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L'instruction

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Instruction pour l'utilisation : Fluticasone (Fluticasonum)

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Groupe pharmacologique

Glucocorticosteroids

La classification (ICD-10) de Nosological

Maladie de H04.9 système lacrymal, non spécifié

Production insuffisante de déchirure déchirement liquide, Insuffisant, syndrome d'œil rouge, lacrimation, Sécheresse de la surface de devant de l'œil

J00 nasopharyngitis Aigu [nez liquide]

rhinitis viral, Inflammation du nasopharynx, maladies Inflammatoires du nez, rhinitis purulent, la congestion Nasale, la congestion Nasale avec les froids et la grippe, La difficulté de respiration nasale, La difficulté de respiration nasale pour les froids, la Difficulté dans la respiration nasale, la Difficulté dans le fait d'inhaler nasal des froids, nasaux, hypersécrétion, froid, ARI avec les phénomènes rhinitis, coryza, rhinitis Aigu d'origines différentes, rhinitis Aigu avec exudate muqueux purulent épais, nasopharyngitis Aigu, l'Enflure du mucosa du nasopharynx, Rhinitis, rhinorrhea, les maladies Infectieuses et inflammatoires d'organes ENT, lourd froid, rhinopharyngitis, nasopharyngitis

J30 Vasomotor et rhinitis allergique

rinopatiya allergique, rhinosinusopathy Allergique, maladies respiratoires Allergiques, rhinitis Allergique, allergie nasale, Rhinitis Allergique Saisonnier, Vasomotor rhinitis, rhinitis Long et allergique, rhinitis allergique Perpétuel, rhinitis allergique Perpétuel, Toute l'année ou rhinitis allergique saisonnier, nature rhinitis Toute l'année allergique, Rhinitis vasomotor allergique, Exacerbation d'allergie de pollen dans la forme de Syndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergique Aigu, Œdème de mucosa nasal, Œdème de mucosa nasal, Enflure du mucosa de la cavité nasale, Enflure de mucosa nasal, Enflure de mucosa nasal, maladie de pollen, rhinitis allergique Permanent, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergique Saisonnier, Rhinitis Allergique Saisonnier, Haymarket rhinitis, rhinitis allergique Chronique, maladies respiratoires Allergiques

J30.1 rhinitis Allergique provoqué par le pollen

rhume des foins, Hypersensibilité au pollen, Polypoid rhinosinusitis allergique, rhume des foins Saisonnier, rhinitis

J44.9 maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, non spécifiée

Maladies pulmonaires obstructionnistes, obstruction Des bronches, obstruction des bronches, Exacerbation de maladie pulmonaire obstructionniste chronique, obstruction d'écoulement d'air réversible, obstruction de compagnie aérienne Réversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infection pulmonaire Chronique, infection Chronique de l'appareil respiratoire inférieur, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, pneumonie obstructionniste Chronique, maladie de poumon Chronique, maladie pulmonaire obstructionniste Chronique, maladie bronchopulmonary Chronique, maladies broncho-pulmonaires Chroniques, obstruction de Compagnie aérienne

Asthme de J45

L'asthme l'effort physique, le statut asthmaticus, l'asthme Des bronches, l'écoulement de poumon d'Asthme, l'asthme Des bronches avec l'obstruction de renvoi de crachat, l'asthme Des bronches les lourds courants, l'asthme Des bronches l'effort physique, hypersecretory l'asthme, la forme dépendante de l'Hormone d'asthme des bronches, le Soulagement d'asthme attaque dans l'asthme des bronches, l'asthme Non-allergique, l'asthme nocturne, l'Exacerbation d'asthme, attaques d'Asthme, formes Endogènes d'asthme, asthme Nocturne, Toux avec l'asthme des bronches

Dermatite L20 Atopic

Eczéma atopic démangeant, neurodermatitis Commun, maladies de peau Allergiques, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-infectieuse, maladies de peau Allergiques d'étiologie non-microbienne, maladies de peau Allergiques, lésions de peau Allergiques, manifestations Allergiques sur la peau, dermatite Allergique, diathèse Allergique, démangeaison Allergique dermatosis, Maladie de Peau Allergique, irritation de peau Allergique, Dermatite allergique, dermatite d'Atopic, Dermatosis allergique, Diathèse exudative, Peau Maladie Allergique, Peau réaction allergique aux préparations médicinales et chimiques, réaction de Peau à la médication, la Peau et la maladie allergique, l'eczéma Aigu, la dermatite atopic Chronique, le diathèse d'Exudative, dermatosis allergique Prurigineux

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, séparation sebum Augmentée, Eczéma de Seborrheic, dermatite de Seborrheic du cuir chevelu, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczéma seborrheic

