Instruction pour l'utilisation : Fluoxetine-Apo

Forme de dosage : capsules

Substance active : Fluoxetine*

ATX

N06AB03 Fluoxetin

Groupes pharmacologiques :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F33 désordre dépressif Périodique : désordre dépressif important ; dépression secondaire ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; syndrome dépressif ; masques déprimés ; Dépression ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; dépression d'Involutional ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F42 désordre Maniaque et compulsif : syndrome maniaque et compulsif ; états compulsifs maniaques ; syndrome maniaque et compulsif ; Le Syndrome d'Obsession ; La névrose d'obsession ; névrose maniaque et compulsive ; Obsessions

F50.2 Boulimie Nerveuse : Névrose de Bulimic ; Boulimie ; faim de Loup ; Kinorexia

Composition et forme de libération

Capsules 1 casquettes.

hydrochlorure de fluoxetine 22.4 mgs

(conforme à 20 mgs de fluoxetine)

substances auxiliaires : monohydrate de lactose ; amidon de blé ; acide de stearic

coquille de capsule : gélatine

les colorants ont utilisé dans une capsule de gélatine dure : quinoline jaune ; coucher du soleil jaune ; dioxyde de titane ; bleu brillant

les colorants, qui font partie de l'encre noire : indigotine ; le pas est rouge ; bleu brillant ; quinoline jaune

dans les bouteilles polyéthyléniques à 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 et 500 PC. ou dans les cellules de contour 7 et 10 ; dans un paquet de carton 1, 2, 4, 5 et 10 paquets.

Description de forme de dosage

Les capsules de gélatine dures avec un corps opaque de couleur jaune-blanc, une casquette verte opaque et une inscription dans l'encre noire "APO 20", se sont remplies de la poudre blanche ou presque blanche. La grandeur de capsule numéro 3.

Caractéristique

Groupe d'antidépresseur SSRIs.

Effet de Pharmachologic

Action pharmacologique - antidépresseur.

A un timoanaleptic et un effet stimulant. Bloque sélectivement la reconsommation de serotonin (5-HT) dans les synapses de neurones du système nerveux central.

Pharmacodynamics

L'inhibition de reconsommation de serotonin mène à une augmentation de la concentration de ce neurotransmitter dans la fissure de synaptic, améliore et prolonge son effet sur les sites de récepteur postsynaptic. Dans les doses thérapeutiques, fluoxetine bloque la saisie de serotonin par les plaquettes humaines. C'est un faible antagoniste de muscarinic, l'histamine H1, α-adrénergique et α2-receptors, a peu d'effet sur la reconsommation de dopamine. Il provoque une réduction des désordres maniaques et compulsifs, aussi bien qu'une diminution dans l'appétit, qui peut mener à une diminution dans le poids de corps. Ne provoque pas la sédation. Quand pris dans les doses thérapeutiques modérées, il n'affecte pas pratiquement la fonction des systèmes cardiovasculaires et autres.

Pharmacokinetics

Quand l'ingestion est bien absorbée de l'étendue digestive (jusqu'à 95 % de la dose), l'utilisation de nourriture inhibe légèrement l'absorption de fluoxetine. Cmax dans le plasma sanguin est accompli après 6-8 heures. Fluorosetin bioavailability après l'administration orale est plus de 60 %. Le médicament est bien accumulé dans les tissus, pénètre facilement le BBB. La reliure aux protéines de plasma sanguin - plus de 90 %. Transformé par métabolisme dans le foie par demethylation au métabolite actif de norfluoxetine et à un certain nombre de métabolites non identifiés. Il est excrété par les reins, Cl fluoxetine - 94-704 millilitres / la minute, norfluoxetine - 60-336 millilitres / la minute. L'échec du rein n'a pas d'effet significatif sur le taux d'enlèvement fluoxetine. Environ 12 % du médicament sont excrétés par l'étendue digestive. T1 / 2 fluoxetine - environ 2-3 jours, norfluoxetine - 7-9 jours. Dans les patients avec l'échec de foie T1 / 2, fluoxetine et norfluoxetine est prolongé. Le médicament est excrété dans le lait de poitrine (jusqu'à 25 % de la concentration dans le sérum de sang).

Indications pour l'Apo-Fluoxetine

Dépression de genèse différente, états maniaques et compulsifs, bulimic névrose.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament, l'administration simultanée avec les inhibiteurs MAO, dysfonctionnement rénal sévère (Cl creatinine <10 millilitres / minute) et foie, grossesse, période d'allaitement maternel.

Avec le soin - le diabète mellitus, le syndrome convulsif de genèse différente et d'épilepsie (en incluant dans l'anamnèse), la maladie de Parkinson, a compensé rénal et / ou l'insuffisance hépatique, la perte de poids excessive, l'humeur suicidaire.

Application dans la grossesse et la lactation

Contre-indiqué dans la grossesse. Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être arrêté.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : l'hypomanie ou la manie, les tendances suicidaires augmentées, l'inquiétude, ont augmenté l'irritabilité, l'agitation, le vertige, le mal de tête, le tremblement, l'insomnie ou la somnolence, asthenic les désordres. En développant sur un fond de la prise fluoxetine des saisies convulsives, le médicament devrait être débarrassé.

