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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Enixum

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Forme de dosage : Solution pour l'injection

Substance active : Enoxaparinum natrium

ATX

B01AB05 Enoxaparin

Groupe pharmacologique

Anticoagulants

La classification (ICD-10) nosological

A49 infection Bactérienne de site non indiqué : infection bactérienne ; maladies infectieuses

Rhumatisme articulaire aigu d'I00 sans mention de participation du cœur : rhumatisme aigu ; arthrite rhumatisante aiguë ; le Rhumatisme est actif ; Rhumatisme articulaire aigu ; attaque aiguë de maladie collective rhumatisante

I20.0 angine Instable : maladie de heberden ; Angine de poitrine ; L'attaque d'angine de poitrine ; angine périodique ; angine spontanée ; angine de poitrine ferme ; reste d'Angine ; progression d'Angine ; l'Angine s'est mélangée ; Angine spontanée ; angine ferme ; angine ferme chronique ; Syndrome d'Angine X

I21 infarctus myocardial Aigu : infarctus de Myocardial dans la phase aiguë ; Infarctus Myocardial Aigu ; infarctus de Myocardial avec pathologic Q vague et sans ; l'infarctus de Myocardial compliqué par le choc de cardiogenic ; l'Infarctus a quitté ventricular ; infarctus de Transmural myocardial ; infarctus de Myocardial netransmuralny (subendocardial) ; infarctus de Netransmuralny myocardial ; infarctus de Subendocardial myocardial ; La phase aiguë d'infarctus myocardial ; infarctus myocardial aigu ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; phase sousaiguë d'infarctus myocardial ; Thrombose des artères coronaires (les artères) ; infarctus myocardial Menacé ; infarctus de Myocardial sans vague Q

I26 embolie Pulmonaire : thromboembolism périodique de l'artère pulmonaire ; embolie pulmonaire périodique ; Thromboembolism des branches de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism des poumons ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire (PE) ; Thrombose de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire ; Thromboembolism ; embolie pulmonaire ; Thromboembolism de l'artère pulmonaire et de ses branches ; Thromboembolism de vaisseaux pulmonaires ; Embolie du poumon ; Embolie de l'artère pulmonaire ; thromboembolism massif aigu de l'artère pulmonaire

Arrêt du cœur d'I50 : Exacerbation d'arrêt du cœur chronique ; Essoufflement avec l'arrêt du cœur aigu ; arrêt du cœur aigu ; arrêt du cœur aigu ; Arrêt du cœur sur le fond d'intoxication ; Arrêt du cœur sur le fond d'infections ; Arrêt du cœur Aigu ; insuffisance myocardial chronique ; dyspnée cardiaque

Arrêt du cœur I50.0 Congestive : cœur d'anasarca ; arrêt du cœur de Decompensated congestive ; arrêt du cœur de Congestive ; arrêt du cœur de Congestive avec haut afterload ; Congestive arrêt du cœur chronique ; Cardiomyopathy avec l'arrêt du cœur chronique sévère ; arrêt du cœur chronique compensé ; l'Enflure avec l'échec circulatoire ; Œdème d'origine cardiaque ; Enflure du cœur ; syndrome œdémateux dans les maladies du cœur ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur congestive ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur ; syndrome œdémateux dans l'arrêt du cœur ou la cirrhose de foie ; droit ventricular échec ; Arrêt du cœur de Congestive ; Arrêt du cœur stagnant ; Arrêt du cœur avec la production cardiaque basse ; l'Arrêt du cœur est un chronique ; œdème cardiaque ; arrêt du cœur decompensated chronique ; Arrêt du cœur Congestive Chronique ; arrêt du cœur chronique ; le Changement de foie fonctionne dans l'arrêt du cœur

Embolie d'I82 et thrombose d'autres veines : thrombose veineuse périodique ; thrombose post-en vigueur ; thrombose veineuse ; thromboembolism veineux aigu ; thrombose de veine périodique ; thrombose veineuse ; Thrombose de veines d'organes intérieurs ; thrombose veineuse ; thrombose de veine profonde ; Thrombose de vaisseaux sanguins ; thrombose vasculaire ; Thrombose de veines ; thrombose de veine profonde ; maladies de Thromboembolic ; Thromboembolism de veines ; thrombose veineuse sévère ; Embolie ; Embolie de veines ; complications de Thromboembolic

Embolie d'I82.9 et thrombose de veine non indiquée : embolie veineuse ; thrombose veineuse ; les Maladies causées par les caillots sanguins dans les vaisseaux ; occlusion vasculaire aiguë ; thrombose veineuse aiguë ; thrombose aiguë de veines ; Thrombose ; Thromboembolism ; Phlebothrombosis ; Embolie

J96 échec Respiratoire, pas ailleurs classifié : Hypoxic expose ; Hypoxie ; échec respiratoire ; manque d'Oxygène ; Insuffisance de respiration ; oxygénation insuffisante du sang ; hypoxie aiguë ; échec respiratoire aigu ; condition hypoxic aiguë ; dyspnée de Psychogenic ; syndrome de Hypoxic ; Inhibition de respiration dans la pneumonie et d'autres maladies infectieuses ; Inhibition du centre respiratoire dans la pneumonie et d'autres maladies infectieuses ; hypoxie chronique ; Tachypnea

