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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Flixonase

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Substance active Fluticasone

ATX codeR01AD08 Fluticasone

Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids

La classification (ICD-10) de Nosological

J30 Vasomotor et rhinitis allergique

rinopatiya allergique, rhinosinusopathy Allergique, maladies respiratoires Allergiques, rhinitis Allergique, allergie nasale, Rhinitis Allergique Saisonnier, Vasomotor rhinitis, rhinitis Long et allergique, rhinitis allergique Perpétuel, rhinitis allergique Perpétuel, Toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier, nature rhinitis Toute l'année allergique, Rhinitis vasomotor allergique, Exacerbation d'allergie de pollen dans la forme de Syndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergique Aigu, Œdème de mucosa nasal, Œdème de mucosa nasal, Enflure du mucosa de la cavité nasale, Enflure de mucosa nasal, Enflure de mucosa nasal, maladie de pollen, rhinitis allergique Permanent, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergique Saisonnier, Rhinitis Allergique Saisonnier, Haymarket rhinitis, rhinitis allergique Chronique, maladies respiratoires Allergiques

Composition et forme de libération

Arrosez 1 dose dosée nasale

Fluticasone propionate (micronized) 50 μg

Substances auxiliaires : dextrose (anhydre) ; Cellulose et carboxymethylcellulose microcristallin ; alcool de Phenylethyl ; Solution de chlorure benzalkonium ; Polysorbate 80 ; l'acide chlorhydrique est dilué ; eau purifiée

Dans les bouteilles du type I de verre jaune avec un distributeur de 60 ans et 120 doses ; Dans une boîte de carton 1 bouteille.

Description de forme de dosage

Suspension blanche, opaque libre des particules étrangères.

Caractéristique

GCS (glucocorticosteroids) pour l'application actuelle.

effet de pharmachologic

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antiœdémateux, antiallergique.

On réalise l'effet antiinflammatoire à la suite de l'action réciproque du médicament avec les récepteurs GCS. Réprime la prolifération de cellules de mât, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils. Fluticasone propionate réduit la production de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (l'histamine, PG, leukotrienes, cytokines) pendant les premières et dernières phases d'une réaction allergique. Restitue la réaction de patient à bronchodilators, en permettant de réduire la fréquence de leur utilisation. Réduit le fait d'éternuer, ayant des démangeaisons dans le nez, le nez liquide, le nez étouffant, la gêne dans les sinus et un sentiment de pression autour du nez et des yeux. En plus, il soulage des symptômes d'œil associés à rhinitis allergique.

Pharmacodynamics

Il a un effet antiinflammatoire rapide sur mucosa nasal et son effet antiallergique est manifesté dès 2-4 heures après la première application.

La réduction de la sévérité de symptômes (la congestion surtout nasale) se conserve depuis 24 heures après une injection simple d'un spray à une dose de 200 μg.

Fluticasone propionate améliore la qualité de la vie de patients, en incluant l'activité physique et sociale.

Quand utilisé dans les doses recommandées, il n'a pas d'activité systémique significative et n'inhibe pas pratiquement le système hypothalamic-pituitary-adrenal.

Pharmacokinetics

Après que l'administration intranasale de fluticasone propionate (200 μg / le jour), C max dans le plasma n'est pas découverte dans la plupart des patients (c'est-à-dire, ce sont moins de 0.01 ng / le millilitre). Le plus haut Cmax est 0.017 ng / le millilitre. L'absorption directe sur le mucosa de la cavité nasale est négligeable en raison de la solubilité basse du médicament dans l'eau, à la suite dont on avale finalement la plupart de la dose. De l'étendue gastrointestinal, moins de 1 % de la dose est absorbé dans le sang en raison du faible métabolisme d'absorption et présystémique. Tout cela mène au fait que l'absorption totale dans la cavité nasale et l'étendue digestive (le médicament avalé) est extrêmement basse.

Quand la concentration d'équilibre dans le plasma est atteinte, fluticasone propionate a un grand volume de distribution (environ 318 L). Il a une assez haute capacité de se lier aux protéines de plasma (91 %).