L23 dermatite de contact Allergique

Dermatite allergique, dermatopathies allergique Purulent, Contact réaction allergique, Contact dermatite allergique, dermatite de contact Photoallergique

Dermatite de Contact de L25, non spécifiée

La dermatite d'Intertriginous, l'Eczéma de Contact, la dermatite de Contact, la dermatite de Contact d'étiologie non-microbienne, la dermatite de Contact, la surface d'enquêtes de Peau, les Fractures, Intertrigo, la Difficulté de Peau, la dermatite de contact Sousaiguë et chronique, Phlebotoderma, la dermatite de contact Simple compliquée par l'impétigo

L28.0 lichen chronique Simple

Lichen commun, lichen Chronique et simple, lichen Chronique

Dermatite de L30.9, non spécifiée

dermatoses allergique compliqué par une infection bactérienne secondaire, un eczéma Anal, une maturation Bactérienne, un Eczéma Variqueux, une dermatite Veineuse, une Inflammation de la peau, une Inflammation de la peau sur le contact avec les usines, les Maladies de Peau Inflammatoires, les réactions de peau Inflammatoires, les processus Inflammatoires de la peau, la dermatite de Hypostatic, l'Eczéma Fongique, dermatosis Fongique, la Dermatite, la Dermatite est stagnante, la Dermatite et l'eczéma dans la région anale, la Dermatite le contact aigu, la dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis du cuir chevelu, Dermatosis de psoriasis, Dermatosis avec la démangeaison persistante, Dermatoses, Dermatoses démangeant, d'Autre démangeaison dermatoses, manifestations eczematous Significatives, Ayant des démangeaisons avec, dermatoses, l'eczéma Prurigineux, le Vrai eczéma, la réaction de Peau aux piqûres d'insecte, la Peau ayant des démangeaisons avec dermatosis, eczéma Constitutionnel, eczéma de Pleurs, maladie de peau inflammatoire s'Endormant, Maladie de Peau Infectieuse et inflammatoire Mourant, dermatite Non-allergique, eczéma de Nummular, L'eczéma de contact aigu, la maladie de peau inflammatoire Aiguë, dermatosis Aigu, dermatosis sévère Aigu, la dermatite de Perianal, dermatosis Superficiel, l'Eczéma de Contact Sousaigu, la dermatite Simple, la dermatite du Métier, Psychogenic dermatosis, la dermatite de Bulle de nouveau-nés, éruptions Pustuleuses, Irritation et rougeur de la peau, l'eczéma Bas et inflammable, Sèchent l'eczéma atrophic, l'eczéma Sec, la dermatite Toxique, l'eczéma d'Oreille comme la dermatite, l'eczéma Chronique, dermatosis Chronique, dermatosis commun Chronique, papular Écailleux dermatosis, Eczéma, Eczéma la région anale, l'Eczéma des mains, le Contact d'Eczéma, l'Eczéma lichenized, l'Eczéma Nummular, l'Eczéma aigu, l'Eczéma le contact aigu, l'Eczéma sousaigu, la dermatite d'Eczematous, les rougeurs pareilles à un Eczéma, Ecome exogenous, l'eczéma Endogène, la dermatite de Gluteal, la dermatite démangeante Restreinte

L40 Psoriasis

psoriasis chronique avec les plaques diffuses, psoriasis Généralisé, Psoriasis du cuir chevelu, Psoriasis du cuir chevelu, forme Généralisée de psoriasis, dermatite de Psoriasis, Psoriasis compliqué par erythroderma, Invalidative psoriasis, plaque psoriatic Isolée, Exfoliative psoriasis, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis avec eczematosis, Hyperkeratosis dans psoriasis, Inverse psoriasis, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis des organes génitaux, Psoriasis avec les lésions de régions poilues de peau, Erythrodermal psoriasis, psoriasis Chronique du cuir chevelu, psoriasis Chronique, psoriasis Ordinaire, psoriasis Réfractaire, phénomène de Kebner, lichen Écailleux

L43 appartement de feuille rouge

Lishay Wilson, forme Érosive et ulcérative de lichen plat rouge, formes Couvertes de verrues de lichen rouge, lichen Rouge, lichen Plat, phénomène de Kebner

L53 d'Autres conditions erythematous

La variable erythrokeratodermia, exudative Malfaisant erythema, Erythema, Erythematous, Erythroderma, Erythema de change la couche

L93.0 Discoid lupus erythematosus

discoid chronique lupus erythematosus, discoid Rouge lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

R06.7 éternuant

Le fait d'éternuer

Morceau de W57 ou dard avec l'insecte non-toxique et d'autre arthropods non-veineux

Réaction allergique aux piqûres d'insecte, réaction de Peau après la piqûre d'insecte, les Réactions aux piqûres d'insecte, le morceau de Moustique, le Morceau d'insectes bloodsucking, Un morceau d'un insecte, Le morceau de la guêpe

Codez CAS 90566-53-3

Pharmacologie

Action pharmacologique - antiinflammatoire, antiallergique, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Fluticasone est caractérisé par la haute sélectivité et l'affinité pour GCS (glucocorticosteroids) - les récepteurs. Inhibe la prolifération de cellules de mât, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils ; Réduit la production et la libération de médiateurs d'inflammation et d'autres substances biologiquement actives (l'histamine, PG (prostaglandins), RT (leukotrienes), cytokines) pendant les premières et dernières phases d'une réaction allergique.