J96.0 échec respiratoire Aigu : poumon de Choc ; respiration insuffisante aiguë

Z100 * la CLASSE XXII pratique Chirurgicale : chirurgie abdominale ; adenomectomy ; Amputation ; Infarctus angioplasty ; Angioplasty des artères de carotide ; traitement de peau antiseptique pour les blessures ; Main Antiseptique ; Appendicectomie ; atherectomy ; infarctus de Ballon angioplasty ; hystérectomie vaginale ; Le rocade coronaire ; Interventions dans le vagin et le col de l'utérus ; Interventions sur la vessie ; Intervention dans la bouche ; Restauration et chirurgie réparatrice ; hygiène de mains de personnel médical ; chirurgie de Gynecologic ; intervention de Gynecological ; chirurgie de Gynecological ; Hypovolemic choquent pendant les opérations ; Désinfection de blessures purulentes ; Désinfection de bords de blessures ; intervention diagnostique ; procédures diagnostiques ; Diathermocoagulation Cervical ; longue chirurgie ; le Remplacement des cathéters fistula ; Infection dans la chirurgie orthopédique ; valve du cœur artificielle ; cystectomy ; chirurgie de consultation à court terme ; opération à court terme ; procédures chirurgicales courtes ; Krikotireotomiya ; Perte de sang pendant la chirurgie ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; Kuldotsentez ; photocoagulation à laser ; coagulation à laser ; coagulation de laser de retinal ; Laparoscopie ; Laparoscopie dans la Gynécologie ; CSF fistula ; petites opérations gynecological ; petites procédures chirurgicales ; Mastectomie et plastique ultérieur ; mediastinotomy ; opérations microchirurgicales sur l'oreille ; opération de Mukogingivalnye ; le fait de suturer ; chirurgie mineure ; opération de neurochirurgie ; Immobilisation du globe oculaire dans la chirurgie ophtalmique ; testectomy ; pancreatectomy ; Perikardektomiya ; La période de réhabilitation après la chirurgie ; La période de convalescence après la chirurgie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Pleural thoracentesis ; post-employé de Pneumonie et post-traumatique ; Préparation pour les procédures chirurgicales ; Préparation pour la chirurgie ; Préparation des mains du chirurgien avant la chirurgie ; Préparation du côlon pour les procédures chirurgicales ; Pneumonie d'aspiration post-en vigueur dans la chirurgie de neurochirurgie et thoracique ; nausée post-en vigueur ; saignement post-en vigueur ; post-employé granuloma ; choc post-en vigueur ; La première période post-en vigueur ; myocardial revascularization ; Radiectomy ; Résection gastrique ; résection d'intestin ; Résection utérine ; Résection de foie ; enterectomy ; Résection de partie de l'estomac ; réocclusion du vaisseau pratiqué ; la Liaison avec les tissus pendant les procédures chirurgicales ; Enlèvement de sutures ; Condition après la chirurgie d'œil ; Condition après la chirurgie ; Condition après la chirurgie dans la cavité nasale ; Condition après la gastrectomy ; Statut après la résection de l'intestin grêle ; Condition après la tonsillectomy ; Condition après l'enlèvement du duodénum ; Condition après la phlebectomy ; chirurgie vasculaire ; Splenectomy ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; Stérilisation d'instruments chirurgicaux ; sternotomy ; chirurgie dentaire ; intervention dentaire dans les tissus periodontal ; strumectomy ; Tonsillectomy ; Chirurgie thoracique ; chirurgie thoracique ; gastrectomy totale ; Transdermal infarctus intravasculaire angioplasty ; résection de Transurethral ; Turbinektomiya ; Enlèvement d'une dent ; chirurgie de cataracte ; Enlèvement de kystes ; tonsillectomy ; Enlèvement de fibromes ; en Enlevant les dents primaires mobiles ; en Enlevant des polypes ; en Enlevant la dent cassée ; Enlèvement du corps d'utérus ; Enlèvement de sutures ; Fistula likvoroprovodyaschih voies ; Frontoetmoidogaymorotomiya ; infection chirurgicale ; traitement chirurgical d'ulcères de membre chroniques ; Chirurgie ; La chirurgie dans la région anale ; La chirurgie sur le côlon ; pratique chirurgicale ; La procédure chirurgicale ; interventions chirurgicales ; Chirurgie sur l'étendue gastrointestinal ; procédures chirurgicales sur l'étendue urinaire ; procédures chirurgicales sur le système urinaire ; intervention chirurgicale du système genitourinary ; procédures chirurgicales sur le cœur ; manipulation chirurgicale ; chirurgie ; Chirurgie sur les veines ; intervention chirurgicale ; chirurgie vasculaire ; traitement chirurgical de thrombose ; Chirurgie ; cholecystectomy ; résection gastrique partielle ; hystérectomie ; infarctus de Percutaneous transluminal angioplasty ; Percutaneous transluminal angioplasty ; rocade d'Artère coronaire ; Extirpation de dent ; Extirpation de dents de lait ; pulpectomy ; pulsative rocade cardio-pulmonaire ; Extraction de dent ; Extraction de dents ; extraction de cataracte ; Electrocoagulation ; intervention d'endourological ; episiotomy ; Etmoidotomiya ; Complications après l'extraction de dent

Le SIDA de Z49.1 qui incluent la dialyse extracorporeal : hemodialysis ; hemodialysis chronique ; circulation d'Extracorporeal ; Thrombose de shunt de hemodialysis

Composition

Solution pour l'injection 1 seringue (0.2 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 2000 anti-Xa IU (20 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.2 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (0.3 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 3000 anti-Xa IU (30 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.3 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (0.4 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 4000 anti-Xa IU (40 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.4 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (0.5 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 5000 anti-Xa IU (50 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.5 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (0.6 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 6000 anti-Xa IU (60 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.6 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (0.7 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 7000 anti-Xa IU (70 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.7 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (0.8 millilitres)

substance active : sodium d'Enoxaparin 8000 anti-Xa IU (80 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 0.8 millilitres

Solution pour l'injection 1 seringue (1 millilitre)

substance active : sodium d'Enoxaparin 10,000 anti-Xa IU (100 mgs)

Excipient : eau pour l'injection - jusqu'à 1 millilitre

Description de forme de dosage

Liquide transparent incolore ou jaunâtre, ou brunâtre et jaunâtre.

Caractéristique

Le sodium d'Enoxaparin est un bas

poids moléculaire heparin. Le poids moléculaire moyen est environ 4500 Da : moins de 2000 Da - <20 %, de 2000 à 8000 Da-> 68 %, plus de 8000 Da - <18 %. Le sodium d'Enoxaparin est obtenu par l'hydrolyse alcaline de benzyl ester de heparin isolé du mucosa de l'intestin grêle du cochon. Sa structure est caractérisée par un fragment nonréduisant de 2 acide d'O sulfo 4 enapyrazinosuronic et un fragment réduisant de 2-N, 6 O disulfo D glucopyranoside. La structure de sodium enoxaparin contient environ 20 % (variant de 15 à 25 %) du dérivé 1,6-anhydro dans le fragment réduisant de la chaîne polysaccharide.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Antithrombotic.

Pharmacodynamics

In vitro, le sodium enoxaparin a la haute activité contre le facteur de coagulation Xa (anti-Xa l'activité d'environ 100 IU / le millilitre) et l'activité basse contre le facteur de coagulation IIa (anti-IIa ou activité antithrombin d'environ 28 IU / le millilitre). Cette activité d'anticoagulant est négociée par antithrombin III. En plus d'anti-Xa / l'activité d'IIa, l'anticoagulant supplémentaire et les propriétés antiinflammatoires de sodium enoxaparin ont été identifiés dans les deux humains et modèles d'animal qui incluent l'inhibition AT-III-dependent d'autres facteurs de coagulation tels que le facteur VIIa, activation de la libération de l'inhibiteur de sentier de facteur de tissu, Aussi bien qu'une diminution dans la libération de facteur de von Willebrand d'endothelium vasculaire dans la circulation sanguine. Ces facteurs fournissent un effet d'anticoagulant de sodium enoxaparin dans l'ensemble.

