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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Ferrique (III) hydroxyde polymaltosate

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Nom de marque du médicament Ferrum polymaltose, FerrumLek, Maltofer, Sorbitrim, Fer-.Rompharm, Ferri

Le nom latin de la substance Ferrique (III) hydroxyde polymaltosate

Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum (genre. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati)

Groupes pharmacologiques :

Stimulators de hematopoiesis

Macro et microéléments

L'article 1 clinique et pharmacologique modèle

Pharmacotherapy. La préparation Fe dans la forme d'un complexe polymaltose d'hydroxyde Fe3 + (est un fer dextrin, à la différence de Fe3 + polyisomaltozate l'hydroxyde - dextran Fe, ne contient pas dextrans, qui provoquent une plus grande probabilité de réactions anaphylactic). Dehors, les centres multinucleated de l'hydroxyde de Fe3 + sont entourés par les molécules polymethyltose attachées de beaucoup de non-covalently, en formant un complexe avec un poids moléculaire total de. La masse de 50 mille de Da, qui est si grande que sa diffusion par les membranes de mucosa intestinal est environ 40 fois moins que ce de Fe2 + hexahydrate. Ce complexe macromoléculaire est ferme, ne libère pas Fe dans la forme d'ions libres, est semblable dans la structure à Fe composé naturel et à ferritin. En raison de cette similarité, Fe3 + de l'intestin entre dans le sang seulement par l'absorption active, qui explique l'impossibilité d'overdose (et l'intoxication) par le médicament par opposition aux sels de Fe simples, qui sont absorbés par un gradient de concentration. Fe absorbé est déposé dans une forme ferritin-liée, principalement dans le foie. Plus tard, dans la moelle osseuse il est inclus dans Hb. Le fer, qui fait partie du Fe3 + - l'hydroxyde polymaltose le complexe, n'a pas des propriétés pro-oxidant (qui sont inhérents dans Fe2 simple + les sels), qui mène à une diminution dans l'oxydation de LDL et de VLDL. Reconstitue vite le manque de Fe dans le corps, stimule erythropoiesis, restitue Hb.

Pharmacokinetics. Le niveau d'absorption après l'administration orale dépend du niveau de manque de Fe (plus grand le déficit, plus haut l'absorption) et la dose du médicament (plus haut la dose, la plus mauvaise absorption). Absorbé principalement dans l'intestin grêle et de 12 doigts. La partie non-de succion de Fe3 + est excrétée avec les masses caloriques. Après le / m l'introduction entre dans la circulation sanguine par le système lymphatique. TCmax - 24 heures. Dans RES, le complexe est fendu dans Fe3 + l'hydroxyde et polymaltose (il est transformé par métabolisme par l'oxydation). Dans la circulation sanguine, Fe se lie au fait de changer, est déposé dans les tissus dans ferritin, dans la moelle osseuse est inclus dans Hb et est utilisé dans le processus d'erythropoiesis.

Indication. Formes orales : traitement d'anémie de manque en fer de genèse différente et de manque latent de Fe dans les bébés et les petits enfants ; besoin augmenté pour Fe (grossesse, période de lactation, donation, période de croissance intensive, végétarisme, âge assez âgé).

Solution pour l'injection : le traitement d'anémie de manque en fer avec l'inefficacité ou l'incapacité de prendre des médicaments Fe-containing oraux (en incluant dans les patients avec les maladies gastrointestinal et ceux qui souffrent du syndrome malabsorption).

Contre-indications. L'hypersensibilité, l'excès Fe dans le corps (hemochromatosis, hemosiderosis), l'anémie non associée au manque de Fe (hemolytic l'anémie ou l'anémie megaloblastic provoquée par un manque de cyanocobalamin, aplastic l'anémie), la violation de mécanismes pour l'utilisation de Fe (mènent l'anémie, sideroachrestic l'anémie, thalassemia, dernier porphyria de la peau). Solution pour r / m administration (en plus) : maladie de Rundu-Weber-Osler, polyarthrite chronique, maladie du rein infectieuse dans le stade aigu, hyperparathyroidism incontrôlé, decompensated cirrhose de foie, hépatite infectieuse, première enfance (jusqu'à 4 mois), grossesse (je trimestre).

Dosage. À l'intérieur, pendant ou immédiatement après un repas. Le dosage et le chronométrage de traitement dépendent du niveau de manque de Fe. La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs doses ou prise une fois.

Comprimés : devrait être mâché ou avalé entier pendant ou après un repas. La dose quotidienne peut être prise depuis 1 fois. Traitement d'un manque cliniquement prononcé : 1 comprimé 1-3 fois par jour depuis 3-5 mois avant la normalisation de Hb. Alors la réception devrait être continuée pour un peu plus de mois pour restituer les réserves de Fe dans le corps (1 comprimé par jour). Femmes enceintes : 1 comprimé 2-3 fois un jour avant la normalisation de Hb, suivi en prenant 1 comprimé un jour avant la livraison. Pour la thérapie de manque latent de Fe et pour la prévention d'insuffisance de comprimé Fe-1 par jour.