Avec l'application actuelle dans les doses thérapeutiques, il n'y a aucun effet systémique marqué et suppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal. Ne provoque pas des désordres hormonaux, n'a pas d'effet significatif sur le système nerveux central, le système nerveux périphérique, gastrointestinal l'étendue, le système cardiovasculaire et le système respiratoire.

Bioavailability de fluticasone pendant l'ingestion est bas en raison du très faible niveau d'absorption dans l'étendue gastrointestinal et le métabolisme étendu pendant le premier passage par le foie, qui fournit un faible niveau d'exposition systémique à l'ingestion accidentelle.

Quand inhalé dans les doses recommandées, il a un effet antiinflammatoire prononcé, qui mène à une diminution dans la sévérité de symptômes et d'une réduction de la fréquence d'exacerbations de maladies accompagnées par l'obstruction de compagnie aérienne (l'asthme des bronches, la bronchite chronique, l'emphysème).

Dans COPD (la maladie pulmonaire obstructionniste chronique), l'efficacité d'inhalation fluticasone (dans la combinaison avec le long jeu bronchodilators) a été confirmée pour la fonction pulmonaire, qui est caractérisée par une diminution dans la sévérité des symptômes de la maladie, la fréquence et la sévérité d'exacerbations et la qualité de la vie améliorée de patients comparés avec le placebo.

L'effet thérapeutique après l'inhalation commence dans les 24 heures, atteint un maximum dans les 1-2 semaines ou plus après le début de traitement.

Avec l'administration intranasale, il a un effet antiinflammatoire rapide sur mucosa nasal et l'effet antiallergique est manifesté dès 2-4 heures après la première application. Réduit le fait d'éternuer, ayant des démangeaisons dans le nez, le nez liquide, le nez étouffant, la gêne dans les sinus et un sentiment de pression autour du nez et des yeux. En plus, il soulage des symptômes d'œil associés à rhinitis allergique. La réduction de la sévérité de symptômes (la congestion surtout nasale) se conserve depuis 24 heures après une application simple à une dose de 200 μg. Améliore la qualité de la vie de patients, en incluant l'activité physique et sociale. Après l'administration de fluticasone propionate à une dose de 200 μg / le jour, il n'y avait aucun changement significatif dans le quotidien AUC de cortisol de sérum comparé avec le placebo (le rapport 1.01, CI de 90 % : 0.9, 1.14).

Quand l'application actuelle fluticasin a antiinflammatoire, antipruritic et l'effet vasoconstrictive.

Pharmacokinetics

Succion. bioavailability absolu de fluticasone quand administré dans la forme d'inhalations dans les volontaires en bonne santé est environ 10.9 %. Dans les patients avec l'asthme des bronches ou COPD, l'exposition systémique est moins que ce de volontaires en bonne santé. L'absorption systémique se produit principalement dans les poumons, pendant que l'absorption est rapide initialement avec la décélération ultérieure. On peut avaler la partie de la dose inhalée, mais son effet systémique est minimal en raison de la pauvre solubilité dans l'eau et le métabolisme pré-systémique intensif. Bioavailability de fluticasone pour l'administration orale est moins de 1 %. Il y a un rapport linéaire entre l'ampleur de la dose inhalée et l'effet systémique.

Après l'administration intranasale à une dose de 200 μg / le jour, l'équilibre Cmax dans le plasma n'est pas quantitated dans la plupart des patients (moins de 0.01 ng / le millilitre). La plus haute concentration de plasma a été enregistrée à 0.017 ng / le millilitre. L'absorption directe de la cavité nasale est probablement en raison de la solubilité d'eau basse et de l'ingestion de la plupart de la dose. bioavailability oral absolu est bas (<1 %) à la suite d'une combinaison d'absorption incomplète de l'étendue gastrointestinal et du métabolisme actif pendant le premier passage par le foie. La succion systémique totale est extrêmement basse ainsi.

Avec l'application actuelle, le bioavailability de fluticasone est très bas en raison de l'absorption limitée par la peau.