Quand utilisé dans les doses prophylactiques, enoxaparin le sodium change légèrement l'APTT, n'a presque aucun effet sur l'agrégation de plaquette et le niveau de reliure de fibrinogen aux récepteurs de plaquette.

L'activité d'Anti-IIa dans le plasma est environ 10 fois inférieure que l'activité anti-Xa. L'activité d'anti-IIa maximum moyenne est observée environ 3-4 heures après l'administration de SC et atteint 0.13 et 0.19 IU / le millilitre après l'administration répétée de 1 mg / le kg - avec une double injection et de 1.5 mgs / le kg - Quand administré une fois, respectivement.

Le maximum moyen anti-Xa l'activité du plasma est observé 3-5 h après l'administration SC et est environ 0.2, 0.4, 1 et 1.3 anti-Xa IU / le millilitre après l'administration SC 20, 40 mgs et 1 et 1.5 mgs / le kg, respectivement.

Pharmacokinetic

Le pharmacokinetics de sodium enoxaparin dans les doses thérapeutiques est linéaire. La variabilité dans et entre les groupes de patients est basse. Après une administration simple d'Enixum® à une dose de 1 mg / le kg Cmax est (0.49 ± 0.07) IU / le millilitre, Tmax est 3.19 ± 1.08 h, AUC0-24 = 4.44 + 0, 91 IU × le millilitre / h. Selon la littérature, après l'administration répétée de sodium enoxaparin à une dose de 40 mgs 1 fois par jour et après l'administration de sodium enoxaparin à une dose de 1.5 mgs / le kg une fois par jour, Css est accompli par le 2ème jour, avec AUC dans Une moyenne de 15 % plus haut qu'après une injection simple. Après les injections répétées de sodium enoxaparin dans une dose quotidienne de 1 mg / le kg 2 fois par jour, Css est accompli dans 3-4 jours, avec AUC sur la moyenne de 65 % plus haut qu'après une injection simple. Bioavailability de sodium enoxaparin pour n / k l'introduction, estimée sur la base de l'activité anti-Xa, est près de 100 %.

Le Vd de l'activité anti-Xa de sodium enoxaparin est environ 5 litres et s'approche du volume de sang.

Le sodium d'Enoxaparin est une préparation avec l'autorisation basse. Après l'administration intraveineuse depuis 6 heures à une dose de 1.5 mgs / le kg, la valeur moyenne d'autorisation anti-Xa dans le plasma est 0.74 l / h.

Le sodium d'Enoxaparin est principalement transformé par métabolisme dans le foie par desulfating et / ou depolymerizing pour former des substances de poids moléculaire basses avec l'activité biologique très basse.

L'excrétion du médicament est monophasic avec T1 / 2 - 4 heures (après une administration de SC simple) et 7 heures (après que l'administration répétée du médicament).

L'excrétion du rein de fragments actifs du médicament est environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion totale de fragments actifs et inactifs est environ 40 % de la dose administrée.

Patients d'âge avancé. L'excrétion a ralenti en raison d'un déclin physiologique dans la fonction du rein. Ce changement n'affecte pas le dosage et le régime d'administration dans la thérapie préventive, si la fonction du rein de tels patients reste dans les limites acceptables, c-à-d Réduit légèrement.

Fonction rénale diminuée. L'autorisation de sodium enoxaparin diminue dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Une diminution dans l'autorisation de sodium enoxaparin dans l'échec rénal a été notée. Après l'administration répétée de 40 mgs de sodium enoxaparin, l'activité d'anti-Xa, représenté par AUC dans le léger (Cl creatinine 50-80 millilitres / la minute) et modéré (Cl creatinine 30-50 millilitres / la minute) l'échec rénal, se produit 1 fois par jour. Dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère (Cl creatinine moins de 30 millilitres / la minute), l'AUC dans l'état d'équilibre est sur la moyenne de 65 % plus haut avec l'administration SC répétée de 40 mgs du médicament une fois par jour.

Patients avec le poids de corps excessif. Dans les gens avec le poids de corps excessif avec n / à l'introduction du médicament, l'autorisation est légèrement moins. Si la dose n'est pas réglée pour tenir compte du poids de corps du patient, donc après une administration simple de 40 mgs de sodium enoxaparin, l'activité anti-Xa sera de 50 % plus haute dans les femmes pesant moins de 45 kg et de 27 % plus haut dans les hommes avec le poids de corps moins de 57 kg comparés aux patients avec le poids de corps moyen normal.

Indication du médicament Enixum

Prévention de thrombose veineuse et d'embolie pendant les interventions chirurgicales, surtout dans les opérations chirurgicales orthopédiques et générales ;

La prévention de thrombose veineuse et d'embolie dans les patients sur le lit se repose en raison des maladies thérapeutiques aiguës, en incluant l'arrêt du cœur aigu et decompensation d'arrêt du cœur chronique (la qualité de NYHA III ou IV), l'échec respiratoire aigu ; maladies infectieuses aiguës ; le stade aigu de maladies rhumatisantes dans la combinaison avec un des facteurs de risque pour la thrombose veineuse (voir "Des instructions spéciales") ;

Le traitement de thrombose de veine profonde, qui est accompagnée ou n'accompagnée par l'embolie pulmonaire de l'artère pulmonaire ;

Prévention de formation thrombus dans le système de circulation extracorporeal pendant hemodialysis (d'habitude avec une durée de séance de pas plus que 4 heures) ;

Traitement d'angine instable et d'infarctus myocardial sans vague Q dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique ;

Le traitement d'infarctus myocardial aigu avec l'élévation de segment de ST. dans les patients fait subir au traitement médical ou à l'intervention coronaire percutaneous ultérieure.

