Instruction pour l'utilisation : Exedrin
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Substance active acide Acétylsalicylique + Caféine + Paracetamol
Le Code N02BA71 d'ATX acide Acétylsalicylique dans la combinaison avec psycholeptics
Groupe pharmacologique
Les analgésiques se sont combinés (NSAIDs + le remède non-narcotique analgésique + psychostimulant) [NSAIDs - les dérivés d'acide de Salicylic dans les combinaisons]
La classification (ICD-10) de Nosological
Migraine de G43
La douleur de migraine, Migraine, hemiplegic migraine, mal de tête de Migraine, Une attaque de migraine, un mal de tête Continu, hemicranias
K08.8.0 * mal de dents Pénible
Douleur de Dentinal, douleurs de Dentinal, Douleur pulpitis, Anesthésie dans la dentisterie, syndromes de Douleur dans la pratique dentaire, Douleur après l'enlèvement de tartre, Douleur en extrayant une dent, un Mal de dents, une Douleur après les interventions dentaires
Douleur de M25.5 dans l'assemblage
Arthralgia, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans osteoarthritis, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les assemblages, Douloureux des assemblages, Douloureux d'assemblages dans l'effort physique sévère, le dommage collectif inflammatoire Pénible, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, les conditions collectives Pénibles, l'affection traumatique Pénible d'assemblages, Douleur dans le système musculoskeletal, Douleur dans les Articulations d'Épaule, Douleur dans les assemblages, douleur Collective, douleur Collective avec les blessures, douleur de Musculoskeletal, Douleur avec osteoarthritis, Douleur dans la pathologie des assemblages, Douleur dans l'arthrite rhumatoïde, Douleur dans les maladies d'os dégénératives chroniques, Douleur dans les maladies collectives dégénératives chroniques, douleur collective de l'Os, douleur Collective, douleur Arthritique d'origine rhumatisante, syndrome de douleur Articulaire, douleur Collective, douleur Rhumatisante, Douleurs rhumatisantes
M79.1 Myalgia
Syndromes de douleur de Myofascial, syndrome de Douleur dans les maladies musculo-articulaires, syndrome de Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Tendresse de muscles, Musclés douloureux dans l'effort physique sévère, les conditions Pénibles du système musculoskeletal, la Douleur dans le système musculoskeletal, la Douleur dans les muscles, la Douleur au repos, les maux de Muscle, la douleur de Muscle, la douleur de Musculoskeletal, Myalgia, la douleur de Muscle, la douleur de Muscle au repos, la douleur de Muscle, la douleur Musclée d'origine non-rhumatisante, la douleur de Muscle d'origine rhumatisante, la douleur de muscle Aiguë, la douleur Rhumatisante, les douleurs Rhumatisantes, le syndrome de Myofascial, Fibromyalgia
Neurologie de M79.2 et neuritis, non spécifié
Syndrome de douleur avec la névralgie, Brachialgia, la névralgie Occipitale et intercostale, la Névralgie, la douleur Névralgique, la Névralgie, la Névralgie de nerfs intercostaux, la Névralgie du nerf tibial postérieur, Neuritis, Neuritis traumatique, Neuritis, les Syndromes de Douleur Neurologiques, les contractures Neurologiques avec les spasmes, neuritis Aigu, neuritis Périphérique, la névralgie Post-traumatique, la douleur Sévère d'une nature neurogenic, neuritis Chronique, une névralgie Essentielle
Douleur de N94.0 dans le milieu du cycle menstruel
Algomenorea, règles Pénibles, Menalgia, Douleur dans les règles
N94.6 Dysmenorrhea non indiqué
La douleur pendant les règles, les désordres Fonctionnels du cycle menstruel, les crampes Menstruelles, Emmeniopathy, la Douleur pendant les règles, les irrégularités menstruelles Pénibles, algomenorrhea, algomenoreya, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essentiel) (Exfoliative), le désordre menstruel, les règles pénibles, metrorrhagia, la Violation du cycle menstruel, les irrégularités Menstruelles, Prolaktinzavisimoe les désordres menstruels, Prolaktinzavisimoe le dysfonctionnement menstruel, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, dysmenorrhea Spasmodique, disalgomenoreya Primaire
Mal de tête de R51
Douleur dans le chef, Cephalgia, la Douleur avec la sinusite, la Douleur derrière le mal de tête de tête, Pénible, le Mal de tête de genèse vasomotor, le Mal de tête d'origine vasomotor, le Mal de tête avec les désordres vasomotor, le Mal de tête, le mal de tête Neurologique, le mal de tête Sériel
R52.2 d'Autre douleur constante
