Instruction pour l'utilisation : Emoclot D.I.

Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les injections

Substance active : facteur de Coagulation VIII

ATX

Facteur de Coagulation de B02BD02 VIII

Groupe pharmacologique :

Agent de Hemostatic [Coagulants (en incluant des facteurs de coagulation de sang), hemostatics]

Composition et forme de libération

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les injections (double inactivation viral hautement purifié) 1 fl.

Substance active : L'activité du facteur de coagulation humain VIII dans la combinaison avec le facteur de von Willebrand 250 IU 500 IU 1000 IU

Activité spécifique (dans le produit fini) : pas moins de 80 IU / protéine de mg

Excipients :

Citrate de sodium 14.7 mgs 29.4 mgs 29.4 mgs

Chlorure de sodium 33 mgs 66 mgs 66 mgs

Glycine 45 mgs 90 mgs 90 mgs

Chlorure de calcium 0.73 mgs 1.47 mgs 1.47 mgs

Solvant : Eau pour l'Injection 5 millilitres 10 millilitres 10 millilitres

Dans les bouteilles de 5 et 10 millilitres (accomplissent avec un solvant dans les bouteilles de 5 et 10 millilitres et l'équipement pyrogen-libre stérile pour l'injection intraveineuse) ; Dans la boîte 1 jeu.

Effet de Pharmachologic

Action de mode - le fait de Reconstituer le manque de facteur de coagulation VIII.

Le dosage et administration

Traitement et prévention d'épisodes saignants provoqués par le facteur héréditaire et aigu VIII manque (hémophilie A, haemophilia un avec le facteur VIII inhibiteurs, facteur aigu VIII manque en raison de l'apparence spontanée de facteur VIII inhibiteurs), maladie de von Willebrand. Le traitement devrait commencer sous la surveillance stricte d'un docteur qui a l'expérience dans la thérapie d'hémophilie. Les doses et la durée de thérapie de substitution dépendent de la sévérité de facteur VIII manque, la localisation et volume de saignement et la sévérité de la condition clinique du patient. Le calcul de la dose exigée de facteur VIII est basé sur les données empiriques :

1 IU de facteur VIII / le kg de poids de corps augmente l'activité de facteur VIII dans le plasma de 1.5-2 %. Le calcul de la dose exigée du médicament est fait par la formule :

La dose nécessaire (MOI le facteur VIII) = le poids de corps (le kg) x a exigé l'augmentation du facteur VIII activité (le %) x 0.5.

La dose totale et la fréquence d'administration de médicament devraient toujours être corrélées avec l'efficacité clinique dans chaque cas. Le niveau de facteur VIII nécessaire pour s'arrêter ou prévenir le saignement pendant les interventions chirurgicales, aussi bien que la durée d'entretien de l'activité nécessaire de facteur VIII, est montré dans la table :

Dans certains cas, de grandes quantités du médicament peuvent être nécessaires, surtout au début de thérapie. Pendant le cours de traitement on recommande de déterminer l'activité de facteur VIII pour corriger la dose du médicament et la fréquence de son administration. Avec les interventions chirurgicales étendues, la surveillance exacte de thérapie de substitution est exigée, qui implique la détermination de facteur VIII dans le plasma sanguin.

IV, depuis 3-5 minutes, sous le contrôle du pouls. La solution est préparée immédiatement avant l'administration. N'y utilisez pas la solution en présence de flocculent et d'inclusions mécaniques. Ajoutez le solvant, chauffé dans un bain d'eau à 37 ° C, lentement le long du mur de la fiole avec lyophilizate, faites tourner la fiole avec le concentré jusqu'à complètement ne dissous. Changez l'aiguille de filtre et, en utilisant l'équipement d'injection, introduisez le médicament.

Avec la prévention à long terme d'hémophilie sévère un - 10-50 IU de facteur VIII / kg de poids de corps tous les 2-3 jours. Dans certains cas, surtout dans de jeunes patients, de grandes doses ou des intervalles plus courts d'administration peuvent être exigés. Si l'augmentation attendue de l'activité de facteur de plasma n'est pas observée ou le saignement n'est pas contrôlé par la dose appropriée, une étude devrait être conduite pour la présence d'inhibiteurs de facteur VIII activité. S'il est présent dans une quantité de moins de 10 Sont / le millilitre, l'administration d'une quantité supplémentaire de facteur VIII peut le neutraliser. Si le niveau d'inhibiteur est plus de 10 PAR ou une haute réponse dans l'histoire, l'utilisation de concentré activé du complexe prothrombin est recommandée.

Fabricant

Kedrion S.p. A., l'Italie.

Un commentaire

Représentation en Russie : Pharma Riace Ltd.

Conditions de stockage du médicament Emoclot D.I.

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Emoclot D.I.

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.