Contre-indications

Sensibilité augmentée au sodium enoxaparin, heparin ou à son dérivé, en incluant d'autre poids moléculaire bas heparins ;

Le grand saignement actif, aussi bien que les conditions et les maladies dans lesquelles il y a un risque élevé de saignement - l'avortement menaçant, aneurysms cérébral ou aneurysm aortique exfoliating (à l'exception des cas d'intervention chirurgicale à cet égard) ;

Coup de hemorrhagic récemment subi ;

Saignement incontrôlé ;

Thrombocytopenia dans la combinaison avec une épreuve in vitro positive pour les anticorps d'antiplaquette en présence du sodium enoxaparin ;

L'utilisation de sodium enoxaparin n'est pas recommandée pour la prévention de thrombose dans les femmes enceintes avec les valves du cœur mécaniques (le manque d'expérience clinique) ;

Âge à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Avec la prudence : désordres de hemostasis (en incluant l'hémophilie, thrombocytopenia, hypocoagulation, la maladie de von Willebrand), vasculitis sévère ; ulcère digestif de l'estomac ou le duodénum ou d'autres lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans l'anamnèse ; coup d'ischemic récent ; hypertension artérielle sévère incontrôlée ; Diabétique ou hemorrhagic retinopathy ; diabète sévère mellitus ; Une opération neurologique ou ophtalmique récente ou alléguée ; la Réalisation l'anesthésie spinale ou épidurale (un risque potentiel de développer un hématome), la ponction spinale (récemment transféré) ; accouchement récent ; Endocarditis bactérien (aigu ou sousaigu) ; Pericarditis ou effusion pericardial ; Rénal et / ou échec de foie ; contraception intrautérine ; le trauma sévère (surtout le CNS), ouvrez des blessures sur de grandes surfaces ; l'administration simultanée de médicaments qui affectent le système hemostasis ; thrombocytopenia Heparin-incité (dans l'anamnèse) dans la combinaison avec ou sans thrombose.

Il n'y a aucune donnée sur l'utilisation clinique du médicament dans les maladies suivantes : tuberculose active, thérapie de radiation (récemment transféré).

Grossesse et allaitement maternel

À présent, les données cliniques disponibles sont insuffisantes pour déterminer teratogenic possible ou effets fetotoxic de sodium enoxaparin quand administré dans les buts prophylactiques pendant la grossesse. Enixum® ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf quand l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible au fœtus.

Pendant le traitement de médicament, l'anesthésie spinale ou épidurale ne devrait pas être exécutée. Si l'anesthésie épidurale est planifiée, le traitement préventif avec le sodium enoxaparin devrait être arrêté, si possible, au moins 12 heures avant l'anesthésie.

Le sodium d'Enoxaparin n'est pas recommandé pour les femmes enceintes avec les valves du cœur prothétiques.

Car la durée de traitement avec l'allaitement maternel de sodium enoxaparin devrait être arrêtée.

Effets secondaires

QUI classification de réactions de médicament superflues par la fréquence d'occurrence : très souvent - ≥1 / 10 ; Souvent - ≥1 / 100-<1/10 ; Rarement - ≥1 / 1000-<1/100 ; Rarement - ≥1 / 10000-<1/1000 ; Très rarement - <1/10000.

Saignement : le saignement peut se produire, surtout en présence des facteurs de risque d'élément - les changements organiques avec une tendance au saignement, l'âge, l'insuffisance rénale, le poids de corps bas et quelques combinaisons de médications (voir "l'Action réciproque"). Dans les essais cliniques, de grands bleedings (menant aux complications cliniquement significatives et / ou accompagné par 2 g / l ou la plus grande diminution dans Hb et / ou exigeant la transfusion sanguine de 2 ou plus composants sanguins) ont été administrés dans 4.2 % de patients avec enoxaparin et dans quelques Ces cas étaient mortels. Hémorragies de point identifié possibles (petechiae), ecchymosis. Très souvent - saignant dans la prévention de thrombose veineuse pendant les interventions chirurgicales et le traitement de thrombose de veine profonde avec PE ou sans cela ; Souvent - saignant dans la prévention de thrombose veineuse dans les patients sur le lit se reposent en raison des maladies thérapeutiques aiguës et dans le traitement d'angine instable et d'infarctus myocardial sans une vague Q ; Rare - retroperitoneal saignement ou hémorragie intracrânienne dans le traitement de thrombose de veine profonde avec PE ou sans cela ; Rarement - retroperitoneal saignant dans la prévention de thrombose veineuse dans les patients chirurgicaux et dans le traitement d'angine instable et d'infarctus myocardial sans une vague Q. En cas du saignement, il est nécessaire d'annuler l'injection du médicament, établir la cause du saignement et commencer la thérapie appropriée. Quand le sodium enoxaparin a été appliqué sur un fond du spinal / l'anesthésie épidurale et l'utilisation post-en vigueur de cathéters pénétrants, les cas d'hématomes neuraxial (0.01-0.1 % de cas), qui avait pour résultat des désordres neurologiques de sévérité variable, en incluant la paralysie longue et persistante ou irréversible (voir "des instructions Spéciales").

Thrombocytopenia et thrombocytosis : pendant les premiers jours après l'initiation de thérapie, asymptomatic légèrement transitoire thrombocytopenia peut se développer. Très souvent - thrombocytosis dans la prévention de thrombose veineuse pendant les interventions chirurgicales et le traitement de thrombose de veine profonde avec PE ou sans cela ; Souvent - thrombocytopenia dans la prévention de thrombose veineuse pendant les interventions chirurgicales et le traitement de thrombose de veine profonde avec PE ou sans cela ; Rarement - thrombocytopenia dans la prévention de thrombose veineuse dans les patients sur le lit se reposent en raison des maladies thérapeutiques aiguës et dans le traitement d'angine instable et d'infarctus myocardial sans vague Q ; Très rarement - il est possible de développer thrombocytopenia autoimmunisé dans la combinaison avec la thrombose, qui était quelquefois compliquée par un infarctus d'organe ou un membre ischemia.

Réactions allergiques : souvent - ruches, démangeaison, rougeur de la peau ; Rarement - anaphylactic et réactions anaphylactoid, vasculitis allergique.

De la peau et de la réaction sur le site d'injection : souvent - hématome, douleur sur le site d'injection ; Rarement - bullous dermatite ; Très rarement - necrosis de la peau, qui est précédée par l'apparence de purpura ou infiltrée et les plaques erythematous pénibles. Dans ces cas, la thérapie de médicament devrait être arrêtée. Dans certains cas, sur le site d'injection, la formation d'infiltrations de nodules inflammatoires fermes contenant le médicament, qui disparaissent dans quelques jours et ne sont pas des terres pour le retrait de médicament.

Du CVS : rarement - thrombose de valves du cœur artificielles (d'habitude avec le dosage insuffisant).

Changements dans les indicateurs de laboratoire : très souvent - un asymptomatic et une augmentation réversible de l'hépatique transaminase activité (AST et ALT plus de 3 fois plus haut qu'UGN) ; Rarement - hypoaldosteronism, hyperkalemia (surtout dans les patients avec CRF et diabète mellitus, acidose du métabolisme).

Autre: en cas du traitement prolongé, le risque de développer des augmentations d'osteoporosis.

Intéraction

Ne mélangez pas Eniksum® avec d'autres médications dans la même seringue.

