Instruction pour l'utilisation : Fluoxetine

Nom latin de substance Fluoxetine

Fluoxetinum (genre. Fluoxetini)

Nom chimique

(±)-N-Methyl-gamma-[4-(trifluoromethyl) phenoxy] benzenepropanamine (et comme l'hydrochlorure) ; racemic (50/50) mélange de R-et de S-enantiomers

Formule brute

C17H18F3NO

Groupe pharmacologique :

Antidépresseur

La classification (ICD-10) nosological

F32 épisode Dépressif : sous-dépression d'Adynamic ; Astheno-adynamic états sousdépressifs ; désordre d'Asthenoadressive ; désordre Astheno-dépressif ; l'état d'Asthenodepressive ; état Astheno-dépressif ; Désordre Dépressif Important ; dépression de Vyaloapatichesky avec le retard ; Double Dépression ; pseudodement dépressif ; maladie dépressive ; désordre d'humeur dépressif ; désordre dépressif ; désordre d'humeur dépressif ; état dépressif ; désordres dépressifs ; syndrome dépressif ; syndrome dépressif larviated ; syndrome dépressif dans les psychoses ; masques déprimés ; Dépression ; Épuisement de Dépression ; Dépression avec les phénomènes d'inhibition dans le cadre de cyclothymia ; la Dépression sourit ; dépression d'Involutional ; mélancolie d'Involutionary ; dépression d'Involutional ; désordre maniaco-dépressif ; Dépression Masquée ; Attaque Mélancolique ; dépression névrotique ; dépression névrotique ; Dépression Peu profonde ; dépression organique ; syndrome dépressif organique ; dépression simple ; Syndrome mélancolique simple ; dépression de Psychogenic ; dépression réactive ; dépression réactive avec les symptômes psychopathological modérés ; états dépressifs réactifs ; dépression réactive ; dépression périodique ; syndrome dépressif saisonnier ; dépression de Severostatic ; Dépression Sénile ; Dépression Symptomatique ; dépression de Somatogenic ; dépression de Cyclotymic ; dépression d'Exogenous ; dépression endogène ; Conditions Dépressives Endogènes ; Dépression Endogène ; syndrome dépressif endogène

F41.2 inquiétude Mélangée et désordre dépressif : Dépression avec les composantes dépressives de l'inquiétude ; conditions dépressives de l'inquiétude mélangées ; Dépression d'Inquiétude ; humeur inquiète et déprimante ; état dépressif de l'inquiétude ; conditions inquiètes et dépressives ; syndrome dépressif de l'inquiétude ; Conditions inquiètes et névrotiques

F42 désordre Maniaque et compulsif : syndrome maniaque et compulsif ; états compulsifs maniaques ; syndrome maniaque et compulsif ; Le Syndrome d'Obsession ; La névrose d'obsession ; névrose maniaque et compulsive ; Obsessions

F50.2 Boulimie Nerveuse : Névrose de Bulimic ; Boulimie ; faim de Loup ; Kinorexia

Code de CAS

54910-89-3

Caractéristiques de substance Fluoxetine

Antidépresseur de Bicyclic, SSRIs.

L'hydrochlorure de Fluoxetine est une poudre cristalline blanche ou blanc cassé qui est soluble à peine dans l'eau (14 mgs / le millilitre). Poids moléculaire 345.79.

Pharmacologie

Action pharmacologique - antidépresseur, anorexigenic.

Inhibe sélectivement la reconsommation de serotonin, qui mène à une augmentation de sa concentration dans la fissure de synaptic, en améliorant et en prolongeant son effet sur les récepteurs postsynaptic. L'augmentation serotonergic la transmission, par le mécanisme de réaction négative inhibe l'échange du neurotransmitter. Avec l'utilisation prolongée baisse l'activité de 5-HT1-receptors. Il bloque aussi la reconsommation de serotonin dans les plaquettes. Affecte pauvrement la reconsommation de norepinephrine et de dopamine. N'a aucun effet direct sur serotonin, m-cholinergic, H1-histamine et récepteurs alpha et adrénergiques. À la différence de la plupart des antidépresseurs, ne provoque pas une diminution dans l'activité de béta-adrenoreceptors postsynaptic.

