation de peau et sécheresse, folliculitis, hypertrichosis, acné, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite de contact allergique, macération de peau, infection secondaire, striae et sudation. La probabilité d'occurrence des phénomènes indésirables énumérés augmente à l'application de sauces occlusives.

Action réciproque

Aucune donnée pertinente n'est disponible.

Le dosage et administration

Localement.

ElcomŪ

La crème ou la pommade sont appliquées une couche mince sur les régions de peau affectées 1 fois par jour.

La lotion - applique quelques gouttes sur les régions affectées de la peau 1 fois par jour ; Après avoir appliqué la lotion frottent doucement jusqu'à ce qu'elle disparaisse de la surface de la peau. Pour l'utilisation la plus efficace et économique du médicament, il est nécessaire d'approcher le nez de la bouteille à la région affectée de la peau et légèrement serrer la bouteille.

ElcomŪ Lotion

La lotion - applique quelques gouttes sur les régions affectées de la peau 1 fois par jour ; Après avoir appliqué la lotion frottent doucement jusqu'à ce qu'elle disparaisse de la surface de la peau. Pour l'utilisation la plus efficace et économique du médicament, il est nécessaire d'approcher le nez de la bouteille à la région affectée de la peau et légèrement serrer la bouteille.

La durée du cours de traitement est déterminée par son efficacité, aussi bien que la tolérance du patient, la présence et sévérité d'effets secondaires.

Overdose

Quand l'application actuelle dans de grandes doses, l'absorption du médicament dans les quantités suffisantes pour manifester des effets secondaires systémiques est possible.

Mesures préventives

La crème, la pommade, la lotion d'Elcom est indiquée seulement pour dermatological utilisent et ne sont pas destinés pour l'utilisation dans l'ophtalmologie.

À la suite de l'absorption systémique, l'application locale de médicaments glucocorticosteroid différents peut mener à la suppression réversible de la fonction de système hypothalamic-pituitary-adrenal, aussi bien que les symptômes d'insuffisance glucocorticosteroid après le retrait de médicament. Dans les patients, à la suite de l'absorption systémique de glucocorticosteroids dans l'application systémique, le syndrome de Cushing, l'hyperglycémie et glucosuria peuvent aussi se développer.

Les patients recevant glucocorticosteroids actuel pour le traitement de grandes régions de la peau ou sous les sauces occlusives devraient périodiquement être évalués pour les signes de suppression de la fonction de système hypothalamic-pituitary-adrenal. Cette épreuve peut être exécutée en exécutant une épreuve d'ACTH (adrenocorticotropic l'hormone) - la stimulation, en mesurant le contenu de cortisol du matin dans le plasma et dans d'autres médias autre que l'urine. Au cas où l'oppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal est notée, l'intervalle entre les applications devrait être augmenté ou un autre glucocorticosteroid moins puissant devrait être utilisé, ou le médicament devrait être retiré. La restauration du système hypothalamic-pituitary-adrenal se produit d'habitude peu de temps après l'abolition de glucocorticosteroids local. Quelquefois les signes et les symptômes d'insuffisance glucocorticosteroid peuvent apparaître, qui exige une utilisation supplémentaire de glucocorticosteroids systémique, dont une description peut être trouvée dans les annotations pour de tels médicaments.

La préparation d'Elcom peut être utilisée chez les enfants de 2 ans, mais elle devrait être tenue compte que la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les enfants depuis une période en excédant 3 semaines n'ont pas été étudiées.

En raison du fait que le rapport de région de surface et de poids de corps est plus grand chez les enfants que dans les adultes, les enfants sont au plus grand risque de réprimer la fonction du système hypothalamic-pituitary-adrenal et l'apparence du syndrome de Cushing avec tous médicaments glucocorticosteroid actuels. Pour la même raison, les enfants ont un plus haut risque de développer l'insuffisance surrénale quand le traitement avec glucocorticosteroids actuel est arrêté. Dans le traitement de glucocorticosteroids local chez les enfants, atrophic les changements de peau se produisent plus facilement jusqu'à l'apparence de bandes atrophic. Le risque d'oppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal chez les enfants augmente avec l'application de glucocorticosteroids sur une région plus de 20 % de la surface de corps.

Il y a des rapports de suppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal, l'apparence du syndrome de Cushing, le retard de croissance, a retardé le gain de poids et l'hypertension intracrânienne chez les enfants avec l'application actuelle de préparations glucocorticosteroid différentes. Parmi les manifestations d'insuffisance surrénale sont le cortisol de plasma bas et aucune réponse à la stimulation ACTH. L'hypertension intracrânienne mène au bombement fontanelles, le mal de tête, l'œdème bilatéral du nerf optique.

La pommade et Elcom crème ne devraient pas être utilisés pour traiter la dermatite provoquée par l'usure change la couche.

La pommade, la crème et la lotion ne devraient pas être utilisées pour les sauces occlusives, à moins qu'il ne soit prescrit par un docteur. La pommade et la crème ne devraient pas être appliquées aux enfants sur les régions de peau qui sont sous change la couche ou sous la culotte imperméable (l'effet d'une sauce occlusive). La pommade et la crème ne sont pas destinées pour l'application au visage ou dans l'aine et les aisselles.

Si l'irritation se produit, Elocom devrait être arrêté et le traitement approprié prescrit. La dermatite de contact allergique dans l'utilisation de glucocorticosteroids est d'habitude diagnostiquée sur la base de l'inefficacité de traitement, qui devrait être renforcé par la réalisation un test cutané.

Avec le développement d'infection de peau d'élément, un agent antifongique ou antibactérien approprié devrait être utilisé. Si la réponse positive au traitement n'est pas accomplie vite, le médicament devrait être suspendu jusqu'à ce que l'infection soit éliminée.

Comme avec d'autre glucocorticosteroids, l'utilisation de la crème d'Elom, la pommade et la lotion devrait être arrêtée quand guéri. Si aucune amélioration ne se produit dans les 2 semaines après que l'initiation de thérapie, un diagnostic aurait besoin d'être clarifié.

conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

Crème pour les années de 0.1 %-2 d'utilisation externes.

Pommade pour les années de 0.1 %-3 d'utilisation externes.

Années de 0.1 %-3 de lotion.

Solution pour les années de 0.1 %-3 d'utilisation externes.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.