Quand utilisé simultanément avec d'autres médicaments qui affectent hemostasis (salicylates, en incluant de l'acide acétylsalicylique, NSAIDs, en incluant ketorolac, dextran avec une masse moléculaire de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS systémique, thrombolytics ou anticoagulants, d'autres médicaments d'antiplaquette, en incluant les antagonistes Glycoprotein IIb / les récepteurs d'IIIa), le risque de saigner des augmentations (voir "Des instructions spéciales").

Le dosage et administration

SC à (profond), dans les cas particuliers (voir ci-dessous) dans le contour artériel pendant la séance hemodialysis et IV.

Le médicament ne peut pas être administré IM.

Prévention de thrombose veineuse et d'embolie pendant les interventions chirurgicales, surtout dans les opérations chirurgicales orthopédiques et générales : pour les patients avec un risque modéré de thrombose se développant et d'embolie (les opérations chirurgicales générales), la dose recommandée du médicament est 20-40 mgs une fois par jour SC. La première injection est exécutée 2 heures avant la chirurgie.

Pour les patients avec un risque élevé de thrombose et d'embolie (la chirurgie orthopédique), la dose recommandée est 40 mgs une fois par jour ; La première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie ou 30 mgs 2 fois par jour avec le commencement d'administration 12-24 heures après l'opération.

La durée de traitement est une moyenne de 7-10 jours. Si nécessaire, la thérapie peut continuer aussi longtemps qu'il y a un risque de thrombose se développant et d'embolie (par exemple, dans l'orthopédie, Enixum® est utilisé 40 mgs une fois par jour depuis 5 semaines).

Les traits spécifiques du médicament pour le spinal / l'anesthésie épidurale, aussi bien que pour l'infarctus percutaneous angioplasty (PTCA) sont décrits dans la section "Les instructions spéciales".

La prévention de thrombose veineuse et d'embolie dans les patients sur le lit se repose en raison de la maladie thérapeutique aiguë : la dose recommandée de sodium enoxaparin est 40 mgs une fois par jour pour six à 14 jours.

Le traitement pour la thrombose de veine profonde qui est accompagnée ou n'accompagnée par PE : Enixum® est administré SC, à un taux de 1.5 mgs / le kg une fois par jour ou à une dose de 1 mg / le kg 2 fois par jour. Dans les patients avec les désordres thromboembolic compliqués, le médicament est recommandé d'être appliqué à une dose de 1 mg / le kg 2 fois par jour.

La durée de traitement est une moyenne de 10 jours. Il est recommandé immédiatement de commencer la thérapie par les anticoagulants pour l'administration orale, pendant que la thérapie avec enoxaparin devrait être continuée jusqu'à ce qu'un effet d'anticoagulant suffisant ne soit accompli, c-à-d INR devrait être 2-3. Si nécessaire, le contrôle de l'effet d'anticoagulant devrait être évalué pour l'activité anti-Xa.

Prévention de formation thrombus dans le système de circulation extracorporeal pendant hemodialysis : la dose de sodium enoxaparin est 1 mg / le kg. Pour les patients avec un risque élevé de saignement, la dose devrait être réduite à 0.5 mgs / le kg avec l'accès vasculaire double ou à 0.75 mgs / le kg avec l'accès de vaisseau simple.

Quand hemodialysis, Enixum® devrait être inséré en partie artérielle du shunt au début de la séance hemodialysis. Une dose simple, en règle générale, est suffisante pour une séance de 4 heures, cependant, quand les anneaux de fibrin sont découverts (par exemple, avec plus long hemodialysis), 0.5-1 mgs supplémentaires / la dose de kg d'Enixum® peut être ajoutée.

Traitement d'angine instable et d'infarctus myocardial sans Q-vague dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique : Enixum® est administré à une dose de 1 mg / le kg toutes les 12 heures, avec l'administration simultanée d'acide acétylsalicylique à une dose de 100-325 mgs une fois par jour.

La durée moyenne de traitement est 2-8 jours (jusqu'à ce que la condition clinique du patient soit stabilisée).

Le traitement d'infarctus myocardial aigu avec l'élévation de segment de ST. dans les patients fait subir au traitement médical ou à l'intervention coronaire percutaneous ultérieure : le traitement est commencé avec l'administration de bol alimentaire intraveineuse de sodium enoxaparin à une dose de 30 mgs et immédiatement après cela (dans les 15 minutes) est exécuté l'administration sc le sodium d'Enoxaparin à une dose de 1 mg / le kg (et avec les deux premières injections le maximum peut être 100 mgs de sodium enoxaparin). Alors, toutes les doses sous-cutanées ultérieures sont administrées toutes les 12 heures à un taux de 1 mg / le kg (c'est-à-dire, avec un poids de corps de plus de 100 kg, la dose peut excéder 100 mgs).

Les personnes 75 ans d'âge ou plus vieux n'ont pas d'initial IV injection de bol alimentaire.

Le sodium d'Enoxaparin est donné SC à une dose de 0.75 mgs / le kg toutes les 12 heures (et avec les deux premières injections, 75 mgs de sodium enoxaparin peuvent être administrés aussi souvent que possible). Alors, tout SC ultérieur ou doses sont administrés toutes les 12 heures à un taux de 0.75 mgs / le kg (avec un poids de plus de 100 kg, la dose peut excéder 75 mgs).

Quand combiné avec les agents thrombolytic (fibrin-spécifique et fibrin-spécifique), le sodium enoxaparin devrait être administré dans la gamme de 15 minutes avant le commencement de thérapie thrombolytic à 30 minutes après cela. Aussitôt que possible après que la détection d'infarctus myocardial aigu, avec l'augmentation du segment de ST. devrait commencer simultanément à prendre de l'acide acétylsalicylique et, s'il n'y a aucune contre-indication, continue depuis au moins 30 jours aux doses de 75 à 325 mgs tous les jours.

La durée recommandée de traitement avec le médicament est 8 jours ou jusqu'à ce que le patient quitte l'hôpital si la période d'hospitalisation est moins de 8 jours.

L'administration de bol alimentaire de sodium enoxaparin devrait être exécutée par un cathéter veineux et le sodium enoxaparin ne devrait pas être mélangé ou administré ensemble avec d'autres médications. Pour éviter la présence de traces d'autres médicaments dans le système et leur action réciproque avec le sodium enoxaparin, le cathéter veineux devrait être lavé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium de 0.9 % ou de dextrose auparavant et après l'administration de bol alimentaire intraveineuse de sodium enoxaparin. Le sodium d'Enoxaparin peut être en toute tranquillité administré avec la solution de chlorure de sodium de 0.9 % et la solution de dextrose de 5 %.

