Instruction pour l'utilisation : Fluoxetine 20 mgs

International Nonproprietary Name (INN) : Fluoxetine

Groupe de Pharmaceutic : Antidépresseurs

Présentation :

apsules 10 mgs ¹20 ;

Capsules 20 mgs ¹20.

Disponible avec la prescription

Indications pour Fluoxetine

Fluoxetine est un antidépresseur de la classe d'inhibiteur de reconsommation serotonin sélective (SSRI). Fluoxetine a été d'abord documenté en 1974 par les scientifiques d'Eli Lilly et de Compagnie. Il a été présenté à l'Administration de nourriture et de médicaments américaine en février de 1977, avec Eli Lilly recevant l'approbation finale de commercialiser le médicament en décembre de 1987. Fluoxetine est allé pas breveté en août de 2001.

Fluoxetine est approuvé pour le traitement de dépression importante (en incluant la dépression de pédiatrie), le désordre maniaque et compulsif (tant dans les populations adultes que dans de pédiatrie), la boulimie nervosa, le désordre de panique et le désordre dysphoric prémenstruel. Dans la combinaison avec olanzapine il est connu comme Symbyax.

En dépit de la disponibilité de plus nouveaux agents, fluoxetine reste extrêmement populaire. En 2010, plus de 24.4 millions de prescriptions pour les formulations génériques de fluoxetine ont été remplies aux États-Unis seuls, en le rendant le troisième antidépresseur le plus prescrit après sertraline (SSRI ; est devenu générique en 2006) et citalopram (SSRI ; est devenu générique en 2003).

UTILISATIONS MÉDICALES. Fluoxetine est fréquemment utilisé pour traiter la dépression importante, le désordre compulsif maniaque, la boulimie nervosa, le désordre de panique, le corps dysmorphic le désordre et le désordre dysphoric prémenstruel. La prudence devrait être prise en utilisant tout SSRI pour le désordre bipolar puisque cela peut augmenter la probabilité de manie ; cependant, fluoxetine peut être utilisé avec un antipsychotique (tels que Quetiapine) pour bipolar. Il a été aussi utilisé pour cataplexy, obésité et dépendance d'alcool, aussi bien que désordre de frénésie alimentaire.

Le traitement avec fluoxetine devrait être toujours contrôlé par le docteur, qui a prescrit la thérapie. La médecine est produite dans la forme de capsules de gélatine dures, en contenant 10 mgs ou 20 mgs de fluoxetine.

DOSAGE : On traite la dépression dans les adultes avec 20-80 mgs de fluoxetine tous les jours. La dose recommandée pour traiter la dépression chez les enfants est 10-20 mgs tous les jours. Après 13 semaines d'administration quotidienne, dès que le dosage hebdomadaire peut être efficace dans certains patients.

On traite la boulimie avec 60 mgs de fluoxetine tous les jours. On a montré que le traitement à long terme depuis jusqu'à 52 semaines est favorable dans le maintien de la remise.

On traite le désordre maniaque et compulsif dans les adultes et les enfants avec 20-60 mgs tous les jours et le désordre de panique est dirigé avec 10-60 mgs tous les jours. Le régime recommandé pour PMDD est 20 mgs administrés chaque jour du cycle menstruel ou tous les jours depuis 14 jours avant le commencement de règles tout le premier jour de menses.

Le traitement recommandé pour 20-50 mgs depressionis résistants de fluoxetine et 5-20 mgs olanzapine une fois tous les jours le soir pendant que le traitement recommandé pour la dépression associée au désordre bipolar est 20-50 mgs fluoxetine et 5-12.5 mgs olanzapine une fois tous les jours le soir.

ACTIONS RÉCIPROQUES de MÉDICAMENT : Fluoxetine ne devrait être pris avec aucune de la monoamine oxidase l'inhibiteur (MAOI) la classe d'antidépresseurs [par exemple, isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), tranylcypromine (Parnate), selegiline (Eldepryl) et procarbazine (Matulane)] ou d'autres médicaments qui inhibent de la monoamine oxidase [par exemple, linezolid (Zyvox)]. De telles combinaisons peuvent mener à la confusion, l'hypertension, le tremblement, l'hyperactivité, le coma et la mort. Fluoxetine ne devrait pas être administré depuis au moins 14 jours après avoir arrêté MAOIs. Puisque fluoxetine est actif dans le corps depuis plusieurs semaines, MAOIs ne devrait pas être administré depuis au moins 5 semaines après que fluoxetine a été arrêté. Les réactions semblables se produisent quand fluoxetine est combiné avec d'autres médicaments, par exemple, tryptophan, la valeur de St. John, meperidine (Demerol) et tramadol (Ultram) que l'augmentation serotonin dans le cerveau.