Efficace avec la dépression endogène et les désordres maniaques et compulsifs. Améliore l'humeur, réduit la tension, l'inquiétude et la peur, élimine dysphoria. A un effet anorexigenic, peut provoquer la perte de poids. Dans les patients avec le diabète mellitus peut provoquer l'hypoglycémie, avec l'abolition de fluoxetine - l'hyperglycémie. L'effet clinique exprimé à la dépression vient dans 1-4 semaines de traitement, aux désordres maniaques et compulsifs - après 5 semaines ou plus.

Bien absorbé de l'étendue digestive. L'effet de "premier passage" par le foie est faiblement exprimé. Les capsules et une solution aqueuse de fluoxetine sont équivalentes dans l'efficacité. Après qu'une dose simple de Cmax fluoxetine de 40 mgs est accomplie après 4-8 heures et est 15-55 ng / le millilitre, avec la même dose depuis 30 jours Cmax fluoxetine est 91-302 ng / le millilitre, norfluoxetine - 72-258 ng / le millilitre. Lors d'une concentration de 200-1000 ng / le millilitre, fluoxetine est 94.5 % attachés aux protéines de sang, en incluant l'albumine et alpha1-glycoprotein. Enantiomers sont également efficaces, mais S-fluoxetine est plus lentement excrété et prédomine sur la R-forme lors de la concentration d'équilibre. Pénètre facilement le BBB. Dans le foie, les enantiomers sont demethylated avec la participation de cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 à norfluoxetine et à d'autres métabolites non identifiés, avec S-norfluoxetine dans l'activité égale à R-et à S-fluoxetine et supérieur à R-norflouxetine. T1 / 2 fluoxetine est 1-3 jours après une dose simple et 4-6 jours avec l'administration prolongée. T1 / 2 norfluoxetine - 4-16 jours dans les deux cas, qui provoque cumulation significatif de substances, accomplissement lent de leur niveau d'équilibre dans le plasma et présence prolongée dans le corps après l'annulation. Dans les patients avec la cirrhose du foie, T1 / 2 fluoxetine et ses métabolites sont rallongés. Il est excrété depuis 1 semaine principalement avec les reins (80 %) : inchangé, 11.6 %, fluoxetine glucuronide 7.4 %, norfluoxetine 6.8 %, norfluoxetine glucuronide 8.2 %, plus de 20 % - hippuric acide, 46 % - d'autres composés ; 15 % sont excrétés par l'intestin. Si la fonction rénale est diminuée, l'excrétion de fluoxetine et de ses métabolites ralentit. Quand la dialyse n'est pas retirée (en raison du grand volume de distribution et d'un haut niveau de reliure aux protéines de plasma).

Il y a des données sur l'efficacité de fluoxetine dans les troubles de l'alimentation (l'anorexie mentale), l'alcoolisme, les désordres d'inquiétude, en incluant la phobie sociale ; neuropathie diabétique, efficace, incl. bipolar, désordres ; dysthymia, l'autisme, paniquent des attaques, un syndrome prémenstruel, narcolepsy, une catalepsie, le sommeil obstructionniste apnea le syndrome, la kleptomanie, la schizophrénie, schizoaffective les désordres, etc.

Utilisation de fluoxetine

Dépression (surtout accompagné par la peur), incl. avec l'inefficacité d'autres antidépresseurs, désordres maniaques et compulsifs, boulimie nervosa.

Contre-indications

Hypersensibilité, l'utilisation d'inhibiteurs MAO (dans les 2 semaines précédentes), insuffisance hépatique et rénale (creatinine autorisation moins de 10 millilitres / minute), épilepsie et convulsions (dans l'anamnèse), tendances suicidaires, diabète mellitus, atonie de la vessie, le glaucome de fermeture de montage, l'hypertrophée des glandes de prostate.