Syndrome de douleur, origine rhumatisante, Douleur aux lésions vertébrales, Douleur dans la chambre, Douleur pour les brûlures, le syndrome de Douleur faible ou modéré, douleur de Perioperative, Modérée à la douleur sévère, Modérément ou au syndrome de douleur faiblement exprimé, Modéré à la douleur sévère, la douleur d'Oreille d'otite, la douleur Névropathique, la douleur névropathique
R52.9 douleur non indiquée
La douleur après la cholecystectomy, la fusillade de Douleur, la douleur Bénigne, la douleur Obstétricale et gynecological, le syndrome de Douleur, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans la période post-en vigueur après la chirurgie orthopédique, la Douleur de genèse inflammatoire, la Douleur que la genèse de cancer, le syndrome de Douleur après les procédures diagnostiques, la Douleur après la chirurgie Diagnostique, la Douleur après la chirurgie, la Douleur après la chirurgie orthopédique, la Douleur après les blessures, la Douleur après l'enlèvement d'hémorroïdes, Douleur à l'inflammation non-rhumatisante de nature, Douleur dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique, Douleur dans la neuropathie diabétique, Douleur dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculoskeletal, Douleur quand la pathologie de tendon, la Douleur lisse le spasme de muscle, le spasme de Douleur de muscles lisses (la colique rénale et biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs, le spasme de Douleur de muscles lisses d'organes intérieurs (le rein et la colique biliary, les spasmes intestinaux, dysmenorrhea), Douleur dans le syndrome de trauma, Douleur avec les blessures et après les interventions chirurgicales, la Douleur dans les maladies inflammatoires chroniques du système musculoskeletal, la Douleur avec l'ulcère duodénal, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique, le syndrome de Douleur dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la douleur, la Douleur pendant les règles, les syndromes de douleur, la condition pénible, la fatigue de pied Pénible, les gommes Douloureuses en portant des dentiers, Douloureux des points de sortie de nerfs crâniens, les irrégularités menstruelles Pénibles, les sauces Pénibles, le spasme de muscle Pénible, la croissance de dents Pénible, Melosalgia, la Douleur dans la région de la blessure chirurgicale, la Douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur dans le corps, la Douleur après les procédures diagnostiques, Douleur après la chirurgie orthopédique, Douleur après la chirurgie, Les douleurs de la grippe, la Douleur dans la polyneuropathie diabétique, la Douleur pour les brûlures, la Douleur pendant les rapports sexuels, la Douleur pendant les procédures diagnostiques, la Douleur pendant les procédures thérapeutiques, pour la Douleur de froids, la Douleur dans la sinusite, la Douleur dans le trauma, la Douleur traumatique, La douleur dans la période post-en vigueur, la Douleur après les procédures diagnostiques, La douleur après la sclerotherapy, Douleur après la chirurgie, la Douleur post-en vigueur, le post-employé de Douleur et la douleur post-traumatique, post-traumatique, la Douleur en avalant, la Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires de l'appareil respiratoire supérieur, La douleur de brûlures, La douleur dans la blessure de muscle traumatique, la Douleur dans le trauma, La douleur d'extraction de dent, La douleur d'origine traumatique, la Douleur provoquée par le spasme de muscles lisses, le syndrome de douleur Exprimé, le syndrome de douleur Exprimé, l'origine traumatique, la douleur Post-en vigueur, la douleur Post-traumatique, le syndrome de douleur Post-traumatique, la douleur Apathique, la douleur Traumatique, la douleur Traumatique, la douleur Légère, la douleur Modérément sévère, la douleur Modérée, Polyarthralgia avec polymyositis
Composition
Les comprimés ont couvert avec une membrane de film 1 étiquette.
substances actives :
paracetamol 250 mgs
acide acétylsalicylique 250 mgs
caféine 65 mgs
substances auxiliaires : giprolose - 5 mgs ; MCC (cellulose microcristalline) - 100 mgs ; acide de stearic 2.5 mgs
couche de film : cire de carnauba - 0.08 mgs ; matière de film blanche (hypromellose, dioxyde de titane, propylene glycol, povidone, sorbitan laurate, polysorbate 20, huile minérale, acide benzoïque, simethicone émulsion, colorant bleu brillant) - 4.48 mgs
Description de forme de dosage
Comprimés de forme oblongue de couleur blanche, couverte avec une coquille de film, avec la gravure "E" sur un côté.
