Instruction pour l'utilisation : Fluarix

Forme de dosage : Suspension pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

Substance active : annonce de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Le virus de Grippe de J07BB02 a inactivé le décolleté ou l'antigène de surface

Groupe pharmacologique

Vaccins, sérums, phages et toxoids

La classification (ICD-10) nosological

Grippe de J11, virus non identifié : Grippe ; Grippe dans les premiers stades de la maladie ; Grippe chez les enfants ; froid dans la poitrine ; Commence la condition pareille à une grippe ; paragrippe de maladie aiguë ; paragrippe ; état de paragrippe ; épidémies de grippe ; Les douleurs de la grippe

Composition et forme de libération

Suspension pour l'injection 0.5 millilitres (1 dose)

Haemagglutinin de chacun des efforts recommandés (antigenic la composition et les efforts du virus pour la saison d'épidémie de grippe prochaine sont déterminés annuellement par QUI) 15 μg

Substances auxiliaires : chlorure de sodium ; phosphate de Sodium dodecahydrate ; Polysorbate 80 (Tween 80) ; Octoxynol 9 (Triton X-100) ; Potassium dihydrogen phosphate ; alpha-tocopherol hydrosuccinate ; chlorure de Potassium ; chlorure de Magnésium hexahydrate ; eau pour les injections

Dans les seringues de dose simple de 0.5 millilitres chacun ; Dans une boîte de 1 ou 10 seringues ; Ou dans les ampoules de dose simple de 0.5 millilitres chacun ; Dans une boîte 10, 50 ou 100 ampoules ; Ou dans les fioles de dose simple de 0.5 millilitres ; Dans une boîte de 1, 10, 50 ou 100 bouteilles.

Description de forme de dosage

Liquide légèrement opalescent incolore.

Caractéristique

Vaccin pour la prévention de grippe.

Effet de Pharmachologic

Mode d'action - Immunostimulating.

Le niveau seroprotective d'anticorps est d'habitude accompli dans les 2-3 semaines après l'administration du vaccin. La durée d'immunité post-vaccinale aux efforts homologues ou apparentés varie de 6 à 12 mois.

Pharmacologie clinique

La vaccination est surtout recommandée pour les gens plus vieux que 60 ans et patients souffrant des maladies physiques chroniques, incl. Maladies du système cardiovasculaire, diabète mellitus, fibrosis cystique, maladies respiratoires chroniques, échec rénal chronique, avec l'immunodéficience congénitale ou acquise. La vaccination peut aussi être recommandée pour les enfants préscolaires, les enfants des écoles, les gens au risque accru d'infection en raison de la nature de leur travail, par exemple, personnel médical, ouvriers de service, transport, institutions éducatives.

Indications de Fluarix

Prévention de grippe dans les adultes et les enfants plus vieux que 6 mois.

Contre-indications

Hypersensibilité (en incluant gentamycin le sulfate, le formaldéhyde, merthiolate, sodium deoxycholate, protéine de blancs d'œuf utilisée dans le processus technologique), maladies infectieuses aiguës ou exacerbation de maladies chroniques. Avec ARVI léger, maladies intestinales aiguës, etc. Les inoculations sont exécutées immédiatement après la normalisation de température de corps.

Application de grossesse et d'allaitement maternel

Dans la grossesse, Fluarix devrait être administré seulement s'il y a l'évidence incontestable (il y a l'évidence insuffisante d'embryotoxicity et teratogenicity du vaccin). Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Fluarix pendant la lactation.

Effets secondaires

Douloureux, la rougeur et se gonflant sur le site d'injection, une augmentation légère et à court terme de la température de corps, les conditions fébriles, le malaise (tous ces symptômes passent de façon indépendante depuis 1-2 jours).

Dans les personnes avec la sensibilité connue aux composantes individuelles du vaccin, les réactions allergiques se sont développées dans la forme de démangeaison de peau, ruches et rougeurs. De telles réactions allergiques sévères, comme anaphylactic le choc, étaient extrêmement rares.

Très rarement : névralgie, paresthesia, saisies, thrombocytopenia transitoire, désordres neurologiques, vasculitis.

Action réciproque

L'efficacité d'immunisation peut diminuer avec la thérapie immunosuppressive ou l'immunodéficience.

Fluarix peut être utilisé concomitantly avec d'autres vaccins (dans ce cas-là, les vaccins devraient être injectés en différentes parties du corps avec les seringues séparées).

Le dosage et administration

IM ou SC (profondément). Adultes et enfants plus vieux que 36 mois - 0.5 millilitres une fois ; Enfants de 6 mois à 35 mois - 0.25 millilitres une fois. Les enfants qui n'avaient pas été auparavant vaccinés et non malades avec la grippe devraient réentrer dans le vaccin dans la dose appropriée avec un intervalle d'au moins 4 semaines. Pour l'immunisation d'enfants qui sont montrés administrer une moitié de dose (0.25 millilitres), il est nécessaire de prendre la moitié des contenus de l'ampoule ou de la fiole en utilisant une seringue diplômée, qui permet de mesurer ce volume. Le reste du vaccin dans l'ampoule ou la fiole devrait être détruit.

Les patients avec thrombocytopenia et d'autres maladies du système de coagulation de sang sont seulement administrés SC.

Mesures préventives

Comme avec d'autres vaccins injectable, les fonds doivent toujours être disponibles pour l'utilisation en cas des réactions anaphylactic extrêmement rares qui peuvent se développer après l'administration du vaccin. Pour cette raison, le vaccin devrait être sous la surveillance d'un docteur dans les 30 minutes après l'immunisation.

Après la vaccination contre la grippe, de fausses épreuves de serological positives sont exécutées en utilisant la méthode ELISA pour déterminer des anticorps contre le VIH 1, l'hépatite C et dans HTLV-1 particulier, qui peut être le résultat d'une réponse immunisée (la formation d'IgM) pour la vaccination.

Ce vaccin ne prévient pas des infections de l'appareil respiratoire supérieur provoqué par d'autres agents pathogènes.

Instructions spéciales

La vaccination est exécutée annuellement avant le début de la saison épidémique ou selon la situation épidémique.

La vaccination devrait être réalisée à un dosage approprié de l'âge en utilisant un médicament qui fait recommander la composition antigenic pour cette saison épidémique.

Ne devrait en aucun cas le vaccin être administré IV.

Avant l'utilisation, la seringue, la fiole ou l'ampoule avec le vaccin devraient être vigoureusement secouées jusqu'à ce qu'un liquide uniformément opalescent se forme.

Le médicament avec les propriétés physiques changées (la décoloration, la présence d'inclusions étrangères) n'est pas soumis à l'application.

Fabricant

SmithKlein Beecham, l'Allemagne.

Conditions de stockage du médicament Fluarix

Dans l'endroit sombre à une température de 2-8 ° C (ne gèlent pas).

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

La durée de conservation du médicament Fluarix

1 an.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.