Restrictions de l'utilisation

L'âge d'enfants (sécurité et efficacité non établie), myocardial infarctus, incl. dans l'histoire, cirrhose.

Application dans la grossesse et la lactation

Quand la grossesse devrait être prescrite seulement en cas de l'urgence. Quand fluoxetine a été utilisé pendant la grossesse, il y avait un risque accru de naissance prématurée, anomalies du développement et adaptation basse de nouveau-nés (en incluant la respiration de difficulté, cyanosis, l'excitabilité).

La catégorie d'action pour le fœtus par FDA est C.

Pour la durée de traitement, l'allaitement maternel devrait être débarrassé (fluoxetine pénètre du lait de poitrine de femmes produisant du lait).

Mise à jour de renseignements

L'utilisation de fluoxetine au premier trimestre de grossesse

Un nombre suffisant d'études contrôlées pour étudier la sécurité de fluoxetine dans les femmes pendant le premier trimestre de grossesse n'a pas été réalisé et les résultats de quelques études épidémiologiques publiées sont inconsistants. Plus de 10 études de cohorte et études de contrôle du cas n'ont pas révélé une augmentation de la probabilité de malformations congénitales. En même temps, une étude de cohorte potentielle conduite par le Réseau européen de Teratology Information Services suggère un risque accru de développer des malformations cardiovasculaires congénitales dans neonates dont les mères (n = 253) ont utilisé fluoxetine pendant le premier trimestre de grossesse comparée aux nouveau-nés, dont les mères (n = 1359) n'ont pas pris fluoxetine. En même temps, un groupe spécifique de défauts du développement du système cardiovasculaire n'a pas été identifié et il n'était pas possible d'établir une relation causale fiable entre la consommation fluoxetine pendant le premier trimestre de grossesse et un risque accru d'anomalies de développement fœtales.

L'utilisation de fluoxetine au III trimestre de grossesse

L'utilisation de serotonin et inhibiteurs de reconsommation norepinephrine (SSRIs), aussi bien que SSRIs, en incluant fluoxetine, à la fin du troisième trimestre de grossesse a mené au développement de complications dans les nouveau-nés (la longueur d'hospitalisation, la durée d'alimentation de sonde et de ventilation de poumon artificielle augmentée). Il y a des rapports du développement de telles conditions pathologiques comme le syndrome de détresse respiratoire néo-natal, apnea, les convulsions, lability de la température de corps, l'hypoglycémie, la baisse ou l'élévation de pression artérielle, vomissement, difficulté dans la nutrition adéquate, cyanosis, hyperreflexia, le tremblement, l'irritabilité nerveuse, l'excitabilité, les pleurs constants. Les désordres énumérés peuvent être une manifestation des effets toxiques de SSRIs et de SSRIs, ou être une conséquence du syndrome de retrait.

Données d'études de teratogenicity de fluoxetine dans les animaux

Quand fluoxetine est administré, aux doses excédant 12.5 mgs / le kg par jour dans les rats enceintes et aux doses excédant 15 mgs / le kg par jour dans les femmes de lapin enceintes (1.5 et 3.6 fois, respectivement, la dose maximum recommandée pour l'humain - 80 mgs / m2), il n'y avait aucune évidence fiable du teratogenicity de fluoxetine pendant le processus d'organogenesis. Cependant, les données d'autres épreuves dans les rats indiquent une augmentation des enfants mort-nés, une diminution dans le poids de nouveau-nés et une augmentation de la mortalité de rats nouveau-nés depuis 7 jours après la naissance avec fluoxetine administré à une dose de 12 mgs / le kg par jour (1.5 fois la dose maximum recommandée pour les humains) pendant la grossesse et à une dose de 7.5 mgs / le kg par jour (90 % de la dose maximum recommandée pour une personne) pendant la grossesse et la lactation. En même temps, il n'y avait aucun signe de neurotoxicity dans le fait de survivre aux rats nouveau-nés recevant 12 mgs / le kg fluoxetine par jour pendant la grossesse. La dose de 5 mgs fluoxetine / le kg par jour (60 % de la dose maximum recommandée pour les humains) a été définie comme la non augmentation de la mortalité d'animaux nouveau-nés.