Distribution. Vss (le volume de distribution dans l'état d'équilibre) avec l'inhalation est environ 300 litres, avec l'application intranasale - environ 318 litres. La connexion avec les protéines de plasma sanguin est-91 %. Après être entré dans la circulation systémique, fluticasone entre rapidement dans la bile et est éliminé par l'intestin. Fluticasone n'accumule pas dans les tissus et ne se lie pas à melanin.

Métabolisme. Selon les résultats d'études précliniques et cliniques, fluticasone a une haute autorisation du métabolisme. Fluticasone est très rapidement excrété du courant sanguin systémique, principalement à la suite du métabolisme au métabolite inactif d'un acide carboxylic sous l'action de CYP3A4 isoenzyme du système cytochrome P450. Le métabolisme de la fraction avalée de fluticasone pendant le premier passage par le foie se produit de la même façon.

Excrétion. Les pharmacokinetics de fluticasone sont caractérisés par la haute autorisation de plasma (1150 millilitres / la minute), l'autorisation rénale de fluticasone est négligeable (<0.2 %), moins de 5 % est excrété dans l'urine comme un métabolite. L'élimination de fluticasone est linéaire dans la gamme de dose de 250 à 1000 μg. Cmax dans le plasma sanguin est réduit d'environ 98 % dans les 3-4 heures et seulement lors des concentrations très basses dans le plasma il y a un T1 final / 2 de 7.8 heures. Fluticasone et ses métabolites sont excrétés principalement avec la bile par l'intestin.

Utilisation de Fluticasone

Inhalation : l'asthme des bronches (la thérapie antiinflammatoire fondamentale d'adultes et d'enfants 1 an et plus vieux, en incluant des patients avec la maladie sévère, qui ont une dépendance à SCS systémique (glucocorticosteroids)) ; maladie pulmonaire obstructionniste chronique dans les adultes (comme un remède supplémentaire pour le long jeu bronchodilator thérapie, par exemple, béta-agonists agissant longtemps).

Intrad'un ton nasillard : toute l'année et rhinitis allergique saisonnier, en incluant pollinosis (rhume des foins) dans les adultes et les enfants de l'âge 4 (élimination de symptômes tels que la douleur et la sensation de pression dans les sinus paranasaux, la congestion nasale, le nez liquide, le fait d'éternuer, ayant des démangeaisons dans le nez, lachrymation).

Localement : dermatoses aigus et chroniques dans les adultes et les enfants âgés de 6 mois (la pommade) ou de 1 an (la crème) et plus vieux pour le soulagement d'inflammation et ayant des démangeaisons dans le dermatoses sensible à la thérapie glucocorticosteroid, tels qu'atopic (en incluant des Enfants), le nombre (discoidia l'eczéma) ou la dermatite seborrheic, psoriasis (à l'exception de la plaque commune), le lichen chronique simple, le lichen planus, contactent ou la dermatite de contact allergique, discoid lupus erythematosus, erythroderma (comme une annexe à SCS-te systémique FIPA) ; réactions inflammatoires aux piqûres d'insecte ; la forme chronique de dermatite atopic, s'il y avait un effet thérapeutique dans le traitement de la phase aiguë de la maladie (pour réduire le risque de récurrence de la maladie).

Contre-indications

Hypersensibilité.

Supplémentairement

Inhalation : bronchospasm aigu ; statut asthmatique (comme un moyen primaire) ; l'âge d'Enfants à 1 an.

Intrad'un ton nasillard : un trauma nasal récent ou une opération dans la cavité nasale ; Enfants moins de 4 ans.

Localement : lésions de peau primaires d'étiologie bactérienne, virale et fongique ; Rosacea ; acné commune ; dermatite de Perioral ; Perianal et démangeaison génitale ; la Démangeaison sans symptômes d'inflammation ; l'âge d'Enfants à 6 mois (pommade) ou 1 an (crème).

Restrictions

Inhalation : cirrhose du foie ; glaucome ; Hypothyroidism ; infections systémiques (bactérien, fongique, parasite, viral) ; osteoporosis ; tuberculose pulmonaire ; grossesse ; La période d'allaitement maternel.

Intrad'un ton nasillard : utilisation simultanée avec les médicaments pour le traitement d'infection de VIH (eg ritonavir), GCS pour le traitement d'asthme des bronches, allergies, rougeurs de peau, médicaments pour le traitement d'infections fongiques (eg ketoconazole), d'autres forts inhibiteurs de CYP3A isoenzyme (eg itraconazole) ; glaucome ; cataracte ; les Infections de la cavité nasale ou des sinus paranasaux (exigent le traitement approprié, mais ne sont pas contre-indiqués) ; Ulcération de mucosa nasal.

Localement : psoriasis, insuffisance rénale et hépatique, âge assez âgé, âge d'enfants de 6 mois à 12 ans.

grossesse et lactation

Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - C.