Les gouttes peuvent être mélangées avec le fruit et les jus à légumes ou avec les mélanges nutritifs artificiels, sans peur d'une diminution dans l'activité du médicament. 1 millilitre (20 casquette) contient 176.5 mgs de Fe3 + l'hydroxyde du complexe polymaltose (50 mgs de Fe élémentaire), 1 casquette est 2.5 mgs de Fe élémentaire. Doses pour le traitement de manque cliniquement prononcé de Fe : bébés de préterme - casquette 1-2 / kg tous les jours depuis 3-5 mois ; Enfants moins de 1 an - 10-20 casquettes / jour ; 1-12 ans - 20-40 casquettes / jour ; Enfants plus de 12 ans et adultes - casquette 40-120 / jour ; femmes enceintes - 80-120 casquettes / jour. Durée de traitement - au moins 2 mois. En cas du manque cliniquement prononcé de Fe, la normalisation de Hb est accomplie seulement après 2-3 mois après le début de traitement. Pour restituer des réserves intérieures, la consommation de Fe dans les doses préventives devrait être continuée depuis plusieurs mois. Doses pour le traitement de manque latent de Fe : enfants moins de 1 an - casquette 6-10 / jour ; 1-12 ans - 10-20 casquettes / jour ; Enfants plus de 12 ans et adultes - casquette 20-40 / jour ; femmes enceintes - 40 casquettes / jour. Entretien préventif de manque Fe : enfants jusqu'à 1 an - casquette 2-4 / sut ; 1-12 ans - casquette 4-6 / jour ; Enfants plus de 12 ans et adultes - casquette 4-6 / jour ; femmes enceintes - 6 casquettes / jour.

Le sirop contient 10 mgs de Fe3 + à 1 millilitre. Doses pour le traitement de manque cliniquement prononcé de Fe : enfants moins de 1 an - 2.5-5 millilitres / jour (Fe de 25-50 mgs) ; 1-12 ans - 5-10 millilitres / jour ; Enfants plus de 12 ans, adultes et femmes produisant du lait - 10-30 millilitres / jour ; femmes enceintes - 20-30 millilitres / jour. Doses pour le traitement de manque latent de Fe : enfants de 1 à 12 ans - 2.5-5 millilitres / jour ; Enfants plus de 12 ans, adultes et femmes produisant du lait - 5-10 millilitres / jour ; femmes enceintes - 10 millilitres / jour. Entretien préventif de manque Fe : femmes enceintes - 5-10 millilitres / sut.

Effet secondaire. Formes de dosage orales : la dyspepsie (la sensation de remplissage excessif et de pression dans la région epigastric, la nausée, la constipation ou la diarrhée), la couleur de tabouret sombre (en raison de l'excrétion de Fe non-sucé et n'a aucune signification clinique).

Solution pour le / m introduction : dans les cas rares - arthralgia, lymphadenopathy, fièvre, mal de tête, malaise, dyspepsie (nausée, en vomissant) ; Extrêmement rarement - réactions allergiques.

Réactions locales (avec la technique fausse d'administration) : en teignant de la peau, la tendresse, l'inflammation.

Action réciproque. Formes orales : aucune action réciproque avec d'autres médicaments. Solution pour l'Injection : les inhibiteurs SUPER augmentent des effets systémiques. N'utilisez pas simultanément avec les médicaments Fe-containing oraux (diminue l'absorption de Fe de l'étendue digestive).

Instructions spéciales. Solution pour l'injection : une étude expérimentale de reproduction, aussi bien que des études contrôlées dans les femmes enceintes n'a pas été conduite. Dans de petites quantités, le fer inaltéré du complexe polymaltose peut pénétrer dans le lait de poitrine, mais il est improbable que les effets superflus se produisent dans les bébés nourris.

Il n'y a aucun effet négatif sur le fœtus en prescrivant des formes orales pendant la grossesse (en incluant au premier trimestre).

En prescrivant le médicament pour les patients avec le diabète, il devrait être noté que 1 millilitre de sirop contient 0.04 XE et 1 millilitre de gouttes - 0.01 XE.

La réception de préparations Fe il est nécessaire de continuer et après la normalisation Hb. Ne provoque pas le fait de teindre d'émail de dent.

La solution pour l'injection est destinée seulement pour le / m l'introduction. La technique d'injection est importante. À la suite de l'administration impropre du médicament, douloureux et tachant de la peau sur le site d'injection peut se produire. La technique d'injection ventro-gluteal est recommandée au lieu de la norme - dans le quadrant extérieur supérieur du gluteus maximus.

1) La longueur de l'aiguille devrait être au moins 5-6 centimètres. L'autorisation d'aiguille ne devrait pas être trop large. Pour les enfants, aussi bien que pour les adultes avec un petit poids de corps, les aiguilles devraient être plus courtes et plus minces.

2) Selon les recommandations de Hochstetter, le site d'injection est déterminé comme suit : la colonne vertébrale au niveau conforme à l'articulation lumbosacral est fixée au point A. Si le patient ment sur le côté droit, le majeur du bras gauche au point A est localisé. L'index À partir du milieu pour que ce soit sous la ligne de crête d'iliac au point B. Le triangle localisé entre le proximal phalanges, le milieu et les index est le site d'injection.

3) Les outils sont désinfectés par la méthode ordinaire.

4) Avant d'insérer l'aiguille, déplacez la peau environ 2 centimètres pour fermer le trou de ponction bien après avoir enlevé l'aiguille. Cela prévient la pénétration de la solution injectée dans les tissus sous-cutanés et le maculage de la peau.

5) Placez l'aiguille verticalement en ce qui concerne la surface de peau, à un grand angle au point de l'assemblage d'iliac, qu'au point de l'assemblage fémoral.

6) Après l'injection, enlevez lentement l'aiguille et appuyez sur le doigt de la région de peau adjacente au site d'injection, depuis environ 5 minutes.

7) Après l'injection, le patient a besoin de bouger. Ampoules seulement intactes peuvent être utilisées. Quand des formes précipitées, la solution n'est pas convenable pour l'utilisation. Après avoir ouvert l'ampoule, la solution devrait être administrée immédiatement.

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