Effets secondaires de substance Fluoxetine

Du système nerveux et des organes des sens : le mal de tête, le vertige, l'inquiétude, la nervosité, la léthargie, la fatigue, asthenic le syndrome, lability émotionnel, les désordres de sommeil (l'insomnie, la somnolence), les cauchemars, l'inquiétude automobile, le tic de muscle, myoclonus, le tremblement, hyperkinesia, les états convulsifs, hypo-ou hyperreflexia, extrapyramidal le syndrome, le syndrome tunnel carpien, l'ataxie, akathisia, dysarthria, hyper - ou hypoesthesia, paresthesia, névralgie, neuropathie, neuritis, névrose, la difficulté de désordres de muscle de se concentrer, l'amnésie, l'euphorie, la manie ou l'hypomanie, les hallucinations, depersonalization, les réactions paranoïdes, la psychose, les tendances suicidaires, les changements d'EEG, la stupeur, le coma, l'acuité visuelle, amblyopia, le strabisme, diplopia, exophthalmus, mydriasis, la conjonctivite, iritis, scleritis, blepharitis, xerophthalmia, la photophobie, le glaucome, goûtent des désordres, parosmia, un bruit et une douleur dans les oreilles et hyperacia.

Du système cardiovasculaire et du sang (hematopoiesis, hemostasis) : tachy-ou bradycardia, extrasystole, atrial fibrillation ou ventricules, arrêt cardiaque, myocardial infarctus, congestive arrêt du cœur, hyper - ou hypotension, dilatation vasculaire, phlebitis, thrombophlebitis, thrombose vasculaire, vasculitis avec ischemia irréfléchi, cérébral hemorrhagic, embolie vasculaire cérébrale, anémie, leukocytosis ou leukopenia, lymphocytosis, thrombocythemia, thrombocytopenia, pancytopenia.

De la part du système respiratoire : la congestion nasale, epistaxis, la sinusite, l'œdème laryngien, l'essoufflement, stridor, hyper ou hypoventilation, le hoquet, la toux, le syndrome de détresse respiratoire, change dans le poumon la nature inflammatoire ou fibrotic, atelectasis, l'emphysème, l'œdème pulmonaire, l'hypoxie, apnea, la douleur de poitrine.

De la part du système digestif : une diminution dans le (rarement augmenté) l'appétit, l'anorexie, la bouche sèche, a augmenté la salivation, une augmentation des glandes salivaires, aphthous stomatitis, glossitis, dysphagia, esophagitis, la gastrite, la dyspepsie, la nausée, le vomissement, incl. hematemesis, la douleur abdominale, le syndrome d'estomac aigu, l'ulcère gastrique et duodénal, gastrointestinal le saignement, la flatulence, la diarrhée, la constipation, melena, la colite, l'obstruction intestinale, a augmenté des niveaux d'hépatique transaminases, creatine phosphokinase et de phosphatase alcalin dans le sang, l'hépatite, cholelithiasis, cholestatic la jaunisse, l'insuffisance hépatique, le foie necrosis, pancreatitis.

De la part du métabolisme : violation de sécrétion ADH, hyponatremia, hypo-ou hyperkalemia, hypocalcemia, hyperuricemia, goutte, hypercholesterolemia, diabète mellitus, hypoglycémie, acidose diabétique, hypothyroidism, œdème, déshydratation.

De la part du système genitourinary : dysuria, mictions fréquentes, nocturia, poly - ou oliguria, l'albumine et proteinuria, glucosuria, hematuria, les infections d'étendue urinaires, la cystite, l'échec rénal, hyperprolactinaemia, augmenté et la douleur dans les glandes mammaires, ont diminué la libido, ejaculatory les désordres, priapism, l'impuissance, anorgasmia, les règles pénibles, meno-et metrorrhagia.