Fluticasone propionate est rapidement éliminé du plasma, principalement à la suite du métabolisme dans le foie à un métabolite carboxyl inactif sous l'action de CYP3A4 isoenzyme du système cytochrome P450. fluticasone avalé propionate subit le métabolisme intensif à la suite du passage primaire par le foie.

La voie principale d'élimination est l'enlèvement de fluticasone propionate et de ses métabolites avec la bile.

Indications

Saisonnier et tout rhinitis toute l'année allergique (prévention et traitement).

Contre-indications

Hypersensibilité à fluticasone propionate ou à autre ingrédient dans le médicament, l'âge à 4 ans.

grossesse et lactation

Les femmes enceintes devraient se retenir d'utiliser le spray nasal Fliksonase, à moins que le docteur ne juge l'utilisation de ce médicament nécessaire.

Effets secondaires

Nez sec et fâché et gorge, un sens d'odeur désagréable et goût, mal de tête et saignements de nez.

Les réactions d'hypersensibilité, en incluant des rougeurs de peau, en se gonflant du visage et de la langue, sont rares (moins que 1/10000) - anaphylactic les réactions et bronchospasm.

Réactions locales : brûlage, congestion nasale ; Très rarement (moins que 1/10000) - perforation de septum nasal, surtout avec les interventions chirurgicales dans la cavité nasale dans l'anamnèse.

L'administration intranasale de 2 mgs de fluticasone propionate 2 fois par jour depuis 7 jours n'avait aucun effet sur la fonction du système hypothalamic-pituitary-adrenal (une dose 20 fois plus haut que la dose thérapeutique).

Action réciproque

En raison des concentrations très basses de fluticasone propionate dans le plasma après l'application du spray nasal Fliksonase, les actions réciproques cliniquement significatives sont improbables.

Ritonavir (un inhibiteur puissant de coenzyme CYP3A4 du système d'enzyme cytochrome P450) peut augmenter de façon significative des concentrations de plasma de fluticasone propionate, ayant pour résultat une réduction dramatique des niveaux de cortisol de sérum, les effets secondaires corticosteroid systémiques, en incluant le syndrome de Cushing et la suppression de fonction surrénale.

Les inhibiteurs d'isoenzyme CYP3A4 du système d'enzyme cytochrome P450 provoquent négligeable (erythromycin) ou insignifiant (ketoconazole) l'augmentation des concentrations de plasma de fluticasone propionate, qui ne provoquent pas d'augmentation significative des concentrations de cortisol de sérum.

Le dosage et administration

Intrad'un ton nasillard. Les adultes et les enfants plus de 12 ans pour la prévention et le traitement de rhinitis allergique ont recommandé la dose - 2 injections dans chaque fois du fragment 1 nasale par jour, de préférence le matin (la dose totale de 200 mcg / le jour). Après avoir atteint le contrôle de symptômes, la dose peut être réduite à 1 injection dans chaque narine une fois par jour (100 μg / le jour).

Dans certains cas, 2 injections par chaque fragment 2 nasal les temps un jour (la dose totale 400 μg / le jour) depuis un court délai pour accomplir le contrôle sur les symptômes, après lesquels la dose peut être réduite.

La dose quotidienne maximum (dose totale de 400 mcg / jour) - pas plus que 4 injections dans chaque passage nasal.

Patients assez âgés : une dose ordinaire pour les adultes.

Enfants âgés de 4-12 ans pour la prévention et le traitement de rhinitis allergique saisonnier - 1 injection (50 mcg) dans chaque fois du fragment 1 nasale par jour. La dose quotidienne maximum (dose totale de 200 mcg / jour) - pas plus que 2 injections dans chaque passage nasal.

Pour accomplir un effet thérapeutique complet, l'utilisation régulière du médicament est importante. Le médicament peut ne pas donner l'effet thérapeutique immédiat, le soulagement maximum vient après 3-4 jours de traitement.

Utilisation d'un inhalateur

Avant l'utilisation, vous devriez secouer doucement la bouteille, le prendre en plaçant l'index et les majeurs de chaque côté du bout et du pouce sous le fond.