Pour l'administration de bol alimentaire de 30 mgs de sodium enoxaparin, dans le traitement d'infarctus myocardial aigu avec l'élévation de segment de ST., 40, 60, 80 et les seringues de verre de 100 mgs enlèvent la quantité d'excès du médicament pour que seulement 30 mgs (0.3 millilitres) restent. Une dose de 30 mgs peut être directement administrée iv. Pour exécuter IV administration de bol alimentaire de sodium enoxaparin par un cathéter veineux, les seringues préremplies peuvent être utilisées pour l'administration du médicament sans un appareil pour la protection d'aiguille de 40, 60, 80 et 100 mgs. On recommande d'utiliser des seringues de 60 mgs, parce que Cela réduit la quantité de médicament enlevé de la seringue. Les seringues de 20 mgs ne sont pas utilisées ; Dans eux il n'y a pas assez de préparation pour l'administration de bol alimentaire de 30 mgs de sodium enoxaparin. Les seringues de 40 mgs ne sont pas utilisées ; Sur eux il n'y a aucune division et donc il est impossible d'exactement mesurer la quantité de 30 mgs.

Dans les patients subissant percutaneous l'intervention coronaire, au cas où la dernière injection SC de sodium enoxaparin a été exécutée moins de 8 heures avant que le cathéter de ballon a inséré dans le site du rétrécissement de l'artère coronaire, l'administration supplémentaire de sodium enoxaparin n'est pas exigée. Si la dernière injection de pénicilline de sodium enoxaparin a été réalisée plus de 8 heures avant que le cathéter de ballon est gonflé, une administration de bol alimentaire supplémentaire de sodium enoxaparin à une dose de 0.3 mgs / le kg devrait être exécuté IV.

Pour augmenter l'exactitude d'injection de bol alimentaire supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux pendant les interventions coronaires percutaneous, on recommande de diluer le médicament avec une solution d'injection (la solution de chlorure de sodium de 0.9 % ou la solution de dextrose de 5 %) à une concentration de 3 mgs / le millilitre. On recommande de diluer la solution immédiatement avant l'utilisation.

Pour obtenir une solution de sodium enoxaparin lors d'une concentration de 3 mgs / le millilitre en utilisant une seringue préremplie, on recommande d'utiliser un récipient avec une solution d'injection, dont une partie de la solution est extraite avec une seringue conventionnelle au volume exigé. Le sodium d'Enoxaparin (les contenus de la seringue pour l'administration SC) est introduit dans la conservation de solution d'injection dans le récipient.

Table 1

Patients assez âgés sur l'âge de 75 ans (seulement avec l'infarctus myocardial aigu avec l'élévation de SEGMENT DE ST.)
0.75 mgs / kg SC 2 fois par jour sans l'administration de bol alimentaire initiale1 mg / kg SC une fois par jour sans l'administration de bol alimentaire initiale
La table 4Recommendationspour corriger le régime de dosage en utilisant le médicament avec un but préventif
Le régime de dosage ordinaireLe dosage du régime pour l'échec rénal sévère
40 mgs / kg SC une fois par jour20 mgs / kg SC une fois par jour
20 mgs / kg SC une fois par jour20 mgs / kg SC une fois par jour

Ce régime de dosage n'est pas applicable en cas de hemodialysis.

Avec un léger (Cl creatinine 50-80 millilitres / la minute) et modéré (Cl creatinine 30-50 millilitres / la minute) l'échec rénal, l'adaptation de dose n'est pas exigée, mais la surveillance de laboratoire plus prudente de thérapie.

Échec de foie. En raison du manque d'études cliniques, la prudence devrait être exercée en administrant enoxaparin du sodium aux patients avec la fonction hépatique diminuée.

Technique de l'introduction

La seringue disponible pré-remplie est prête à l'usage.

Les injections devraient de préférence être exécutées dans la position encline. Enixum® est injecté profondément dans le pénis. Quand l'utilisation des seringues pré-remplies pour 20, 30 et 40 mgs avant l'injection, n'enlève pas des bulles d'air de la seringue pour éviter la perte du médicament. Les injections devraient être réalisées alternamment dans le quitté ou le droit supérieur - ou la partie d'un côté inférieur du mur abdominal antérieur.

L'aiguille doit être insérée verticalement (pas latéralement) sur sa longueur entière dans l'épaisseur de la peau, en tenant le pli de la peau avec le pouce et l'index jusqu'à ce que l'injection soit complète. Ne massez pas le site d'injection après l'injection.

Overdose

Symptômes : complications de hemorrhagic en cas de l'overdose accidentelle avec SC à l'administration de sodium enoxaparin. Quand ingéré, même de grandes doses d'absorption du médicament sont improbables.

Traitement : neutralisez l'action de sodium enoxaparin ralentissent IV l'administration de sulfate protamine (ou l'hydrochlorure). Avant d'utiliser protamine le sulfate, en raison de la possibilité d'effets secondaires (dans le choc d'anaphylactic particulier), vous devez peser soigneusement l'avantage / le rapport de risque.

1 mg de sulfate protamine neutralise l'effet d'anticoagulant de 1 mg de sodium enoxaparin si le médicament a été administré pas plus que 8 heures avant l'administration de sulfate protamine.

0.5 mgs de sulfate protamine neutralisent l'effet d'anticoagulant de 1 mg de sodium enoxaparin s'il est injecté il y a plus de 8 heures ou si une deuxième dose de sulfate protamine est exigée.

Si après que l'administration de sodium enoxaparin a passé 12 heures ou plus, l'administration de sulfate protamine n'est pas exigée. Cependant, même avec l'administration de grandes doses de sulfate protamine, l'activité anti-Xa de sodium enoxaparin n'est pas complètement neutralisée (jusqu'à un maximum de 60 %).

Instructions spéciales

Sont répandu

Le poids moléculaire bas heparins n'est pas interchangeable, parce qu'Ils diffèrent par le processus de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités de dosage et le régime de dosage, qui sont associés aux différences dans leur pharmacokinetics et activité biologique (antithrombin l'activité et l'action réciproque avec les plaquettes). Donc, il est tenu sévèrement de suivre les recommandations pour l'utilisation de chaque médicament appartenant à la classe de poids moléculaire bas heparins.

Saignement

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, avec l'utilisation du médicament Eniksum ®, le développement de saignement de toute localisation est possible (voir "des Effets secondaires"). Avec le développement de saignement de cela est nécessaire de trouver sa source et prescrire le traitement approprié.