Du système musculoskeletal : myasthenia gravis, myopathy, myalgia, myositis, arthralgia, arthrite, arthrite rhumatoïde, bursitis, tenosynovitis, chondrodystrophy, osteomyelitis, osteoporosis, douleur d'os.

De la peau : les rougeurs polymorphes, incl. hemorrhagic, les lésions de peau ulcératives, l'acné, l'alopécie, contactent la dermatite, la photosensibilité, la décoloration, furunculosis, les galets, hirsutism, l'eczéma, psoriasis, seborrhea, epidermal necrosis, exfoliative la dermatite.

Réactions allergiques : rougeurs, démangeaison, urticaria, l'œdème de Quincke, les réactions comme la maladie de sérum, anaphylactic et les réactions anaphylactoid.

Autre : perte de poids, sudation, hyperemia du visage et du cou avec une sensation de chaleur, syndrome neuroleptic malfaisant, bâillement, fraîcheurs, fièvre, syndrome pareil à une grippe, hypothermie, lymphadenopathy, incl. augmentation d'amygdales, pharyngite. Les résultats mortels sont décrits.

Intéraction

Incompatible avec les inhibiteurs MAO, d'autres antidépresseurs, furazolidone, procarbazine, t. provoquent le syndrome serotonergic (les fraîcheurs, hyperthermia, la rigidité de muscle, myoclonus, autonomic lability, hypertensive la crise, l'agitation, le tremblement, l'inquiétude automobile, les convulsions, la diarrhée, hypomanic la condition, le délire, le coma, le résultat fatal possible. Avec la réception simultanée avec les médicaments ayant un haut degré se liant avec les protéines de plasma (les anticoagulants oraux, les agents hypoglycemic oraux, glycosides cardiaque, etc.), il est possible de mutuellement déplacer de l'obligation avec la protéine avec un changement dans la concentration de tension de ph libre, le risque d'augmentations d'effets secondaires, le risque de saigner des augmentations avec l'utilisation de warfarin, inhibe le biotransformation de médicaments transformés par métabolisme avec la participation de cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 (tricyclic les antidépresseurs, dextromethorphan, etc.) Étend T1 / 2 diazepam, potentiates les effets d'alprazolam. Avec les changements d'administration simultanés (les augmentations ou les diminutions) la concentration de lithium dans le plasma sanguin, augmente le contenu de phenytoin (avant les manifestations cliniques de son overdose) ; le niveau d'antidépresseurs tricyclic (imipramine, desipramine) augmente 2-10 fois. Tryptophan améliore les propriétés serotonergic de fluoxetine (l'agitation, l'inquiétude automobile et la fonction de gastrointestinal anormale est possible). Incompatible avec l'éthanol.

Mise à jour de renseignements

Renseignements supplémentaires sur l'action réciproque de médicament de fluoxetine

Contre-indiqué l'utilisation de fluoxetine dans la combinaison avec les inhibiteurs MAO, aussi bien que dans les 14 jours après leur retrait pour éviter le risque d'action réciproque. Le rendez-vous d'inhibiteurs MAO est possible seulement 5 semaines après l'abolition de fluoxetine.

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de fluoxetine et de pimozide. Les études cliniques de la sécurité de pimozide dans la combinaison avec d'autres antidépresseurs ont montré que leur administration simultanée peut mener à une extension de l'intervalle QT corrigé (QTc). Bien qu'aucune étude spéciale n'ait été conduite pour étudier la sécurité d'utilisation simultanée de pimozide et de fluoxetine, le potentiel pour l'action réciproque de médicament, principalement le prolongement de l'intervalle QTc, est suffisant pour limiter l'utilisation combinée de ces médicaments.