Nom de marque du médicament – Fluoxetine

Forme de dosage : capsules

Substance active :

11.2 mgs d'hydrochlorure fluoxetine équivalent à 10 mgs de fluoxetine ;

hydrochlorure de fluoxetine 22.4 mgs, équivalents à 20 mgs de fluoxetine ;

Excipients : monohydrate de lactose (sucre de lait) cellulose microcristalline de 30.8 mgs / 61.6 mgs 16.1 mgs / 32.2 mgs, colloidal dioxyde de silicium (Aerosil) 0.15 mgs / 0.30 mgs de magnésium stearate 0 6 mgs / 1.2 mgs, talc 1.15 mgs / 2.30 mgs ;

composition de capsule à un dosage de dioxyde de titane de 36.44 mgs de Gélatine de 10 mgs 1.52 mgs, carmin indigo de 0.04 mgs ;

capsules de composition à une dose de 20 mgs : 36.44 mgs de gélatine, dioxyde de titane, 1.52 mgs, 0.03 mgs azorubin le colorant, teignent ponceau (Ponceau 4R) le colorant bleu de 0,01 mgs et 0.05 mgs a fait breveter le colorant 0 Noir Brillant, 06 mgs.

Description :

Capsules de gélatine dures. Pour le dosage de 10 mgs : blanc avec la casquette de logement et bleu ; pour doser de 20 mgs : un corps blanc et une casquette bleue. Les contenus de capsules - poudre blanche ou presque blanche.

Groupe de Pharmacotherapeutic : Antidépresseurs

Code d'ATX : N06AB03

Propriétés pharmacologiques de Fluoxetine

Groupe d'antidépresseur d'inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs. A Timo-analeptic et effet stimulant.

Pharmacodynamics

Revers sélectivement bloquant neuronal consommation de serotonin (5HT) dans les synapses de neurones du système nerveux central. L'inhibition de reconsommation de serotonin mène à l'augmentation de la concentration du neurotransmitter dans la fissure de synaptic et amplifie son effet sur ppolongiruet postsinapticheskie petseptopnye les portions. En augmentant serotonergic la transmission, selon le mécanisme de fluoxetine dû membraneux négatif inhibe l'échange de neurotransmitter. Avec l'utilisation prolongée de fluoxetine inhibe l'activité de récepteurs 5-HT1. Il a peu d'effet sur la reconsommation de noradrenaline et de dopamine. Il n'a aucun effet direct sur serotonin, m-cholinergic, H1-histamine et récepteurs alpha et adrénergiques. À la différence de la plupart des antidépresseurs provoque l'activité diminuée postsynaptic le béta adrénergique.

Efficace avec la dépression endogène et les désordres maniaques et compulsifs. A l'action anorexique, peut provoquer la perte de poids. Il ne provoque pas orthostatic hypotension, sédation, nekardiotoksichen. L'effet clinique persistant se produit dans 1 - 2 semaines de traitement.

Pharmacokinetics

Quand le médicament administré est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal kishechnoro (jusqu'à 95 % de la dose), l'utilisation de nourriture ralentit l'absorption de fluoxetine de façon significative. Les concentrations de plasma maximales sont atteintes dans 6-8 heures. Le bioavailability après l'administration orale de fluoxetine est plus de 60 %. Le médicament était bien accumule dans les tissus pénètre sans hésiter la barrière du cerveau du sang, se lier aux protéines de plasma est au-dessus de 90 %. Il est transformé par métabolisme dans le foie à aktivnoro pytem demethylation le métabolite norfluoxetine et un certain nombre de métabolites non identifiés. Excrété par les reins comme les métabolites (80 %) et l'intestin (15 %), principalement dans la forme de glucuronides. La demi-vie de Fluoxetine après la concentration d'équilibre arrivante dans le plasma est environ 4 - 6 jours. La demi-vie du métabolite actif, norfluoxetine avec la dose simple et après la concentration d'équilibre arrivante dans le plasma est entre 4 et 16 jours. Dans les patients avec les demi-vies d'échec hépatiques de fluoxetine et de norfluoxetine est prolongé.