Une vue trans-catégorielle est le cœur d'une couleur blanche ou presque blanche.
effet de pharmachologic
Action pharmacologique - circulation cérébrale antiinflammatoire, fébrifuge, analgésique, s'améliorant.
Pharmacodynamics
ExedrinŽ est une préparation combinée contenant paracetamol, un acide acétylsalicylique et une caféine.
Paracetamol a un effet antiinflammatoire analgésique, fébrifuge et extrêmement faible, qui est en raison de son influence sur le centre de thermoregulatory dans le hypothalamus et une faible capacité d'inhiber la synthèse de PG (prostaglandins) dans les tissus périphériques. L'acide acétylsalicylique a l'action analgésique, fébrifuge et antiinflammatoire. Soulage rapidement la douleur, surtout provoquée par le processus inflammatoire et inhibe aussi modérément l'agrégation de plaquette et ralentit le processus de thrombose, en améliorant la microcirculation dans le foyer d'inflammation.
La caféine augmente l'excitabilité réflexe de la moelle épinière, excite le respiratoire et les centres de vasomotor, dilate les vaisseaux sanguins de muscles squelettiques, le cerveau, le cœur, les reins, réduit l'agrégation de plaquette. Réduit la somnolence, la fatigue, la performance mentale et physique d'augmentations. Dans cette combinaison, la caféine dans une petite dose n'a pratiquement aucun effet stimulant sur le système nerveux central, mais il y contribue à la normalisation du ton vasculaire du cerveau et de l'accélération de flux sanguin.
Pharmacokinetics
Paracetamol est facilement absorbé dans l'étendue digestive (gastrointestinal l'étendue), Tmax dans le plasma sanguin - dans l'intervalle de 30 minutes à 2 heures après l'administration. Paracetamol est transformé par métabolisme dans le foie et excrété par les reins, principalement dans la forme de glucuronides et le sulfate se conjugue. Moins de 5 % de paracetamol sont excrétés inchangés. La durée de T1 / 2 varie de 1 à 4 heures. La connexion avec les protéines de plasma est négligeable aux doses thérapeutiques ordinaires, mais augmente avec la dose augmentante.
Le métabolite de Hydroxylated, formé en petites quantités dans le foie sous l'influence d'oxidases mélangé et d'habitude rendu inoffensif en se liant à glutathione, peut accumuler en cas d'une overdose de paracetamol et provoquer des lésions hépatiques.
L'acide acétylsalicylique est rapidement et complètement absorbé, subit l'hydrolyse rapide dans l'étendue gastrointestinal, le foie et le sang à la formation de salicylates, qui subissent le métabolisme de plus, principalement dans le foie.
La caféine est absorbée complètement et vite. Tmax dans le plasma sanguin - dans l'intervalle de 5 à 90 minutes après avoir pris un estomac vide. Dans les adultes, l'excrétion se produit presque entièrement par le métabolisme hépatique. Il y a une variabilité prononcée dans les valeurs individuelles d'élimination dans les adultes. T1 moyen / 2 du plasma était 4.9 heures (dans la gamme 1.9-12.2 heures). La caféine est distribuée dans tous les liquides de corps. La communication de caféine avec les protéines de plasma est 35 %. La caféine est presque complètement transformée par métabolisme par l'oxydation, demethylation et acetylation et excrétée par les reins. Les métabolites principaux sont 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine.
Indications d'ExedrinŽ
Syndrome de douleur d'intensité moyenne et claire d'origines différentes : mal de tête, migraine, mal de dents, névralgie, arthralgia et myalgia (douleur dans les muscles et les articulations), algodismenorea (douleur dans les règles).