Les données sur l'utilisation de fluticasone dans les femmes enceintes sont limitées et son utilisation pendant la grossesse est permise seulement si l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible au fœtus.

Les résultats de l'étude épidémiologique rétrospective n'ont pas révélé un risque accru de malformations congénitales sérieuses après l'utilisation de fluticasone comparé avec d'autre glucocorticosteroids inhalé pendant le premier trimestre de grossesse.

Les études reproductrices dans les animaux ont montré qu'aux valeurs d'exposition systémiques qui sont plus hautes que les observés avec les doses d'inhalation thérapeutiques recommandées, seulement la caractéristique d'effets de GCS est notée.

À la suite des études précliniques, il a été constaté que l'application externe de GCS dans les animaux enceintes peut provoquer une déviation de développement embryonnaire, mais la signification de ce phénomène pour les humains n'a pas été établie. Dans l'application actuelle dans les femmes enceintes, il est nécessaire d'appliquer fluticasone en quantité minimale et utiliser la période la plus courte suffisante pour manifester l'effet clinique.

L'utilisation de fluticasone pendant l'allaitement maternel est permise seulement si l'avantage potentiel à la mère excède le risque possible à l'enfant.

L'isolement de fluticasone dans le lait de poitrine humain n'a pas été étudié.

Quand après l'administration sous-cutanée de rats de laboratoire pendant la période de lactation, les concentrations mesurables de la substance dans le plasma sanguin ont été obtenues, fluticasone a été aussi trouvé dans le lait de poitrine. Cependant, après l'inhalation aux doses recommandées, sa concentration de plasma dans les patients sera basse probablement.

La sécurité de thérapie GCS pour l'application actuelle pendant l'allaitement maternel n'a pas été établie. Il n'y a aucune donnée disponible pour confirmer la possibilité d'absorption systémique de GCS pour l'application actuelle en quantité suffisante pour leur détection dans le lait de poitrine. Avec l'application externe de fluticasone pendant l'allaitement maternel, il ne devrait pas être appliqué à la région des glandes mammaires pour prévenir la déglutition accidentelle par le bébé.

Effets secondaires

Les réactions indésirables présentées sont énumérées ci-dessous conformément au dommage aux organes et les systèmes d'organe et la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit : très souvent (≥1 / 10) ; Souvent (≥1 / 100 et <1/10) ; Rarement (≥1 / 1000 et <1/100) ; Rarement (≥1 / 10000 et <1/1000) ; Très rarement (<1/10000, en incluant des cas individuels). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques et de la surveillance de post-enregistrement.

Maladies infectieuses et parasites : très souvent candidiasis de la bouche et du pharynx (candidiasis stomatitis, dans de tels cas on recommande après l'inhalation de rincer la bouche et la gorge avec l'eau, il est possible d'utiliser d'agents antifongiques d'action locale) ; Souvent - pneumonie (dans les patients avec COPD) ; Rarement - esophageal candidiasis ; Très rarement infections opportunistes.

Du côté du système immunitaire : rarement - réactions de peau de sensibilité augmentée (démangeaison, rougeurs, œdème) ; Très rarement - angioedema (principalement visage et oropharynx), désordres respiratoires (dyspnée et / ou bronchospasm) ; Anaphylactic et réactions anaphylactoid.

Du côté de métabolisme et de nutrition : très rarement - hyperglycémie.

Dérangement mental : très rarement - inquiétude, sommeil et désordres de comportement, en incluant l'hyperactivité et l'irritabilité (principalement chez les enfants).

Du système nerveux : souvent - mal de tête, un sens de goût désagréable et d'odeur.

De la part du respiratoire, le thorax et les organes mediastinal : très souvent - saignements de nez (avec l'application intranasale) ; Souvent l'enrouement de la voix (on recommande immédiatement après l'inhalation de rincer la bouche et la gorge avec l'eau), la sécheresse, l'irritation de la membrane muqueuse dans la cavité nasale et du pharynx ; Très rarement - bronchospasm paradoxal (voir "des Précautions"), la perforation de septum nasal (a annoncé avec SCS intranasal).

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - contusion, ayant des démangeaisons sur le site d'application ; Rare - brûlant dans l'endroit d'application externe ; Très rarement - amincissement de la peau, l'atrophie, striae, telangiectasia, hypopigmentation, hypertrichosis, la dermatite de contact allergique, l'exacerbation des symptômes de la maladie sous-jacente, psoriasis pustuleux, erythema, les rougeurs, urticaria.

Les effets systémiques (voir "des Précautions") : très rarement - l'oppression du système hypothalamic-pituitary-adrenal (le gain de poids ou l'obésité, le gain de poids lent ou le retard de croissance chez les enfants, le syndrome de Cushing, les symptômes de Cushing (eg, lunate le visage, l'obésité centrale), BMD Diminué, ont diminué le cortisol endogène, l'hyperglycémie ou glucosuria, l'hypertension, osteoporosis, la cataracte, le glaucome, a augmenté IOP (la pression intraoculaire)).