Indications pour Fluoxetine

Dépression différente genèse.

Désordre maniaque et compulsif

Névrose de Bulimic.

Hypersensibilité au médicament.

Traitement simultané avec les inhibiteurs MAO de monoamine oxidase (et dans les 14 jours après leur annulation)

Traitement simultané avec thioridazine (et depuis 5 semaines après la cessation de fluoxetine), pimozide.

Grossesse.

La période d'allaitement maternel.

Affaiblissement rénal sévère (creatinine autorisation moins de 10 millilitres / minute).

Échec de foie.

Manque de Lactase, intolérance de lactose, glucose-galactose malabsorption.

Âge jusqu'à 18 ans.

Précautions :

Risque de suicide : dans la dépression il y a une possibilité de tentatives de suicide, qui peuvent se conserver jusqu'au commencement de remise ferme. Les cas isolés d'ideation suicidaire et de comportement suicidaire sont décrits sur la thérapie ou peu de temps après que son achèvement, semblable à l'action d'autres médicaments ferment l'action pharmacologique (les antidépresseurs). Surveillance prudente de patients en danger. Les médecins devraient persuader des patients d'immédiatement signaler toutes pensées et sentiments cette inquiétude de cause.

Saisies : Fluoxetine devrait être utilisé avec la prudence dans les patients qui ont observé des saisies.

Hyponatremia : il y a eu des cas de hyponatremia. Les cas fondamentalement similaires se sont produits dans les patients assez âgés et dans les patients prenant des diurétiques, en raison d'une diminution dans le volume de sang circulant.

Diabète : le contrôle de glycemic dans les patients avec le diabète, le traitement avec fluoxetine a montré le temps hypoglycaemia après que la cessation du médicament a développé l'hyperglycémie. Au commencement ou après que le traitement avec fluoxetine peut exiger une adaptation de doses d'insuline et / ou les agents hypoglycemic pour l'administration orale.

Rénal / échec hépatique : fluoxetine est transformé par métabolisme dans le foie et excrété par le rein et l'étendue gastrointestinal. Les patients avec l'affaiblissement de fonction de foie sévère sont recommandés de prescrire une dose inférieure de fluoxetine ou ont prescrit le médicament tous les deux jours. Quand 20 mgs fluoxetine / le jour depuis deux mois n'ont trouvé aucune concentration de différence de fluoxetine et de norfluoxetine dans le plasma d'individus en bonne santé avec la fonction rénale normale et de patients avec l'affaiblissement rénal sévère (creatinine l'autorisation 10 millilitres / la minute), dans le besoin de hemodialysis.

Dosage de Fluoxetine et administration

Le médicament est pris oralement, à tout moment, sans tenir compte du repas.

la zone des calmes équatoriaux

La dose initiale est 20 mgs 1 fois par jour dans la première moitié du jour, sans tenir compte du repas. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mgs / le jour, divisé en 2-3 heures (20 mgs / chaque semaine). La dose quotidienne maximum - 80 mgs 2 - 3 admission.

L'effet clinique se développe dans 1 - 2 semaines après l'initiation de traitement, certains patients il peut être accompli plus tard.

Désordre maniaque et compulsif :

La dose recommandée est 20-60 mgs par jour.

névrose de bulimic

Le médicament est administré dans une dose quotidienne de 60 mgs, divisés en 2-3 réceptions.

Utilisation du médicament par les patients d'âges différents

Il n'y a aucune donnée sur la variation de doses selon l'âge. Le traitement de départ de patients assez âgés avec une dose devrait être 20 mgs / le jour.

Maladies assorties

Assignez fluoxetine dans les patients avec la fonction hépatique ou rénale diminuée est recommandé avec l'utilisation de dose basse et l'allongement de l'intervalle entre les techniques (voir. Section "De précautions").

Effet secondaire ofFluoxetine

Quand fluoxetine, comme dans les cas de médicaments d'inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs, sont les effets indésirables suivants.

Système cardiovasculaire

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : battement d'atrial, éclats chauds ("rougeurs chaudes" la chaleur).

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : hypotension.

Rarement (≤ 0,1 %) : Vasculitis, vasodilatation.

Du système digestif

Très souvent' (≥ 10 %), diarrhée, nausée.

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : bouche sèche, dyspepsie, en vomissant.