Contre-indications
hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes dans la formulation ;
lésions érosives et ulcératives de l'étendue gastrointestinal dans la phase d'exacerbation ;
saignement de gastrointestinal ;
combinaison complète ou incomplète d'asthme des bronches, en rechutant polypnosis du nez et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autre NSAIDs (en incluant dans l'anamnèse) ;
les interventions chirurgicales accompagnées en saignant ;
hémophilie ;
diathèse de hemorrhagic ;
hypoprothrombinemia ;
hypertension artérielle sévère ;
hypertension portique ;
cours sévère de maladie du cœur ischemic ;
glaucome ;
avitaminose K ;
échec du rein ;
utilisation simultanée d'autres médicaments contenant paracetamol, acide acétylsalicylique ou d'autre NSAIDs (non-steroidal médicaments antiinflammatoires) ;
manque de glucose-6-phosphate dehydrogenase ;
excitabilité augmentée ;
désordres de sommeil ;
grossesse ;
lactation ;
Les enfants moins de 15 ans d'âge (le risque de développer le syndrome de Reye chez les enfants avec hyperthermia en présence des maladies virales).
Avec la prudence : goutte ou arthrite ; maladie de foie ; les maux de tête ont fréquenté le trauma de tête ; réception d'anticoagulants, hypoglycemic agents, aussi bien qu'administration simultanée de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou d'autres composantes analgésiques et fébrifuges.
grossesse et lactation
En dépit du fait que l'acide acétylsalicylique peut être utilisé au deuxième trimestre de grossesse, la sécurité de cette combinaison dans l'enceinte et l'allaitement maternel n'a pas été étudiée, donc le médicament est contre-indiqué dans la grossesse (à tous les trimestres) et l'allaitement maternel.
Effets secondaires
Gastralgia, la nausée, le vomissement, hepatotoxicity, nephrotoxicity, les lésions gastrointestinal érosives et ulcératives, les réactions allergiques, tachycardia, a augmenté la tension, bronchospasm. Avec l'utilisation prolongée - le vertige, le mal de tête, les dérangements visuels, tinnitus, ont diminué l'agrégation de plaquette, hypocoagulation, hemorrhagic le syndrome (les saignements de nez, les gommes saignantes, purpura), le dommage du rein avec papillary necrosis, surdité, exudative malfaisant erythema (le syndrome de Stevens-Johnson), la toxine epidermal necrolysis (le syndrome de Lyell), le syndrome de Reye chez les enfants (hyperpyrexia, l'acidose du métabolisme, les désordres du système nerveux et la psyché, le vomissement, le dysfonctionnement de foie).
Intéraction
Le médicament peut améliorer l'action de heparin, coagulants indirects, reserpine, hormones de stéroïde et médicaments hypoglycemic (le médicament).
L'utilisation simultanée avec d'autre NSAIDs, methotrexate augmente le risque d'effets secondaires.
Réduit l'efficacité de spironolactone, furosemide, hypotensive les médicaments, aussi bien que les médicaments antigoutteux qui promeuvent l'excrétion d'acide urique.
Les barbituriques, rifampicin, salicylamide, les médicaments antiépileptiques et d'autre inducers d'enzymes de foie microsomal contribuent à la formation de métabolites toxiques de paracetamol qui affectent la fonction de foie.
Metoclopramide accélère l'absorption de paracetamol. Sous l'influence de paracetamol T1 / 2 chloramphenicol augmente de 5 fois.
Avec l'admission répétée, paracetamol peut améliorer l'effet d'anticoagulants (coumarin les dérivés).
La réception simultanée de paracetamol, les boissons alcoolisées et acides acétylsalicyliques augmentent le risque d'effets hepatotoxic. La caféine accélère l'absorption d'ergotamine.
Le dosage et administration
À l'intérieur, pendant ou après un repas.
Adultes et adolescents de l'âge de 15 : 1 table. toutes les 4-6 heures.
Aux premiers signes de migraine, 2 comprimés sont pris.
La dose quotidienne moyenne est 3-4 comprimés. par jour, la dose quotidienne maximum est 6 comprimés. dans un jour.
Après avoir pris 2 comprimés. le soulagement de mal de tête et d'autres types de douleur se produisent d'habitude vite - après 15 minutes, avec la migraine, le s'être produit d'habitude après 30 minutes.
Avec le syndrome de douleur, le médicament ne devrait pas être pris depuis plus de 5 jours sans consulter un docteur ; Quand la migraine, le médicament ne devrait pas être pris plus de 3 jours sans consulter un docteur.
Overdose
Symptômes provoqués par la présence de paracetamol (quand pris dans les doses de plus de 10-15 g / jour) : pendant les 24 premières heures, la peau pâle, la nausée, le vomissement, l'anorexie, la douleur abdominale, le désordre de métabolisme de glucose, l'acidose du métabolisme. Les symptômes de dysfonctionnement de foie peuvent apparaître 12-48 heures après une overdose.