Une étude a été conduite avec 19 volontaires en bonne santé - 6 lents et 13 metabolizers rapides pour l'enzyme debrizohin hydroxylase, en prenant 25 mgs thioridazine oralement une fois. Cmax dans metabolizers lent était 2.4 fois plus haut, AUC - 4.5 fois plus comparé à metabolizers rapide. Il est connu que l'activité de debrisohin hydroxylase dépend au niveau d'activité de l'isoenzyme du système cytochrome P450 CYP2D6. Ainsi, cette étude a démontré que les préparations inhibant isoenzyme CYP2D6, telles que les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs, dans fluoxetine particulier, peuvent augmenter la concentration de thioridazine dans le plasma sanguin. Thioridazine a la capacité de doser dépendamment prolongent QTc, qui provoque le risque de formes très graves de ventricular arrhythmias, telles que la pirouette torsades de pointes et mort soudaine, dont la probabilité augmente avec l'administration simultanée de thioridazine avec fluoxetine.

En tenant compte du risque de développer des formes très graves de ventricular arrhythmias et de mort soudaine avec l'administration simultanée de thioridazine et de fluoxetine, il devrait être noté qu'une combinaison si thérapeutique est contre-indiquée et thioridazine est possible après 5 semaines de la dernière administration de fluoxetine.

Fluoxetine inhibe l'activité du système cytochrome P450 isoenzyme de CYP2D6 et change ainsi l'activité du métabolisme normale de l'isoenzyme à un niveau semblable à ce de metabolizers lents. D'autres médicaments transformés par métabolisme par CYP2D6 isoenzyme, tels que les antidépresseurs de tricyclic (TCAs), neuroleptics (en incluant phenothiazines et la plupart des antipsychotics atypiques), antiarrhythmics (propafenone, flecainide, etc.) devrait être utilisé avec la prudence dans la combinaison avec fluoxetine. Si un patient prend fluoxetine ou l'a pris depuis les 5 semaines dernières, la thérapie avec les médicaments transformés par métabolisme essentiellement par CYP2D6 et le fait d'avoir une gamme thérapeutique étroite (eg, flecainide, propafenone, vinblastine et TCAs) devrait commencer par les doses les plus basses possible (la sélection de dose devrait se produire comme en cas du rendez-vous de metabolizers lent pour cet isoenzyme du système cytochrome P450). En administrant fluoxetine à un patient recevant déjà des médicaments transformés par métabolisme par CYP2D6 isoenzyme, le besoin de régler le dosage de ces médicaments vers la réduction de cela devrait être considéré.

Dans certains patients, l'allongement de T1 / 2 diazepam est possible avec l'administration simultanée de fluoxetine. L'utilisation combinée d'alprazolam et de fluoxetine a été accompagnée par une augmentation des concentrations de sérum d'alprazolam, en menant à l'inhibition d'activité psychomotrice.

Quelques données cliniques indiquent une action réciproque de médicament possible entre neuroleptics et inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs. En particulier, il y avait une augmentation des concentrations de haloperidol et de clozapine dans les patients recevant fluoxetine comme une thérapie d'élément.

Tant la diminution que l'augmentation de concentration de lithium de sérum sont annoncées avec l'utilisation simultanée de fluoxetine. Dans le dernier cas, la probabilité de développer des effets toxiques tant des médicaments normotimic que des augmentations d'inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectives. Avec l'administration simultanée de lithium et de fluoxetine, il est nécessaire de constamment contrôler la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Un dans l'étude de vivo a montré qu'une administration simple de terfenadine (substrate CYP3A4) contre fluoxetine n'est pas accompagnée par une augmentation des concentrations de sérum de terfenadine.

Les études in vitro ont montré que ketoconazole, un inhibiteur efficace de l'inhibiteur cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4, est au moins 100 fois plus actif que fluoxetine et norfluoxetine interfèrent du métabolisme de CYP3A4 substrates (tel qu'astemizole, cisapride, midazolam). Ainsi, la capacité inhibitrice de fluoxetine par rapport à l'isoenzyme du système cytochrome P450 CYP3A4 n'est pas significative cliniquement.

Fluoxetine, quand administré à une dose de 60 mgs une fois ou depuis 8 jours, mène à une diminution légère (d'environ 16 %) dans l'autorisation d'olanzapine et d'une augmentation de la valeur de C max.

Dans les patients recevant a fixé des doses de phenytoin et de carbamazepine, leurs concentrations de plasma augmentées avec le développement de manifestations cliniques d'effets toxiques, avec l'adjonction de fluoxetine comme une thérapie d'élément.