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : dysphagia, perversion de goût.

Rarement (≤ 0,1 %) : Douleur le long de l'œsophage.

De la part du système hepatobiliary

Rarement (≤ 0,1 %) : hépatite particulière.

Système immunitaire :

Très rarement (≤ 0,1 %) : anaphylaxis, maladie de sérum.

Désordres de métabolisme et de nutrition

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : anorexie (en incluant la perte de poids).

De la part du système musculoskeletal

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : tic de muscle.

CNS

Très souvent' (≥ 10 %) : Mal de tête.

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : attention diminuée, vertige, léthargie, somnolence (en incluant hypersomnia, sédation), tremblement.

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : agitation, hyperactivité, ataxie, perte de coordination, bruxism, dyskinesia, myoclonus.

Rarement (≤ 0,1 %) : syndrome de Bucco-glossalny, convulsions, serotonin syndrome.

Troubles mentaux

Très souvent' (≥ 10 %) : insomnie (en incluant tôt dans le matin en se réveillant, l'insomnie primaire et secondaire).

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : les rêves anormaux (en incluant des cauchemars), la nervosité, la tension, ont diminué la libido (en incluant le manque de libido), l'euphorie, le désordre de sommeil.

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : depersonalization, hyperthymia, le dérangement d'orgasme (en incluant anorgasmia), croyait le désordre.

Rarement (≤ 0,1 %) : désordre maniaco-dépressif.

Pour la peau

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : rougeurs, pruritus, rougeurs de peau polymorphes, urticaria.

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : ecchymosis, susceptibilité à la contusion, l'alopécie, la sueur froide.

Rarement (≤ 0,1 %) : angioedema, réaction de photosensibilité.

Des sentiments

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : vision floue.

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : mydriasis.

Avec le système genitourinary

Fréquemment (≥ 1 %-10 %) : les mictions fréquentes (en incluant pollakiuria), le désordre d'éjaculation (en incluant le manque d'éjaculation, dysfunctional l'éjaculation, la première éjaculation, a retardé l'éjaculation, l'éjaculation rétrograde), le dysfonctionnement érectile, gynecological saignant (en incluant le collet saignant, dysfunctional le saignement utérin, saignant de l'étendue génitale, menometrorrhagia, menorrhagia, metrorrhagia, polimenoreya saignant dans la post-ménopause, le saignement utérin, le saignement vaginal).

Rare (≥ 0,1 %-1 %) : dysuria.

Rarement (≤ 0,1 %) : dysfonctionnement sexuel, priapism.

post-marketing des rapports

De la part du système endocrine ont été des cas de manque d'hormone antidiurétique.

Ces effets secondaires se produisent souvent au commencement ou à fluoxetine avec la dose augmentante.

overdose

Symptômes : agitation, saisies, somnolence, arrhythmia cardiaque, tachycardia, nausée, en vomissant.

D'autres symptômes sérieux d'overdose fluoxetine (comme dans fluoxetine isolé et en même temps prise d'autres médicaments) le coma inclus, le délire, le prolongement de QT-intervalle et ventricular tachyarrhythmias, en incluant le vacillement - ventricular le battement et l'arrêt du cœur, ont diminué la tension, l'évanouissement, la manie, pyrexia, la stupeur et un état semblable au syndrome malfaisant neuroleptic.

Traitement : les antagonistes spécifiques à fluoxetine ont été trouvés. Thérapie symptomatique, lavage gastrique avec le rendez-vous de charbon de bois activé, dans les convulsions - diazepam, entretien de respiration, activité cardiaque, température de corps.

Intéraction

Fluoxetine et son métabolite important norfluoxetine ont une longue demi-vie, il est nécessaire de tenir compte de la combinaison de fluoxetine avec d'autres médicaments, aussi bien que son remplacement avec de l'autre antidépresseur.

Il est impossible d'appliquer le médicament simultanément avec les inhibiteurs de monoamine oxidase (MAO), en incluant d'antidépresseurs - les inhibiteurs de MAO ; furazolidone, procarbazine, selegiline et tryptophan (un précurseur de serotonin), comme peut développer le syndrome serotonin, qui se manifeste dans la confusion, l'hypomanie, l'agitation, les convulsions, dysarthria, hypertensive les crises, les fraîcheurs, le tremblement, la nausée, le vomissement, la diarrhée.