Dans l'overdose sévère - échec de foie avec l'encéphalopathie progressive, le coma, la mort ; échec rénal aigu avec necrosis tubulaire (en incluant faute des lésions hépatiques sévères) ; arrhythmia, pancreatitis. L'effet de Hepatotoxic dans les adultes est manifesté en prenant 10 g ou plus.
Symptômes provoqués par la présence d'acide acétylsalicylique (quand pris dans les doses de plus de 150 mgs / kg) : avec l'intoxication claire - nausée, vomissement, tinnitus, affaiblissement visuel, vertige, mal de tête sévère. Dans l'empoisonnement sévère - hyperventilation des poumons de la genèse centrale (dyspnée, étouffement, cyanosis, sueur collante froide, paralysie respiratoire), acidose respiratoire. Le plus grand risque d'intoxication chronique est observé chez les enfants et les personnes âgées avec plus de 100 mgs / le kg / le jour depuis plusieurs jours. Avec l'empoisonnement modéré et sévère, l'hospitalisation est nécessaire.
Symptômes provoqués par la présence de caféine (quand pris dans les doses de plus de 300 mgs / jour) : gastralgia, l'agitation, l'inquiétude, l'agitation, l'inquiétude automobile, la confusion, le délire, la déshydratation, tachycardia, arrhythmia, hyperthermia, les mictions fréquentes, le mal de tête, a augmenté tactile ou la sensibilité de douleur, le tremblement ou le tic de muscle ; nausée et vomissement, quelquefois avec le sang ; en sonnant dans les oreilles, saisies épileptiques (avec l'overdose aiguë - tonique-clonic).
Traitement : contrôle d'état acide et basé et de balance d'électrolyte. Selon l'état de métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, citrate de sodium ou lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité augmente l'excrétion d'acide acétylsalicylique en raison d'alkalinization d'urine. lavage gastrique dans les 4 premières heures, l'induction d'emesis, l'administration de carbone activé, médicaments laxatifs, administration de donateurs de SH-groupe et de précurseurs de synthèse glutathione-methionine depuis 8-9 heures après une overdose et acetylcysteine depuis 8 heures.
instructions spéciales
Si les symptômes se conservent après avoir pris le médicament, en se détériorant ou de nouveaux symptômes se produisent, consultent immédiatement un docteur. En prenant le médicament à la dose recommandée, la même quantité de caféine est introduite dans le corps qu'il est contenu dans une tasse de café, donc vous devriez réduire la consommation de produits contenant la caféine quand traité ce médicament pour éviter le développement d'excitation nerveuse, irritabilité, insomnie et battement de cœur rapide contre l'overdose de caféine. Si vous soupçonnez une overdose, vous devriez chercher immédiatement l'aide médicale, même si vous n'avez aucun symptôme.
Il devrait être retenu de boire de l'alcool en prenant le médicament dans la connexion avec un risque accru de saignement de gastrointestinal et de lésions hépatiques.
Comme l'acide acétylsalicylique ralentit la coagulation de sang, le patient, qui doit subir la chirurgie, doit prévenir le docteur à l'avance de la prise du médicament. L'acide acétylsalicylique dans les doses basses réduit l'excrétion d'acide urique, donc dans les patients avec une prédisposition, le médicament peut déclencher une attaque de goutte. Avec l'utilisation continuée du médicament, le contrôle de sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont nécessaires.
L'influence sur la capacité de conduire des véhicules et un travail avec les machines. Il n'a pas été annoncé sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire et travailler avec les machines.
Forme d'édition
Comprimés enduits par le film. Selon 2 tables. dans un sac de multicouche fait du papier d'aluminium en aluminium et du laminé de polymère. Le sac est placé dans une boîte en carton.
Pour 10 étiquette. dans une ampoule de PVC / PCTFE / film en PVC et papier d'aluminium en aluminium. Pour 1, 2 ou 3 ampoules sont placées dans une boîte en carton.
Par 24 ou 50 tables. dans une fiole de PVP, cacheté avec un couvercle de polypropylène blanc, équipé avec une matière absorbant l'humidité et un film protecteur pour contrôler la première ouverture. La bouteille est placée dans une boîte en carton.
Conditions de congé des pharmacies
Sans recette.
Conditions de stockage
À une température de pas plus haut que 25 ° C.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
Durée de conservation
3 ans.
N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.