Instruction pour l'utilisation : Epomax

Forme de dosage : Solution pour l'injection

Substance active : oméga d'Epoetinum

ATX

B03XA d'Autres médicaments d'anémie

Groupe pharmacologique :

Stimulators de hemopoiesis

La classification (ICD-10) nosological

Anémie de D63.8 dans d'autres maladies chroniques classifiées ailleurs : Anémie dans les maladies chroniques ; Anémie dans les désordres immunologiques ; Anémie dans l'ulcère digestif ; Anémie dans les maladies du rein ; Anémie avec le traitement de VIH ; Anémie à l'arrière-plan de l'échec rénal chronique ; Anémie dans les patients avec myeloma ; anémie symptomatique ; anémie symptomatique de genèse rénale ; Anémie dans les patients infectés du VIH ; anémie rénale

Composition et forme de libération

1 bouteille avec la solution de 1 millilitre pour l'injection contient l'oméga epoetin 2000 ou 4000 IU. D'autres ingrédients : le chlorure de sodium 8.18 mgs, le phosphate de sodium monofondamental 1.56 mgs, l'hydroxyde de sodium pour maintenir le ph à une valeur de 7.2, l'albumine de sérum humaine 1.0 mgs, l'eau pour l'injection ; Dans la boîte il y a 6 bouteilles.

Caractéristique

recombinant humain erythropoietin est un glycopeptide obtenu par la méthode de génie génétique (la méthode de recombinaison d'ADN).

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Erythropoietic.

Indication du médicament Epomax

Anémie à l'arrière-plan de l'échec rénal chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant à l'albumine de sérum humaine ou aux produits dérivés des mammifères), hypertension artérielle incontrôlée.

Application dans la grossesse et l'allaitement maternel

Il n'est pas recommandé, bien que ce soit permis aux II et III trimestres selon les indications strictes et dans les doses les plus basses. On devrait refuser l'allaitement maternel aux mères d'allaitement maternel pour la période de traitement.

Effets secondaires

Hypertension artérielle, thrombose, hyperkalemia, syndrome pareil à une grippe (mal de tête, fraîcheurs, myalgia). Dans certains cas - anaphylactic choc et d'autres réactions défavorables : œdème, fatigue, spasmes des muscles de veau, tachycardia, hypotension, angine, bronchite, diarrhée, démangeaison de peau.

Le dosage et administration

SC, IV, la dose initiale est 20-50 IU / le poids de corps de kg 3 fois par semaine avec une augmentation graduelle de la dose ou de la fréquence d'administration jusqu'à ce que l'effet soit accompli. Quand les niveaux d'hémoglobine (120 g / dl) et hematocrit (35 % par le volume) sont excédés, le traitement est arrêté ou la dose est réduite. Avec une réponse thérapeutique peu satisfaisante dans la phase initiale, prescrivez depuis 2 semaines 3 fois par semaine pour accomplir des valeurs de 40-55 IU / le kg (pas plus de 120-165 IU / le kg par semaine). Si nécessaire, le dosage peut être augmenté à 60-75 IU / le kg (pas plus de 180-225 IU / le kg par semaine). Le cours est continué jusqu'à ce que les niveaux d'hémoglobine normaux n'atteignent 100-120 g / dl et le % de volume 30-35 hematocrit. La dose hebdomadaire totale ne devrait pas excéder 225 IU / le kg. Le niveau d'hémoglobine et de hematocrit est normalisé dans les 3-4 semaines. La dose d'entretien (pour maintenir les valeurs accomplies de ± 10 %) est 60-100 IU / le kg par semaine dans 2-3 doses. La dose d'entretien maximum est 200 IU / le kg 3 fois par semaine (600 IU / le kg par semaine). Quand les valeurs de hematocrit et d'hémoglobine sont réduites par à 10 % au-dessous des valeurs accomplies, il est nécessaire d'augmenter la dose. Le dosage est choisi individuellement : au début de chaque période de deux semaines la dose peut être augmentée par 15-20 IU / le kg (les augmentations de dose hebdomadaires totales de 30-60 IU / le kg). Le dosage du médicament, auquel l'hémoglobine et le retour de valeurs de hematocrit dans la gamme indiquée, est utilisé pour continuer le traitement jusqu'à l'augmentation suivante des taux plus grands que 10 % ou l'apparence d'effets secondaires. En remplaçant recombinant erythropoietins avec Epomax, la dose ne devrait pas être plus haute que la dose de recombinant erythropoietin (50-75 IU / le kg chaque semaine, divisé en 2-3 administrations). La réduction attendue du niveau d'hémoglobine après la cessation de traitement est 5 g / dL par semaine.

Overdose

Il est manifesté par une augmentation de hematocrit, niveau d'hémoglobine, viscosité de sang, hypertension, thrombose.

Traitement : retrait de médicament, antihypertensive et / ou thérapie d'anticoagulant.

Mesures préventives

En cas du développement (pendant le traitement) de l'hypertension hypervolemic, antihypertensive la thérapie devrait être réalisé prudemment, t. Peut-être une augmentation significative de la viscosité de sang. S'il n'est pas possible d'influencer le niveau de tension, le médicament devrait être débarrassé. L'épreuve de hematocrit et d'une hémoglobine est exigée avant d'atteindre 100-120 g / dl pour l'hémoglobine et 30-35 % par le volume pour hematocrit - au moins 2 fois par semaine et ensuite une fois par semaine. Comme l'appétit s'améliore dans le traitement d'anémie, l'absorption de potassium et d'augmentations de protéines, le régime et la dialyse sont montrés jusqu'au potassium de sérum normal, creatinine et d'autres valeurs sont atteints. Dans les patients avec la thrombose (en incluant l'histoire), les épreuves de coagulation sont exécutées une fois par mois (Si nécessaire, la thérapie d'anticoagulant est prescrite). Avec le soin nomment aux patients avec l'hypertension artérielle, ischemic la maladie (dans le parallèle, antihypertensive ou la thérapie d'anticoagulant est exécutée). Il est nécessaire de contrôler le fer de réserve auparavant et pendant le traitement chaque semaine - le niveau ferritin devrait être au-dessus de 100 ng / le millilitre. Avant le traitement de départ, les facteurs qui réduisent l'effet devraient être exclus : insuffisance de vitamine B12, folic acide, intoxication avec l'aluminium, infection, corticosteroid thérapie ou immunosuppressants.

Conditions de stockage du médicament Epomax

à une température de 2-8 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation du médicament Epomax

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.