Après que l'application de rendez-vous MAO fluoxetine les inhibiteurs ne peut pas être plus tôt que 14 jours. N'utilisez pas des inhibiteurs MAO plus tôt que 5 semaines après la cessation de fluoxetine.

Le traitement simultané avec les médicaments transformés par métabolisme avec la participation d'isoenzyme CYP2D6 (carbamazepine, diazepam, propafenone) avec fluoxetine devrait être réalisé avec le minimum la dose thérapeutique. Fluoxetine bloque le métabolisme de tricyclic et tetracyclic aitidepressivnyh signifie trazodone, metoprolol, terfenadine, qui augmente leur concentration dans le sérum, en amplifiant leurs effets et en augmentant l'incidence de complications.

Les patients prenant systématiquement des doses d'entretien de phenytoin, la concentration de phenytoin dans le plasma a augmenté de façon significative et il y avait des signes fenitoinovoy la toxicité (nystagmus, diplopia, l'ataxie et la dépression CNS) depuis le début du traitement d'élément avec fluoxetine.

L'utilisation combinée de fluoxetine et de sels de lithium exige la surveillance étroite de la concentration de lithium dans le sang, parce que peut-être il augmente.

Fluoxetine augmente les effets d'agents hypoglycemic.

Dans une application avec les médicaments, en possédant un haut niveau de reliure de protéine, surtout avec les anticoagulants et digitoxin, peut augmenter la concentration de plasma de médecines (déliées) libres et un risque accru d'effets néfastes.

instructions spéciales pour Fluoxetine

Surveillance prudente de patients avec les tendances suicidaires, surtout au début de traitement. Le plus haut risque de suicide dans les patients a traité auparavant avec d'autres antidépresseurs et des patients qui pendant le traitement avec fluoxetine ont noté la fatigue excessive, l'agitation ou hypersomnia. Avant l'amélioration significative du traitement de tels patients devrait être sous la surveillance d'un docteur.

Chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 24 ans) avec la dépression et d'autres antidépresseurs de troubles mentaux comparés au placebo, a augmenté le risque de pensées suicidaires ou de comportement suicidaire. Donc, le rendez-vous de fluoxetine ou un autre. Les antidépresseurs chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 24 ans) devraient être rattachés au risque de suicide et des avantages de leur utilisation. Dans les études à court terme dans les gens plus vieux que 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté et dans les gens plus de 65 ans sont un peu réduits. Tout désordre dépressif augmente en soi le risque de suicide. Donc, pendant le traitement d'antidépresseur tous les patients devraient être contrôlés pour la détection précoce d'infractions ou changements de comportement et tendances suicidaires.

Sur un fond de la thérapie electroconvulsive peut développer des saisies prolongées.

L'intervalle entre la fin de thérapie, la monoamine oxidase les inhibiteurs (MAOIs) et l'initiation de traitement avec fluoxetine devrait être au moins 14 jours ; entre la fin et le début de traitement avec la thérapie fluoxetine inhibiteurs de MAO - au moins 5 semaines.

Après que la cessation de ses concentrations de sérum thérapeutiques peut se conserver depuis plusieurs semaines.

Les patients avec le diabète peuvent développer l'hypoglycémie pendant la thérapie avec fluoxetine et hyperglycaemia après son annulation. Au commencement ou après que le traitement avec fluoxetine peut exiger une adaptation de doses d'insuline et / ou les agents hypoglycemic pour l'administration orale.

Dans le traitement de patients avec le manque de corps le poids devrait être considéré des effets anorexiques (la perte progressive possible de poids de corps).

Pendant fluoxetine devrait se retenir de boire de l'alcool, parce que le médicament augmente les effets d'alcool.

Les effets sur la capacité de conduire et utiliser des machines

L'admission fluoxetine peut affecter défavorablement la performance de travail exigeant un taux élevé de réactions mentales et physiques (les véhicules à moteur de tour, les machines, travaillant sur les hauteurs, etc.).

Forme de libération de Fluoxetine

Capsules de 10 mgs et de 20 mgs 10 capsules dans le Valium emballant planimetric. 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de contour cellulaire ensemble avec les instructions pour l'utilisation ont placé dans un tas de carton.

Conditions de stockage de Fluoxetine

Dans un endroit sec, sombre à une température pas plus haut que 25 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Fluoxetine

3 ans.

N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur le paquet.

Conditions de réserves de Fluoxetine des pharmacies

Avec la prescription.