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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Feiba

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Forme de dosage : Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour les injections

Substance active : Complexe de Coagulant d'antiinhibiteur

ATX

Facteur de Coagulation de B02BD03 VIII inhibiteurs de Fracture

Groupe pharmacologique

Coagulants (en incluant des facteurs de coagulation), hemostatics

La classification (ICD-10) nosological

D66 facteur Héréditaire VIII manque : insuffisance congénitale de facteur VIII ; Hémophilie ; Hémophilie A ; Hémophilie classique ; Manque de facteur antihemophilic de sang VIII ; Manque du facteur de coagulation VIII ; forme inhibitrice d'hémophilie A ; le Saignement à l'hémophilie A ; hémophilie héréditaire ; anomalies héréditaires de facteur antihemophilic VIII ; facteur d'Échec VIII ; Insuffisance de facteur de coagulation VIII ; hémophilie acquise ; Coagulopathies sont héréditaires

D67 facteur Héréditaire IX manque : facteur congénital IX manque ; manque congénital du facteur de coagulation IX ; syndrome de Hemorrhagic avec le facteur IX manque ; Hémophilie B ; Hémophilie B avec un facteur IX inhibiteur ; Hémophilie B chez les enfants ; Manque du facteur de coagulation IX ; forme inhibitrice d'hémophilie ; forme inhibitrice d'hémophilie B ; Coagulopathies sont héréditaires ; le Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B ; le Saignement avec le manque acquis ou congénital de facteur IX ; hémophilie héréditaire

D68.2 manque Héréditaire d'autres facteurs de coagulation : facteur de Coagulation II manque ; Manque du facteur coagulant VII ; Manque du facteur de coagulation X ; Manque du facteur de coagulation XII ; Dysfibrinogenemia ; anomalies héréditaires du facteur de Stewart-Prower (facteur X) ; anomalies héréditaires de facteur Hageman (facteur XII) ; Insuffisance de plasma coagulant des facteurs ; manque de facteur de Stuart-Prower ; manque héréditaire d'À - III

Saignement de R58, pas ailleurs classifié : apoplexie abdominale ; Hemorrhagia ; Hémorragie de l'œsophage ; Hémorragie ; saignement généralisé ; saignement diffus ; saignement diffus ; saignement prolongé ; perte de Sang ; perte de Sang pendant les interventions chirurgicales ; le Saignement pendant la chirurgie et dans la période post-en vigueur ; le Saignement pendant le travail ; le Saignement et hémorragie dans l'hémophilie B ; le Saignement des gommes ; intraemployé saignant abdominal ; le Saignement sur un fond des anticoagulants coumarin ; hépatite hépatique ; le Saignement dans l'hémophilie A ; le Saignement à l'hémophilie A ; le Saignement avec les formes inhibitrices d'hémophilie A et B ; le Saignement en raison de la leucémie ; le Saignement dans les patients avec la leucémie ; Saignement ; le Saignement en raison de l'hypertension portique ; le Saignement en raison de hyperfibrinolysis ; saignement de Médicament ; saignement local ; saignement local en raison de l'activation de fibrinolysis ; perte de sang massive ; perte de sang aiguë ; hémorragie de Parenchymal ; saignement hépatique ; hémorragie post-en vigueur ; saignement du rein ; Plaquette vasculaire hemostasis ; saignement traumatique ; la Menace du saignement ; perte de sang chronique

Composition et forme de libération

1 bouteille avec la poudre lyophilized pour la préparation de la solution injectable contient des facteurs coagulant II, VII, IX et X (dans la combinaison) 500 ou 1000 IU ; Complet avec l'eau pour l'injection (bouteilles de 20 et 40 millilitres) et un ensemble d'accessoires pour la dissolution et l'injection (seringues et aiguilles), dans la boîte 1 jeu.

Caractéristique

Complexe de coagulant antiinhibiteur avec l'activité standard FEIBA (Facteur Huit Activité de Rocade d'Inhibiteur). La protéine de 1 mg contient 0.7 à 2.5 IU de FEBA, les facteurs II, IX et X (surtout dans la forme non-activée), le facteur activé VII, VIII (lors des concentrations jusqu'à 0.1 IU par IU FEBA). Le plasma utilisé pour produire le médicament subit l'essai obligatoire pour ALT, aussi bien que l'absence de HBsAg, anti-HCV, le VIH 1 et le VIH 2 anticorps.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Hemostatic.

Élimine temporairement le défaut du système de coagulation évitant les inhibiteurs aux facteurs VIII, IX et XII.

Indications pour la préparation de Feiba

Le saignement avec les formes inhibitrices d'hémophilie A et B ; saignement sévère ou très grave dans les patients sur le fond du manque acquis de facteurs VIII, IX et XII.

Contre-indications

Le DIC-syndrome, myocardial l'infarctus, la thrombose aiguë et / ou l'embolie (au bas ricane des inhibiteurs de facteurs de coagulation).

Effets secondaires

Nausée, vomissement, réactions allergiques (fièvre, urticaria).

Intéraction

Compatible avec un concentré de facteur VIII (le devoir peut-être combiné pour inciter immunotolerance dans les patients avec une forme inhibitrice d'hémophilie).

Le dosage et administration

IV (la solution est préparée avant l'utilisation), lentement, 50-100 IU / le kg ; La dose simple maximum est 100 IU / le kg, la dose quotidienne est 200 IU / le kg.

Mesures préventives

On ne recommande pas de se combiner avec les agents antifibrinolytic (epsilon-aminocaproic l'acide).

Conditions de stockage du médicament Feiba

À une température de 2-8 C. Dans la période indiquée, il peut être conservé à la température de pièce (jusqu'à 25 C) depuis 6 mois.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Feiba

2 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

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