Action réciproque

Les actions réciproques de médicament cliniquement significatives avec l'application actuelle de fluticasone sont improbables.

Cependant, la thérapie de médicament d'élément, qui a un effet inhibiteur sur isoenzyme CYP3A4 (eg ritonavir, itraconazole, erythromycin), peut mener à l'inhibition de métabolisme GCS, qui est accompagné par un effet systémique augmenté. Le niveau de signification clinique de telles actions réciproques dépend de l'activité de l'inhibiteur d'isoenzyme CYP3A4, la dose et mode d'administration de GCS.

L'étude d'action réciproque de médicament dans les volontaires en bonne santé a montré que ritonavir (un inhibiteur extrêmement actif de CYP3A4) peut augmenter de façon significative la concentration de fluticasone dans le plasma, qui mène par conséquent à une diminution dans la concentration de cortisol dans le sérum. Dans l'application post-du marketing, les actions réciproques de médicament cliniquement significatives ont été observées dans les patients recevant fluticasone intrad'un ton nasillard ou inhalées ensemble avec ritonavir, qui avait pour résultat des effets systémiques de GCS, en incluant le syndrome d'Itenko-Cushing et la suppression de fonction surrénale.

Ainsi, on devrait éviter l'utilisation d'élément de ritonavir et fluticasone, à moins que l'avantage potentiel au patient n'emporte sur le risque possible d'effets secondaires systémiques de GCS.

Les études d'autres inhibiteurs CYP3A4 ont démontré un léger (erythromycin) et petit (ketoconazole) l'augmentation de l'exposition systémique à fluticasone sans toute réduction significative des concentrations de cortisol de sérum. Néanmoins, le soin devrait être pris quand concomitantly l'administration de forts inhibiteurs de CYP3A4 (eg ketoconazole), comme il est possible d'augmenter la concentration de fluticasone dans le plasma.

Overdose

Symptômes : l'overdose aiguë peut mener à une dépression temporaire du système hypothalamic-pituitary-adrenal, qui n'exige pas d'habitude la thérapie d'urgence, parce que La fonction du cortex surrénal est restituée dans quelques jours.

Avec l'utilisation prolongée de doses excédant la suppression significative recommandée, possible de la fonction du cortex surrénal. Les rapports très rares ont été reçus du développement de crise surrénale aiguë chez les enfants qui ont reçu une dose de fluticasone 1000 μg / le jour et plus haut depuis plusieurs mois ou années. Dans une telle hypoglycémie de patients, l'oppression de conscience et de convulsions a été notée.

La crise surrénale aiguë peut se développer sur un fond de telles conditions que le trauma sévère, l'intervention chirurgicale, l'infection, une diminution pointue dans la dose de fluticasone.

Il n'y a aucune évidence d'overdose aiguë ou chronique de fluticasone avec l'administration intranasale. Dans les volontaires en bonne santé, l'administration intranasale de 2 mgs de fluticasone 2 fois par jour depuis 7 jours n'a pas affecté la fonction du système hypothalamic-pituitary-adrenal (une dose 20 fois plus haut que la dose thérapeutique).

Avec l'application externe, fluticasone peut être absorbé dans les quantités suffisantes pour manifester l'action systémique. La probabilité d'une overdose aiguë est l'overdose extrêmement basse, mais chronique ou l'application impropre peut développer des signes de hypercorticism (le syndrome d'Itenko-Cushing).

Traitement : l'observation de patients recevant de hautes doses de fluticasone est nécessaire. En cas d'une overdose de fluticasone, le retrait de traitement est progressivement réalisé en réduisant la fréquence d'application ou en échangeant à GCS moins actif pour éviter le risque de développer l'insuffisance glucocorticoid. En développant un dessin clinique d'une overdose, la thérapie symptomatique est indiquée.

Routes d'administration

Inhalation, intranasale, actuelle.

Précautions

Avec l'application actuelle à long terme de tout SCS, surtout dans de hautes doses, les effets systémiques peuvent être notés, mais la probabilité de leur développement est de façon significative inférieure qu'en ingérant GCS à l'intérieur. Les effets systémiques possibles incluent le syndrome d'Itenko-Cushing, cushingoid les symptômes, la suppression de fonction surrénale, a diminué BMD, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome et moins souvent un certain nombre d'effets psychologiques ou de comportement, en incluant l'hyperactivité psychomotrice, les désordres de sommeil, l'inquiétude, la dépression ou l'agressivité (Surtout chez les enfants). Donc, il est surtout important que quand un effet thérapeutique est accompli, la dose de GCS pour l'administration actuelle est réduite à un minimum efficace, en permettant de contrôler le cours de la maladie.