Le saignement dans les patients assez âgés. Avec l'utilisation de sodium enoxaparin dans les doses préventives dans les patients assez âgés, il n'y avait aucune tendance d'augmenter le saignement. En utilisant du sodium enoxaparin dans les doses thérapeutiques dans les patients assez âgés (surtout à l'âge de 80 années et plus vieux) il y a un risque accru de saignement. On recommande que la surveillance prudente de la condition de tels patients soit faite (voir "Pharmacokinetics" et "Méthode pour l'administration et la dose", les patients Plus vieux).

L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent hemostasis

On recommande que l'utilisation de médicaments qui affectent hemostasis (salicylates, en incluant de l'acide acétylsalicylique, NSAIDs, en incluant ketorolac, dextran avec une masse moléculaire de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoagulants, agents d'antiplaquette, en incluant glycoprotein des antagonistes de récepteur IIb / IIIa), ait été arrêtée avant le traitement avec le sodium enoxaparin, sauf quand leur utilisation est nécessaire. Si les combinaisons de sodium enoxaparin avec ces préparations sont montrées, l'observation clinique prudente et la surveillance de paramètres de laboratoire pertinents devraient être réalisées.

Insuffisance rénale

Dans les patients avec la fonction rénale diminuée, il y a un risque de saignement à la suite d'une augmentation de l'exposition systémique de sodium enoxaparin.

Dans les patients avec l'affaiblissement sévère de fonction rénale (Cl creatinine moins de 30 millilitres / la minute), il y a une augmentation significative de l'exposition au sodium enoxaparin, donc on recommande que les adaptations de dose soient réalisées pour l'utilisation tant prophylactique que thérapeutique du médicament. Bien que l'adaptation de dose ne soit pas exigée dans les patients avec le léger de modérer l'affaiblissement rénal (Cl creatinine 30-50 millilitres / la minute ou 50-80 millilitres / la minute), la surveillance prudente de la condition de tels patients est recommandée (voir "Pharmacokinetics" et "Méthode pour l'Utilisation Et les doses", les Patients avec l'insuffisance rénale).

Poids de corps bas

Il y avait une augmentation de l'exposition de sodium enoxaparin dans son utilisation préventive dans les femmes pesant moins de 45 kg et les hommes pesant moins de 57 kg, qui peuvent mener à un risque accru de saignement. On recommande que la surveillance prudente de la condition de tels patients soit faite.

Patients avec l'obésité

Les patients avec l'obésité ont un risque accru de thrombose se développant et d'embolie. La sécurité et l'efficacité de sodium enoxaparin dans les doses prophylactiques dans les patients obèses (BMI plus grand que 30 kg / m2) ne sont pas complètement déterminées et il n'y a aucun consensus sur l'adaptation de dose. Il est nécessaire de près contrôler la condition de ces patients pour le développement de symptômes et les signes de thrombose et d'embolie.

Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique

Le risque de développer thrombocytopenia heparin-incité négocié de l'anticorps existe même quand le poids moléculaire bas heparins est utilisé. Si thrombocytopenia se développe, il est d'habitude découvert entre les 5èmes et 21èmes jours après l'initiation de sodium enoxaparin la thérapie. Donc, on recommande que le nombre de plaquettes dans le sang périphérique soit contrôlé régulièrement avant l'initiation de traitement avec Enixum® et pendant son administration. En présence d'une diminution significative ratifiée dans le nombre de plaquettes (de 30-50 % était comparable avec l'index initial), il est nécessaire d'immédiatement annuler du sodium enoxaparin et transférer le patient à une autre thérapie.

Spinal / anesthésie épidurale

Les cas d'occurrence d'hématomes neuroaxial avec l'utilisation de sodium enoxaparin sont décrits avec le simultané spinal / l'anesthésie épidurale avec le développement de paralysie durable ou irréversible. Le risque d'occurrence de ces phénomènes diminue avec l'application de sodium enoxaparin dans une dose de 40 mgs ou moins.

Le risque augmente avec de plus hautes doses de sodium enoxaparin, aussi bien qu'avec l'utilisation de cathéters permanents après la chirurgie ou avec l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires qui affectent hemostasis, tel que NSAIDs (voir "l'Action réciproque"). Le risque augmente aussi avec traumatiquement exécuté ou a répété la ponction spinale ou dans les patients qui ont une histoire de référence aux opérations transférées dans la colonne vertébrale ou la difformité de la colonne vertébrale. Réduire le risque possible de saigner a fréquenté l'utilisation de sodium enoxaparin et d'anesthésie épidurale ou spinale / l'analgésie, il est nécessaire de tenir compte du profil pharmacokinetic du médicament (voir "Pharmacokinetics"). Il est mieux d'installer ou enlever un cathéter avec un effet d'anticoagulant bas de sodium enoxaparin, mais le temps précis pour accomplir une réduction suffisante de l'effet d'anticoagulant dans de différents patients est inconnu.

L'insertion ou l'enlèvement du cathéter devraient être exécutés au moins 12 heures après l'administration de doses inférieures d'Enixum® (20 mgs une fois tous les jours, 30 mgs une ou deux fois tous les jours, 40 mgs une fois tous les jours) et au moins 24 heures après l'administration de plus hautes doses du médicament Enixum® (0.75 mgs / le kg 2 fois par jour, 1 mg / le kg 2 fois par jour, 1.5 mgs / le kg une fois par jour). À ces points de temps, l'activité anti-Xa de sodium enoxaparin continue toujours à être découverte et les retards de temps ne garantent pas que l'on évitera le développement de l'hématome neuroaxial.

Les patients recevant du sodium enoxaparin aux doses de 0.75 mgs / le kg 2 fois par jour ou de 1 mg / le kg deux fois par jour, avec ce régime (deux fois par jour) dosant, n'entrent pas dans une deuxième dose pour augmenter l'intervalle avant l'installation Ou le remplacement du cathéter. Pareillement, la considération devrait être donnée à la possibilité de retarder l'introduction de la dose suivante de sodium enoxaparin depuis au moins 4 heures, basées sur une évaluation de l'avantage / le rapport de risque (le risque de thrombose et saigner pendant la procédure, en tenant compte de la présence de facteurs de risque dans les patients). Cependant, il n'est pas possible de donner des recommandations claires sur le chronométrage de la dose suivante de sodium enoxaparin après l'enlèvement du cathéter. Il devrait être noté que dans les patients avec Cl creatinine moins de 30 millilitres / la minute, l'excrétion de sodium enoxaparin est ralentie. Donc, cette catégorie de patients devrait considérer le redoublement du temps de l'enlèvement de cathéter : au moins 24 heures pour les doses inférieures de sodium enoxaparin (30 mgs une fois tous les jours) et au moins 48 heures pour de plus hautes doses (1 mg / kg par jour).