De la part de l'étendue gastrointestinal : une diminution dans l'appétit, un désordre de goût, une nausée, un vomissement, sèche la bouche ou l'hypersalivation, la diarrhée. Peut-être le développement d'anorexie et de perte de poids.

Du système genitourinary : l'incontinence urinaire ou la rétention, dysmenorrhea, vaginitis, ont diminué la libido, le dysfonctionnement sexuel dans les hommes (l'éjaculation retardée).

Autre : les réactions rarement allergiques dans la forme de rougeurs de peau, les ruches, la démangeaison, les fraîcheurs, la fièvre, la douleur dans les muscles et les articulations (utilisant peut-être d'antihistaminiques et des médicaments de stéroïde), ont augmenté la sudation, hyponatremia, tachycardia, l'acuité visuelle, vasculitis.

Ces effets secondaires se produisent souvent au début de thérapie fluoxetine ou avec une augmentation de la dose du médicament.

Intéraction

Incompatible avec les inhibiteurs MAO, d'autres antidépresseurs, furazolidone, procarbazine, selegiline, aussi bien que tryptophan (un précurseur de serotonin), t. peut-être le développement de syndrome serotonergic, manifesté par la confusion, hypomaniacal agitation publique, psychomotrice, convulsions, dysarthria, hypertensive crises, fraîcheurs, tremblement, nausée, vomissement, diarrhée.

La réception simultanée de fluoxetine avec l'alcool ou avec les médicaments d'action centrale, qui provoquent la dépression du système nerveux central, améliore leur effet.

Fluoxetine bloque le métabolisme de tricyclic et d'antidépresseurs tetracyclic, trazodone, carbamazepine, diazepam, metoprolol, terfenadine, phenytoin (diphenin), qui mène à une augmentation des concentrations de sérum, en augmentant leur effet et en augmentant l'incidence de complications.

L'utilisation combinée de fluoxetine et de sels de lithium exige la surveillance prudente de la concentration de lithium dans le sang. il est possible de l'augmenter.

Fluoxetine améliore l'action de médicaments hypoglycemic.

Quand utilisé simultanément avec les médicaments qui ont un haut niveau de reliure aux protéines, surtout avec les anticoagulants et digitoxin, il est possible d'augmenter des concentrations de plasma de médicaments (déliés) libres et augmenter le risque de développer des effets néfastes.

Le dosage et administration

À l'intérieur, sans tenir compte de la consommation de nourriture. La dose initiale est 20 mgs une fois par jour le matin, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mgs / le jour, divisé en 2-3 doses. La dose quotidienne maximum est 80 mgs.

L'effet clinique se développe 1-4 semaines après le début de traitement, dans certains patients il peut être accompli plus tard.

Désordre maniaque et compulsif : la dose recommandée est 20-60 mgs / le jour. Avec la névrose bulimic - 60 mgs / jour, divisé en admission 2-3.

Patients assez âgés avec une dose quotidienne de 20 mgs.

Dans les patients avec le foie diminué et la fonction du rein, les doses inférieures et l'allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.

Overdose

Symptômes : agitation psychomotrice, crises convulsives, dérangement de rythme du cœur, tachycardia, nausée, en vomissant.

Traitement : les antagonistes spécifiques à fluoxetine n'ont pas été trouvés. Thérapie symptomatique, lavage gastrique avec le rendez-vous de charbon de bois activé, convulsions - diazepam, entretien de respiration, activité cardiaque, température de corps.

Instructions spéciales

Les patients avec le diabète mellitus peuvent développer l'hypoglycémie pendant fluoxetine et thérapie hyperglycaemia après le retrait. Sur un fond de la thérapie electroconvulsive, il est possible de développer des saisies épileptiques à long terme. Dans le traitement de patients avec le manque de poids de corps, anorexigenic les effets devrait être considéré (une perte progressive de poids de corps est possible). Après que le médicament est retiré, sa concentration thérapeutique dans le sérum de sang peut se conserver depuis plusieurs semaines. Pendant le traitement avec fluoxetine, les boissons alcoolisées ne sont pas permises. La consommation de fluoxetine peut affecter défavorablement la performance de travail exigeant un taux élevé de réactions mentales et physiques (le contrôle de véhicules mécaniques, mécanismes, travail sur la hauteur, etc.) . L'intervalle entre la fin de thérapie avec les inhibiteurs MAO et l'initiation de traitement avec fluoxetine devrait être au moins 14 jours ; entre la fin de traitement avec fluoxetine et le commencement de thérapie avec les inhibiteurs MAO - au moins 5 semaines. Avec les maladies de foie et dans la vieillesse, le traitement devrait être commencé avec la dose 1/2.

Conditions de stockage pour Fluoxetine-Apo

Dans le sec, l'endroit sombre à une température de 15-30 ° C.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.

Durée de conservation de Fluoxetine-Apo

années de 20 mgs-2 de capsules.

N'utilisez pas après que la date d'expiration a imprimé sur le paquet.