Lors de la première utilisation du médicament ou d'une interruption de son utilisation depuis plus de 1 semaine, il est nécessaire de vérifier la praticabilité du nebulizer : pour diriger le bout loin de lui-même, faire plusieurs pressions jusqu'à un petit nuage apparaît du bout. Ensuite, vous avez besoin de faire le ménage votre nez (faites voler votre nez légèrement). Fermez un passage nasal et insérez le bout dans l'autre passage nasal. Penchez votre tête légèrement en avant, en continuant à tenir la bouteille verticalement. Alors vous devriez commencer à inhaler par votre nez et, en continuant à inspirer, appuyer une fois avec vos doigts pour arroser le médicament. Expirez par la bouche. Répétez la procédure pour le deuxième spray dans le même passage nasal, si nécessaire. Répétez alors la susdite procédure complètement en insérant le bout dans l'autre passage nasal.

Après l'utilisation, le bout devrait être trempé avec un tissu propre ou un mouchoir et la couvrir avec une casquette.

L'atomiseur devrait être lavé au moins une fois par semaine. Pour le faire, enlevez soigneusement le bout et lavez-le dans l'eau chaude. Débarrassez-vous de l'eau d'excès et partez pour sécher dans un endroit chaud. Évitez de surchauffer. Placez alors doucement le bout sur le même endroit dans le haut de la bouteille marron. Portez une casquette protectrice.

Si le bout du bout est bouché, le bout devrait être enlevé comme décrit au-dessus et quitté pour le peu de temps dans l'eau chaude. Lavez-vous alors sous un ruisseau d'eau froide, sèche et mettez de nouveau la bouteille. Ne nettoyez pas le bout du bout avec une épingle ou d'autres objets pointus.

Overdose

Aucune donnée.

Mesures préventives

La prudence devrait être exercée en utilisant le médicament concomitantly avec de tels inhibiteurs puissants de CYP3A4 isoenzyme comme ritonavir et ketoconazole, comme ces médicaments peuvent provoquer une augmentation des concentrations de plasma de fluticasone propionate ; Avec l'utilisation simultanée de telles formes médicinales de corticosteroids comme les comprimés, les crèmes, les pommades, les agents pour le traitement d'asthme des bronches, sprays nasaux ou ophtalmiques analogues et gouttes nasales ; En présence de la fièvre (l'herpès), aussi bien que les infections des passages nasaux ou des sinus paranasaux (pendant que les maladies infectieuses du nez exigent le traitement approprié, mais ne sont pas une contre-indication à l'utilisation de spray nasal fluticasone propionate) ; Après une blessure récente au nez ou à la chirurgie dans la cavité nasale, ou en présence des ulcères de mucosa nasal.

instructions spéciales

Le médicament est indiqué seulement pour l'administration intranasale.

Si après 7 jours d'utilisation continue du médicament ne s'améliore pas, donc vous devriez voir un docteur.

Sans la surveillance d'un docteur, le spray nasal Fliksonase ne devrait pas être utilisé continuellement depuis plus de 6 mois.

Avec l'utilisation prolongée, la surveillance régulière de la fonction du cortex surrénal est nécessaire.

L'effet de spray nasal fluticasone propionate peut se manifester seulement après plusieurs jours de traitement.

La prudence devrait être exercée en transférant des patients de la thérapie de stéroïde systémique à l'administration de spray nasale de fluticasone propionate s'il y a la raison de soupçonner l'insuffisance surrénale.

Dans la plupart des patients, le spray nasal de fluticasone propionate élimine les symptômes de rhinitis allergique saisonnier, mais dans certains cas, avec de très hautes concentrations d'allergènes d'été dans l'air, la thérapie supplémentaire peut être nécessaire.

Pour arrêter des manifestations ophtalmiques sur un fond de la thérapie réussie de rhinitis allergique saisonnier, la thérapie supplémentaire peut être exigée.

Conditions de stockage

À une température le fait de ne pas excéder 30 C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation

2 ans.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.

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