Si la thérapie d'anticoagulant est utilisée au moment de la péridurale / l'anesthésie spinale ou la ponction lombaire, le patient devrait être contrôlé continuellement pour découvrir tous symptômes neurologiques tels que le mal de dos, a diminué des fonctions sensorielles et automobiles (l'engourdissement ou la faiblesse dans les extrémités inférieures), une Fonction de violation de l'intestin et / ou la vessie. Le patient devrait être instruit du besoin d'informer du fait que le docteur immédiatement s'il en est tels des susdits symptômes se produit. Quand soupçonné de la caractéristique de symptômes de l'hématome de la moelle épinière, le diagnostic urgent et le traitement est nécessaire, en incluant, si nécessaire, la décompression de la moelle épinière.

thrombocytopenia Heparin-incité

Avec la prudence extrême, le médicament d'Enixum® devrait être utilisé dans les patients qui ont une histoire de thrombocytopenia heparin-incité dans la combinaison avec ou sans thrombose.

Le risque de développer thrombocytopenia heparin-incité peut se conserver depuis plusieurs années. Si l'anamnèse est censée avoir heparin-incité thrombocytopenia, l'agrégation de plaquette évalue in vitro ont de l'importance limitée dans la prédiction du risque de son développement. La décision d'utiliser Enixum® peut être prise dans ce cas-là seulement après la consultation avec le spécialiste approprié.

Infarctus de Percutaneous angioplasty

Pour minimiser le risque de saigner associé à la manipulation instrumentale vasculaire envahissante dans le traitement d'angine instable et infarctus myocardial sans vague Q et infarctus myocardial aigu avec l'élévation de SEGMENT DE ST., ces procédures devraient être exécutées aux intervalles entre l'administration d'Enixum®. C'est nécessaire pour accomplir hemostasis après percutaneous l'intervention coronaire. En utilisant un appareil de fermeture, l'artère fémorale préliminaire peut être enlevée immédiatement. En utilisant la compression manuelle, l'artère fémorale introducer devrait être enlevée 6 heures après le dernier IV ou l'injection de sodium enoxaparin. Si le sodium enoxaparin le traitement est continué, donc la dose suivante ne devrait pas être administrée plus tôt que 6-8 heures après l'enlèvement de l'artère fémorale préliminaire. Il est nécessaire de contrôler l'endroit d'introduction de l'introducer, pour découvrir des signes de saignement et de formation d'un hématome à temps.

On ne comprend pas bien des patients avec les valves du cœur artificielles mécaniques L'utilisation de sodium enoxaparin pour la prévention de thrombose dans les patients avec les valves du cœur mécaniques. Il y a des rapports séparés sur le développement de thrombose de valves du cœur dans les patients avec les valves du cœur mécaniques sur le fond du rendez-vous de sodium enoxaparin pour la prévention de thrombose. L'évaluation de ces rapports est limitée en raison de la présence de facteurs en concurrence contribuant au développement de thrombose de valves du cœur artificielles, en incluant la maladie sous-jacente et à cause du manque de données cliniques.

Femmes enceintes avec les valves du cœur artificielles mécaniques. L'utilisation de sodium enoxaparin pour la prévention de thrombose dans les femmes enceintes avec les valves du cœur artificielles mécaniques a été étudiée insuffisamment. Dans une étude clinique dans les femmes enceintes avec les valves du cœur mécaniques en utilisant du sodium enoxaparin à une dose de 1 mg / le kg 2 fois par jour pour réduire le risque de thrombose et d'embolie, 2 dans 8 femmes a développé un caillot sanguin qui a bloqué les valves du cœur et la mort de la mère et du fœtus. Il y a des rapports post-du marketing séparés sur la thrombose de valves du cœur dans les femmes enceintes avec les valves du cœur mécaniques a traité avec le sodium enoxaparin pour la prévention de thrombose. Les femmes enceintes avec les valves du cœur artificielles mécaniques ont un risque élevé de thrombose se développant et d'embolie.

Essais de laboratoire

Dans les doses utilisées pour prévenir des complications thromboembolic, le sodium enoxaparin n'affecte pas de façon significative le temps saignant et la coagulation de sang, aussi bien que l'agrégation de plaquette ou se liant à fibrinogen.

Quand la dose est levée, APTT et le temps coagulant activé peut être prolongé. L'augmentation d'APTT et le temps coagulant activé n'est pas dans la dépendance linéaire directe à l'augmentation de l'activité d'anticoagulant du médicament, ainsi il n'y a aucun besoin de les contrôler.

La prévention de thrombose veineuse et d'embolie dans les patients avec les maladies thérapeutiques aiguës, qui sont sur un reste de lit

En cas de l'infection aiguë, les conditions rhumatisantes aiguës, l'utilisation prophylactique de sodium enoxaparin est justifiée seulement si les susdites conditions sont combinées avec un des facteurs de risque suivants pour la thrombose veineuse : âge plus de 75 ans ; néoplasmes malfaisants ; Thrombose et embolie dans l'anamnèse ; obésité ; thérapie hormonale ; arrêt du cœur ; échec respiratoire chronique.

Impact sur la performance d'activités potentiellement dangereuses exigeant l'attention spéciale et la vitesse de réactions. Il n'y a aucune donnée indiquant un effet négatif de sodium enoxaparin sur la capacité de conduire des véhicules et se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration augmentée d'attention et une vitesse de réactions psychomotrices.

Forme de libération

Solution pour l'injection, 10,000 anti-Xa IU (100 mgs) / millilitre. 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8 ou 1 millilitre dans les seringues de verre stériles, graduées ou non gradué ; Avec une aiguille, une casquette protectrice, avec un appareil automatique ou non-automatique supplémentaire de protéger l'aiguille après avoir utilisé la seringue ou sans cela. 1 ou 2 seringues dans un paquet de cellule délinéé de PVC ou film FAVORI et un film d'une matière composite ou un film de polypropylène ou un film PE ou un papier emballant enduit du polymère ou un papier pour emballer des produits médicaux ou un aluminium ont laqué du papier d'aluminium. 1 ou 5 cellule délinéée fait les valises avec une couche dans un paquet de carton.

Fabricant

CJSC "PharmFirma" Sotex ". 141345, la Russie, la région de Moscou, Sergiev Posad Municipal District, sp. Bereznyakovskoe.

Nom de l'entité juridique dans le nom de qui le certificat d'enregistrement publié par CJSC "PharmFirma" Sotex ".

Les plaintes contre les consommateurs devraient être adressées à l'adresse du fabricant.

Conditions de réserves de pharmacies

Sur la prescription.

Conditions de stockage du médicament Enixum

À une température pas plus haut que 25 ° (Ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Enixum

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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