On recommande de régulièrement contrôler la dynamique de la croissance d'enfants recevant GCS local pendant longtemps. Si la croissance est ralentie, le traitement devrait être reconsidéré pour réduire la dose de SCS, si possible à un minimum, maintenir le contrôle efficace sur les symptômes et contacter le pédiatre.

Une augmentation de la fréquence de l'utilisation de jeu court a inspiré beta2-agonists pour contrôler les symptômes d'asthme des bronches pendant la période d'inhalation de fluticasone indique une dégradation du contrôle sur le cours de la maladie. Dans ce cas-là, le plan de traitement du patient a besoin d'être révisé.

La détérioration soudaine et progressive de contrôle sur le cours d'asthme des bronches est un danger potentiel pour la vie du patient et exige une augmentation de la dose de GCS. Les patients peuvent être assignés en danger une mesure d'écoulement maximale quotidienne.

Brusquement arrêter le traitement d'inhalation avec fluticasone n'est pas recommandé.

Le soin spécial devrait être pris quand le traitement a inhalé des patients GCS avec les formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire. On recommande de vérifier si le patient peut utiliser correctement l'inhalateur pour s'assurer que l'inhalation de l'inhalateur est synchronisée avec l'inhalation pour garantir la livraison optimale de la substance active aux poumons.

Il est toujours nécessaire de considérer la probabilité d'insuffisance surrénale dans les situations d'urgence (en incluant la chirurgie), aussi bien qu'avec les interventions planifiées qui peuvent provoquer la tension, surtout dans les patients prenant de hautes doses de GCS pendant longtemps. Dans ce cas-là, la question du besoin pour la prescription supplémentaire du GCS selon la situation clinique (voir "l'Overdose") devrait être adressée.

Dans la connexion avec une insuffisance surrénale possible, le soin spécial devrait être pris et les indicateurs de fonction d'adrenocortical devraient être régulièrement contrôlés en transférant des patients prenant SCS vers l'intérieur à fluticasone dans la forme d'inhalations. L'abolition de SCS systémique sur le fond d'inhalation de fluticasone devrait être graduelle et les patients devraient porter une carte indiquant qu'ils peuvent avoir besoin de SCS supplémentaire pendant les périodes de tension.

En transférant des patients de recevoir GCS systémique à la thérapie d'inhalation, les maladies allergiques associées (par exemple, rhinitis allergique, l'eczéma), qui ont été réprimés par SCS systémique, peut aussi se détériorer.

Comme avec d'autres thérapies d'inhalation, il y a une possibilité de développer bronchospasm paradoxal avec une augmentation immédiate de la dyspnée après l'inhalation. Pour arrêter cette attaque, l'application immédiate de bronchodilator inhalé d'une action rapide et courte est nécessaire. L'inhalation de fluticasone devrait être arrêtée immédiatement, évaluer la condition du patient et, si nécessaire, prescrire une thérapie alternative (voir "des Effets secondaires").

Il y a des rapports très rares d'une augmentation de la concentration de glucose dans le sang et on devrait s'en souvenir en prescrivant fluticasone aux patients diabétiques.

Il y avait une augmentation de l'incidence de pneumonie dans les patients avec COPD qui ont reçu fluticasone à une dose de 500 mcg. Il faudrait se souvenir de la possibilité de pneumonie dans de tels patients, parce que les signes cliniques de pneumonie et l'exacerbation de la maladie sous-jacente peuvent souvent coïncider.

L'application intranasale de fluticasone ne devrait pas durer plus de 3 mois pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus de 2 mois pour les enfants de 4 à 12 ans. Avec l'utilisation prolongée, la surveillance régulière de la fonction du cortex surrénal est nécessaire.

On devrait éviter sauf l'utilisation simultanée de ritonavir et de fluticasone dans ces cas où l'avantage potentiel au patient excède le risque possible de développer des effets systémiques défavorables de GCS (voir "l'Action réciproque").

Le plein effet de fluticasone avec l'administration intranasale peut se produire seulement après 3-4 jours de traitement. On recommande d'arrêter d'utiliser et recevoir le conseil médical s'il n'y a aucune amélioration dans les 4 jours. La consultation d'un docteur est aussi nécessaire si de nouveaux symptômes ont apparu, tels que la douleur du visage sévère, le renvoi épais du nez, qui peut indiquer l'infection et n'est pas associé aux allergies. Les infections de la cavité nasale ou des sinus paranasaux exigent le traitement approprié, mais ne sont pas une contre-indication à l'application intranasale de fluticasone.