Overdose

Symptômes : nausée, vomissement, agitation, inquiétude, hypomanie, saisies, saisies épileptiques importantes. Deux morts d'une overdose fluoxetine aiguë (dans la combinaison avec maprotiline, codéine, temazepam) sont décrites.

Traitement : lavage gastrique, réception de charbon de bois activé, sorbitol, surveillance d'ECG, symptomatique et thérapie d'entretien, avec les convulsions - diazepam. Il n'y a aucun antidote spécifique. diuresis forcé, peritoneal la dialyse, hemodialysis, la transfusion sanguine est inefficace.

Routes d'administration

À l'intérieur.

Précautions pour la substance Fluoxetine

Avec la prudence nomment dans les personnes âgées, avec la maladie cardiovasculaire, l'insuffisance du foie et / ou la fonction du rein. Il exige la surveillance prudente de patients avec les tendances suicidaires, surtout au début de traitement. Le plus grand risque de suicide dans les patients qui ont pris auparavant d'autres antidépresseurs et patients qui ont la fatigue excessive, hypersomnia, ou l'inquiétude automobile avec fluoxetine. Dans le traitement de patients avec le poids de corps bas, les propriétés anorexigenic de fluoxetine devraient être tenues compte. En conduisant electroconvulsive la thérapie avec fluoxetine, les saisies épileptiques prolongées sont possibles. L'intervalle entre l'annulation d'inhibiteurs MAO et le commencement de fluoxetine devrait être plus de 2 semaines et entre l'abolition de fluoxetine et la consommation d'inhibiteurs MAO - au moins 5 semaines.

Avec la prudence s'appliquent aux conducteurs de véhicules et aux gens dont les activités exigent la concentration augmentée et la vitesse de réactions psychomotrices. Pendant le traitement devrait éviter de boire de l'alcool.

Mise à jour de renseignements

Utilisation de fluoxetine dans les patients plus vieux

Les études cliniques, en incluant 687 patients plus de 65 ans d'âge et 93 patients plus vieux que 75 ans, ont démontré l'efficacité de fluoxetine dans ces patients. Il n'y avait aucune différence dans la sécurité et l'efficacité de fluoxetine entre cette tranche d'âge de patients et jeunes patients. Selon les données obtenues pendant l'utilisation clinique du médicament, la réponse à la thérapie fluoxetine dans les patients plus vieux et les jeunes patients n'a pas différé. En dépit de cela, il devrait être tenu compte la sensibilité augmentée possible au médicament dans certains patients de la tranche d'âge plus vieille. L'utilisation de serotonin et inhibiteurs de reconsommation noradrenaline (SSRIs), aussi bien que SSRIs, en incluant fluoxetine, est associée aux cas de hyponatremia cliniquement significatif dans les patients assez âgés, dont le risque peut être plus haut initialement dans ce groupe de patients.

Extension d'intervalle de QT

Dans la période post-du marketing, les cas de prolongement de l'intervalle QT et de développement de ventricular arrhythmia ont été enregistrés dans les patients prenant fluoxetine, incl. torsade de pointes.

La prudence devrait être utilisée fluoxetine dans les patients avec les conditions qui prédisposent au prolongement de QT et de ventricular arrhythmia, y compris. avec les formes congénitales de syndrome de prolongement QT, avec le prolongement QT dans l'histoire, incl. la famille. En plus, le risque de prolongement QT augmente des médicaments concurremment utilisés qui provoquent le prolongement de l'intervalle QT, hypokalemia ou hypomagnesemia, l'infarctus myocardial récent, a non compensé l'arrêt du cœur, bradyarrhythmia et d'autre arrhythmias significatif, aussi bien que les conditions qui prédéterminent une augmentation de l'exposition fluoxetine (le surdosage, l'échec de foie, l'utilisation d'inhibiteurs de CYP2D6, faible CYP2D6 metabolo, utilisation d'autres médicaments avec la haute reliure aux protéines).