Dans la plupart des patients, l'application intranasale élimine les symptômes de rhinitis allergique saisonnier, mais dans certains cas, avec de très hautes concentrations dans l'air d'allergènes, la thérapie supplémentaire peut être nécessaire. Pour soulager les symptômes des yeux sur un fond de la thérapie réussie de rhinitis allergique saisonnier, la thérapie supplémentaire peut être exigée. Pour accomplir l'effet thérapeutique maximum, il est nécessaire d'adhérer à un plan régulier d'application.

Le soin doit être pris en transférant des patients de la thérapie GCS systémique au traitement intranasal, surtout s'il y a une violation de fonction surrénale sur un fond de la surveillance régulière.

En contactant des patients avec la varicelle, la rougeole et en cas des changements dans la vision, on recommande d'arrêter le traitement et consulter un docteur.

En apparence, fluticasone devrait être utilisé avec la prudence dans les patients qui ont une histoire de réactions locales d'hypersensibilité à d'autre GCS. Les réactions locales d'hypersensibilité (voir "des Effets secondaires") peuvent ressembler aux symptômes de la maladie sous-jacente.

Les manifestations de hypercorticism (le syndrome d'Itenko-Cushing) et l'inhibition réversible du système hypothalamic-pituitary-adrenal, en menant à l'insuffisance glucocorticoid, surviennent dans certains cas à la suite de l'absorption systémique augmentée de GCS pour l'utilisation externe. Dans de tels cas, il est nécessaire de progressivement arrêter le traitement, en réduisant la fréquence d'application, ou remplacer fluticasone avec SCS moins actif. Un cessation soudain de traitement peut mener à l'insuffisance glucocorticoid (voir "des Effets secondaires").

Les facteurs de risque pour le développement de réactions systémiques sévères sont l'activité et la forme de dosage de GCS pour l'application actuelle, la durée de traitement, application à de grandes régions de la peau, application de la peau aux régions occlues, les sauces occlusives (pour les enfants, une sauce occlusive peut être une couche), l'hydratation augmentée la couche Cornée du dermis, l'application sur les régions avec la peau mince, telles que le visage, la peau endommagée ou d'autres conditions potentiellement accompagnées par le dommage à arera cutané. Comparé avec les adultes, les enfants absorberont probablement plus de GCS pour l'utilisation externe, en augmentant ainsi le risque de développer des réactions défavorables systémiques. C'est en raison de l'immaturité de la barrière de peau et d'un plus haut rapport de région de surface de corps au poids de corps chez les enfants comparés aux adultes.

Chez les enfants de 6 mois à 12 ans d'âge, évitez la thérapie continue prolongée avec GCS pour l'utilisation actuelle, aussi longtemps que possible. Il y a une possibilité de suppression de fonction surrénale.

La prudence devrait être exercée en administrant GCS pour l'utilisation actuelle dans le traitement de psoriasis, Il y a des rapports de premières rechutes, penchant, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et de toxicité locale ou systémique en raison de la fonction de barrière de peau diminuée. L'utilisation de psoriasis exige la surveillance prudente du cours de la maladie dans le patient.

L'utilisation à long terme fluticasone sur le visage est indésirable, parce que La peau dans cette région est plus encline aux changements d'atrophic.

En s'appliquant fluticasone sur les paupières, le soin devrait être pris pour ne pas entrer dans les yeux, puisque le contact répété avec la membrane muqueuse de l'œil peut mener au développement de cataractes et de glaucome.

Avec l'infection secondaire de lésions de peau, la thérapie antibiotique appropriée devrait être prescrite. En cas des signes de propagation d'infection, SCS devrait être arrêté pour l'application actuelle et la thérapie antibiotique appropriée devrait être prescrite.

Les infections bactériennes sont plus faciles à se développer dans les conditions chaudes et humides dans les plis naturels de la peau ou sous les sauces occlusives, donc la chaque fois avant d'appliquer un nouveau bandage, la peau devrait être tout à fait nettoyée.

La thérapie de SCC pour l'administration actuelle est quelquefois utilisée pour traiter la dermatite se développant autour des ulcères chroniques des membres inférieurs. Cependant, cela peut être associé à une plus haute incidence de réactions d'hypersensibilité locales et de complications infectieuses.

L'oppression apparente du système hypothalamic-pituitary-adrenal (le niveau de cortisol dans le plasma sanguin le matin <5 μg / dL) dans les adultes est improbable avec l'application externe de fluticasone dans les doses recommandées, à part l'application à une région plus de 50 % plus grande que la région de surface du corps Et en quantité de plus de 20 g / le jour.

L'influence sur la capacité de conduire une voiture ou un travail avec les machines. L'influence de fluticasone sur la capacité de conduire et travailler avec les mécanismes exigeant la concentration augmentée d'attention est improbable, mais il devrait tenir compte des effets secondaires qu'il peut provoquer.

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